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헬릭스미스 파장
IPO앞둔 바이오기업, 대장주 연쇄쇼크에 '초긴장'
하반기 기업공개(IPO)를 준비하는 바이오 기업들이 초긴장하고 있다. 코오롱생명과학, 에이치엘비, 신라젠, 헬릭스미스 등 국내 바이오 대장주들의 연이은 임상 실패로 업종 전반에 대한 시장 신뢰가 무너지고 있기 때문이다. 기대만큼의 평가를 받을 수 없을 것이란 우려가 커지고 있다. 일각에선 신약개발 여부에 따라 상장을 추진중인 바이오기업간 엇갈린 성적을 거둘
딜사이트 김세연 기자
2019.09.24 18:32:41
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헬릭스미스 파장
미국 공장 어쩌나…투자금 반환 위기
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202'의 임상 3상 결과 도출 실패로 내년부터 본격 완제품 가동 예정이었던 미국 공장의 운영 계획에 차질을 빚게 됐다. 2021년부터 공장에서 VM202을 생산하지 못하면 투자자가 자금을 회수(풋옵션)할 수 있어 부담이 커질 위기다. 24일 업계에 따르면 헬릭스미스는 2018년 7월 플라스미드 DNA 생산시설을 인수하기
딜사이트 최원석 기자
2019.09.24 15:17:37
##헬릭스미스
현성바이탈 자회사, 엘골인바이오와 200억 계약 체결
현성바이탈 자회사가 200억원 규모의 건강식품 판매 계약을 체결했다. 현성바이탈의 100% 자회사 에이풀은 24일 엘골인바이오와 '균형생식환'과 '햄프함초환' 등의 제품 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 200억원이다. 엘골인바이오는 엘골인한의원을 운영하는 법인이다. 전국 각지에 10여곳의 한의원과 52개 지사, 2000곳의 판매 대리점을 보
딜사이트 권일운 기자
2019.09.24 15:13:55
#현성바이탈
#엘골인바이오
헬릭스미스 파장
3년새 3900억 자금유치…투자자는 '패닉'
헬릭스미스가 임상3상 실패 소식에 24일 주가가 하한가로 직행하면서 투자자들이 충격에 빠졌다. 임상 성공기대감에 지난달 진행된 1500억원 유상증자에 개미투자자들이 대거 참여한 터라 파장은 더 커지고 있다. 3년 새 헬릭스미스가 끌어 모은 투자금은 3900억에 이른다. 전날 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘VM202’(물질명 엔젠시스)의 3상 임상
정재로 기자
2019.09.24 14:40:07
#헬릭스미스
#당뇨병성신경증치료제
#VM202
헬릭스미스 파장
"혼용원인 추적…책임소재 따져 소송 진행"
위약군 환자에서 약물 DNA가 검출돼 임상 유효성 도출에 실패한 헬릭스미스가 혼용가능성을 추적하는 과정에서 대규모 소송을 진행할 가능성이 있다고 밝혔다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제인 VM202(물질명 엔젠시스)의 3상 임상시험에서 일부 환자들이 위약과 엔젠시스의 혼용함에 따라 유효성 데이터가 크게 왜곡, 결론 도출에 실패했다고 23일 밝힌 바
남두현 기자
2019.09.24 10:41:19
#엔젠시스
#VM202
#헬릭스미스
헬릭스미스 파장
VM202 임상실패 "위약-약물 혼용으로 데이터 왜곡"
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제인 VM202(물질명 엔젠시스)의 3상 임상시험에서 일부 환자들이 위약과 엔젠시스의 혼용함에 따라 유효성 데이터가 크게 왜곡, 결론 도출이 불가능하다고 23일 공시했다. 현재로선 혼용 피험자에 대한 확인이 불가능함에 따라 별도의 조사가 필요하다고 헬릭스미스는 밝혔다. 헬릭스미스는 "예를 들어 모든 피험자를 분석 대상으
남두현 기자
2019.09.23 19:10:38
#엔젠시스
#VM202
슈펙스비앤피, 화일약품 공동개발 바이오베터 美특허
