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제약바이오
~ 2024-05-18
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HLB, '리보세라닙', FDA 허가 불발…"재도전 의지"
HLB의 간암신약 '리보세라닙'가 미국 식품의약국(FDA) 벽을 넘지 못했다. 대외적인 환경으로 인한 심사 지연과 리보세라닙과 병용하는 항서제약의 '캄렐리주맙'에 대한 이슈로 추정된다. 회사는 리보세라닙에 대한 지적이 일체 없었던 만큼 항서제약과 협의해 조속히 FDA에 재도전하겠다는 입장이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 회사 유튜브 채널을 통해 "FD
딜사이트 최광석 기자
2024.05.17 12:05:13
#HLB
#간암신약
#리보세라닙
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신한금융
비용효율성도 '리딩금융'…인력 슬림화 영향
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"의료산업 성장, 종합 웨어러블 솔루션 플랫폼 도약"
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HLB, '리보세라닙', FDA 허가 불발…"재도전 의지"
23시간
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제약+
씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 승인 外
◆씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg, 제품명 원투정)가 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루증 치료 복합제 'CDFR0812-15/50mg'는 세계 최초로 조루증 치료에 사용되는 컨덴시아정과 발기부전치료제인 비아그라를 결합
딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.17 10:43:17
#씨티씨바이오
#셀트리온
#에이비온
만나봤더니
"의료산업 성장, 종합 웨어러블 솔루션 플랫폼 도약"
고령 인구 증가와 불규칙한 생활 습관, 성인병 등으로 비정상적인 심장수축을 일으키는 부정맥 환자가 빠르게 늘고 있다. 심전도 검사를 통해 이상징후를 발견할 수 있으나 비용이 비싸고 대형 검사 장비 착용에 따른 일상생활 영향으로 한계가 있었다. 최근 이 같은 단점을 극복한 웨어러블(착용형) 의료기기가 상용화돼 시장 주목을 받고 있다. 개발사는 씨어스테크놀로
딜사이트 강동원 기자
2024.05.17 13:00:19
#씨어스테크놀로진
#이영신
#헬스케어
SK바사, 코로나 백신 英 품목허가 자진 취하
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 '스카이코비원'(유럽 제품명 스카이코비온)의 영국 의약품규제당국(MHRA) 품목허가를 자진 취하했다. 엔데믹을 맞아 코로나19 백신에 대한 수요가 줄어들어서다. 회사는 또 다른 팬데믹에 대비할 새로운 백신 개발에 집중하겠다는 계획이다. SK바이오사이언스는 17일 열린 이사회에서 스카이코비원의 영국 MHRA 품목허가를
딜사이트 최령 기자
2024.05.17 17:09:27
#SK바이오사이언스
#스카이코비원
#MHRA
셀트리온제약, 최대 분기 매출에도 영업익 '뚝'
셀트리온제약이 올해 1분기 간장용제 '고덱스'와 자가면역질환 치료제 '램시마' 등의 판매 호조세에 힘입어 역대 최대 분기 매출을 달성했다. 다만 임상시험 비용과 인건비용 확대 등으로 영업이익은 오히려 후퇴하며 빛이 바랬다. 16일 셀트리온제약은 공시를 통해 개별기준 1분기 매출액이 전년 동기 대비 7.7%(69억원) 증가한 969억원을 기록하며 역대 최
딜사이트 최령 기자
2024.05.16 19:35:53
#셀트리온제약
#램시마
#고덱스
기자수첩
1Q 버틴 제약업계, 진짜 위기는 지금부터
오래 전부터 제약업계에서는 '제약(製藥)산업은 제약(制約)이 많은 산업이다'는 말이 있다. 의약품 허가는 물론 그 가격까지 정부에서 정하는 만큼 국가 정책이나 의료계 상황 등 외부 환경에 많은 영향을 받는다는 의미다. 지난 2월 정부의 의과대학 입학정원 2000명 증원 발표 이후 시작된 의료 공백이 계속되고 있다. 정부 정책에 반발하며 사직을 결의한 전
딜사이트 최광석 기자
2024.05.16 08:00:22
#전공의
#복지부
#병원
제약+
