◆셀트리온, 독일서 미디어 간담회 개최

[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 독일 프랑크푸르트에서 현지 언론사를 대상으로 미디어 간담회를 개최해 기존 제품들의 경쟁력을 알리는 한편 이달 초 출시된 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 소개하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 26일 밝혔다. 행사에는 독일 주요 의료 전문 매체 20여 곳이 참석한 가운데 램시마SC(성분명 인플릭시맙), 유플라이마(성분명 아달리무맙) 및 스테키마 등 임상 시험을 주도한 독일 현지 의료진이 직접 연구 결과를 발표해 셀트리온이 독일에서 가파른 성장세를 거둔 원동력과 스테키마 출시로 한층 견고해진 제품 포트폴리오를 현지 의료 현장의 생생한 목소리를 통해 확인시켰다. 셀트리온 독일 법인은 2019년 5명의 직원들이 램시마 판매로 영업을 개시하고 5년이 지난 현재, 80명에 달하는 직원들이 총 7개의 의약품을 판매하며 시장 내 공고한 영향력을 구축하고 있다. 실제 셀트리온 독일 법인은 직판 3년 차인 2022년 매출액 1억 유로(한화 약 1500억원)를 돌파했으며 꾸준한 성장을 통해 올해도 가파른 매출 성장이 기대된다고 회사는 설명했다.

◆지씨셀, 2024 AACR-KCA서 이뮨셀엘씨주 장기추적결과 소개

지씨셀이 서울 소공동 롯데호텔에서 개최된 '2024 AACR-KCA 공동 컨퍼런스'에 참가해 스폰서 부스를 운영하며 자사의 대표 면역항암세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 연구 결과를 소개했다고 26일 밝혔다. 대한암학회(KCA)와 미국암연구학회(AACR)가 공동 주최한 이번 컨퍼런스는 전 세계 23개국 1200여 명의 기초 및 임상 암 연구자들이 참석한 가운데 암 연구 분야의 최신 동향을 공유하는 국제 학술행사로 자리 잡았다. 지씨셀은 스폰서 부스에서 이뮨셀엘씨주의 무작위 대조 임상(RCT) 데이터와 실사용 연구(RWD) 데이터를 기반으로 간암 치료의 효능과 안전성을 강조하며, 연구자들과 심도 있는 논의를 진행했다. 특히 이뮨셀엘씨주는 국내 유일의 허가된 면역항암세포치료제로 90개월 이상 장기 추적 결과와 최근 누적 1만 명 이상 환자의 치료 데이터를 축적하며 글로벌 학계의 주목을 받고 있다는 설명이다.

◆대웅제약 "우루사, 4상 대조군 대비 간 수치 3배 감소 효과 입증"

대웅제약이 인도네시아 발리에서 열린 아시아 최대 규모 소화기 국제 학회 '아시아태평양 소화기학회(APDW 2024)'에서 전 세계 소화기 전문의들을 대상으로 우루사의 만성 간질환 환자 대상 4상 임상시험 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 4상 연구는 우루사의 최신 임상 근거를 확보하기 위해 진행했다. 지난 2020년 발표된 메타분석 외국 문헌은 우루사의 주성분인 우르소데옥시콜산(UDCA) 복용 후 간 기능 개선 효과에 대해 간접적으로 분석해 UDCA의 일관된 간 기능 지표 개선을 확인할 수 있었다. 그러나 해당 문헌은 오래된 연구들의 결과를 활용해 분석된 결과로, 최신 임상적 근거로서는 제한점이 있다. 이에 이번 연구는 우루사(100mg)의 일관된 간 기능 개선 효과를 직접적으로 재확인하고 최신의 임상적 근거를 강화했다는 점에서 의의가 있다. 연구에 따르면 우루사는 간 질환의 주요 평가지표인 'ALT' 수치와 '혈청 섬유화 표지자' 수치를 모두 감소시켰다. 즉 만성 간질환 환자들에게 간 기능 및 간 섬유화 개선 효과가 모두 나타났다고 회사는 설명했다.

