◆셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 허가 획득

[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명 CT-P43)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선·건선성 관절염·크론병(CD)·궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽(EC)·영국·캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행중이다. 유럽에서는 지난달 주요국 출시를 진행하면서 시장 내 입지를 높이고 있다. 추가로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 품목 허가가 이뤄짐에 따라, 남은 상업화 절차를 빠르게 마치고 우스테키누맙 시장 공략에 본격적으로 나설 방침이다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 약 26조5200억원)에 달하며 미국 시장 규모는 약 156억1200만 달러(한화 약 20조2956억원)로 전 세계 시장의 약 77%를 차지하고 있다. 셀트리온은 이미 오리지널 의약품 개발사와 특허 합의를 완료해 오는 2025년 2월부터 스테키마의 미국 시장 출시가 가능할 전망이다.

◆대웅제약 DWP220, 2024 국가신약개발사업 과제 선정

대웅제약의 신약 후보 물질 'DWP220'이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 18일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 간 섬유증은 간에 반복적인 손상과 염증이 발생하면서 정상 간 조직이 비정상적인 결합 조직으로 대체되는 과정으로, 대개 간에 과도한 지방이 축적되는 '지방간'이 오랜 시간 지속될 경우 간 섬유증으로 이어질 수 있다. 대웅제약이 개발 중인 DWP220은 간 섬유증을 유발하는 주요 요인인 콜라겐의 축적을 억제하는 약물이다. 간 섬유화 질환에서는 세포 외 기질(ECM) 성분, 특히 콜라겐이 과도하게 축적되면서 조직이 딱딱해지고 기능이 저하된다. DWP220은 이러한 ECM의 주요 구성 성분인 콜라겐의 생성을 억제해 섬유화 진행을 막는 동시에 이미 진행된 섬유화를 감소시키고 조직 손상을 완화하는 것을 목표로 한다.

◆큐라클, ARC서 'CU06' 2a상 결과 발표

큐라클이 '제4회 아시아 망막학회(ARC) 및 한국망막학회 총회 학술대회'에서 CU06의 미국 당뇨병성 황반부종(DME) 2a상 임상시험 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 서울에서 열린 이번 학회는 국내외 망막 전문의들이 참석한 가운데 망막 분야의 최신 연구를 공유하는 자리가 됐다. CU06 2a상 결과는 망막 분야의 세계적인 권위자인 분당서울대학교병원 안과 우세준 교수가 발표했다. CU06 2a상은 미국에서 DME 환자 67명을 대상으로 3개월 간 약물을 투약한 연구로, 100, 200, 300mg 투여군 모두에서 최대교정시력(BCVA)이 개선하는 결과를 보였다. 특히, 상대적으로 시력이 낮아 시급한 치료를 요하는 환자군(통상적인 시력 0.5 이하)에서 300mg 투여 시 최대 5.8글자가 개선되는 효과를 보였으며 용량과 투여기간에 비례해 효과가 점차 증가하는 경향이 관찰됐다. 황반중심두께(CST)는 악화 없이 유지됐으며 사후 분석 결과 망막 내액·시세포 손상 등 해부학적 지표가 용량의존적으로 호전되는 경향을 보였다. 또 약물과 관련된 심각한 이상반응(SAE)이 발생하지 않아 안전성을 입증했다.

◆HK이노엔, 공정거래위원회 CP 등급평가 'AA등급' 획득

HK이노엔(HK inno.N)이 공정거래위원회가 주관하는 2024년 '공정거래 자율준수 프로그램(CP) 우수기업 등급평가에서 'AA등급'을 획득했다고 18일 전했다. CP 등급평가는 공정거래위원회가 공정거래 자율준수 프로그램을 도입한지 1년 이상 경과한 기업을 대상으로 전년도 CP 운영 실적에 대해 등급을 부여하는 제도다. HK이노엔은 2017년, 2021년에 이어 올해 3번째 AA등급을 획득했다. HK이노엔은 2015년부터 임원진들과 컴플라이언스 안건을 공유하는 'CP위원회'를 정기적으로 운영하고 있다. 올해 4월에는 100번째 CP위원회를 개최하며 최고경영진의 CP 준수 실천 의지를 공고히 했다. 2016년부터 매년 4월 1일을 '자율준수의 날'로 지정하고 전 임직원과 CP 준수 서약식을 진행하며 전사에 CP 준수 문화를 전파하고 있다. HK이노엔만의 독창적인 CP 전자 모니터링 시스템을 구축하여 임직원의 공정거래 활동을 점검하고 시상과 제재를 하고 있다. 뿐만 아니라 산업계 최초로 전 임직원 대상 부서별 교차 교육 프로그램인 'CP 체인지 리더 및 에이전트'를 운영해 사내 CP 전문가를 육성하고 전사 CP 테스트 결과를 전 임직원 고과에 반영하는 등 임직원의 CP 역량 강화에 힘쓰고 있다.

