[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가 위식도역류질환(GERD) 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명 케이캡)을 평가한 두 건의 미국 3상 임상시험 'TRIUMpH'의 주요 결과(톱라인)를 발표했다고 24일 밝혔다. 미란성 식도염및 비미란성 위식도역류질환 임상 결과, 테고프라잔은 1차 및 2차 평가지표 모두 충족했다. 특히 미란성 식도염 임상에서는 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D)환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성을 입증했다. 이번에 톱라인을 발표한 미국 3상은 미란성 식도염(EE)과 비미란성 위식도역류질환(NERD) 환자를 대상으로 실시했다. 미국 임상은 2021년 HK이노엔과 라이선스 계약을 체결한 세벨라의 소화기 의약품 전문 계열사 브레인트리(Braintree Laboratories, Inc.,)가 진행했다. 비미란성 위식도역류질환 임상시험에서 테고프라잔은 가슴 쓰림(야간 및 가슴쓰림 없는 날)과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 확인됐다. 특히 미란성 식도염 임상에서는 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D)환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성을 입증했다. 비미란성 위식도역류질환 임상시험에서는 가슴 쓰림(야간 및 가슴 쓰림 없는 날)과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 확인됐다. 이번 결과는 HK이노엔이 세벨라에 기술 이전한 이후 3년 만에 얻은 쾌거로 향후 케이캡의 미국시장 진출에 본격 속도가 붙을 예정이다.
◆셀트리온 "짐펜트라 102주 장기 투여 안전성·유효성 확보"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하주사 제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 3상 임상시험 장기연구 결과를 담은 논문이 국제학술지 '크론병 및 대장염 저널(Journal of Crohn's and Colitis)'에 게재됐다고 24일 밝혔다. 해당 학술지는 유럽 크론병‧대장염 학회(ECCO) 공식 저널로 소화기내과 및 염증성 장질환(IBD) 분야에서 높은 영향력을 인정받고 있다. 셀트리온은 이번 CT-P13 SC의 글로벌 3상에서 102주(약 2년)간 진행된 장기 유지 치료 연구 결과를 발표했다. 102주 연장연구는 모든 환자가 CT-P13SC를 투약하는 오픈라벨(Open-label) 디자인으로 설계됐으며 크론병 환자 278명과 궤양성 대장염 환자 348명이 참여했다. 이번 연구에서는 기존 54주 임상 데이터를 바탕으로 CT-P13 SC의 유효성, 안전성은 물론 약동학 및 약력학 데이터까지 포함한 전반적인 장기 치료 효과를 확인했다. 연구 결과 CT-P13 SC는 장기 투여에도 유효성, 안전성, 내약성을 안정적으로 유지했으며 약동학·약력학적 측면에서도 긍정적 결과를 보였다. 임상적 관해(Clinical remission) , 내시경적 반응(Endoscopic response) 등 주요 지표에서도 유의미한 치료 효과를 나타냈으며 용량 증량군에서도 새로운 안전성 관련 우려사항은 발견되지 않았다.
◆에이프로젠, 초고순도 다중항체 제조 플랫폼 특허 출원
에이프로젠이 다중항체 제조플랫폼 기술 개발에 성공해 특허를 출원했다고 24일 밝혔다. 이번 특허는 원하지 않는 구조를 가지는 불순물 항체 생성을 완벽하게 억제하면서 목적하는 다중항체 또는 다중수용체는 매우 효율적으로 만들어지게 하는 기술이다. 나아가 이 기술로 만들어진 다중항체는 천연항체의 구조를 완벽하게 유지하고 있어 항체가 체내의 면역체계와 상호작용하는 모든 기능에 결함이 발생하지 않도록 한다. 이번에 에이프로젠은 천연 항체의 중요 기능부위는 전혀 손상시키지 않으면서도 원하지 않는 불량 부산물항체가 전혀 만들어지지 않게 하는 이상적인 다중항체 제작기술 개발에 성공했다. 이번에 개발된 회사의 플랫폼 기술을 활용하면 항체의 양팔에 각기 다른 첫 번째와 두 번째 타겟을 붙잡는 이중항체뿐만 아니라 Fc라 불리는 아래쪽 C-말단에 세 번째 또는 네 번째 타겟을 붙잡는 삼중항체 또는 사중항체도 초고순도로 만들 수 있다. 또 일반적인 항체 양보다 훨씬 적은 양으로 약효를 내야 하는 항체-약물 접합체(ADC) 다중항체 신약 개발 시 불량 부산물항체가 최대한 만들어지지 않게 하는 게 매우 중요한데 회사의 이번 기술은 다중항체-ADC 신약을 개발할 때도 큰 효과를 발휘할 것이라는 게 회사 측 설명이다.
