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[총 407건]
제약+
셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 外
◆셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.01 11:39:15
#셀트리온
#대웅제약
#엔블로
최태원 SK 회장, '한일경제협력체' 구성 제안
최태원 SK그룹 회장이 지정학적 갈등과 분열이 불러온 전 세계적 경제블록화 현상 등에 대처해 나가기 위해 한일 경제협력체를 구성하자고 제안했다. 1일 SK그룹에 따르면 최태원 회장은 지난 30일 일본 도쿄대에서 열린 '도쿄포럼 2023' 환영사와 특별연설을 통해 "지정학적 갈등과 기후 변화, 디지털 전환 등으로 이제 단일 글로벌 시장의 시대는 지나갔다"
딜사이트 김가영 기자
2023.12.01 09:57:10
#최태원
#SK
#한일경제협력체
롯데바이오로직스, '송도 시대' 준비 본격화
지난해 BMS의 미국 시러큐스 공장을 인수하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 뛰어든 롯데바이오로직스가 인천 송도 메가플랜트(거대 생산시설) 건립 사업에도 속도를 내고 있다. 롯데바이오로직스는 지난 29일 '비유동자산 취득결정' 공시를 통해 395억원 규모의 송도 바이오 플랜트 생산설비를 취득한다고 밝혔다. 이는 롯데바이오로직스가 송도 내 메
딜사이트 민승기 기자
2023.12.01 08:00:31
#롯데바이오로직스
#롯데
#제약
환인제약, 포트폴리오 강화 '방점'
환인제약이 포트폴리오 강화에 열을 올리고 있다. 기존 주력인 정신신경질환 치료제 역량 강화는 물론 신사업 진출 등 새로운 성장 동력 확보에 나서면서다. 환인제약은 올 3분기까지 1720억원의 매출과 237억원의 영업이익을 기록했다. 이는 전년 같은 기간 대비 매출은 17.2%, 영업이익은 0.9% 증가한 금액이다. 이 같은 호실적은 주력인 정신신경질환
딜사이트 최홍기 기자
2023.12.01 08:00:30
#환인제약
#신사업
#포트폴리오
블루엠텍, 공모가 1만9000원 확정…희망밴드 상단
의약품 이커머스 기업 블루엠텍이 기관 수요예측에서 높은 관심을 받으며 기업공개(IPO) 흥행 청신호를 켰다. 30일 투자은행(IB) 업계에 따르면 블루엠텍은 지난 22~28일 진행한 기관 수요예측에서 경쟁률 582대 1을 기록했다. 수요예측에 참여한 기관투자가 1749곳 중 99.3%(1738곳, 가격 미제시 포함)가 공모가 희망밴드(1만5000~1만9
딜사이트 정동진 기자
2023.11.30 17:47:13
#블루엠텍
#수요예측
#성공
제약+
짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 外
◆짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월29일(현지시간) 출시될 예정이다. 짐펜트라는 지난 10월20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 바 있다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.30 11:07:00
#셀트리온헬스케어
#레몬헬스케어
#유유제약
환인제약, 2세 경영 제자리걸음 언제까지?
환인제약의 2세 경영이 제자리걸음을 하고 있다. 2세 경영 시동을 건지 10년이 넘었지만, 여전히 창업주의 존재감이 큰 까닭이다. 업계에선 2세인 이원범 사장의 보유 지분 자체가 미미한 가운데 조만간 지분 증여 가능성을 점치고 있지만, 회사에선 자체적으로 알려진 바 없다는 입장이다. 일각에서는 환인제약이 최근 동물의약품 등 신사업과 관련한 정관을 변경하는
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.30 08:17:31
#환인제약
#경영승계
#이광식회장
기자수첩
바이오니아식의 소통법
기업이든 개인이든 스스로 소통이 부족하다고 생각하는 이는 거의 없다. 하지만 외부평가는 다른 게 현실이다. 아무리 노력해도 상대에게 진심이 전해지지 않으면 박한 평가가 나올 수밖에 없다. 이런 측면에서 바이오니아식 소통은 긍정적인 부분도 있으나 아쉬움도 크다. 최근 대표 고액 연봉 및 공시 누락, 과대광고 논란, 미진한 IR자료와 ESG(환경‧사회‧지배구
딜사이트 최광석 기자
2023.11.29 07:57:15
#바이오니아
#코스메르나
#박한오 대표
공시모음
삼성바이오로직스, 7600억원 추가 계약 外
삼성바이오로직스, 7600억원 추가 계약 삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 총 5건의 7600억원 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하면서 연간 누적 수주금액이 처음으로 3조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 28일 1건의 신규, 4건의 증액 CMO 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 한신공영, 1827억 규모 공동주택 신축공사 수주 한
딜사이트 편집국
2023.11.28 17:34:29
블루엠텍, IPO 도전…"의약품 온라인 유통 선두주자"
의약품 온라인 유통 플랫폼 블루엠텍이 코스닥시장 상장에 도전한다. 안정적인 사업 기반과 가파른 실적 성장세를 투자 매력도로 내세우고 있다. 상장 후 사업 고도화를 통해 종합 이커머스 플랫폼으로 성장하겠다는 목표도 제시했다. 만족스러운 공모 성적표를 받아들 수 있을지 관심이 쏠린다. 김현수·정병찬 블루엠텍 공동대표는 28일 서울 여의도에서 열린 기업공개(
딜사이트 강동원 기자
2023.11.28 13:30:18
#블루엠텍
#블루팜코리아
#하나증권
제약+
삼바로직스, 연간 누적 수주액 3조원 돌파 外
◆삼성바이오로직스, 연간 누적 수주금액 첫 3조원 돌파 삼성바이오로직스가 1건의 신규, 4건의 증액 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 고객사의 요청에 따라 회사명과 제품명은 밝히지 않았으며, 총 5건의 계약으로 늘어난 수주 금액은 총 7608억원에 이른다. 이로써 창사 이래 처음 연간 누적 수주 금액이 3조원(3조4867억원)을 넘어섰다.
