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[총 7건]
제약+
대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 外
◆대웅제약 펙수클루, 中 NMPA에 1·3상 IND 신청 대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획(IND)을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.22 13:09:25
#대웅제약
#현대바이오
#HLB
제약+
휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外
◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.09 13:24:56
#휴젤
#강스템바이오텍
#동아쏘시오홀딩스
제약+
대웅제약·종근당, 위식도역류질환약 공동판매 外
◆대웅제약-종근당, 위식도역류질환약 '펙수클루' 공동판매 대웅제약과 종근당이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 공동판매한다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 동반성장의 가치를 앞세우고 양사가 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 2월 기준 누적 처방액
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.01 11:38:45
#대웅제약
#종근당
#브릿지바이오테라퓨릭스
제약+
대웅제약, 병원에 'AI 병상 관리' 솔루션 제공 外
◆대웅제약, 병원에 'AI 병상 관리' 솔루션 제공 대웅제약은 지난 5일 삼성동 대웅제약 본사에서 씨어스테크놀로지와 실시간 입원환자 모니터링 솔루션 '씽크(thynCTM)'의 국내 공급을 위한 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. '실시간 입원환자 모니터링'이란 무선 네트워크 장비와 인공지능 웨어러블 진단기기를 통해 의료진이 환자의 상태를 상시 모니터링하고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.06 14:19:55
#유비케어
#차바이오그룹
#중외제약
제약+
종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 外
◆종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 종근당은 최근 건강기능식품 '스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)' 업체 인증을 받았다고 21일 밝혔다. 종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 스마트 GMP 업체로 선정됐다. 스마트 GMP 인증은 식약
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.21 13:36:38
#삼성바이오에피스
#셀트리온
#중외그룹
제약+
한미약품 '로수젯', 국내 ETC 원외처방 매출 1위 外
◆한미약품 '로수젯', 국내 ETC 원외처방 매출 1위 한미약품은 자체 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'(성분명 로수바스타틴칼슘/에제티미브)이 한국에서 가장 많이 처방한 전문의약품(ETC)에 등극했다고 14일 밝혔다. 한미약품에 따르면 로수젯은 지난 1월 의약품 시장조사기관 '유비스트(UBIST)' 기준 167억원의 매출을 기록했다. 로수젯은
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.14 15:40:56
#한미약품
#JW중외제약
#셀트리온
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.13 14:24:35
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#한독
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