슈펙스비앤피는 화일약품과 공동개발중인 바이오베터 G-CSF의 미국 특허를 취득했다고 23일 공시했다. 과립세포군 촉진인자(Granulocyte Colony Stimulating Factor)인 G-CSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증을 치료하기 위한 약물로 단백질공학기술을 활용, 모핵의 아미노산을 치환한 바이오 개량신약이다. G-CSF는 1세대
남두현 기자
2019.09.23 17:48:04
#호중구감소증
#슈펙스비앤피
#화일약품
FDA, '인보사' 미국3상 자료보완 요청
코오롱티슈진은 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '인보사' 미국 임상 3상 Clinical Hold(임상 중지)와 관련해 보완자료 제출을 요청받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난달 23일 코오롱티슈진이 제출한 자료를 FDA가 검토한 후 나온 조치다. FDA는 지난 5월3일 인보사 미국 임상 3상에 대해 Clinical Hold를 지정하면서 인보사
딜사이트 최원석 기자
2019.09.23 11:29:25
#코오롱티슈진
#인보사
동아에스티, 시밀러 'DA-3880' 日 제조판매 승인
동아에스티는 일본 파트너사인 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho, 이하 SKK)가 지속형 적혈구조혈자극제인 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 'DA-3880'의 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성으로부터 획득했다고 23일 밝혔다. 동아에스티와 SKK는 2014년 1월 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한
딜사이트 최원석 기자
2019.09.23 11:20:56
#동아에스티
#일본
#SKK
허일섭 녹십자 회장, 야금야금 지분 늘리는 까닭은
녹십자홀딩스 최대주주인 허일섭 회장이 올해에만 주식 7만주를 사들이는 등 매년 지분을 확대해 나가고 있다. 녹십자그룹은 작은아버지와 조카의 공동경영체계로 아직 후계구도가 깔끔하게 정리되지 않은 상황이라 그 배경에 관심이 쏠린다. 녹십자홀딩스는 지난 20일 허일섭(66) 회장이 이달 11일과 16일, 18일 20일 4일간에 걸쳐 보통주 2만주를 장내매입했다
정재로 기자
2019.09.23 09:53:46
#녹십자홀딩스
#녹십자
#지배구조
현성바이탈, 피카흐디꼬레 화장품 독점 판매
현성바이탈은 순수비타민C 화장품 전문업체 피카흐디꼬레와 '퓨어 비타민 C 세럼'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 현성바이탈은 향후 네트워크 및 홈쇼핑을 통해 퓨어 비타민 C 세럼을 판매한다는 획이다. 퓨어 비타민 C 세럼에 사용된 핵심 기술 DDS(약물전달시스템, Drug Delivery System)는 안정화된 순수 비타민 C가 피부
딜사이트 권일운 기자
2019.09.20 15:44:15
#현성바이탈
#피카흐디꼬레
신풍제약, 중역임원 대거 물갈이...사업 공백 우려
신풍제약이 오랜 기간 회사를 이끈 중역 임원들을 줄줄이 내보낸 것으로 나타났다. 핵심 임원들의 줄퇴사로 제네릭, 개량신약 파이프라인 개발 등 사업 공백이 우려된다. 18일 업계에 따르면 신풍제약은 창업주인 고(故) 장용택 회장이 2016년 별세한 이후 영업, 개발, 생산, 마케팅, 해외사업 등 부서의 주요 임원들을 교체했다. 특히 최근 1년 사이 임원
딜사이트 최원석 기자
2019.09.19 11:37:23
##신풍제약 #리베이트
신풍제약 유제만 대표, R&D 전력 들여다보니
역성장을 거듭하는 신풍제약에 새로운 성장 동력이 필요하단 지적이 나오고 있는 가운데 유제만 대표의 그간 빛바랜 연구개발 행보에 관심이 모아진다. 유 대표는 연구소장 출신으로 2014년 신풍제약 대표이사로 취임했다. 신풍제약에서 유망 후보물질로 꼽히고 있는 뇌졸중 신약 ‘SP-8203’는 최근 특허존속기간 이슈로 가치가 떨어질 수 있단 분석이 나오고 있다.
