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[총 90건]
제약+
동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 外
◆동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 동아에스티(동아ST)는 인타스의 자회사 '어코드바이오파마(Accord Biopharma)'가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드바이오파마는 작년 10월 미국 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.05 11:20:03
#동아ST
#휴온스메디텍
#셀트리온
제약+
셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 外
◆셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 셀트리온그룹은 글로벌제약사 '다케다제약'(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아‧태평양(이하 아태)지역 '프라이머리 케어(Primary Care)' 사업 권리 중 국내 전문의약품(ETC)을 제외한 사업권을 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 셀트리온그룹은 합병 법인 출범과 함께 선택과 집중을 통한 본격적인 성
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.02 14:40:07
#셀트리온
#휴젤
#차바이오
R&D 의지 꺾인 엔지켐, 2년새 비용 절반 감축
엔지켐생명과학이 올 들어 연구개발비를 대폭 삭감하면서 그 배경에 관심이 집중된다. 지난 수년간 매년 100억원을 웃도는 비용을 투입했던 것과 대조적인 모습이다. 일각에서는 엔지켐생명과학이 신약 후보물질 'EC-18'을 통한 신약개발에서 별다른 성과를 내지 못하면서 비용 감축에 돌입했다는 관측도 나온다. 매년 영업손실을 이어오던 엔지켐생명과학이 연구개발비
딜사이트 박관훈 기자
2024.01.02 08:27:04
#R&D
#연구개발비
#매출
제약+
휴온스, '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 출시 外
◆휴온스, '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 출시 휴온스는 고함량, 고품질 비타민 트렌드에 맞춘 '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷'을 출시했다고 28일 밝혔다. 메리트C리포좀 비타민C트리플샷은 액상, 정제, 캡슐 3가지 제형을 한 번에 섭취 할 수 있는 제품으로, 흡수율 높인 리포좀 비타민C와 항산화 성분을 함유했다. 리포좀 제형 기술을 적용해 인체
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.28 14:41:31
#휴온스
#인드림 헬스케어
#유바이오로직스
'R&D 성과' 정승원 한올바이오파마 대표, 연임 무게
내년 초 임기를 마치는 정승원 한올바이오파마 대표이사의 연임 가능성이 조심스럽게 점쳐지고 있다. 재임기간 매출 확대 성과를 거둔 동시에 기술수출한 주요 파이프라인들의 임상 결과가 긍정적으로 나옴에 따라 단기간에 큰 변화를 시도하지는 않을 것이란 분석이다. 최대주주인 대웅제약의 전승호, 이창재 대표이사도 재신임에 무게가 실리는 상황에서 정 대표 역시 연임
딜사이트 최광석 기자
2023.12.28 08:19:53
#한올바이오파마
#대웅제약
#정승원
제약+
삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 外
◆삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 삼성바이오로직스는 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)'에 참가한다고 26일 밝혔다. 내년 1월8일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 올해는 약 60
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.26 13:15:14
#삼성바이오로직스
#셀트리온
#고바이오랩
공시모음
포스코엠텍, 포스코와 1836억 규모 계약 外
포스코엠텍, 포스코와 1836억 규모 계약 체결 포스코엠텍은 포스코와 1836억4500만원 규모의 2023년 포항, 광양제철소 제품포장 외주작업 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 53.67%에 해당한다. 계약기간은 2024년 7월 1일까지다. 휴젤, 546억 규모 자사주 소각 결정 휴젤은 자사주 37만1563주를 소각한다고 22일
딜사이트 편집국
2023.12.22 17:47:12
제약+
아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 外
◆아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 아이진은 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 메신저리보핵산(mRNA) 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상 임상시험 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 밝혔다. EG-COVII는 코로나19 우한종(Wild Type) 타깃 백신 'EG-COVID'(이지-코비드)'와 오미크론 (Om
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.19 14:03:11
#아이진
#대웅제약
#SK바이오사이언스
제약+
GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 外
◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.18 10:53:19
#GC녹십자
#대웅제약
#셀트리온
JW중외제약, 고형암 치료제 임상 시험계획 신청
JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여명의 건강한 한국인과 코카시안 성인을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(Firs
딜사이트 박관훈 기자
2023.12.13 14:44:15
#JW2286
#고형암
#JW중외제약
'렉라자 성과' 조욱제 유한양행 대표, 연임에 무게추
내년 3월 임기가 만료되는 조욱제 유한양행 대표이사 사장의 연임 가능성에 업계 관심이 모아지고 있다. 항암신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 허가로 내년부터 본격적인 매출이 예상되는 상황에서 렉라자 글로벌 진출 및 후속 파이프라인 연구개발(R&D)을
딜사이트 최광석 기자
2023.12.13 11:31:02
#유한양행
#조욱재 대표
#연임
제약+
보령 "항암신약 BR101801, 완전관해 재확인" 外
◆보령 "항암신약 BR101801, 완전관해 재확인" 보령은 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 자사 항암신약 물질 'BR101801(프로젝트명BR2002)'의 1상 임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. BR101801은 말초T세포 림프종(PTCL, Peripheral T-Cell Lymphoma) 치료
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.12 13:30:11
#보령
#제넥신
#제일약품
피플바이오 톺아보기
새 먹거리 발굴 노력 통했다
피플바이오의 새 먹거리 발굴 노력이 빛을 발하고 있다. 지속적인 투자로 신약개발 속도가 높아졌을 뿐만 아니라 잇따른 투자로 자회사한 제이어스의 '디지털바이오마커' 사업도 본궤도에 오르고 있어서다. 29일 관련 업계에 따르면 피플바이오는 계속되는 적자 속에도 2021년부터 자신들의 알츠하이머 조기 진단사업과 연계할 수 있는 분야에 대한 투자를 지속하고 있
딜사이트 민승기 기자
2023.12.01 08:00:25
#피플바이오
#제이어스
#디지털바이오마커
제약+
삼성바이오로직스 '공급망 ESG 데이' 개최 外
◆삼성바이오로직스 '공급망 ESG 데이' 개최 삼성바이오로직스가 공급사의 ESG 경영 강화를 독려하기 위해 '공급망 ESG 데이(Supplier ESG Day)'를 개최했다. 행사에는 글로벌 공급사인 머크(Merck), 싸이티바(Cytiva), 써모 피셔(Thermo Fisher), 싸토리우스 (Satorius) 등 26곳의 주요 공급사가 참여했으며, 각
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.29 09:46:20
#삼성바이오로직스
#넥스트앤바이오
#큐리옥스
제약+
삼바로직스, 연간 누적 수주액 3조원 돌파 外
◆삼성바이오로직스, 연간 누적 수주금액 첫 3조원 돌파 삼성바이오로직스가 1건의 신규, 4건의 증액 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 고객사의 요청에 따라 회사명과 제품명은 밝히지 않았으며, 총 5건의 계약으로 늘어난 수주 금액은 총 7608억원에 이른다. 이로써 창사 이래 처음 연간 누적 수주 금액이 3조원(3조4867억원)을 넘어섰다.
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.28 11:11:41
#클립스비엔씨
#유디치과
#이노엔
공시모음
이라이콤, 에스앤씨 흡수 합병 결정 外
이라이콤, 에스앤씨 흡수 합병 결정 이라이콤(041520)은 합병을 통한 경영 효율성 증대 및 재무적 시너치 창출을 통한 주주가치 제고를 목적으로 에스앤씨를 흡수 합병한다고 23일 공시했다. 합병비율은 1.0000000 : 0.0000000의 무증자 합병이다. 거래소, 어스앤에어로스페이스 불성실공시법인지정 한국거래소 코스닥시장본부는 어스앤에어로스페이스(
딜사이트 편집국
2023.11.23 18:00:48
제약+
삼성제약, 알츠하이머약 임상 위해 480억 유증 外
◆삼성제약, 알츠하이머약 임상 위해 480억 유증 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 연구개발(R&D) 비용 확보를 위해 480억원 규모의 유상증자(유증)를 실시했다고 20일 밝혔다. 삼성제약은 17일 열린 이사회에서 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유증을 결정했다. 지난 5월 젬백스앤카엘(젬백스)로부터 GV1001 국내 실시권을 취득한
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.20 13:54:47
#삼성제약
#강스템바이오텍
#대웅제약
제약+
휴온스, 환경경영인증 'ISO14001' 획득 外
◆휴온스, 국제표준 환경경영인증 'ISO14001' 획득 휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.17 10:59:20
#휴온스
#GC셀
#루닛
공시모음
롯데쇼핑, 롯데지에프알에 500억 자금 수혈 外
롯데쇼핑, 롯데지에프알에 500억 자금 수혈…"재무구조 개선" 롯데쇼핑이 롯데지에프알에 500억원을 출자한다고 16일 공시했다. 롯데쇼핑은 15일 이사회를 열고 이 같은 내용을 결정했다. 출자목적물은 보통주 581만9366주로, 출자 금액은 500억원이다. 이로써 롯데쇼핑의 롯데지에프알에 대한 총 출자 규모는 1523억5900만원으로 늘어났다. 효성중공업
딜사이트 편집국
2023.11.16 18:23:36
와이바이오로직스, IPO 도전…"항체 신약기업 도약"
항체 신약 개발 플랫폼 전문 기업 와이바이오로직스가 기업공개(IPO) 이후 글로벌 항체 신약 플랫폼 기업으로의 도약에 박차를 가한다. 회사는 신규 파이프라인 발굴을 통해 글로벌 기술이전(L/O) 및 수익모델 다변화를 꾀할 계획이다. ◆ 항체 신약 개발 플랫폼 전문 기업…"우수한 약 개발해 환자들 돕겠다" 박영우 와이오로직스 각자대표는 16일 서울 여의
딜사이트 정동진 기자
2023.11.16 17:45:13
#와이바이오로직스
#항체
#디스커버리
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