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제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.13 14:24:35
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#한독
제약+
대웅제약, '임팩타민' 패키지 디자인 공모전 外
◆대웅제약, '임팩타민' 패키지 디자인 공모전 대웅제약은 맞춤함량 활성 비타민B 복합제 '임팩타민'의 브랜드 리뉴얼을 위한 '패키지 디자인 공모전'을 진행한다고 25일 밝혔다. 임팩타민은 2009년 출시 이후 15년간 비타민B 복합제 시장을 리드해 온 대웅제약의 대표 품목이다. 브랜드 리뉴얼 차원에서 진행되는 이번 디자인 공모전은 임팩타민의 프리미엄 브랜
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.25 11:10:06
#대웅제약
#일동제약
#녹십자홀딩스
제약+
셀트리온, '유플라이마 80mg' 미국 출시 外
◆셀트리온, '유플라이마 80mg' 미국 출시 셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마(성분명 아달리무맙) 80mg/0.8mL(이하 80mg)' 용량 제형을 미국에 출시했다고 17일 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지-S(PFS-
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.17 12:43:21
#셀트리온
#대웅제약
#한미약품
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 품목허가 신청 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.27 11:08:07
#셀트리온
#HLB
#차바이오텍
제약+
GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 外
◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.18 10:53:19
#GC녹십자
#대웅제약
#셀트리온
제약+
보령 "항암신약 BR101801, 완전관해 재확인" 外
◆보령 "항암신약 BR101801, 완전관해 재확인" 보령은 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 자사 항암신약 물질 'BR101801(프로젝트명BR2002)'의 1상 임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. BR101801은 말초T세포 림프종(PTCL, Peripheral T-Cell Lymphoma) 치료
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.12 13:30:11
#보령
#제넥신
#제일약품
제약+
셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 外
◆셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.01 11:39:15
#셀트리온
#대웅제약
#엔블로
제약+
삼성제약, 알츠하이머약 임상 위해 480억 유증 外
◆삼성제약, 알츠하이머약 임상 위해 480억 유증 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 연구개발(R&D) 비용 확보를 위해 480억원 규모의 유상증자(유증)를 실시했다고 20일 밝혔다. 삼성제약은 17일 열린 이사회에서 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유증을 결정했다. 지난 5월 젬백스앤카엘(젬백스)로부터 GV1001 국내 실시권을 취득한
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.20 13:54:47
#삼성제약
#강스템바이오텍
#대웅제약
제약+
휴온스, 환경경영인증 'ISO14001' 획득 外
◆휴온스, 국제표준 환경경영인증 'ISO14001' 획득 휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.17 10:59:20
#휴온스
#GC셀
#루닛
제약+
대웅제약, 중국 메헤코와 업무 협약 外
◆대웅제약, 중국 의약품 수출입 기업 메헤코와 업무 협약 대웅제약은 중국의 의약품 수출입 전문기업 메헤코 인터내셔널(메헤코)과 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 자체 개발 신약을 포함한 대웅제약 전 품목의 중국 진출에 속도가 붙을 전망이다. 두 회사 간 업무 협약은 지난 6일 중국 상하이에서 열린 제 6회 중국 국제수입박람회에서 체결됐다.
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.15 11:03:06
#대웅제약
#진원생명과학
#광동제약
제약+
제뉴원사이언스, 238억원 추가 투자 결정 外
◆제뉴원사이언스, 238억원 추가 투자 결정 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스가 생산 효율 증대 및 지속 성장을 위해 공장 내 생산 설비 보강에 238억원의 추가 투자를 결정했다고 14일 밝혔다. 제뉴원은 2020년 12월 경영 참여형 사모투자펀드(PEF) 운용사 IMM프라이빗에쿼티(PE)가 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수한 뒤
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.14 10:37:43
#대웅제약
#제뉴원사이언스
#JW메디칼
제약+
셀트리온, CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 미국 알러지학회서 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표 셀트리온이 12일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기,
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.13 14:36:16
#셀트리온
#바이오넷
#HLB
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