남두현 기자
2019.09.18 16:38:10
#유제만
#유제만 대표
#신풍제약
신풍제약, 650억 EB발행 묘수 되레 '독' 되나
지주사인 송암사가 신풍제약 재무구조 개선을 위해 발행한 650억원 규모의 교환사채(EB)로 고민이 깊어지고 있다. 신풍제약 실적 정체 등의 영향으로 주가가 하락한 상황에서 최근 리베이트 풍파까지 더해져 대주주의 지분율 하락과 재무부담이 동시에 발생할 수 있다는 우려가 커지고 있기 때문이다. 신풍제약은 약가인하 및 리베이트 규제 강화 여파로 2010년 이후
정재로 기자
2019.09.18 16:36:32
#신풍제약
#재무구조
#교환사채
신풍제약, 나랏돈 57억 받은 신약 개발 '오리무중'
신풍제약의 골질환치료 신약이 정부로부터 수십억원을 지원받고도 해외 임상이 오리무중 상태다. 사실상 개발 과제를 중단했다는 얘기가 나온다. 신풍제약은 범부처신약개발사업단으로부터 지원을 받아 골질환치료 신약후보물질 'SP-35454'에 대한 개발타당성 비임상 연구를 진행했다. 연구기간은 2013년 2월부터 2014년 12월까지며, 연구비는 정부 예산과 신풍제
딜사이트 최원석 기자
2019.09.18 15:55:30
##신풍제약
비상걸린 신풍제약, 리베이트 파장 어디까지?
리베이트 정황이 알려진 신풍제약이 이번 파장이 검찰조사나 세무조사 등으로 이어질까 노심초사다. 본지 취재결과 신풍제약은 직원들에게 지급하는 각종 인센티브 등의 상여금 항목을 활용해 자금을 조성, 이를 의사들에게 현금으로 제공해 온 것으로 확인됐다.<관련 기사: 신풍제약, 직원 인센티브로 '리베이트' 제공 논란/2019.9.17> 신풍제약의 리베이트 흑역사
정재로 기자
2019.09.18 15:49:36
#신풍제약
#리베이트
#검찰조사
셀트리온-산업은행, '바이오산업 혁신생태계 조성' 협약
셀트리온그룹은 KDB산업은행과 '바이오산업 혁신생태계 조성'을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다. 이를 통해 양사는 국내 바이오헬스 혁신 벤처기업 발굴 및 성장 기반 마련을 위해 협력하기로 했다. 바이오헬스 분야 유망 중소기업을 공동 발굴해 스타트업에 필요한 실질적인 지원을 하겠다는 계획이다. 이달부터 200억원 규모의 동반성장 펀드를
남두현 기자
2019.09.18 15:15:25
#셀트리온
#서정진
현대약품, 액상형 해열진통제 ‘솔루아펜’ 출시
현대약품은 액상형 해열진통제 ‘솔루아펜’을 출시했다고 18일 밝혔다. ‘솔루아펜’은 아세트아미노펜 325mg을 함유한 해열진통제다. 현대약품에 따르면 이 제품은 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 신경통, 근육통, 생리통 등에 효능이 있다. 특히 주요 성분인 아세트아미노펜은 타 진통제 성분에 비해 위장장애 부작용이 적어 공복에도 복용 가능하다고 현대약품
남두현 기자
2019.09.18 10:55:51
#해열진통제
#해열진통제 부작용
#현대약품
신진메딕스, 필리핀 진단키트 시장 진출 '급물살'
혈액진단 키트 전문업체인 신진메딕스가 마약진단 키트를 앞세워 동남아시아 시장 공략에 나선다. 필리핀 정부와 공급 계약이 이뤄진 가운데 양산을 앞두고 외부 투자금을 조달할 예정이다. 17일 금융투자(IB)업계에 따르면 신진메딕스는 필리핀에서 마약진단 키트의 품목허가를 취득했다. 초도물량은 150만달러(한화 약 17억8000만원) 규모이며 향후 계약 규모가
딜사이트 정강훈 기자
2019.09.17 10:29:15
#벤처캐피탈
#신진메딕스
#필리핀
기술성평가 통과한 신테카바이오, 연내 IPO 기대감↑
신테카바이오는 코스닥 입성을 위한 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 획득했다고 16일 밝혔다. 신테카바이오는 성장성 특례를 준비하고 있는 만큼 한국거래소에 평가등급을 제시하지 않아도 되지만, 기술력을 부각시키고자 자진해 기술성 평가를 신청했다고 전했다. 이번 기술성 평가를 맡은 기관은 한국기업데이터와 이크레더블이다. 신테카바이오는 지난 1월 KB증권과
남두현 기자
2019.09.16 17:53:54
#신테카바이오
#기술성평가
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