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척추관절병원 과잉경쟁…돌파구는 결국 '전문화'
척추·관절병원들의 수난시대다. 노인인구 증가와 신의료 기술 도입으로 폭발적으로 증가했던 환자수는 한계선에 이른데다 척추·관절을 표방하는 병원 수는 전국에 150여 곳이 넘는다. 건강보험심사평가원에 따르면 일반척추수술 환자수는 2012년 이후 정체상태다. 여기에 높은 수술비율에 대한 부정적 시각과 맞물려 정부의 강도 높은 보험심사 적용 및 확대 정책으로
정재로 기자
2019.10.02 10:02:27
#안양윌스기념병원
#이동찬원장
#척추수술
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한화생명 "배당성향 확대…배당이익 재원 충분"
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이우현 회장 "M&A 타깃 5년 안 페이백 줄 제약사"
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한미 장차남, 어머니 송영숙 회장 대표직 해임
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경남제약, 상장폐지 사유 해소
경남제약은 2018년 및 2019년 반기에 대한 재감사에서 모두 '적정의견'을 받았다고 1일 공시했다. 상장폐지 사유를 해소하게 됐다. 경남제약은 2018 회계연도 재무제표 감사에서 신규사업 진출을 위해 계약한 선급금 20억원을 두고, 거래 적정성에 대한 감사증거를 제시하지 못해 한정 의견을 받았다. 이에 따라 상장폐지 사유가 발생했으나 이의신청 끝에 내
딜사이트 정강훈 기자
2019.10.01 15:37:20
#경남제약
#바이오제네틱스
#상장폐지
만나봤더니
진양곤 HLB 회장 "리보세라닙 미국 허가 자신"
에이치엘비가 지난달 29일 '리보세라닙'의 글로벌 3상 최종 결과를 발표하자 성공이냐 실패냐를 두고 시장에선 갑론을박이 벌어졌다. 진양곤 에이치엘비 회장(사진)은 리보세라닙의 성공 가능성을 자신하고 있다. 이에 앞서 진양곤 회장은 지난 6월 임상 탑라인(초기결과)을 발표하며 1차 유효성 지표의 목표 도달 실패로 리보세라닙의 미국 허가가 어렵다고 밝혔다.
딜사이트 최원석 기자
2019.10.01 14:52:07
#에이치엘비
#에이치엘비생명과학
#리보세라닙
바이오 애널리스트, HLB 낭보에도 신중론
올들어 바이오 대장주들의 연이은 임상시험 실패로 난항에 빠졌던 바이오업종이 모처럼 기대감에 휩싸이고 있다. 지난 6월 임상연기를 밝혔던 에이치엘비가 개발 신약 '리보세라닙'의 유의미한 글로벌 임상3상 결과를 강조하며 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 신청 계획까지 내놨기 때문이다. 에이치엘비발 낭보가 부진에 빠진 전체 바이오 업종의 신뢰를 끌어올릴수 있
딜사이트 김세연 기자
2019.10.01 10:30:38
#임상3상
#리보세라닙
#바이오
제넥신 우선주 투자자, 보통주로 전환
제넥신의 주요 주주인 신한금융투자-인터베스트가 보유 중인 우선주를 보통주로 전환했다. 전환가액이 전환가액 조정(리픽싱) 하한에 도달하면서 우선주 보유가 큰 의미가 없어졌기 때문으로 풀이된다. 30일 투자(IB)업계에 따르면 지엑스신한인터베스트제1호사모투자합자회사는 최근 전환우선주 99만8890주를 보통주 142만6985주로 전환했다. 전환사채(CB)의 전
딜사이트 정강훈 기자
2019.10.01 08:55:40
#제넥신
#툴젠
#네오이뮨텍
셀트리온' 허쥬마' 3년 장기임상 유럽종양학회 발표
셀트리온은 2019 유럽종양학회(ESMO)에서 유방암·위암 치료 바이오시밀러인 '허쥬마(트라스트주맙)'의 3년 장기 임상결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 이번 학회는 현지시각으로 29일 스페인 바르셀로나에서 열렸다. 이번 허쥬마 임상은 2014년 8월부터 22개국에서 HER2 과발현 조기유방암(EBC, Early Stage Breast Cancer) 환자
남두현 기자
2019.09.30 15:36:33
#허쥬마
#허셉틴
#셀트리온
디앤디파마텍, 마크로젠과 '뇌질환치료 플랫폼' 구축 추진
뇌질환 신약 개발업체 디앤디파마텍이 유전자분석 업체인 마크로젠과 협력해 퇴행성 뇌질환 질병치료를 위한 플랫폼을 구축하겠다고 나섰다. 디엔디파마텍은 뇌질환 중 우선 파킨슨병에 관한 플랫폼을 구축하고 이어 알츠하이머에 관한 플랫폼도 구축하겠다는 계획이다. 디앤디파마텍 창업자인 이슬기 존스홉킨스 의대 교수는 한국바이오협회, 스마일게이트인베스트먼트 등이 30일
남두현 기자
2019.09.30 15:05:45
#마크로젠
#디앤디파마텍
#파킨슨병
FDA 전 심사관 "리보세라닙 美허가 가능성 높아"
미국 식품의약국(FDA) 전 임상·심사관이 에이치엘비 '리보세라닙'의 FDA 허가 가능성이 높다고 시사했다. 1차 유효성 지표인 전체생존율(OS)가 통계적 목표에 도달하지 못했지만 임상적 유의성을 확인하면 허가가 가능하다는 설명이다. 오는 10월24일 예정된 FDA와 사전미팅(Pre-NDA Meeting)에서 신약 허가 가능성의 윤곽이 드러날 전망이다.
