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제약+
차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 外
◆차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 차백신연구소가 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상 시험 1상 임상시험결과보고서CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 2022년 11월에 만
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.28 12:36:15
#차백신연구소
#딥바이오
#셀트리온
제약+
로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 外
◆로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 아미코젠의 관계사 로피바이오가 세계적 기업인 어밴터(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료공급 및 개발지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 임상시험계획(IND) 승인을 위한 사전준비의 일환이다. 현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.27 11:05:24
#아미코젠
#로피바이오
#브릿지바이오테라퓨틱스
김민영 동아ST 사장 "신규 파이프라인 확보·플랫폼 확장 집중"
동아에스티가 연구개발(R&D) 분야에 역량을 집중하며 신규 파이프라인 확보에 힘쓸 것을 강조했다. 동아에스티는 서울시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 제11기 정기주주총회를 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 ▲제11기 재무제표와 연결재무제표 승인 ▲정관 일부 변경 ▲이사 선임 ▲감사위원회 위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 총 5건의 안
딜사이트 최령 기자
2024.03.26 11:53:14
#동아에스티
#김민영
#주주총회
공시모음
셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽서 허가 外
셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽 위원회서 허가 권고 셀트리온이 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 'CT-P39'의 허가 승인 권고를 받았다고 25일 공시했다. 셀트리온이 오는 5월 CT-P39의 허가를 받으면, 유럽 내 첫 번째 허가받은 졸레어 바이오시밀러가 된다. 셀트리온은 허가 획득이 완료되는 대로 최
딜사이트 편집국
2024.03.25 20:44:02
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
뉴스모음
"지분 안 판다" vs "돈 갚아라"…한미약품 경영권 다툼 外
"지분 안 판다" vs "돈 갚아라"…한미약품 경영권 다툼 '치열'[한국경제] 한미약품그룹 창업자 일가의 경영권 분쟁이 점입가경이다. 캐스팅보트로 꼽혔던 신동국 한양정밀 회장이 OCI와의 통합을 반대하는 형제들의 손을 들어주자, 모녀 측은 경영권 프리미엄을 붙여 지분을 팔려는 것 아니냐며 과거 빌려준 돈을 갚으라고 압박했다. 이에 임종윤·임종훈 사장 측은
딜사이트 편집국
2024.03.25 13:29:50
제약+
엔젠바이오, 美CLIA랩 인수 外
◆알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원 알테오젠이 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 특허협력조약(PCT)에 출원했다고 22일 밝혔다. 알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용하여 개발됐다.
딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.22 11:23:33
#알테오젠
#파마리서치
#엔젠바이오
셀트리온제약, 공격적 R&D 투자에 이익 '주춤'
셀트리온제약이 작년 공격적인 연구개발(R&D) 비용을 투자한 결과 이익이 다소 주춤했다. 셀트리온제약은 작년 개별기준 매출 3888억원과 영업이익 361억원, 당기순이익 213억원을 기록했다고 18일 공시했다. 전년 대비 매출은 0.7%(28억원) 증가했지만 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 5.5%(21억원), 18.1%(47억원) 줄어들었다.
딜사이트 최광석 기자
2024.03.18 18:13:57
#셀트리온제약
#고덱스
#이달비
공시모음
NH투자증권, 500억 규모 자사주 소각 外
NH투자증권, 500억 규모 자사주 소각 NH투자증권은 보통주 417만3622주를 장내 매수해 소각한다고 12일 공시했다. 취득 예정기간은 이날부터 6월 11일까지이며, 총 소각예정금액은 500억원 규모다. 이는 전체 보통주 3억3166만5921주의 1.26%에 해당하는 물량이다. SNT에너지, 204억 규모 에어 쿨러 공급계약 SNT에너지는 블랙앤비치코
딜사이트 편집국
2024.03.12 18:30:19
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
셀트리온, 750억원 규모 자사주 매입 결정
셀트리온이 750억원 규모의 올해 첫 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 최근 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청과 신약 출시 등 미래성장동력 확보 노력을 구체화하고 있음에도 기업가치가 저평가됐다고 판단해 자사주 매입을 결정했다. 이번에 매입할 자사주는 총 42만5895주로 취득 예정 금액은 약 750억원 규모다. 자사주
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.05 17:27:56
#셀트리온
#자사주
#주주가치
셀트리온, 시밀러 사업 호조…영업이익률 30% 육박
셀트리온이 고마진 바이오시밀러 제품군의 판매 호조로 수익성을 개선했다. 다만 코로나19 관련 품목 판매가 줄며 전체 매출은 소폭 감소했다. 셀트리온은 2023년 연결기준 누적 매출 2조1764억원, 영업이익 6515억원, 당기순이익 5397억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 당기순이익은 각각 4.7%(1075억원), 0.5%(29
딜사이트 최광석 기자
2024.02.29 18:06:03
#셀트리온
#서정진
#바이오시밀러
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)' 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 3월초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 28일 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.28 13:52:27
#셀트리온
#일동제약
#JW메디칼
제약+
유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 外
◆유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 유한재단은 지난 23일 유한양행 4층 대강당에서 '2024년 유한재단 장학금수여식'을 가졌다고 27일 밝혔다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네대 권예린 학생 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 올해 총 장학금 규모는 약 43억원이다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.27 18:26:09
#유한재단
#차바이오텍
#Dx&Vx
'최대 실적' 삼성바이오에피스, 성과급 13% 지급
삼성바이오에피스가 지난해 최대 실적을 달성하면서 직원들에게 10% 초반대의 성과급을 지급한 것으로 확인됐다. 23일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 초 초과이익성과급(OPI)을 연봉의 13%대로 확정했다. OPI는 목표달성장려금(TAI)과 함께 삼성전자의 대표적인 성과급 제도로 초과 이익의 20% 한도 내에서 개인 연봉의 최대 50%까지 지급
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.27 08:29:46
#삼성바이오에피스
#삼성바이오로직스
#성과급
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
삼성에피스, 국내 첫 아일리아 시밀러 품목허가 획득
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러 '아필리부(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아일리아 바이오시밀러가 국내 품목허가를 획득한 것은 아필리부가 처음이다. 미국 '리제네론(Regeneron)'이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고
딜사이트 최광석 기자
2024.02.23 16:53:14
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#삼일제약
제약+
쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 外
◆쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'인증을 취득했다고 22일 밝혔다. 이번 검증을 통해 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종의 인증을 추가해 세계에서 가장 많은 FDA GRAS 등록 유산
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.22 14:41:09
#삼성바이오에피스
#유틸렉스
#삼진제약
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