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메지온, '유데나필' 1차지표 미흡하나 FDA 허가 추진
메지온이 폰탄수술치료제로 개발하고 있는 '유데나필'의 글로벌 3상에서 1차지표를 입증하지 못한 것으로 나타났다. 다만 2차지표를 입증해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 추진하겠다는 계획이다. 메지온은 지난 17일 미국심장학회(AHA)와 메지온 주관 하에 열린 '폰탄 생리학과 FUEL 임상시험의 결과'라는 심포지움에서 'FUEL' 임상시험의 탑라인 데
딜사이트 최원석 기자
2019.11.18 09:50:27
#메지온
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'자본금 23억' 위벤처스, "창투사 전환 계획 없어"
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아이디벤처스, 지난해 성과보수 20억 '쏠쏠'
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LX홀딩스, 1Q 영업익 486억…계열사 이익체력↑
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헬릭스미스, 'VM202' 700억대 손실 미반영
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)'의 연구개발비를 올 3분기에 손상처리하지 않고 추가로 120억원대 연구개발비를 자산으로 인식했다. 3상에서 유효성 결과 도출에 실패했지만 새로운 임상에서 성공을 자신하기 때문에 손상처리하지 않았다는 입장이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 헬릭스미스는 올 3분기에 VM202-DP
딜사이트 최원석 기자
2019.11.18 08:39:31
#헬릭스미스
GC녹십자셀, 올 3분기도 '흑자기조' 유지
GC녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 2019년 3분기 누적 매출액이 전년동기 대비 37% 증가한 267억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 74% 증가한 62억원, 당기순이익은 297% 증가한 110억원을 기록했다. 일본 자회사 GC림포텍(Lymphotec Inc.) 실적을 반영한 연결재무제표 기준 매출액은 282억원, 영업이익 64억원
딜사이트 최원석 기자
2019.11.14 17:26:54
#녹십자셀
삼성바이오로직스, CMO기업 최초 'ISO 27001' 획득
삼성바이오로직스가 글로벌 CMO(위탁생산) 기업 최초로 국제표준화기구(ISO)의 정보보호 인증(ISO 27001)을 획득했다고 14일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 14일 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 정보보호관리 분야 인증기관인 독일의 DQS를 대신해 참석한 슈테판 아우어 주한독일대사로부터 'ISO 27001' 인증서를 수여 받았다. DQS는 국제표
정재로 기자
2019.11.14 14:01:36
#삼성바이오로직스
#CMO
#ISO 27001
알파홀딩스, 내달 온코섹 임상 2상 중간발표 기대 ↑
코스닥 상장사 알파홀딩스는 관계사인 미국 면역항암제 회사 온코섹이 미국증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 다음달 10일~14일에 개최되는 SABCS(샌안토니오 유방암학회)에서 삼중음성유방암 임상 2상 KEYNOTE-890의 중간데이터 발표를 예고했다고 14일 밝혔다. 중간데이터 발표는 온코섹이 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 인터루킨-12 기반 신약
딜사이트 김세연 기자
2019.11.14 13:47:22
#온코섹
#임상
#중간데어터
휴온스, 국내 '뇌신경' 치료시장 재편 나선다
