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[총 82건]
제약+
동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 外
◆동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 동아에스티(동아ST)는 인타스의 자회사 '어코드바이오파마(Accord Biopharma)'가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드바이오파마는 작년 10월 미국 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.05 11:20:03
#동아ST
#휴온스메디텍
#셀트리온
제약+
셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 外
◆셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 셀트리온그룹은 글로벌제약사 '다케다제약'(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아‧태평양(이하 아태)지역 '프라이머리 케어(Primary Care)' 사업 권리 중 국내 전문의약품(ETC)을 제외한 사업권을 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 셀트리온그룹은 합병 법인 출범과 함께 선택과 집중을 통한 본격적인 성
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.02 14:40:07
#셀트리온
#휴젤
#차바이오
인사
셀트리온그룹
<셀트리온> ◇부회장 ▲서정수(비서실장) ◇사장 ▲이상준(데이터사이언스연구소장) ▲신민철(관리부문장) ◇수석부사장 ▲권기성(연구개발부문장) ▲이혁재(경영지원부문장) ◇부사장 ▲이수영(신약연구본부장) ▲김재현(글로벌얼라이언스본부장) ▲김호웅 (JAL본부장) ▲이한기 (글로벌사업관리부문장) ◇전무 ▲양성욱(생산센터장) ▲강석환 (제조부문장) ▲박재휘(제
딜사이트 최광석 기자
2024.01.02 14:05:39
#셀트리온
#셀트리온헬스케어
#셀트리온제약
셀트리온, '프롤리아' 시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온이 미국에 이어 국내에서도 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41' 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 29일 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 CT-P41의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성
딜사이트 최광석 기자
2023.12.29 16:32:58
#프롤리아
#암젠
#셀트리온
'통합 셀트리온' 출범…3인 각자대표 체제 전환
셀트리온이 셀트리온헬스케어와의 합병을 마무리 지으며 글로벌 빅파마로의 도약을 시작한다. 셀트리온은 28일 열린 이사회에서 셀트리온헬스케어와의 합병을 결의하고 '통합 셀트리온'으로 새롭게 출범한다고 밝혔다. 셀트리온은 주주들의 지지 속에 합병 절차를 마무리함에 따라 강화된 경쟁력을 기반으로 성장에 집중할 수 있게 됐다. 특히 개발부터 판매까지 사업구조
딜사이트 최광석 기자
2023.12.28 17:12:27
#셀트리온
#셀트리온헬스케어
#합병
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.27 11:08:07
#셀트리온
#HLB
#차바이오텍
제약+
삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 外
◆삼바로직스, '2024 JP모건 콘퍼런스' 참가 삼성바이오로직스는 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)'에 참가한다고 26일 밝혔다. 내년 1월8일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 올해는 약 60
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.26 13:15:14
#삼성바이오로직스
#셀트리온
#고바이오랩
제약+
아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 外
◆아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 아이진은 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 메신저리보핵산(mRNA) 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상 임상시험 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 밝혔다. EG-COVII는 코로나19 우한종(Wild Type) 타깃 백신 'EG-COVID'(이지-코비드)'와 오미크론 (Om
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.19 14:03:11
#아이진
#대웅제약
#SK바이오사이언스
제약+
GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 外
◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.18 10:53:19
#GC녹십자
#대웅제약
#셀트리온
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 3상 임상시험 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.15 10:51:01
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#프리시젼바이오
통합 셀트리온, 주당 500원 현금배당
셀트리온그룹이 주주가치 제고를 위해 현금 및 주식배당을 실시한다. 셀트리온그룹은 13일 이사회를 열어 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 배당을 결정했다고 밝혔다. 우선 셀트리온은 보통주 1주당 500원씩, 총 1037억원 규모의 현금 배당을 시행한다. 배당 규모는 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 기일인 12월 28일 기준, 합병법인의 발행주식 총수(약
딜사이트 최광석 기자
2023.12.13 14:59:16
#셀트리온
#셀트리온제약
#셀트리온헬스케어
제약+
셀트리온·싸이런, 다중항체신약 개발 공동연구 계약 外
◆셀트리온·싸이런, 다중항체신약 개발 공동연구 계약 셀트리온은 싸이런테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3표적 T-세포 연결항체(T-cell Engag
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.06 11:24:17
#셀트리온
#싸이런
#녹십자
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 3상 임상 결과를 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회에서 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.04 16:02:29
#휴젤
#웰라쥬
#일동제약
제약+
셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 外
◆셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.01 11:39:15
#셀트리온
#대웅제약
#엔블로
제약+
짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 外
◆짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월29일(현지시간) 출시될 예정이다. 짐펜트라는 지난 10월20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 바 있다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.30 11:07:00
#셀트리온헬스케어
#레몬헬스케어
#유유제약
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
휴마시스, 셀트리온 합병에 채권자이의서 제출
휴마시스가 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병에 이의를 제기하고 나섰다. 휴마시스는 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병에 대한 채권자이의서를 제출했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 지난달 23일 주주총회를 통해 셀트리온헬스케어를 흡수합병키로 했다. 휴마시스는 이번 채권자이의서 제출과 관련해 채권 변제 등을 이행하기 전에는 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병을 사실상
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.21 14:58:07
#셀트리온
#휴마시스
#손배소
제약+
셀트리온헬스케어, 글로벌 IBD 의료진 초청 外
◆셀트리온헬스케어, 글로벌 11개국 IBD 의료진 초청 행사 개최 셀트리온헬스케어가 세계 각국의 주요 의료진들을 대상으로 셀트리온그룹 염증성 장질환(IBD) 치료제의 경쟁력을 알리기 위해 오는 18일까지 '글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023'을 개최한다. 셀트리온헬스케어는 유럽, 미주, 아시아 등 전 세계 주요 이해관계자들을 한국으로 초청하는 홈커밍 행
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.16 13:01:03
#셀트리온헬스케어
#엔케이맥스
#한미약품
아이큐어, 원가 절감에 3Q 적자폭 감소
아이큐어가 올 3분기 원가 절감을 통해 적자 규모를 줄였다. 아이큐어는 올 3분기 별도기준 매출이 90억원으로 전년 동기 대비 9%(9억원) 감소했다고 15일 밝혔다. 같은 기간 영업적자는 67.9% 줄어든 11억원을 기록했으며, 순손실은 작년 46억원에서 올 19억원으로 개선됐다. 매출 감소는 GMP(우수의약품제조및품질관리기준) 위반에 따른 영업정지
딜사이트 최광석 기자
2023.11.15 16:14:17
#아이큐어
#첩부제
#셀트리온
셀트리온제약, 3Q 성적표 부진
셀트리온제약이 올 3분기 부진한 성적표를 받아들었다. 제네릭(복제약) 재평가에 따른 약가 인하 타격을 받은 결과다. 셀트리온제약은 올해 3분기 매출액 934억원, 영업이익 66억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 10%, 51.3% 감소했다고 14일 공시했다. 같은 기간 순이익도 33억원으로 58.5% 쪼그라들었다. 이 회사의 실적 전반이 악화된 것은
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.14 19:20:57
#셀트리온제약
#케미컬의약품
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