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헬릭스미스 파장
꼬여버린 오너2세 승계작업
김선영(64) 헬릭스미스 대표의 장남 김홍근(26) 씨가 지난달 설립한 벤처캐피탈 골든헬릭스에서 경영수업을 받고 있는 것으로 확인됐다. 다만 김 대표가 임상 3상 실패 파장으로 증여 취소를 고려하고 있다고 밝혀 경영승계에는 차질을 빚게 됐다. 27일 업계에 따르면 헬릭스미스는 올해 8월1일 100% 자회사인 벤처캐피탈 골든헬릭스를 설립했다. 자본금은 3
딜사이트 최원석 기자
2019.09.27 17:54:40
##헬릭스미스
#김선영
#김홍근
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헬릭스미스 파장
골드만삭스 “족부궤양 美 임상3상 중단”
헬릭스미스가 당뇨병성신경병증치료제(VM202-DPN) 실패 외에 또 다른 유력 신약후보물질인 만성족부궤양치료제(VM202-PAD)의 미국 임상3상도 중단했음을 공식화했다. 골드만삭스는 헬릭스미스 경영진과의 IR미팅(24일) 이후 작성한 리포트를 통해 “헬릭스미스는 DPN 개발에 집중하기 위해 DFU(족부궤양, PAD) 임상을 더 이상 진행하지 않는다고 밝
정재로 기자
2019.09.27 16:11:31
#헬릭스미스
#임상실패
#족부궤양
JW중외제약, 중국에 통풍치료제 기술수출
JW중외제약은 중국 심시어 파마슈티컬 그룹 계열사인 난징 심시어 동유안 파마슈티컬(Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical, 이하 심시어)과 통풍치료제 'URC102'에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했다고 27일 공시했다. 심시어는 이번 계약을 통해 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상
남두현 기자
2019.09.27 15:21:55
#통풍치료제
#심시어
#중외
테라젠이텍스, 위암-장내 미생물 상관관계 연구 발표
테라젠이텍스는 국립암센터 국제암대학원대학교 김정선 교수 연구팀과 공동으로 진행한 ‘위장관의 미생물 균총 분포와 위암 발병과의 상관 관계’ 연구 결과를 국제 학술지 ‘네이처’의 자매지인 ‘사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)’에 게재했다고 27일 밝혔다. 장내 미생물 균형이 한국인의 위암 발병 및 예방에 영향을 끼친다는 연구 결과다. 테라젠
남두현 기자
2019.09.27 14:57:43
#테라젠이텍스
#미생물
#미생물 유전체검사
제약바이오협회, '제22차 PRADA 워키움' 개최
한국제약바이오협회는 의약품 설계기반 품질 고도화 시스템(QbD)의 현장 적용 능력을 높이기 위한 ‘제22차 PRADA 워키움’(워크샵+심포지움)을 개최한다고 27일 밝혔다. 협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA, 단장 이범진 아주대 약대 학장)이 주최하는 이 행사는 다음달 22일부터 23일까지 양일 간 서울 방배동 한국제약바이오협회 4층 강당에서
남두현 기자
2019.09.27 14:50:46
#제약바이오협회
#QbD
#아주대
HLB 자회사, 네오파마와 조인트벤처 설립
에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)는 아랍에미리트(UAE)의 글로벌 제약사인 네오파마(Neopharma)와 조인트벤처(JV)를 설립하고 316억달러 규모의 중동, 인도 및 아프리카 의약품 시장에 진출한다고 26일 밝혔다. 양사는 50:50으로 지분을 투자해 아랍에미레이트에 JV를 설립한 후, 에이치엘비의 표적항암제 '리보세라닙'의 판매망을 구축하고
딜사이트 최원석 기자
2019.09.26 15:35:01
##에이치엘비 #엘리바
헬릭스미스 파장
3상 실패 손상처리 불가피…대규모 적자 예고