◆에이치이엠파마, 암웨이 '과학적 협업' 파트너로 지정

에이치이엠파마가 글로벌 암웨이(Amway)가 '과학적 협업(Scientific Collaborations)' 파트너로 공식 지정됐다고 18일 밝혔다. 한국 기업이 암웨이의 공식 협력 파트너로 인정받은 것은 이번이 처음이다. 글로벌 암웨이의 공식 웹사이트에 따르면 에이치이엠파마는 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening)라는 독창적이고 특허받은 마이크로바이옴 기술을 통해 장 건강 분야를 혁신을 이뤘으며 이 기술은 장내 미생물 불균형과 관련된 건강 문제와 질병 해결에 핵심적인 역할을 한다고 소개됐다. 또 협력의 방향에 대해 마이크로바이옴과 식물이 장 건강에 미치는 영향에 대한 과학적 통찰을 제공하고 연구 트렌드와 미래 연구 방향을 모색해 새로운 제품과 프로그램 개발에 기여할 것"이라고 밝혔다. 글로벌 암웨이는 개인 맞춤형 헬스케어·안티에이징·마이크로바이옴 기술을 포함한 미래 헬스케어 사업 전략을 강화하고 있다. 이를 위해 다양한 글로벌 기업 및 학술 전문가와 협력 중이라는 설명이다.

◆휴온스바이오파마-KIST, '건성 황반변성 점안제 개발' 협약 체결

휴온스바이오파마가 한국과학기술연구원(KIST)과 건성 황반변성 펩타이드 치료제 개발을 위한 기술이전 조인식을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 휴온스바이오파마는 점안 투여가 가능한 신규 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질을 도입했다. 기존 주사제 중심의 투여 방식을 개선하기 위해 KIST 천연물신약사업단 연구팀이 개발한 물질이다. 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질은 국내 특허 및 국제 특허(PCT) 출원을 마친 상태다. 휴온스바이오파마는 해당 물질의 활용 가능성과 기술가치가 크다고 판단해 기술이전 협약을 맺었다. 기술 독점권을 확보해 건성 황반변성을 타깃한 노인성 질환 치료제 시장에 진출한다는 방침이다. KIST 천연물신약사업단 연구팀은 황반변성의 주요 발병 원인으로 알려진 톨유사수용체(Toll-like receptor, TLR)의 염증 신호에 주목했다. 펩타이드 약물 라이브러리 구축 및 활용한 결과 TLR 신호전달 단백질 간의 상호작용을 억제하는 후보 펩타이드를 발굴했다. 해당 물질에 대한 동물 실험 결과 건성 황반변성이 유발된 쥐에서 펩타이드 점안 투여 치료 효과를 검증했다는 게 회사의 설명이다.

◆종근당홀딩스, 2024년 '오페라 희망이야기' 공연 성료

종근당홀딩스가 양산부산대병원에서 열린 공연을 끝으로 2024년 '오페라 희망이야기'를 성황리에 마쳤다고 18일 밝혔다. 올해 공연은 7월 전북대병원을 시작으로 신촌세브란스병원, 용인강남학교 등 전국 22개 병원과 특수학교에서 총 27회에 걸쳐 진행됐다. 오페라 희망이야기는 공연 문화를 접할 기회가 적은 환자와 가족, 의료진을 위해 병원을 찾아가 펼치는 힐링 공연 프로그램이다. 유명 오페라·뮤지컬·영화 OST 등을 해설과 함께 감상할 수 있는 '오페라&콘서트'는 트리니티필하모닉 오케스트라와 성악가·팝페라 가수·뮤지컬 배우들이 함께 출연해 다양한 장르의 음악을 선보였다. 투병중인 어린이를 위한 맞춤형 공연인 '키즈오페라'는 파볼라오페라단의 '룰루랄라 매직해적단' 공연을 통해 어린이 관객들에게 음악과 마술의 조화를 선사하며 특별한 즐거움과 감동을 전달했다. 종근당은 한국메세나협회와 협약을 맺고 '종근당 오페라 희망이야기'를 진행하고 있다. 2011년부터 전국 119개 병원, 학교 등의 시설에서 334회에 걸쳐 찾아가는 공연을 펼치며 문화예술 사업을 진행하고 있다.