휴온스가 국내 뇌신경계 질환 시장 공략을 위해 이스라엘 생명공학기업 ‘인사이텍’과 손을 맞잡았다. 휴온스는 지난 13일 성남 판교 본사에서 엄기안 대표와 이스라엘 인사이텍사의 Roni Yagel 부사장이 참석한 가운데 양사간 경두개 초음파집속시스템 ‘ExAblate Neuro®’ 도입을 위한 판매계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 해당 기기는 인사이텍이
정재로 기자
2019.11.14 11:32:56
#초음파
#계약
한미약품 “아모잘탄, 병용치료시 우선권고 근거 충분”
한미약품은 서울 콘래드호텔에서 열린 대한고혈압학회 추계학술대회에서 산학세션을 마련하고, 올해 처방매출 100억원을 돌파하며 블록버스터로 등극한 아모잘탄플러스의 임상적 근거를 발표했다고 14일 밝혔다. 아모잘탄 패밀리는 한미약품이 개발한 복합신약 3종으로, 아모잘탄(고혈압)과 아모잘탄플러스(고혈압), 아모잘탄큐(고혈압/고지혈증)로 구성돼 있다. 아모잘탄은
정재로 기자
2019.11.14 11:06:30
#한미약품
#아모잘탄
한미 임종윤 대표가 밝힌 'K-바이오' 생존전략은
임종윤 한미사이언스 대표는 “현재 위기를 맞고 있는 K-바이오의 해답을 오픈이노베이션에서 찾아야 한다”고 밝혔다. 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스의 임종윤 대표이사는 11일 서울 삼성동 인터콘티넨탈 호텔에서 열린 ‘바이오 플러스 웰컴 리셉션’ 강연에서 이 같이 강조했다. 임 대표는 강연에서 “한미는 한국에서 글로벌 제약기업들과 파트너십을 가장 활발하
정재로 기자
2019.11.14 10:55:45
#한미약품
#임종윤
#K바이오
동구바이오제약 ‘셀블룸’ 해외 뷰티시장 공략
동구바이오제약의 코스메슈티컬 브랜드 ‘셀블룸’이 13일부터 15일까지 홍콩 컨벤션 센터에서 진행하는 ‘2019 코스모프로프 홍콩’ 박람회에 단독부스 참가를 시작으로 해외 뷰티시장 공략에 나섰다. 코스모프로프 홍콩은 이탈리아 볼로냐, 미국 라스베가스 박람회와 더불어 세계 3대 뷰티 박람회로 올해 24회를 맞이하는 아시아 최대 규모의 뷰티 전문 전시회다. 올
정재로 기자
2019.11.14 09:53:10
#동구바이오제약
#셀블룸
#코스모프로프
한미약품, 내수 호조로 3Q 실적 양호
한미약품이 내수 시장에서 주력의약품의 선전에 힘입어 올 3분기에 양호한 실적을 기록했다. 13일 전자공시시스템과 신한금융투자에 따르면 한미약품의 연결기준 3분기 매출액은 2657억원으로 전년비 12.9% 성장했다. 같은 기간 영업이익은 249억원으로 16% 증가했으나 순이익은 89억원으로 33.9% 감소했다. 기술수출료의 감소에 따라 수출은 392억원으
딜사이트 최원석 기자
2019.11.13 15:03:14
#한미약품
휴온스글로벌, 3분기 최대 매출 달성
휴온스글로벌이 자회사들의 호실적에 힘입어 3분기에 사상 최대 매출을 기록했다. 휴온스글로벌은 연결기준 3분기 매출액이 1162억원으로 전년 대비 16.7% 증가했다고 13일 밝혔다. 다만 영업이익은 207억원으로 4.1% 감소했다. 3분기 누적매출은 3258억원으로 3000억원을 돌파했다. 전년 대비 17.7% 증가한 금액이다. 회사는 핵심 자회사인 휴온
딜사이트 최원석 기자
2019.11.13 13:54:20
#휴온스
#휴온스글로벌
비트교육센터, ASOCIO 어워드 ‘ICT교육상’ 수상
비트컴퓨터가 운영하는 ‘비트교육센터’가 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 열린 ‘ASOCIO ICT Summit 2019’에서 ‘ICT Education 부문’ 수상기관으로 선정돼 12일 현지에서 수상의 영예를 안았다고 13일 밝혔다. ASOCIO (아시아-대양주 정보산업기구)는 한국정보산업연합회가 한국 대표로 참가하고 있는 ICT 관련 국제 민간기구로 198
남두현 기자
2019.11.13 13:51:27
#비트컴퓨터
#비트교육센터
아이큐어, 항암제 개량신약 2종 내년 미국 임상 착수
아이큐어의 계열사인 아이큐어비앤피가 내년 항암제 개랑신약 2종으로 미국 식품의약품(FDA)에 임상시험을 신청할 계획이다. 두 약물은 특허기술평가기관으로부터 700억~800억원의 가치로 평가받아 해외진출 가능성을 높였다. 아이큐어비앤피는 내년 하반기 대장암 치료 주사제 ‘옥살리플라틴(글로벌 시장 규모 1조8000억원)’, 폐암 치료 주사제 ‘페메트렉시드(
딜사이트 최원석 기자
2019.11.13 11:06:52
#아이큐어