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.28 11:11:41
#클립스비엔씨
#유디치과
#이노엔
세계 첫 유전자 편집 치료제 허가...툴젠에 기회?
영국 보건당국이 세계 첫 유전자 편집 치료제를 허가한 가운데 향후 글로벌 유전자 가위의 원천특허 권리를 가지고 있는 툴젠의 '수익'으로 이어질 수 있을지 업계의 관심이 쏠리고 있다. 해당 유전자 편집 치료제에는 UC버클리의 유전자가위 '크리스퍼' 기술이 사용됐지만, 최근 미국 내 유전자가위 원천특허 분쟁에서 툴젠이 유리한 고지를 차지했기 때문이다. 24
딜사이트 민승기 기자
2023.11.28 08:59:53
#툴젠
#툴젠유전자치료제
#유전자편집
제약+
동아ST, 면역항암제 임상 1·2a상 IND 승인 外
◆동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1·2a상 IND 승인 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제(Pembrolizumab
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.27 13:18:01
#동아에스티
#차바이오텍
#조아제약
고개숙인 부광약품, 형님 찬스 쓸까
부광약품이 OCI그룹으로부터 전폭적인 지원을 받을지 주목된다. 실적 부진에 시달리고 있는 가운데 연구개발비용 부담까지 지속되고 있어서다. 일각에선 모회사인 OCI홀딩스가 부광약품의 지분을 확대하는 형태로 자금지원에 나설 수 있단 시각을 견지 중이다. 23일 업계에 따르면 부광약품의 올 3분기 연결기준 누적 매출은 1009억원으로 전년 동기 대비 22% 주
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.27 08:12:05
#부광약품
#OCI
#이우현
공시모음
셀트리온, CT-P42 유럽 품목 허가 신청 外
셀트리온, CT-P42 유럽 품목 허가 신청 유가증권시장 상장사 셀트리온은 유럽의약품청에 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 품목 허가신청을 완료했다고 24일 공시했다. CT-P42 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄진 허가심청이다. 셀트리온은 "향후 지속적으로 여러 국가별 허가를 신청할 예정"이라고 밝혔다. HD현대일렉트릭, 7280만달러 고압차단기
딜사이트 편집국
2023.11.24 21:13:00
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
CEO가 뛴다
차바이오텍, CGT CDMO 기대감↑…어깨 무거운 오상훈
오상훈 차바이오텍 대표의 어깨가 한층 무거워졌다. 지난 4월 이현정 대표를 신규 선임해 신약 개발을 맡기면서 각자 대표이사 체제로 전환되면서 오 대표의 경우 CGT CDMO(세포치료제 위탁개발생산) 등 신사업 역량 강화를 통한 글로벌 영토 확장 숙제를 풀어야 하는 까닭이다. 차바이오텍은 올 3분기까지 7132억원의 매출과 84억원의 영업이익을 기록했다.
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.24 08:37:31
#차바이오텍
#오상훈대표
#각자대표
식약처, 부광약품 루라시돈 품목허가
부광약품의 루라시돈이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 지난해 10월 신청한지 1년여만이다. 식품의약품안전처는 조현병과 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 치료 신약인 부광약품의 '라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목'을 23일 허가했다고 밝혔다. 루라시돈은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 양극성장애 우울증 치료에 허가
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.23 18:23:15
#식품의약품안전처
#부광약품
#루라시돈
공시모음
이라이콤, 에스앤씨 흡수 합병 결정 外
이라이콤, 에스앤씨 흡수 합병 결정 이라이콤(041520)은 합병을 통한 경영 효율성 증대 및 재무적 시너치 창출을 통한 주주가치 제고를 목적으로 에스앤씨를 흡수 합병한다고 23일 공시했다. 합병비율은 1.0000000 : 0.0000000의 무증자 합병이다. 거래소, 어스앤에어로스페이스 불성실공시법인지정 한국거래소 코스닥시장본부는 어스앤에어로스페이스(
딜사이트 편집국
2023.11.23 18:00:48
제약+
GC녹십자, 태국서 독감백신 1000만불 물량 수주 外
◆GC녹십자, 태국서 독감백신 1000만불 물량 수주 GC녹십자는 태국 국영 제약사 'GPO'(Government Pharmaceutical Organization)로부터 1000만불 규모의 독감백신 '지씨플루(GCFLU)' 물량을 수주 받았다고 23일 밝혔다. 이는 녹십자가 2014년 태국 독감백신 시장 진출 이후 계약한 물량 중 최대 규모다. 회사는
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.23 13:52:06
#GC녹십자
#파마리서치
#씨티씨바이오
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