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202'의 임상 3상 실패로 자산화한 700억원대 연구개발(R&D) 비용을 전액 손상처리할 것으로 보인다. 3분기에 대규모 적자 발생이 불가피한 상황이다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 헬릭스미스는 기술적 실현 가능성이 매우 높은 것으로 판단해 VM202의 연구개발비를 자산화 처리했다. 2019년 상반기 기준 V
딜사이트 최원석 기자
2019.09.26 15:03:47
##헬릭스미스
헬릭스미스 파장
신경병증 이어 ‘족부궤양’ 임상마저 중단
헬릭스미스가 당뇨병성신경병증치료제(VM202-DPN)에 이어 미국 임상시험 3상을 진행 중인 만성족부궤양치료제(VM202-PAD)도 전면 중단한 것으로 확인됐다. 임상을 중단한 VM202-PAD는 이번 유효성 데이터 도출에 실패한 DPN과 함께 헬릭스미스의 핵심 신약후보물질(파이프라인) 중 하나로 꼽힌다. 지난 2015년 8월 FDA 임상을 승인받아 3상
정재로 기자
2019.09.26 14:01:09
#헬릭스미스
#임상중단
#족부궤양
식약처 라니티딘 전품목 유통 잠정중단 결정
식품의약품안전처가 발암물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 라니티딘 성분의 의약품 395개 허가품목(유통 269개 품목)에 대한 시판과 처방을 잠정 중단한다. 식약처는 26일 서울정부청사에서 열린 기자간담회에서 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품을 검사한 결과, NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 밝혔다. 식약처가 적용한 잠정관리기준은
남두현 기자
2019.09.26 13:57:46
#NDMA
#라니티딘
#발암물질
대웅제약, 라니티딘 파동에 직격탄...600억 증발위기
라니티딘 성분 의약품에 발암물질 논란이 일자 같은 성분 제품인 알비스정의 안전성을 홍보하던 대웅제약이 식품의약품안전처 발표를 앞두고 처방중단을 요청하는 한편 스위칭(교체처방) 영업에 나섰다. 라니티딘 성분 의약품에 대한 식약처의 조치가 판매중지로 기울었다는 계산에서다. 앞서 식약처는 라니티딘 성분 의약품에 대한 전수조사 계획을 밝히고 결과를 26일 발표한
남두현 기자
2019.09.26 09:25:17
#알비스
#라니티딘
헬릭스미스 파장
VM202-PAD, '말초신경병증'으로 적응증 변경
헬릭스미스가 미국 임상시험 3상을 진행하고 있는 만성 족부궤양 치료제 VM202-PAD의 적응증을 말초신경병증(peripheral neuropathy)으로 변경한다. 최근 헬릭스미스가 유효성 데이터 도출에 실패한 약물은 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제)이다. 임상 적응증을 변경할 VM202-PAD는 지난 2015년 8월 임상을 승인받아 3상을
남두현 기자
2019.09.25 20:29:02
#헬릭스미스
#VM202
#당뇨병성족부궤양
디앤디파마텍, 섬유화치료제 미국 희귀의약품 지정
디앤디파마텍의 자회사 세랄리 파이브로시스는 25일 섬유화 치료 신약후보물질인 'TLY012'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정 받았다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 동구바이오제약이 투자한 바이오벤처다. 근본적인 치료제가 존재하지 않는 만성췌장염 시장에서 TLY012는 섬유화 전임상 모델에 적용을 통해 췌장 등 다양한 장기에서
딜사이트 최원석 기자
2019.09.25 16:11:56
##동구바이오제약
에이치엘비, 美 FDA ‘신약허가' 사전미팅 자료제출
에이치엘비는 미국 FDA에서 다음달 24일 예정인 리보세라닙 신약허가 사전미팅 (Pre-NDA Meeting)과 관련한 자료제출을 완료했다고 25일 밝혔다. 에이치엘비의 자회사인 미국 엘리바의 Alex Kim 대표는 “글로벌 임상3상 시험에 참여한 임직원들과 코빙턴 로펌 FDA 출신 전문가들로 구성된 TFT논의를 통해 신약허가신청(NDA)을 위한 모든 준비
정재로 기자
2019.09.25 15:09:44
#에이치엘비
#리보세라닙
#임상
헬릭스미스 파장
신사업 벤처캐피탈, 출범부터 '암초'
