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검색결과 [총 40건]

제약+ 삼성바이오로직스, 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘' 공개 外 ◆삼성바이오로직스, 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘' 공개 삼성바이오로직스가 고농도 제형 개발 플랫폼인 '에스-하이콘(S-HiConTM)'을 론칭했다고 14일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 에스-하이콘을 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 동일한 약효를 내는 데에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.10.14 10:23:07

#삼성바이오로직스 #셀트리온 #대웅제약

제약+ 삼성바이오로직스, 규제기관 제조승인 300건 돌파 外 ◆삼성바이오로직스, 규제기관 제조승인 300건 돌파 삼성바이오로직스가 품질 경쟁력을 기반으로 창립 13년 만에 제품 허가기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 우수 의약품제조·품질관리기준(GMP) 및 품질 적합성이 검증 됐음을 의미하는 것으로 위탁생산(C

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.10.10 11:52:28

#삼성바이오로직스 #한미약품 #프레스티지바이오로직스

제약+ 사이노슈어 루트로닉, 유럽서 합병브랜드 론칭 外 ◆사이노슈어 루트로닉, 유럽서 합병브랜드 론칭 사이노슈어 루트로닉이 유럽 내 '사이노슈어 루트로닉' 브랜드 공식 출범을 기념하기 위해 지난달 크로아티아에서 이틀에 걸쳐 유럽 레이저&사이언스 심포지엄을 개최했다고 7일 밝혔다. 행사에는 220명 이상의 고객이 참가해 사이노슈어 루트로닉의 탄생을 축하했으며 유럽 내 가장 권위있는 의사들의 최신 시술 프로토콜을

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.10.07 11:18:58

#사이노슈어루트로닉 #제놀루션 #국제약품

제약+ 셀트리온 육성 국내 스타트업, 日 KLSAP 우승기업 선정 外 ◆셀트리온 육성 국내 스타트업, 日 KLSAP 우승기업 선정 셀트리온이 육성하는 국내 스타트업 '엔테로바이옴'이 일본 간사이 라이프 사이언스 액셀러레이터 프로그램(KLSAP) 우승기업에 최종 선정됐다고 25일 밝혔다. KLSAP는 미국을 중심으로 글로벌에서 활약할 수 있는 스타트업을 지원하고 고베와 간사이 지역의 스타트업 생태계를 활성화하기 위해 일본 고

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.25 11:26:07

#셀트리온 #브릿지바이오 #지아이이노베이션

삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 '오퓨비즈' 유럽 허가 권고 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'가 유럽 품목허가 관련 긍정 의견을 받으면서 포트폴리오 확장에 대한 기대감이 높아졌다. 22일 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈TM(OpuvizTM, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가 긍정

딜사이트 최령 기자 2024.09.22 13:43:06

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #아일리아

제약+ 셀트리온그룹, 美 모건스탠리 콘퍼런스서 비전 발표 外 ◆셀트리온그룹, 美 모건스탠리 콘퍼런스서 그룹 비전 발표 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 미국 뉴욕서 열린 '22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 제시했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.09 11:00:18

#셀트리온 #영진약품 #삼성바이오로직스

제약+ SK바이오팜-美 TPI, 고순도 방사성 동위원소 공급계약 外 ◆SK바이오팜-美 TPI, 고순도 방사성 동위원소 공급 계약 SK바이오팜이 미국 테라파워(TerraPower)의 자회사인 테라파워 아이소토프스(TPI)로부터 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(225Ac, 악티늄-225)을 공급받는 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. Ac-225는 알파선을 방출하는 방사성동위원소로서 전립선암·대장암·췌장암 등을 치료하는

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.08.29 10:29:00

#SK바이오팜 #셀트리온 #루닛

법원 "분식회계 의혹 삼바 증선위 제재 취소해야" 삼성바이오로직스가 고의로 분식회계를 했다며 금융당국이 내린 제재를 취소해야 한다는 법원 판단이 나왔다. 서울행정법원 행정3부는 14일 삼성바이오로직스가 금융위원회 산하 증권선물위원회(이하 증선위)를 상대로 제기한 시정요구 등 취소 청구 소송을 원고 승소 판결을 선고했다. 증선위 제재 후 6년 만이다. 앞서 금융감독원은 삼성바이오로직스가 상장 직전인 2

딜사이트 최광석 기자 2024.08.14 16:38:04

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #이재용

제약+ 삼성바이오로직스, 국내 CDMO 최초 'PSCI' 가입 外 ◆삼성바이오로직스, 국내 CDMO 업계 최초 'PSCI' 가입 삼성바이오로직스가 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입했다고 6일 밝혔다. PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨·화이자·노바티스