딜사이트 최원석 기자
2019.09.30 12:53:47
#에이치엘비
#리보세라닙
#진양곤
휴온스내츄럴, 바이오토피아 흡수합병 결정
휴온스그룹이 건강기능식품 사업 부문을 한층 강화한다. 음료 및 건강기능식품 전문 기업 휴온스내츄럴은 계열사 바이오토피아를 흡수 합병을 추진한다고 30일 밝혔다. 휴온스내츄럴에 따르면 지난 27일 이사회를 열고 바이오토피아와의 합병을 결의했다. 양사는 이날 합병 계약을 체결한 이후 관련 신고와 절차를 거쳐 올해 10월 합병을 완료할 계획이다. 이번 합병
정재로 기자
2019.09.30 11:23:34
#휴온스
#휴온스그룹
#휴온스네츄럴
헬릭스미스 파장
3상 둘러싼 의혹 '신라젠'과 다른점은?
숱한 의혹 끝에 나온 3상 임상시험 실패. 이로 인한 주가폭락. 회사가 실패를 감추고 주식매도 등 시장을 기만했단 지적까지. 신라젠 사례가 만든 프레임이 그대로 헬릭스미스를 향하고 있다. 하지만 헬릭스미스의 엔젠시스 3상(당뇨병성 신경병증)에 대한 의혹은 여러 사실적 증거와 정황에 바탕을 둔 신라젠 펙사벡 3상(간암)에 대한 의혹과는 차이가 있다. 두
남두현 기자
2019.09.30 10:10:01
#헬릭스미스
#신라젠
#VM202
HLB "리보세라닙 3상 성공적…생존기간 월등"
에이치엘비가 '리보세라닙' 임상 3상 전체 데이터를 공개하고 "항암효과가 경쟁약보다 우수했으며, 부작용 결과도 전체적으로 낮게 나타났다"며 "임상3상은 성공적"이라고 평가했다. 회사는 위암 3·4차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청할 방침이다. 에이치엘비의 자회사 엘리바는 '리보세라닙' 글로벌 임상시험 3상 결과를 스페인 바르셀로나에서 개
딜사이트 최원석 기자
2019.09.29 19:46:08
##에이치엘비
헬릭스미스 파장
꼬여버린 오너2세 승계작업
김선영(64) 헬릭스미스 대표의 장남 김홍근(26) 씨가 지난달 설립한 벤처캐피탈 골든헬릭스에서 경영수업을 받고 있는 것으로 확인됐다. 다만 김 대표가 임상 3상 실패 파장으로 증여 취소를 고려하고 있다고 밝혀 경영승계에는 차질을 빚게 됐다. 27일 업계에 따르면 헬릭스미스는 올해 8월1일 100% 자회사인 벤처캐피탈 골든헬릭스를 설립했다. 자본금은 3
딜사이트 최원석 기자
2019.09.27 17:54:40
##헬릭스미스
#김선영
#김홍근
헬릭스미스 파장
골드만삭스 “족부궤양 美 임상3상 중단”
헬릭스미스가 당뇨병성신경병증치료제(VM202-DPN) 실패 외에 또 다른 유력 신약후보물질인 만성족부궤양치료제(VM202-PAD)의 미국 임상3상도 중단했음을 공식화했다. 골드만삭스는 헬릭스미스 경영진과의 IR미팅(24일) 이후 작성한 리포트를 통해 “헬릭스미스는 DPN 개발에 집중하기 위해 DFU(족부궤양, PAD) 임상을 더 이상 진행하지 않는다고 밝
정재로 기자
2019.09.27 16:11:31
#헬릭스미스
#임상실패
#족부궤양
JW중외제약, 중국에 통풍치료제 기술수출
JW중외제약은 중국 심시어 파마슈티컬 그룹 계열사인 난징 심시어 동유안 파마슈티컬(Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical, 이하 심시어)과 통풍치료제 'URC102'에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했다고 27일 공시했다. 심시어는 이번 계약을 통해 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상
남두현 기자
2019.09.27 15:21:55
#통풍치료제
#심시어
#중외
테라젠이텍스, 위암-장내 미생물 상관관계 연구 발표
