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검색결과 [총 7건]

제약+ HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 外 ◆HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 체결 HK이노엔(HK inno.N)이 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 10일 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주(단회용, 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)' 공급을 위한 전략적

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.11 10:51:12

#HK이노엔 #에스티팜 #에스티젠바이오

제약+ 셀트리온제약, 환경·안전보건경영 ISO 인증 획득 外 ◆셀트리온제약, 환경 및 안전보건경영 ISO 인증 획득 셀트리온제약이 최근 영국표준협회(BSI)의 환경경영시스템(ISO 14001) 및 안전보건경영시스템(ISO 45001) 사후심사와 연구개발(R&D) 연구센터 확장심사에서 적합 판정을 받아 통합 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 지속 가능 환경경영 체계

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.06 13:00:37

#셀트리온제약 #리메드 #파로스아이파이오

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 승인 外 ◆셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 美 3상 승인 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P51'의 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 3상을 진행해 오리

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.08.12 10:36:36

#셀트리온 #씨티씨바이오 #HLB테라퓨틱스

제약+ 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 '원투정' 출시 外 ◆씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 '원투정' 출시 씨티씨바이오가 조루증 치료 복합제(제품명 원투정)을 국내 시장에 정식으로 출시한다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오(CTCBIO)의 '원투정'은 조루증 치료에 사용되는 '컨덴시아정(성분명 클로미프라민)'과 발기부전 치료제 '비아그라(성분명 실데나필)'를 결합한 개량 신약이다. 지난 5월 식품의약품안전처로부터

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.25 10:56:05

#씨티씨바이오 #삼일제약 #알피바이오

제약+ 대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 外 ◆대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW)'다. 대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.15 11:27:51

#대웅제약 #유유제약 #유유테이진

제약+ 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 승인 外 ◆씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg, 제품명 원투정)가 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루증 치료 복합제 'CDFR0812-15/50mg'는 세계 최초로 조루증 치료에 사용되는 컨덴시아정과 발기부전치료제인 비아그라를 결합

딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.17 10:43:17

#씨티씨바이오 #셀트리온 #에이비온

제약+ 셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外 ◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.03.25 13:33:45

#셀트리온 #박셀바이오 #프리시젼바이오

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