◆제넥신, SOX2 단백질 타깃 TPD기술 국제특허 출원

제넥신이 비소세포폐암 치료제로 개발중인 GX-BP1에 포함되는 주요 기술에 대한 국제특허 PCT(특허협력조약)출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 해당 특허는 'SOX2에 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도'에 대한 국제 특허로 SOX2에 우수한 결합력을 보이는 나노바디와 SOX2 분해에 최적화된 E3 리가아제(ligase) 물질을 포함하고 있다. 제넥신은 신규 나노바디와 E3 리가아제를 접목한 바이오프로탁 기술이 높은 SOX2 단백질 분해 효율성을 보이는 것을 확인했으며 SOX2 단백질이 증폭되어 발현되는 폐편평세포암을 첫번째 적응증으로 GX-BP1(SOX2-bioPROTAC)을 개발하고 있다. SOX2는 암 줄기세포의 줄기세포능의 유지·성장·전이·항암 면역반응 저해에 핵심적인 역할을 하는 대표적인 암 유발 전사인사로 비소세포폐암의 일종인 폐편평세포암(LUSC)에서 특히 높게 발현되는 것으로 알려져 있다. GX-BP1은 in-vitro실험에서 SOX2 단백질에 대해 높은 분해 효능을 보였으며 이종 이식 동물모델에서 암세포의 성장을 효과적으로 억제했다. 또 폐암·췌장암 등 다양한 인간 세포주에서의 종양 성장 억제 효과와 더불어 표준치료제에 내성을 가진 암세포에 병용투여한 결과 표준치료제의 효능 개선까지 확인했다고 회사는 설명했다.

◆GC녹십자웰빙, '대장항문외과 장 정결제의 최신 지견' 좌담회 개최

GC녹십자웰빙이 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 '대장항문외과 장 정결제의 최신 지견'을 주제로 의료진 좌담회를 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 좌담회에서는 대한대장항문학회 대장내시경연구회 회장을 역임한 육의곤 장튼위튼병원 원장이 좌장을 맡아 전문 의료진들과 함께 '대장항문외과 수술 전 장 정결제 처방 최신 지견' 및 '원프렙 1.38산의 시판 후 조사 경과'에 대해 논의하는 자리를 가졌다. 특히 이날 행사에서는 '아스코르브산(Ascorbic acid)'을 함유한 장 정결제의 수술 후 창상 감염 예방 효과'에 대한 의견을 공유했다. 세부 세션으로는 ▲대장항문외과 관점에서의 장 정결제의 리뷰(이은정 장튼위튼병원 원장) ▲원프렙1.38산 4상(시판 후 조사) 임상 경과 및 장 정결제 안전성(안상욱 항사랑외과 원장) ▲대장항문외과 수술 후 장 정결제의 창상 감염 예방 효과(최동현 한사랑병원 원장)가 진행됐다.

◆쓰리빌리언, KOTRA 해외 지사화사업  LA 사업화  선정

쓰리빌리언이 대한무역투자진흥공사 (KOTRA)가 주관하는 해외 지사화사업의 LA 지역 지원 대상에 선정됐다고 26일 밝혔다. 이 프로그램은 글로벌 시장에서 성장 가능성이 높은 국내 기업의 사업확장을 지원하기 위한 사업으로 해외 현지에서의 사업 기반 구축과 네트워크 형성을 지원한다. 쓰리빌리언은 이번 11월부터 1년간 KOTRA의 지원을 받으며 미국 LA 지역을 중심으로 지사화사업을 추진할 예정이다. 지사화 과정에서 현지 잠재 바이어 발굴, 제품 및 서비스 현지화, 현지 인프라 구축에 중점을 두고 북미 시장에서의 네트워크를 확장할 계획이다. 이를 통해 북미 시장내 희귀질환 환자들에게 보다 가까이 다가가는 것을 목표로 한다. 또 쓰리빌리언은 캘리포니아 임상연구실 인증인 CDPH인증을 2023년 4월 확보해 캘리포니아 거주 환자들에 대해 미국 의료 보험 적용 검사를 제공할 수 있는 자격을 확보하고 있어, 이번 KOTRA 사업 선정이 쓰리빌리언의 LA 지역 사업 확장 속도를 높여 줄 수 있을 것으로 기대된다고 회사는 설명했다.

