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[총 90건]
제약+
휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外
◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.09 13:24:56
#휴젤
#강스템바이오텍
#동아쏘시오홀딩스
제약+
비보존, 'VVZ-2471' 美물질 특허 등록 外
◆비보존 'VVZ-2471', 美물질 특허 등록 비보존이 마약중독 치료제 'VVZ-2471'와 그 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다. VVZ-2471은 다중 타겟 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질로 진통 효능과 함께 마약 및 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.08 11:14:19
#비보존
#비보존제약
#용마로지스
보로노이 "비소세포폐암 치료제 'VRN11' 임상 순항"
보로노이가 주요 파이프라인인 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11'의 임상 진행 상황을 공개했다. 최근 시장에서 잘못된 정보가 유포되면서 불거진 주주들의 불안감을 해소하기 위해서다. 보로노이는 VRN11 임상이 순조롭게 진행되고 있다고 8일 밝혔다. 앞서 보로노이는 지난달 국내 임상 사이트에서 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 임상 1
딜사이트 강동원 기자
2024.04.08 10:10:46
#보로노이
#VRN11
#비소세포폐암
제약+
셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 外
◆셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 활동 전개 셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장질환(IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다고 5일 밝혔다. CCF는 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국내 IBD 관련 환
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.05 11:39:44
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
제약+
GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 外
◆GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 GC셀이 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발과 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다. 강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.04 11:19:50
#녹십자셀
#휴온스
#휴온스생명과학
한미약품, '차세대 비만 치료 삼중작용제' IND 신청
한미약품이 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 성인 건강인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM15275는 에페글레나타이드의 혁신을 이어나갈 차세
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.01 14:38:37
#한미약품
#비만치료제
#임상시험계획
제약+
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 外
◆알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록 알테오젠이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품과 저분자 화합물·압타머·RNAi 등과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 특허등록을 통해 알테오젠은 향후 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다. 해당 특허는
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.29 16:20:26
#알테오젠
#HLB테라퓨릭스
#피플바이오
디앤디파마텍, 'DD01' 美 FDA 패스트트랙 지정
디앤디파마텍이 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되
딜사이트 최령 기자
2024.03.28 16:29:14
#디엔디파마텍
#MASH치료제
제약+
차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 外
◆차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 차백신연구소가 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상 시험 1상 임상시험결과보고서CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 2022년 11월에 만
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.28 12:36:15
#차백신연구소
#딥바이오
#셀트리온
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 확대
HLB가 계열사인 HLB테라퓨틱스의 지분을 계속 확대하며 지배력을 강화하고 있다. HLB는 지난 19일 HLB테라퓨틱스의 지분 67만3000주를 인수한데 이어 22일에도 유상증자에 참여해 신주 101만1122주를 취득한다고 밝혔다. 유증절차가 완료되면 HLB가 확보한 지분은 현재 6.25%에서 7.49%로 늘어난다. 이와 별도로 HLB테라퓨틱스는 전환
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.22 15:21:58
#HLB
#HLB테라퓨틱스
#유상증자
공시모음
뷰노, 104억원 규모 전환사채권 발행 결정 外
뷰노, 104억원 규모 전환사채권 발행 결정 뷰노는 104억원 규모의 운영자금 조달을 위해 제2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 영구전환사채 발행을 결정했다고 21일 공시했다. 표면이자율은 0.0%, 만기이자율은 2.0%다. 전환가액은 3만3155원이다. 전환에 따라 발행할 주식 수는 31만3678주며, 주식총수 대비 비율은 2.21%에 해당한다. 전환청구
딜사이트 황지현 기자
2024.03.21 17:33:06
제약+
SK바이오팜, CDP '탄소경영 섹터 아너스' 수상 外
◆SK바이오팜, CDP '탄소경영 섹터 아너스' 수상 SK바이오팜은 '2023 기후변화 대응 및 물 경영 우수기업(CDP Korea Awards)' 시상식에서 '탄소경영 섹터 아너스'를 수상했다고 13일 밝혔다. CDP는 글로벌 746개 금융투자기관의 위임을 받아 전 세계 주요 기업을 대상으로 기후변화대응, 산림자원 등 환경 관련 경영정보공개를 요청하는
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.13 15:51:47
#SK바이오팜
#대웅제약
#전지현
한올바이오파마·이뮤노반트, 'HL161ANS' 美 물질특허 획득
한올바이오파마와 미국 파트너사인 이뮤노반트가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 'IMVT-1402'(한올 코드명 HL161ANS)의 물질 특허를 획득했다고 13일 밝혔다. 특허 승인을 계기로 한올바이오파마는 다양한 임상적응증 투자를 추진해 나갈 계획이다. 이번 특허는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한 것으로 HL161AN
딜사이트 최령 기자
2024.03.13 10:25:31
#자가면역
#HL161ANS
#이뮤노반트
한미약품, 비만치료 삼중작용제 임상 1상 진입
한미약품의 비만 치료 삼중작용제(HM15275)가 임상 1상에 진입한다. 한미약품은 지난달 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IN
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.08 16:50:22
#한미약품
#비만치료제
#인크레틴
제약+
대웅제약, 병원에 'AI 병상 관리' 솔루션 제공 外
◆대웅제약, 병원에 'AI 병상 관리' 솔루션 제공 대웅제약은 지난 5일 삼성동 대웅제약 본사에서 씨어스테크놀로지와 실시간 입원환자 모니터링 솔루션 '씽크(thynCTM)'의 국내 공급을 위한 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. '실시간 입원환자 모니터링'이란 무선 네트워크 장비와 인공지능 웨어러블 진단기기를 통해 의료진이 환자의 상태를 상시 모니터링하고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.06 14:19:55
#유비케어
#차바이오그룹
#중외제약
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)' 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 3월초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 28일 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.28 13:52:27
#셀트리온
#일동제약
#JW메디칼
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
담장 위 바이오
'발등에 불' 압타바이오, 매출예측치 괴리율 -100%
코스닥 상장사인 압타바이오가 관리종목에 지정될 수 있다는 우려가 업계에서 나오고 있다. 매출액이 1억원 밑으로 떨어지면서 코스닥 상장기업 요건인 연간 매출 30억원에 크게 못 미치고 있기 때문이다. 압타바이오의 최근 4년간 연간 매출액은 2019년 10억원, 2020년 3억원, 2021년 2억원, 2022년 4800만원으로 줄어들었다. 지난해 3분기까지
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.26 08:37:44
#압타바이오
#상장요건
#기술특례
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
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