노터스 "코스닥 상장, 투자자 엑시트 기회 제공"
비임상 CRO(임상수탁시험기관)회사 노터스가 코스닥 상장을 통해 기존 투자자들에게 투자회수(엑시트) 기회를 제공한다. 김도형 노터스 대표는 12일 서울 여의도에서 열린 IPO기자간담회 이후 팍스넷뉴스와 만나 “이번 노터스 상장은 공모자금 확보가 아니라 상장사로서 지위를 얻기 위한 목적이 핵심 배경”이라며 “기존 투자자들에게 투자회수 기회를 주는 측면도
이승용 기자
2019.11.12 15:48:42
#CRO
#노터스
#IPO
삼성에피스 "올해 매출 1조 예상, 상장계획은 아직"
삼성바이오에피스가 설립 8년 만에 첫 흑자전환과 함께 올해 시장 매출 1조원을 자신하고 나섰다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 12일 서울 코엑스에서 첫 기자간담회를 열고 “3분기까지 이미 작년 연간실적을 냈다”면서 “올해 시장 매출은 이오젠과 머크 등으로부터 발생한 매출을 합해 1조원 정도가 될 것으로 예측하고 있다”고 밝혔다. 남은 하반기 특별한 이
남두현 기자
2019.11.12 12:54:23
#삼성바이오에피스
#고한승
휴젤, '보툴렉스' 고성장…3Q 영업익 255%↑
휴젤은 2019년 3분기 영업잠정실적 발표를 통해 연결재무제표 기준 매출액 511억원, 영업이익 182억원, 당기순이익 120억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출액과 영업이익 각각 46.4%, 255% 성장한 수치다. 영업이익률은 전분기 대비 3.9%p 상승한 35.6%를 기록했다. 회사 측은 성과의 배경으로 보툴리눔 톡신 제제와
딜사이트 최원석 기자
2019.11.12 10:42:52
#휴젤
#보툴렉스
#더채움
휴메딕스, 신제품 '리즈톡신' 덕 3Q 최대실적 경신
휴메딕스가 지난 2분기에 세운 분기 실적을 경신하며 3분기 역대 최대 실적을 올렸다. 12일 휴메딕스에 따르면 연결재무제표 기준 3분기 매출은 전년 동기 대비 28% 증가한 215억원, 영업이익은 전년 동기 대비 3% 증가한 36억원을 기록했다. 별도재무제표 기준으로는 매출 193억원, 영업이익 27억원을 기록, 전년 동기 대비 각각 29%, 8% 증가했
딜사이트 최원석 기자
2019.11.12 10:32:24
#휴메딕스
#하이히알원스
GC녹십자엠에스, 동물용 혈당측정기 345억 중국 수출
진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 중국 의약품 및 의료기기 판매 업체인 ‘샤인윈(SHINEWIN)’과 동물용 혈당측정기 ‘세라펫(CERA-PET) 멀티 테스트 미터’의 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 5년간 총 2984만달러(약 345억원) 규모로 GC녹십자엠에스가 ‘세라펫’의 완제품을 공급하고, 샤인윈이 현지 제품 등록
정재로 기자
2019.11.12 10:27:55
#녹십자엠에스
#동물용 혈당측정기
#샤인윈
크리스탈, M&A 전담할 ‘CG바이오’설립
크리스탈지노믹스(이하 크리스탈)는 CG BioSciences(신기술사업금융회사, 이하 ‘CG바이오’)를 설립하고 본격적으로 신약후보물질 및 바이오 신기술 확보에 나선다고 12일 밝혔다. 오픈이노베이션(개방형 혁신)은 글로벌 바이오·헬스케어 전문 기관투자가 밸뷰자산운용과 전략적 협업을 통해 이뤄진다. 양사는 미국 나스닥 등 증권시장에 SPAC(기업인수목적회
정재로 기자
2019.11.12 10:17:16
#크리스탈
#밸뷰자산운용
#CG바이오
티움바이오 "코스닥 상장으로 글로벌 희귀질환 신약 개발사 도약"
티움바이오가 코스닥 기술특례상장을 앞두고 글로벌 희귀병 전문 신약개발 회사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 김훈택 티움바이오 대표는 11일 서울 여의도에서 열린 IPO기자간담회에서 “향후 5년 이내 5건의 신약 기술이전, 글로벌 임상 진입 5건이 목표”라며 “신약 후보물질 창출과 빠른임상, 기술이전(라이선스 아웃)을 바탕으로 글로벌 희귀난치질환 치료제 시
이승용 기자
2019.11.11 17:46:59
#코스닥
#티움바이오
#기술특례상장
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