◆젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표

젬백스앤카엘이 국제 학술대회에서 진행성핵상마비(PSP) 2a상 임상시험 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표했다고 26일 밝혔다. 젬백스는 대만 타이베이에서 개최된 '제7회 대만 파킨슨병 및 운동장애 국제대회(7th TIC-PDMD)'에 참가해 PSP 치료제 GV1001의 2a상 데이터를 발표했다. TIC-PDMD(Taiwan International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders)는 대만 운동 장애 협회(TMDS)가 주최해 2년마다 개최하는 학술대회다. 신경퇴행성질환 특히 파킨슨병과 운동장애 등에 대한 혁신적인 연구 결과 및 새로운 치료법을 공유하는 교류의 장이다. 젬백스는 포스터를 통해 PSP 2a상 임상시험 결과 GV1001 0.56mg 투약군이 위약군 대비 질병의 진행을 48% 지연하는 것으로 나타났으며, 이 중 PSP 환자의 75%에 달하는 PSP-RS 환자만을 대상으로 할 경우 95%까지 질병의 진행이 지연되었다고 밝혔다. 이 결과는 지난 10월 캐나다 토론토에서 열린 '뉴로2024(Neuro2024)' 학회에서 최초로 발표됐다. 다중기전 약물 GV1001에 대해 알츠하이머병에 이어 PSP 치료제로 개발에 나선 젬백스는 PSP 글로벌 3상 임상시험 진입에 박차를 가한다는 계획이다.

◆지아이이노베이션, 국가신약개발사업 과제 2건 선정

지아이이노베이션이 국가신약개발사업단 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제 2건에 선정됐다고 26일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. 이번에 선정된 과제는 '신약 임상개발 임상2상 단계'와 '신약 기반 확충 연구 선도물질 단계'다. 신약 임상개발 2상 임상시험 과제의 경우 김승태 삼성서울병원 혈액종양내과 교수와 협력해 GI-102 기술이전 및 가속승인을 받는 것을 목표로 2년간 연구지원을 받는다. 이번 2상을 통해 지아이이노베이션은 GI-102 피하(SC) 및 정맥(IV) 제형과 키트루다(펨브로리주맙) 병용임상을 진행하여 가속승인 또는 기술이전을 목표로 한다. 또한 뉴스위크(Newsweek)가 발표한 '2025년 세계 최고 전문병원'(World's Best Specialized Hospitals 2025)에서 암 치료 분야 세계 3위에 오른 삼성서울병원과 협력함으로써 동력을 확보했다. 이와 함께 '신약 기반 확충 연구 선도물질 과제는 차세대 다중표적 대식세포조절제인 GI-128이 선정됐다. 이 과제는 최적화 선도후보물질을 개발해 빠른 비임상 단계 진입과 조기 기술이전을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다.

◆SK바이오팜, AES서 세노바메이트 최신 연구 결과 공개

SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 열리는 2024 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 심포지엄을 개최하고 9편의 연구 결과를 발표한다고 밝혔다. SK라이프사이언스가 12월 6일 저녁 6시에 주최하는 심포지엄에서는 '실제 환자 사례 연구를 통한 발작 치료 우선순위 설정'이라는 주제로 지속적인 발작이 환자 치료 여정에 미치는 영향과 발작완전소실(Seizure Free)에 대한 미충족 수요(Unmet needs)에 대한 논의가 진행될 예정이다. 또 9건의 포스터 발표에서는 세노바메이트의 아시아 지역 출시를 위해 한ž중ž일에서 진행된 임상 시험 결과가 포함될 예정이다. 아시아 지역 임상 시험 결과에는 아시아인 환자에서의 세노바메이트 치료 효과 및 안전성 평가, 아시아인 환자의 뇌전증 하위유형(subtype)에 따른 세노바메이트 치료 효과에 대한 분석 등이 포함된다. 이 외에도 세노바메이트 유지 용량 범위에 대한 후향적 분석, 뇌전증 약물 복용 시 부정맥 발생률 및 유병률에 대한 분석 등 다양한 주제에 대한 연구 결과가 발표될 예정이다.