◆삼진제약, 은행엽건조엑스 '파누스정 240mg' 출시
삼진제약이 고함량 은행엽건조엑스 일반의약품 '파누스정 240mg'을 출시했다고 24일 밝혔다. 국내 허가 은행엽건조엑스제제 중 단일 성분 기준 최고 함량을 함유한 파누스 정은 1일 1회 복용으로 기존 제품 보다 복용 편의성이 향상됐으며 특히 고령층 환자에게 중요한 복약 순응도를 높일 수 있는 만큼인지 기능 저하 개선에 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 은행엽건조엑스는 뇌혈류 개선, 항산화, 신경 보호 등의 기전으로 다양한 연구에서 인지 기능 저하 증상 개선에 긍정적인 효과가 보고돼 왔다. 삼진제약은 고령화로 인한 인지 기능 저하 환자의 증가 및 고함량 은행엽건조엑스 제제에 대한 수요 확대, 그리고 환자의 복약 순응도를 고려한 복용 편의성 향상이라는 시장의 니즈에 대응하고자 파누스 정을 개발했다. 파누스정 240mg은 말초동맥 순환장애, 기질성 뇌기능장애, 이명 등의 증상에 사용되던 기존의 40mg, 80mg 제품과는 다르게 집중력 저하, 기억력 감퇴, 현기증(동맥경화 증상) 등 정신 기능 저하 증상 개선에 보다 특화되어 있는 것이 장점이다.
◆대웅제약, 상반기 채용연계형 인턴십 입문교육 진행
대웅제약이 2025년 상반기 채용연계형 인턴십 입문교육을 진행했다고 24일 밝혔다. 최근 채용 시장을 살펴보면 기업들이 경력직을 선호하면서 신입 구직자들은 일을 배우고 성장할 기회를 얻기도 점점 더 어려워지고 있다. 대웅제약은 이런 현실 속에서 '완성형'이 아닌 '성장형' 인재에게 기회를 열어주는 방식을 선택했다. 지난 2월 총 130여 명의 신입 인턴을 채용한 데 이어 이번 인턴을 대상으로 지난달 17일부터 3주간 입문 교육을 진행했다. 대웅제약은 스펙 중심의 채용을 지양하고 '학습, 소통, 협력, 실행'이라는 인재상에 부합하는 성장 가능성을 핵심 기준으로 삼는다. 이번 입문교육 역시 단순한 온보딩이 아닌 채용 전형의 연장선으로 인턴들의 성장 가능성과 조직 적합도를 실제로 확인하는 기회로 운영됐다. 단순한 오리엔테이션을 넘어, 일하는 자세부터 기본 지식, 직무 역량까지 체계적으로 다룬 '풀코스 교육'으로 구성돼 사회 초년생이 어디에서든 '일 잘하는 사람'으로 성장할 수 있도록 돕는 밀도 높은 시간이었다는 게 회사 설명이다. 특히 '일하는 이유'와 '일에 임하는 태도'에 대한 깊이 있는 고민으로 시작된 교육은 실무와 연결되는 업무 스킬 교육으로 이어졌다. 보고서 작성, 이메일 커뮤니케이션, 전화 응대 등 기본이지만 체계적으로 배우기 어려운 실무 기초부터, 제약 산업에 대한 전반적인 이해와 계열사 및 주요 제품에 대한 설명까지 산업의 흐름을 읽을 수 있는 폭넓은 커리큘럼이 펼쳐졌다.
◆차백신연구소, '2025 상반기 특허로 R&D 전략지원 사업' 선정
차백신연구소는 특허청과 한국특허전략개발원이 주관하는 '2025년 상반기 특허로 R&D 전략지원 사업'에 선정됐다고 24일 밝혔다. 특허로 R&D 전략지원 사업은 국내 중소 및 중견기업을 대상으로 특허 전략 전문가와 분석기관이 전담팀을 구성해 연구개발(R&D)과 지식재산권(IP)을 연계한 맞춤형 전략을 수립하도록 지원하는 프로그램이다. 기업이 핵심‧원천 특허를 확보해 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 돕는다. 차백신연구소는 '리보핵산(mRNA) 기술을 활용한 면역항암물질 개발 특허전략'을 과제로 이번 지원 사업에 선정됐다. 기존 항암제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 mRNA 약물 플랫폼의 특허 전략을 수립하는 것이 목표다. 차백신연구소는 mRNA 면역치료제 분야에서 특허 포트폴리오를 구축하고 플랫폼을 확대하고 있다. 차백신연구소는 이번 사업 선정으로 글로벌 시장 진입을 위한 핵심특허 대응전략과 신규 지식재산(IP) 창출 전략을 본격적으로 수립할 계획이다. 글로벌 면역항암제 시장은 연평균 23.9%의 높은 성장률을 기록하고 있으며, 전체 항암제 시장의 약 40%를 차지하고 있다. 이러한 시장 환경 속에서 선제적으로 특허 전략을 수립하는 것은 글로벌 제약사와의 경쟁에서 중요한 전략적 기반이 될 것으로 기대된다.