헬릭스미스의 벤처캐피탈 사업이 시작부터 암초를 만나게 됐다. 핵심 파이프라인인 엔젠시스(VM202)의 임상시험 3상이 사실상 실패하면서 벤처캐피탈 출범도 힘을 잃게 됐다. 헬릭스미스는 지난 8월 32억원의 자본금으로 자회사인 골든헬릭스를 설립했다. 이어 같은달 중소벤처기업부에 창업투자회사로 등록했다. 설립 자본금은 메이준생활건강의 매각 자금을 활용한 것으
딜사이트 정강훈 기자
2019.09.25 14:04:09
#헬릭스미스
#골든헬릭스
#벤처캐피탈
헬릭스미스 파장
임상자금 확보 '적신호'
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202'의 추가 임상 비용을 마련할 수 있을지 관심이 높아지고 있다. 운영자금을 외부조달에 의존하고 있어 투자자가 원금 상환을 요구하면 현금 유동성이 악화될 우려가 커지고 있다. 헬릭스미스는 지난 24일 기업설명회를 통해 당뇨병성 신경병증(DPN) 환자 대상 'VM202'의 임상3상 결과 도출에 실패했다고 밝혔다. 대신 추가
딜사이트 최원석 기자
2019.09.25 13:59:33
##헬릭스미스
GC녹십자웰빙 "맞춤형 헬스케어 선도기업 도약"
태반주사제 1위 업체 GC녹십자웰빙이 기업공개(IPO)를 계기로 맞춤형 헬스케어 솔루션 분야를 선도하겠다는 비전을 제시했다. 유영효 GC녹십자웰빙 대표(사진)는 25일 서울 영등포구 여의도에서 개최한 기자간담회에서 "PNT(Personalized Nutrition Therapy) 솔루션을 앞세워 국내 맞춤형 헬스케어 시장을 평정하고, 더 나아가 글로벌 개
딜사이트 권일운 기자
2019.09.25 13:53:22
#지씨녹십자웰빙
#GC
#녹십자
국내 라니티딘 관리 '빨간불'…해외직구 어쩌나
발암물질 함유 가능성이 제기된 라니티딘 성분 의약품에 대한 식품의약품안전처 조치계획에 관심이 쏠리면서 해외직구 제품에 대한 대책이 필요하단 지적이 나오고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)는 현지시각으로 지난 13일 잔탁(성분명 라니티딘)에서 발암물질로 알려진 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐다고 밝혔다. 잔탁은 글락소스미스클
남두현 기자
2019.09.25 11:00:29
#라니티딘
#잔탁
#발암물질
동아ST, 미세 관절내시경 ‘트로이’ 출시
동아에스티는 미세 관절내시경 ‘트로이’를 출시했다고 25일 밝혔다. 미세 관절내시경 트로이(TREU, 독일어로 ‘신의’를 뜻함)는 환자의 무릎, 어깨, 턱 관절의 늘어나거나 파열된 인대, 손상된 연골 등 환부에 초소형 카메라가 장착된 관절경을 삽입해 진단하는 의료기기다. 트로이는 X-ray, MRI, CT 등을 활용한 진단 방법에 비해 관절경을 환부에
정재로 기자
2019.09.25 10:12:37
#동아에스티
#해성옵틱스
#관절내시경
휴온스, 美 제약사와 방광암 치료제 공동개발 착수
휴온스가 미국 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology)’와 새로운 방광암 치료제 공동개발에 착수한다고 25일 밝혔다. 휴온스는 미국의 항암제 전문 개발기업 리팍 온코로지와 방광암 치료제 ‘TSD-001’의 개발·제조·상용화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 휴온스는 ‘TSD-001’이 획득할 모든 적응증에 대한 라이선스도 확보하
정재로 기자
2019.09.25 10:08:00
#휴온스
#방광암 치료제
#리팍
바이오 집중한 삼성證, IPO시장 반등 모색
삼성증권이 바이오 기업의 상장 추진을 강화하며 기업공개(IPO)에서 부활을 꾀하고 있다. 24일 한국거래소와 금융투자업계에 따르면 삼성증권은 지난 23일까지 IPO 주관금액이 1262억원이 이르며 시장점유율 7.19%를 기록했다. 지난해 연간 점유율이 5.80%이었던 점을 감안하면 1.39%포인트 높아진 수준이다. IPO 수수료 수입은 46억4900만원으
이승용 기자
2019.09.24 18:32:44
#삼성증권
#IPO
#바이오기업
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