씨젠·스프링거 네이처, 전략적 얼라이언스 협약 外
◆씨젠-스프링거 네이처, 전략적 얼라이언스 협약 체결 씨젠이 과학 학술지 네이처(Nature)를 발행하는 스프링거 네이처(Springer Nature)와 전략적 얼라이언스 협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 15일(현지 시간) 네덜란드에서 체결된 이번 협약에 따르면 양사는 지난해 수행한 글로벌 진단시약 개발공모 프로젝트인 오픈 이노베이션 프로그램의 성공을
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.16 11:09:16
#씨젠
#시지바이오
#베르티스
알테오젠, '펨브롤리주맙' 독점계약 덕 매출 '껑충'
알테오젠이 올해 1분기 펨브롤리주맙 독점계약에 따른 계약금과 기술용역 계약 등으로 매출과 이익 두 마리 토끼를 모두 잡았다. 16일 알테오젠은 공시를 통해 연결기준 2024년 1분기 매출 349억원을 기록하며 전년 동기 대비 238%(245억원) 증가했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익도 104억원 손실에서 172억원의 흑자로 돌아섰다. 알테오젠은 이번
딜사이트 최령 기자
2024.05.16 13:56:35
#알테오젠
#MSD
#펨브롤리주맙
광동제약, '가다실' 효과 톡톡…1분기 '함박웃음'
광동제약이 한국MSD 인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실' 도입 영향으로 외형과 수익 확대에 성공했다. 광동제약은 올 1분기 연결재무제표 기준 매출 4125억원, 영업이익 170억원, 당기순이익 184억원을 기록했다고 16일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 15.6%(556억원) 증가했으며 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 7.6%(12억원), 2
딜사이트 최광석 기자
2024.05.16 20:53:31
#광동제약
#가다실
#싱그릭스
'돈버는 바이오' 넥셀, 연내 코스닥 입성 정조준
인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 전문기업 넥셀이 본격적인 기업공개(IPO)에 나선다. 조만간 한국거래소에 코스닥 상장예비심사(예심)를 청구하고 하반기 증시 입성에 도전할 계획이다. 비상장 바이오기업으로는 드물게 꾸준한 매출을 거두고 있다는 점에서 시장 기대감이 높아지고 있다. 13일 투자은행(IB)업계에 따르면 넥셀은 이번달 한국거래소에 코스닥 상장예
딜사이트 강동원 기자
2024.05.16 13:00:20
#넥셀
#줄기세포
#hiPSC
대기업집단 지정
플랫바이오 품은 코오롱제약, 신약개발 날개 달까
코오롱그룹 계열사가 지난해 47개에서 48개로 늘었다. 회사 설립으로 5개 계열사가 늘어난 반면 흡수합병과 지분청산 종결 등에 따라 4개 기업이 감소한 영향이다. 그 과정에서 코오롱제약은 바이오벤처기업인 플랫바이오를 흡수합병한 것으로 나타났다. 15일 공정거래위원회가 발표한 '대기업 집단 계열회사 변동내역'에 따르면 코오롱 그룹은 지난해 계열사 4개가
딜사이트 최령 기자
2024.05.16 08:40:29
#코오롱
#코오롱생명과학
#코오롱제약
대원제약, '펠루비' 판매 호조에 매출 성장
대원제약이 주요품목의 판매 호조에 힘입어 외형 확대에 성공했다. 다만 손상차손과 이자 등 영업외비용이 늘며 순이익은 소폭 뒷걸음질쳤다. 대원제약은 올 1분기 연결재무제표 기준 매출 1583억원, 영업이익 150억원, 당기순이익 90억원을 기록했다고 16일 공시했다. 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 27.6%(342억원), 66.7%(60억원) 증
딜사이트 최광석 기자
2024.05.16 20:22:26
#대원제약
#코대원
#펠루비
동화약품, 베트남 자회사에 '웃고 울고'
동화약품이 베트남 신규 자회사 덕에 매출을 끌어올렸다. 다만 해당 자회사 인수에 따른 후속 비용과 판매관리비 증가 등의 영향으로 수익성은 크게 악화된 것으로 나타났다. 동화약품은 올 1분기 연결재무제표 기준 매출 1189억원, 영업이익 65억원, 당기순이익 29억원을 기록했다고 16일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 19.6%(195억원) 늘었지만 영
딜사이트 최광석 기자
2024.05.16 19:28:47
#동화약품
#중선파마
#베트남