◆JW중외제약, '헴리브라' HAVEN 심포지엄 개최
JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 임상 경험을 공유하는 'HAVEN 심포지엄'을 개최한다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 오는 5월 9일부터 이틀간 서울 송파구 소재 소피텔앰배서더 서울 호텔에서 열린다. HAVEN은 헴리브라의 글로벌 3상 임상시험 시리즈 명칭으로 혈우병 환자들이 겪는 치료 부담과 출혈 위험으로부터 벗어나 안식처와 같은 삶을 추구한다는 의미를 담고 있다. 지난 2020년 출시된 헴리브라는 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에 한해 건강보험 급여가 적용됐다. 이후 2023년 5월부터는 만 1세 이상 비항체 환자까지 대상이 확대되며 국내에서도 관련 임상 데이터가 축적되고 있다. 이번 심포지엄에는 국내외 혈우병 전문가들이 참여해 헴리브라의 임상 결과와 치료 현장 경험을 공유하고 향후 치료 전략을 논의할 예정이다. 심포지엄 첫날에는 스티븐 파이프(Steven Pipe) 미국 미시간대병원 소아혈액종양학과 교수가 헴리브라 장기 투약 시 출혈 감소 효과, 관절 건강 개선 등에 대해 발표한다. 혈우병 분야 권위자인 파이프 교수는 다양한 혈우병 치료제의 글로벌 임상 3상에 참여한 바 있다. 또 안원기 신촌세브란스병원 교수는 국내 헴리브라 치료 환자들의 실제 임상 데이터를 소개하며 박정아 인하대 교수는 혈우병 환자의 생애주기별 치료 전략에 대해 설명한다.
◆노을, 쿠웨이트 국가 검진 프로그램 공급 계약 체결
노을은 쿠웨이트 국가 검진 프로그램에 인공지능(AI) 기반 혈액 및 말라리아 진단 솔루션 마이랩(miLab)과 카트리지 일체를 공급하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 노을의 이번 계약은 올 들어 아프리카 베냉, 중미 파나마에 이어 세 번째 공공 조달 사업 수주다. 계약을 통해 제공되는 노을의 진단 제품은 쿠웨이트 보건부를 통해 국가 말라리아 검진 프로그램에 사용될 예정이다. 쿠웨이트는 사우디아라비아, 이라크와 국경을 맞댄 중동 주요국으로 석유 의존형 경제에서 벗어나기 위한 보건의료 개혁과 민간 의료 부문 투자를 확대해 나가고 있다. 노을의 이번 계약은 사우디아라비아에 이어 체결된 중동 두 번째 수출 성과다. 회사는 중동지역 국가 진출 레퍼런스 및 노하우를 바탕으로 향후 중동 지역 전체 의료기기 시장 공략을 본격화할 계획이다. 이번 공급 계약에 포함된 제품은 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 'miLab MAL'과 AI 기반 혈액분석 솔루션 'miLab BCM'다. miLabTM MAL 은 2022년 국제의약품구매기구(Unitaid) 공식 보고서에서 '현미경 진단의 모든 기능을 통합한 가장 발전된 형태의 디지털 현미경 플랫폼'으로 소개되며 국제 사회에서 가장 앞서 있는 현장 혈액 진단 제품으로 주목받고 있다. miLab BCM은 전세계적으로 약 6억8000만건 이상 시행되는 말초혈액 도말검사(PBS)를 대체할 수 있는 혁신 제품으로 대형 및 중소형 진단검사실을 모두 커버한다.
◆유한재단, '제2회 유일한 장학금 수여식' 개최
유한재단은 서울 동작구 유한양행 본사 4층 연수실에서 '제2회 유일한 장학금 수여식'을 가졌다고 24일 밝혔다. 유일한 장학금은 대학원 석사 및 박사 과정에서 학업과 연구에 전념하는 인재를 지원하기 위해 마련된 장학 프로그램으로 유한재단이 2024년부터 새롭게 시행하고 있다. 2025년도 장학금 수혜자는 전국 43개 대학의 대학원에서 선발된 142명으로, 상‧하반기 두 학기에 걸쳐 장학금이 지급되며 총 지원 규모는 14억2000만원이다. 특히 유일한 장학금은 저소득 가정뿐 아니라 다문화 가정 출신과 외국인 유학생을 포함해 다양한 배경의 인재들을 폭넓게 포용하고 있다는 점에서 타 장학금 제도와 차별화된다. 실제로 2025년도 장학생 가운데 약 25%인 35명이 외국인 유학생이다. 독립운동가이자 기업가, 교육가로서 평생을 헌신한 유일한 박사에 의해 설립된 유한재단은 우리나라 인재교육의 발전을 위해 학업 수행에 재정 지원이 필요한 학생들을 대상으로 다양한 장학 프로그램을 운영하고 있다. 1970년 설립 이후 유한재단은 매년 우수 대학(원)생을 선발해 장학금을 지원하고 있으며 현재까지 누적 수혜 인원은 연인원 8700여명, 지원 금액은 총 300억원에 이른다. 앞으로도 유한재단은 경제적 여건과 관계없이 학생들이 학업에 전념할 수 있는 환경을 제공하며 다양성과 포용성을 바탕으로 한 인재 양성과 사회 발전에 지속적으로 기여할 계획이다.
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