◆메디톡스 관계사 리비옴, 'LIV031' 국가신약개발사업 과제 선정

메디톡스 관계사 리비옴이 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 'LIV031' 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단이 주관하는 '2024년 제2차 국가신약개발사업 과제'로 선정됐다고 26일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 리비옴은 '신약 기반 확충 연구' 과제에 선정됐으며 향후 2년간 선도물질 발굴을 위한 연구개발비를 지원받게 됐다. LIV031은 희귀 난치성 질환인 GVHD를 적응증으로 하는 미생물유전자치료제다. GVHD는 장기이식 또는 조혈모세포이식 후 면역반응에 의해 발생하는 대표적인 합병증으로 위장관 등의 장기 손상을 유발하며 중증 진행 시 50% 이상의 높은 치사율을 보이는 것으로 알려졌다. 현재 효과적인 표준 치료법이 없는 만큼 리비옴은 이번 과제를 통해 장관면역기능을 주요 타겟으로 기존 치료제의 효능적 한계와 부작용을 극복할 수 있는 신약 개발에 나설 계획이다.

◆JW메디칼, 대한생식의학회 추계학술대회서 초음파 진단기기 전시

JW메디칼이 대한생식의학회가 주최하는 추계 학술대회에 참가해 프리미엄 초음파 진단기기 등 주요 제품을 전시했다고 26일 밝혔다. JW메디칼은 서울 연세대학교에서 열린 '제87차 대한생식의학회 추계학술대회'에서 'FUJIFILM(후지필름)' 프리미엄 초음파 진단기기와 부인과 프로브 'C41B'를 전시해 혁신 영상진단 기기를 소개하는 시간을 가졌다. 이날 학술대회에는 산부인과, 난임 치료 전문 의료 관계자 350여 명이 참석했다. 이번에 전시한 제품은 일본 후지필름(FUJIFILM)이 개발한 최신 초음파 영상진단기술 '딥인사이트(DeepInsight)'가 적용된 프리미엄 초음파 영상진단기기다. 딥인사이트 기술은 초음파 장비에서 발생하는 전기적 잡음(Electrical noise)을 감소시켜 보다 선명한 이미지를 획득할 수 있는 최신 초음파 영상 기술이다. 또 초음파 영상진단기기와 함께 사용하는 부인과 프로브 'C41B'도 함께 전시했다. C41B는 기존 의료현장에서 사용하던 직선 형태의 프로브에서 진단 용이성을 개선한 곡선 형태의 부인과 프로브다. 이 기기는 초음파를 활용한 난임 시술 시 의료진과 환자의 진단 편의성을 높여준다.

◆인바디헬스케어, 가정용 인바디 '인바디핏·인바디핏+' 출시

인바디의 자회사인 인공지능 및 빅데이터 기반의 홈헬스케어 기업 인바디헬스케어가 신제품 인바디핏플러스(인바디핏+)를 출시했다고 26일 밝혔다. 가정용 체성분분석기 인바디핏(InBodyFit), 인바디핏 전용 애플리케이션 인바디핏+(InBodyFit+)로 구성된 이 서비스는 가정에서 손쉽게 체성분을 측정하고 효율적으로 관리할 수 있도록 돕는다. 인바디핏+는 1억 4000만 개 이상의 체성분 빅데이터를 활용해 사용자가 자신의 체성분 상태와 위치를 객관적으로 파악할 수 있도록 돕는 '인바디 클러스터(InBody Cluster)' 기능을 핵심으로 한다. 이 기능은 성별, 키, 체중, 식습관, 운동 등 다양한 요소를 반영해 사용자를 164개의 체성분 유형으로 분류하고, 개인 맞춤형 건강 솔루션을 제공한다. 인바디 클러스터는 체중·골격근량·체지방량·체지방률·나이·성별 등을 고려해 사용자를 클러스터링해 전문가의 도움 없이도 자신의 체성분을 쉽게 이해할 수 있게 한다. 또 독자적인 '핏스코어(Fitscore)' 점수 체계를 통해 동일 성별과 연령대 내에서의 건강 상태를 비교하고 개선 방향을 제시한다. 인바디 클러스터 서비스는 현재 20세부터 69세까지의 사용자를 대상으로 제공되며 가정에서도 체성분 관리를 일상화할 수 있는 새로운 기준을 제시한다.