◆한국유나이티드제약, 베트남 호치민 국립음악원과 송년 가족음악회 개최

한국유나이티드제약과 유나이티드문화재단이 13일 베트남 호치민 국립음악원(Ho Chi Minh City Conservatory)에서 2024 송년 음악회인 "United Family Concert; When You Believe"를 성황리에 개최했다고 18일 밝혔다. 이번 공연은 베트남 현지에서 활동 중인 음악가들이 무대를 진행했다. 현지 대학생 60명으로 이루어진 '유나이티드 유스 합창단'과 베트남 호치민 국립음악원의 음악가들이 한데 모여 따듯한 클래식 선율을 만들어 냈다. 이 날 무대는 Stephen Schwartz의 'When you believe', James Plerpont의 'Jingle bells' 등 연말 분위기에 어울리는 다양한 음악들로 채워졌다. 또 이날 행사에는 하노이 의대·약대생 40명, 호치민 의대·약대·음악원생 50명, 똔득탕 약대생 10명, 한국유나이티드제약 법인 공장이 있는 빈즈엉(Binh Duong)성의 빈즈엉 초·중·고등학교 학생 50여 명에게 장학금을 지급하는 '홈타민 장학금' 수여식도 열렸다. 장학금 수여는 2013년부터 지속되어 왔으며 올해는 총 4억9000만 동(한화 약 2600만원) 규모의 장학금이 지급됐다.

◆동국제약, 센텔리안24 '마데카 프라임 리추얼 화이트 펄' TV 광고 공개

동국제약이 뷰티 디바이스 신제품 센텔리안24 '마데카 프라임 리추얼 화이트 펄'의 신규 TV 광고를 공개했다고 18일 밝혔다. 깨끗하고 맑은 피부의 대명사인 배우 이보영과 건강하고 탄탄한 피부를 자랑하는 안은진이 함께한 이번 신규 광고는 두 모델이 '마데카 프라임 리추얼 화이트 펄'의 비주얼에 감탄하는 장면으로 시작한다. 이번 광고에서 두 모델은 좁은 면적을 섬세하게 케어하는 '포인트 존'과 넓은 면적까지 시원하게 커버하는 '와이드 존' 등 2가지 케어존을 자동으로 인식하는 '스마트센싱'에 얼굴부터 목·어깨·바디까지 만족스럽게 관리하는 모습으로 제품의 특징을 자연스럽게 담아냈다. 동국제약은 이번 TV 광고 온에어를 기념해 연말까지 동국제약 헬스케어몰 DK SHOP·이베이·11번가 등 다양한 유통 채널에서 구매 프로모션을 진행한다. 최대 51% 특가 판매부터 구매 고객 전원에게 '마데카 크림' 증정 등 다양한 혜택을 제공하며 포토상품평 작성 시 추첨을 통해 호텔 식사권과 백화점 상품권·센텔리안24 부스팅 크림·적립금 등 푸짐한 경품을 제공할 예정이다.

◆팜젠사이언스, 집중력 젤리 '집현전 스틱', 신라 면세점 온라인몰 입점

팜젠사이언스가 흥행몰이중인 집중력 젤리 '집현전 스틱'이 자사 전자상거래몰인 솔루티와 쿠팡에 이어 최근 신라면세점 온라인몰에 공식입점했다고 18일 밝혔다. 집현전 스틱은 60년 전통을 가진 팜젠사이언스의 제약 기술력과 노하우가 담긴 제품으로 출시 6개월 만에 27만개 이상 판매되는 기염을 토하며 조기 완판 되는 등 '연세대 젤리'로도 불리며 수험생과 학부모의 입소문을 탔다고 설명했다. 또한 집현전 스틱은 출장·여행 등 활력이 필요한 모든 순간에 간편하게 휴대하고 섭취할 수 있는 편리한 제품이다. 또 집현전 스틱은 체력 증진에 도움을 주는 비타민B3군이 총 1000% 함유돼 지친 현대인의 컨디션 회복과 활력을 높이고 아마존의 산삼이라고 불리는 천연 카페인 과라나와 테아닌을 주성분으로 하고 있다, 그 외 홍삼·아연 등의 건강한 부원료를 함께 배합해 안정적으로 효과가 지속되는 제품이라는 게 회사의 설명이다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
최령 기자 rychoi@dealsite.co.kr

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