휴온스글로벌, 역대 분기 최대 매출 달성
휴온스그룹이 주요 사업부문의 고른 성장에 힘입어 경영실적 호조세를 이어갔다. 특히 국내 전문의약품(ETC) 판매호조와 에스테틱사업의 수출 증가 덕에 역대 분기 최대 매출을 거머쥐었다. 휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 올 1분기 연결재무제표 기준 매출 2019억원, 영업이익 260억원, 당기순이익 231억원을 기록했다고 16일 공시했다. 매출은 전년
딜사이트 최광석 기자
2024.05.16 13:55:17
#휴온스
#휴온스글로벌
#휴메딕스
제일약품, 1분기 영업적자 전환
제일약품이 올해 1분기 외형과 이익 모두 뒷걸음질쳤다. 작년 매출로 잡힌 기술수출 대금이 올해 제외된 영향으로 풀이된다. 제일약품은 1분기 연결재무제표 기준 매출 1704억원, 영업손실 22억원, 당기순손실 33억원을 기록했다고 16일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 10.8%(206억원) 감소했으며 영업이익과 당기순이익은 적자전환했다. 회사 외형이
딜사이트 최광석 기자
2024.05.16 19:12:04
#온코닉테라퓨틱스
#자스타프라잔
#제일약품
대원제약, 사업다각화 성과 언제 볼까
대원제약이 헬스케어 전문기업으로 거듭나기 위해 그 동안 세 차례의 인수합병(M&A)을 단행했다. 하지만 투자 대비 아직까지 뚜렷한 성과를 내지는 못하고 있다. 특히 향후 추가적인 비용 투자가 불가피한 여건으로 일각에선 대원제약의 현금 유동성 저하에 대한 우려를 표하고 있다. 대원제약의 첫 포트폴리오 확장은 보청기사업이었다. 이 회사는 2011년 당시 보
딜사이트 최령 기자
2024.05.15 08:00:20
#대원제약
#대원메디테크
#대원헬스케어
제약+
메드팩토, 백토서팁 병용요법 유럽 특허 등록 결정 外
◆메드팩토, 백토서팁 병용요법 유럽 특허 등록 결정 메드팩토가 백토서팁 병용요법에 대한 유럽 특허가 등록 결정됐다고 14일 밝혔다. '암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법'에 대한 특허로 백토서팁과 다른 면역항암제와의 병용요법 관련 조성물 및 치료방법을 포함하고 있다. 백토서팁은 종양 미세환경에서 면역 억제와 암세포 전이 촉진·암 조직
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.14 10:57:30
#메드팩토
#웨이센
#박셀바이오
의료기기 톺아보기
비트컴퓨터, 성장 정체 벗어날 기회 잡을까
의료정보 전문기업인 비트컴퓨터가 신규 성장동력 발굴이 절실해졌다. 협소한 국내시장에서 성장세를 지속하기 어려운 데다 사업 모델을 구독형으로 전환하면서 외형 성장이 수년간 정체되고 있어서다. 비트컴퓨터는 그간 비대면 진료에 꾸준히 투자해온 만큼 정부의 규제 완화에 따른 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다는 방침이다. 비트컴퓨터는 2019년 이후 성장이 성체된
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.14 08:00:20
#비트컴퓨터
#EMR
#매출
브릿지바이오 대표 유증 참여…오히려 주가 악영향?
이정규 브릿지바이오 대표이사의 유상증가(이하 유증) 참여가 오히려 주가 하락을 부채질 할 수 있다는 우려가 제기되고 있다. 책임경영 취지는 공감하지만 유증대금 확보를 위해 매각하는 주식이 인수하는 물량보다 많아 오버행(잠재적 매도물량) 이슈를 불러 올 수 있다는 지적이다. 10일 업계에 따르면 브릿지바이오는 지난달 25일 약 262억원 규모의 주주배정
딜사이트 최광석 기자
2024.05.14 08:00:24
#브릿지바이오
#유증
#이정규
한미 장차남, 어머니 송영숙 회장 대표직 해임
송영숙 한미사이언스 회장이 대표직에서 해임됐다. 현 이사회 구조상 장남인 임종윤 한미사언스 사내이사 측 인사들이 송 회장의 대표직 박탈에 뜻을 모은 것으로 보인다. 시장에서는 이번 송 회장의 대표직 해임으로 오너일가의 갈등이 최고조에 달할 것으로 전망하고 있다. 한미사이언스는 14일 오전 10시 송파구 본사에서 임시 이사회를 개최했다. 이날 이사회에서는
딜사이트 최광석 기자
2024.05.14 14:42:23
#한미사이언스
#한미약품
#임종윤
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비용효율성도 '리딩금융'…인력 슬림화 영향
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