테라젠이텍스는 국립암센터 국제암대학원대학교 김정선 교수 연구팀과 공동으로 진행한 ‘위장관의 미생물 균총 분포와 위암 발병과의 상관 관계’ 연구 결과를 국제 학술지 ‘네이처’의 자매지인 ‘사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)’에 게재했다고 27일 밝혔다. 장내 미생물 균형이 한국인의 위암 발병 및 예방에 영향을 끼친다는 연구 결과다. 테라젠
남두현 기자
2019.09.27 14:57:43
#테라젠이텍스
#미생물
#미생물 유전체검사
제약바이오협회, '제22차 PRADA 워키움' 개최
한국제약바이오협회는 의약품 설계기반 품질 고도화 시스템(QbD)의 현장 적용 능력을 높이기 위한 ‘제22차 PRADA 워키움’(워크샵+심포지움)을 개최한다고 27일 밝혔다. 협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA, 단장 이범진 아주대 약대 학장)이 주최하는 이 행사는 다음달 22일부터 23일까지 양일 간 서울 방배동 한국제약바이오협회 4층 강당에서
남두현 기자
2019.09.27 14:50:46
#제약바이오협회
#QbD
#아주대
HLB 자회사, 네오파마와 조인트벤처 설립
에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)는 아랍에미리트(UAE)의 글로벌 제약사인 네오파마(Neopharma)와 조인트벤처(JV)를 설립하고 316억달러 규모의 중동, 인도 및 아프리카 의약품 시장에 진출한다고 26일 밝혔다. 양사는 50:50으로 지분을 투자해 아랍에미레이트에 JV를 설립한 후, 에이치엘비의 표적항암제 '리보세라닙'의 판매망을 구축하고
딜사이트 최원석 기자
2019.09.26 15:35:01
##에이치엘비 #엘리바
헬릭스미스 파장
3상 실패 손상처리 불가피…대규모 적자 예고
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202'의 임상 3상 실패로 자산화한 700억원대 연구개발(R&D) 비용을 전액 손상처리할 것으로 보인다. 3분기에 대규모 적자 발생이 불가피한 상황이다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 헬릭스미스는 기술적 실현 가능성이 매우 높은 것으로 판단해 VM202의 연구개발비를 자산화 처리했다. 2019년 상반기 기준 V
딜사이트 최원석 기자
2019.09.26 15:03:47
##헬릭스미스
헬릭스미스 파장
신경병증 이어 ‘족부궤양’ 임상마저 중단
헬릭스미스가 당뇨병성신경병증치료제(VM202-DPN)에 이어 미국 임상시험 3상을 진행 중인 만성족부궤양치료제(VM202-PAD)도 전면 중단한 것으로 확인됐다. 임상을 중단한 VM202-PAD는 이번 유효성 데이터 도출에 실패한 DPN과 함께 헬릭스미스의 핵심 신약후보물질(파이프라인) 중 하나로 꼽힌다. 지난 2015년 8월 FDA 임상을 승인받아 3상
정재로 기자
2019.09.26 14:01:09
#헬릭스미스
#임상중단
#족부궤양
식약처 라니티딘 전품목 유통 잠정중단 결정
식품의약품안전처가 발암물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 라니티딘 성분의 의약품 395개 허가품목(유통 269개 품목)에 대한 시판과 처방을 잠정 중단한다. 식약처는 26일 서울정부청사에서 열린 기자간담회에서 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품을 검사한 결과, NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 밝혔다. 식약처가 적용한 잠정관리기준은
남두현 기자
2019.09.26 13:57:46
#NDMA
#라니티딘
#발암물질
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