딜사이트 최령 기자 2024.08.06 10:37:48

#삼성바이오로직스 #대웅제약 #셀트리온

제약+ JLK, 뇌 CT영상 솔루션 美 FDA 인허가 신청 外 ◆제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 자체 개발 뇌 관류 CT 영상 분석 솔루션 'JLK-CTP'의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 제이엘케이는 내년 세계 1위 의료시장인 미국진출 목표를 달성하기 위해 올해 공격적으로 FDA 인허가 신청을 진행하고 있다. 회사는 지난 5월 뇌졸중

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.08.05 14:15:23

#제이엘케이 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

삼성바이오로직스, 상반기 매출 2조 달성 '승승장구' 삼성바이오로직스가 창립 이래 최초로 상반기 매출 2조원을 돌파했다. 대규모 수주에 기반한 4공장 가동률 증가와 바이오시밀러 품목 허가로 따른 단계별 기술료(마일스톤) 수취, 우호적인 환율 환경 등이 더해진 성과다. 삼성바이오로직스는 올 상반기 연결기준 매출 2조1038억원, 영업이익 6558억원, 당기순이익 4974억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전

딜사이트 최광석 기자 2024.07.24 17:35:21

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #CMO

제약+ 삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 美 허가 획득 外 ◆삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 美 허가 획득 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리(EPYSQLI, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스(SOLIRIS)의 바이오시밀러로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHU

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.23 11:27:20

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #엔젠바이오

제약+ 지씨셀, '루카스 바이오메디칼'과 전략적 협업 外 ◆지씨셀, 대만 '루카스 바이오메디칼'과 전략적 협력 계약 지씨셀이 대만의 '루카스 바이오메디칼(TWSE 6814, Lukas Biomedical)'과 면역 세포치료제 개발 및 시장 확장을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 22일 발표했다. 루카스 바이오메디칼은 대만에 위치한 첨단 생명공학 기업으로 지씨셀의 자회사인 GC LTEC과 일본 국립암센터에서

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.22 10:34:09

#지씨셀 #HK이노엔 #차바이오텍

삼성물산, 美플래그십 파이오니어링 펀드 720억 출자 삼성물산이 바이오 혁신 업체 투자를 강화하며 신성장 동력 확보에 속도를 올리고 있다. 삼성물산은 자회사 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스, 2022년 설립된 삼성의 기업형 벤처캐피탈(CVC)인 삼성벤처투자와 함께 라이프 사이언스 2호 펀드(SVIC 64호 신기술투자조합)로 미국 플래그십 파이오니어링 8호 펀드에 출자한다고 11일 밝혔다. 라이프 사이언

딜사이트 이세정 기자 2024.07.11 08:23:33

#삼성물산 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

삼성바이오로직스, 1.5조 CMO 수주 '역대 최고액' 삼성바이오로직스가 창립 이후 역대 최대 규모의 위탁생산(CMO) 수주계약에 성공했다. 삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 1조4637억원(10억6000만달러)의 CMO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이는 지난해 전체 수주금액(3조 5009억원)의 40%를 초과하는 수준이다. 이번 계약은 지난해 6월 체결된 투자의향서(LOI)의 본계약으로 일년여 만

딜사이트 최령 기자 2024.07.02 14:46:13

#삼성바이오로직스 #CMO #ADC

제약+ 삼성바이오에피스 '피즈치바', 美 품목허가 획득 外 ◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 美 품목허가 획득 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. '피즈치바'의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.02 10:51:34

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #셀트리온

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 내달 국내 출시 外 ◆삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 내달 국내 출시 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(EPYZTEK, 성분명 우스테키누맙)'을 내달 국내 시장에 출시할 계획이라고 27일 밝혔다. 에피즈텍은 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선· 건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러로 지난

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.27 10:35:34

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #JW홀딩스

삼성바이오로직스, 키닉사와 2115억 CMO 계약 삼성바이오로직스가 글로벌 제약사 키닉사 파머수티컬스(Kiniksa Pharmaceuticals)와 2115억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 25일 공시했다. 이번 계약은 작년 삼성바이오로직스 매출액 3조6945억원의 5.72%에 해당하는 규모다. 계약기간은 이달 21일부터 2031년 12월31일까지다. 앞서 삼성바이오로직스는 작년

딜사이트 최광석 기자 2024.06.25 17:47:05

#삼성바이오로직스 #위탁계약 #CMO

제약+ 셀트리온, 佛대학병원 연합에 입찰 수주 성공 外 ◆셀트리온, 佛대학병원 연합에 입찰 수주 성공 셀트리온이 최근 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관인 '유니하'(UniHA) 입찰에서 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)를 비롯해 허쥬마(성분명트라스투주맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 수주에 성공했다고 20일 밝혔다. 유니하는 프랑스 의료산업 전반에서 큰 영향력을 지닌 대형 기관으로 인플릭시맙

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.20 11:12:11

#셀트리온 #동아에스티 #JW중외제약

제약+ 셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 外 ◆셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 셀트리온이 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 3상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.17 11:17:27

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

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