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검색결과 [총 4건]

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.18 10:13:07

#제이엘케이 #GC녹십자 #디앤디파마텍

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外 셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

코어라인소프트, 자본확충 실효성 '물음표' 코어라인소프트가 311억원 규모의 유상증자(유증)를 결정했다. 이번 유증으로 지난해 말 기준 자본잠식 상태였던 재무구조는 일시적으로 해소될 전망이다. 다만 조달자금이 연구개발(R&D)과 마케팅 등 소모성 비용에 집중되면서 실질적인 자본 확충 효과는 제한적이라는 분석이 나온다. 코어라인소프트는 지난달 24일 주주배정 후 일반공모 방식으로 311억원 규모의

딜사이트 최령 기자 2025.04.03 07:01:16

#코어라인소프트 #유상증자 #AI

코어라인소프트, 뷰노 CT 솔루션 양수 '일석이조' 코어라인소프트가 뷰노와의 지분·기술자산 맞교환을 통해 협력 시너지를 본격화한다. 코어라인소프트는 뷰노의 흉부 CT 영상 판독 솔루션을 도입하고 뷰노는 그 대가로 코어라인소프트의 지분을 확보하는 방식이다. 코어라인소프트 입장에서는 현금유출 부담을 줄이면서도 핵심기술 도입과 전략적 파트너십 강화라는 두 마리 토끼를 잡은 것으로 분석된다. 코어라인소프트는 이

딜사이트 최령 기자 2025.03.24 07:00:22

#코어라인소프트 #뷰노 #유상증자

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