제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2023.09.27 최종 업데이트 2023.09.27 10:10:37 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆셀트리온제약, PFS생산시설 日 GMP 인증 획득 셀트리온제약은 27일 일본 'PMDA'(의약품의료기기종합기구)가 실시한 청주공장PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과해 최종 인증서를 수령했다고 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로 올해 4월 청주공장 PFS생산시

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.27 10:10:37

#한올 #대웅바이오 #한독

제약+ 셀트리온, 휴미라 시밀러 일본 허가 획득 外

◆셀트리온, 휴미라 시밀러 '유플라이마' 일본 허가 획득 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.26 10:47:11

#바이젠셀 #카이노스메드 #녹십자웰빙

제약+ HLB셀·제약 '차세대 필러' 개발 나선다 外

◆HLB셀·제약 '차세대 필러' 개발 나선다 세포치료제 전문기업 HLB셀과 종합 제약ᆞ바이오 전문기업 HLB제약이 공동으로 기존 필러의 단점을 보완한 차세대 '조직 재생 기능성 필러' 개발에 나선다. 피부를 채우는 기능에 더해 피부 재생 기능까지 갖춘 차세대 필러가 개발이 목표다. 이들은 동물실험을 통해 휴트리겔이 상피 재생과 혈관 형성에 큰 역할을 할

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.25 11:37:06

#중외제약 #gc니놈 #셀트리온

제약+ 프레스티지바이오, CDMO 생산 '전진기지' MOU 外

◆프레스티지바이오로직스, 연매출 4조 닥터레디스와 CDMO 생산 '전진기지' MOU 프레스티지바이오파마 그룹은 당사 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 자회사인 프레스티지바이오로직스와 인도의 대표 제약사인 닥터레디스 래버러토리즈의 100% 자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스가 글로벌 CDMO 공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)를 체결했다고 22

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.22 10:49:42

#프레스티지바이오로직스 #대원제약 #동아제약

제약+ 대웅제약, 부정맥·심부전 AI 건강검진 나선다 外

◆대웅제약, KMI한국의학연구소와 부정맥·심부전 AI 건강검진 나선다 대웅제약이 KMI한국의학연구소와 함께 AI를 활용한 부정맥 및 심부전 조기진단에 나선다. 대웅제약은 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 KMI한국의학연구소와 AI 심전도검사 솔루션 공급을 위한 협약을 맺었다고 밝혔다. 협약식에는 양사 외 솔루션 개발사인 씨어스테크놀로지 및 메디컬에이아이도

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.21 15:13:39

#대웅제약 #삼성바이오로직스 #유바이오로직스

제약+ SK팜테코, 美 CDMO CBM社 경영권 확보 外

◆SK팜테코, 美 세포·유전자치료제 CDMO CBM社 경영권 확보 SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코가 미국 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM을 인수하고 미국과 유럽에서 합성과 혁신 바이오 의약품을 모두 생산하는 선도 CDMO로의 도약을 가속화한다. SK㈜는 SK팜테코를 통해 CBM 경영권을 확보했다고 밝혔다. SK팜테코는

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.20 10:40:46

#SK팜테코 #보령 #제뉴원사이언스

제약+ 美 라니 테라퓨틱스, CT-P43 임상 1상 착수 外

◆美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43으로 경구형 우스테키누맙 임상 1상 착수 미국 바이오테크 '라니 테라퓨틱스'社 (라니)가 셀트리온의 CT-P43을 이용한 경구형 우스테키누맙(오리지널 의약품명: 스텔라라) 임상 1상에 착수했다고 밝혔다. 해당 임상의 톱라인 결과는 2024년 1분기 초에 나올 것으로 예상된다. 셀트리온은 임상 1상 결과에 따라

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.19 10:44:39

#셀트리온 #대웅제약 #동화약품

제약+ 삼바로직스, BMS와 CMO 계약 체결 外

◆삼성바이오로직스, BMS와 3213억원 규모 CMO 계약 체결 삼성바이오로직스가 BMS와 총 2억4200만달러(약 3213억원)규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 이번 계약 주체는 'SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH'로 아일

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.18 09:43:47

#삼성바이오로직스 #셀트리온헬스케어 #JW메디칼

제약+ 대웅, '점안제형' 당뇨망막병증 치료제 도전 外

◆대웅테라퓨틱스, '점안제형' 당뇨망막병증 치료제 도전 대웅테라퓨틱스는 지난 8일 식약처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 'DWRX2008'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 대웅제약의 '엔블로'를 통해 국내 당뇨병 치료 시장을 혁신한 대웅그룹이 투여 경로 다양화를 통해 당뇨병 치료제 영역의 추가 확장에 나섰다는 평가다. DWR

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.15 11:17:14

#동화약품 #일동 #대웅

제약+ 오스템, 인테리어 사업 7년 만에 1천호 고객 돌파 外

◆오스템, 인테리어 사업 7년 만에 1천호 고객 돌파 오스템임플란트는 치과 병·의원 인테리어 사업을 본격화한 지 만 7년 만에 1000호 수주를 달성했다고 14일 밝혔다. 오스템임플란트는 2016년 국내 최초로 치과 인테리어의 전문화를 선언하고 사업화에 나섰다. 치과가 의료진에게는 진료 서비스의 효율을 높일 수 있는 공간으로 환자에게는 신뢰와 편안함을 주는

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.14 10:05:02

#휴메딕스 #엔젠바이오 #오스템

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