◆휴엠앤씨, 규범준수 및 부패방지 경영시스템 인증 획득

휴엠앤씨가 ISO37301·37001 수여식에서 한국 컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 및 부패방지 경영시스템 국제표준 통합 인증을 받았다고 26일 밝혔다. ISO 37301 및 ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)에서 기업이 부패 및 뇌물방지, 모든 법률과 규정 및 행동강령에 따라 운영되도록 제정한 국제표준이다. 부패방지경영시스템(ISO 37001)은 뇌물 또는 부패 방지에 관한 규정을, 규범준수경영시스템(ISO 37301)은 조직이 따라야 할 준법 경영 방침 등을 명시하고 있다. 내부 준법경영 정책과 리스크 관리체계가 글로벌 수준에 부합하는 기업에 한해 인증서를 부여하고 있다. 최초 인증을 취득한 후 사후심사도 매년 진행한다.

◆동아쏘시오홀딩스·동아제약·동아ST 중대재해 훈련 진행

동아쏘시오홀딩스가 안전문화 조성을 위해 중대재해 대응 모의 훈련을 실시했다고 26일 밝혔다. 이번 중대재해 대응 모의 훈련은 위기 상황에서 인적, 물적 보호 및 책임감 있는 안전한 근무 환경 조성을 위해 마련했다. 훈련은 동대문소방서와 함께 지난 22일 서울시 동대문구 용두동에 위치한 동아쏘시오그룹 본사에서 진행했다. 동아쏘시오홀딩스·동아제약·동아에스티 임직원이 참석한 가운데 오전에는 응급 훈련을 오후에는 화재 훈련을 실시했다. 임직원들은 직장 동료, 가족의 소중한 생명을 지킬 수 있는 심폐소생술(CPR), 자동심장충격기(AED), 소화기 사용법을 배우며 의미 있는 시간을 보냈다고 설명했다.

◆보령중보재단, 종로구 어린이·청소년 오케스트라 후원

보령중보재단이 후원하는 종로구 어린이·청소년 오케스트라 '하·울(하나의 울림)'의 정기연주회가 개최됐다고 26일 밝혔다. 올해 7회를 맞이한 정기연주회에는 종로구 지역아동센터 소속 초등 및 중학생 92명이 참여했다. 장 시벨리우스의 '핀란디아'를 시작으로 비비의 '밤양갱', BTS의 'Dynamite' 등 인기 K-POP을 클래식 형태로 편곡해 선보였으며 '만남중창단'과의 특별 협연 또한 이뤄졌다. 만남중창단은 종교간 화합을 위해 4대 종교(개신교, 불교, 원불교, 천주교) 성직자로 구성된 음악 단체다. 종로구는 보령의 본사가 위치한 지역으, 보령중보재단은 어린이와 청소년들의 감수성 함양과 건강한 성장을 돕기 위해 지난 2009년 오케스트라 창단 때부터 후원을 지속해왔다. 결성 당시 악기 구입비 전액을 비롯해 주 1회 레슨비를 후원하고 있으며, 연 3회 추진되는 작은 음악회 및 정기 연주회 또한 지원하고 있다. 보령중보재단은 종로구 12개 지역아동센터 모두에게 참여 기회를 제공하고 있으며 직접 원하는 악기를 골라 참여할 수 있도록 지원 중이다.

◆제일헬스사이언스 "투엑스비트리플, 출시 4개월만 10만개 완판"

제일헬스사이언스가 비타민 라인업 '투엑스비 시리즈'의 새로운 제품인 '투엑스비트리플'이 출시 약 4개월만에 완판됐다고 26일 밝혔다. 투엑스비트리플은 올 6월 출시돼 국내 약국으로 유통된 비타민 제품으로 품절 기간 약 한 달 반의 기간을 포함해 출시 4개월 만에 물량 10만 개가 모두 완판을 기록했다. 이 제품은 B1에서 B12까지 활성형 및 비활성형의 다양한 비타민 B군 성분과 함께 비타민 C·D·E·마그네슘·아연·UDCA·COQ10·타우린 등 다양한 기타 성분으로 구성되어 있다. 특히 국내 최초로 B12 성분 3종을 함유한 것이 큰 특징이다. 또 비타민 B군에서 다양한 활성형이 포함되어 있어 월등히 우수한 성분 구성을 자랑한다. 제품 대표 문구인 '강한 피로엔 강한 비타민'처럼 육체적 피로뿐 아니라 신경 피로, 항산화, 간 건강까지 하루 한 알로 빠르게 효과를 볼 수 있다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
최령 기자 rychoi@dealsite.co.kr

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