
[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 기반으로 품목허가 신청이 가능하다. 이번 성과로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 될 가능성이 높아졌다는 설명이다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 혁신적인 제형으로 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 이들에게 특히 유용하다. 특히 자큐보 구강붕해정은 기존 제품보다 소형화되어 휴대성을 높였으며, 역류성식도염 환자에게 속쓰림을 유발할 가능성이 있는 민트향 대신 시장 선호도가 높은 오렌지 향을 첨가해 환자의 복약 순응도를 극대화한 것이 특징이다. 한편 자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 마치고 추가 허가 심사가 진행 중이다. 여기에 구강붕해정 제형이 더해지면서 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서의 영향력도 커질 전망이다.
◆Dx&Vx, 코로나 바이러스 범용 치료제 기술 도입 계약 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 루카에이아이셀(루카)로부터 차세대 항바이러스 치료제 플랫폼에 대한 기술 도입 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스가 루카로부터 도입한 기술은 코로나 바이러스 및 그 변이체 감염에 대한 범용 치료제 기술이다. 과거 인류를 괴롭혔던 SARS, MERS 등 코로나 바이러스과에 속하거나 넥스트 팬데믹을 유발할 잠재적인 위험 바이러스가 포함된다. 디엑스앤브이엑스는 이번 기술 도입으로 심각한 질환을 유발하는 바이러스에 대한 항바이러스 치료제 플랫폼과 더불어 새로운 바이러스에 의한 질병인 Disease X(미지의 새로운 질병)에 대한 치료제 기술도 확보했다. 루카에서 개발한 LEAD 펩타이드 치료제는 코로나 바이러스와 같은 작은 사이즈를 인식한다. 지질로 구성된 바이러스 표면의 휘어진 정도를 인식하여 바이러스의 표면에 부착 후 바이러스의 표면을 파괴하는 항바이러스제로 작용한다. 정상 세포는 건드리지 않고 지름 200 나노미터 이하 작은 크기의 바이러스만을 공격하기 때문에 부작용이나 독성은 거의 없다. 또 바이러스의 변이에 빠르게 대처할 수 있는 장점을 보유하고 있어 코로나 바이러스 외에도 지카, 에볼라, 뎅기, 마버그열 바이러스 등 치명적인 바이러스 감염증 치료에도 적용이 가능하다는 게 회사의 설명이다.
◆이니바이오, '보툴리눔 톡신' 中 신약허가신청

이니바이오가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 '이니보주 100단위(이하 INI101)'의 중국 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 3일 밝혔다. 이번 신청이 계획대로 승인되면 이니바이오는 중국 내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 이번 품목허가신청은 이미 중국에서 진행된 임상 '중등증' 또는 '중증의 미간주름 개선'이 필요한 성인을 대상으로 INI101의 안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가에 대한 결과와 이니바이오 제조공정 및 허가 서류를 제출하는 과정이다. 이니바이오는 중국 시장 진출을 위해 제품 개발 단계부터 현지 파트너사 발굴에 적극 노력해왔다. 이에 앞서 2022년 글로벌 메디컬 에스테틱 분야에 대한 전문성과 마케팅 능력을 보유하고 있는 중국 기업과 총 3억7000만 달러(약 4600억원) 규모의 중국 내 총판 계약을 체결했다. 해당 업체는 중국의 메디컬 에스테틱 전문인력으로 구성된 기업으로 성형미용 전문 체인병원 등의 오프라인뿐만 아니라 미용의료 온라인 플랫폼까지 운영하고 있어, 이니바이오의 중국 조기 시장 정착에 도움이 될 것으로 예상된다. 또 이니바이오는 지난달 28일 브라질 위생감시국(ANVISA)의 의약품 제조 및 품질관리(GMP)인증을 획득했다.
◆신라젠 "BAL0891 임상에 美 MD 앤더슨·예일대 등 참여"

신라젠은 자사의 이중 억제 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에 미국 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터 등 주요 암 치료기관 5곳과 국내 기관 1곳이 참여한다고 3일 밝혔다. 이들 기관은 최근 미국 임상시험 등록 사이트인 ClinicalTrials.gov에 등재됐다. BAL0891은 세포 분열에 핵심적인 두 키나제(TTK, PLK1)를 동시에 억제해 암세포 분열을 막고 사멸을 유도하는 first-in-class 이중 억제 기전의 항암제다. 현재는 고형암을 대상으로 한 임상이 한국과 미국에서 진행 중이며 신라젠은 최근 미국 FDA에 적응증을 AML로 확대한 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다. 전임상 단계에서 BAL0891은 AML 이식 모델(MOLM-14)에서 종양 억제와 생존율 향상 효과를 입증했으며 저용량에서도 항암 활성을 나타냈다. 특히 기존 치료제인 BCL-2 억제제와 병용 시 시너지 효과도 확인됐다. 이에 따라 세계적 연구기관들이 임상 참여를 결정한 것으로 향후 글로벌 경쟁력 확보에도 긍정적인 영향을 미칠 전망이다. 이번 임상 1상은 재발성 또는 불응성 AML 환자를 대상으로 BAL0891 단독 투여 시 안전성, 최대 내약 용량(MTD), 권장 2상 용량(RP2D)을 평가하게 된다.
◆메디포스트 셀트리, '가족 제대혈 누적 보관 31만명 돌파 퀴즈 이벤트' 진행

메디포스트가 운영하는 국내 최대 제대혈 은행 브랜드 '셀트리'가 가족 제대혈 누적 보관 31만명 돌파를 기념해 특별 이벤트를 진행한다고 3일 밝혔다. 셀트리는 오는 6월 30일까지 '가족 제대혈 누적 보관 31만명 돌파 퀴즈 이벤트'를 통해 출산을 앞둔 예비맘들에게 제대혈의 가치와 중요성을 알릴 예정이다. 이번 이벤트는 산부인과·소아과 의사 아빠들이 직접 선택한 필수 출산 준비물로서의 제대혈의 가치를 소개하는 영상을 통해 제대혈 보관의 이유와 치료적 효용가치를 전달하고자 기획됐다. '가족 제대혈 누적 보관 31만명 돌파 퀴즈 이벤트'는 산부인과·소아과 의사 아빠들이 설명해주는 제대혈 보관에 대한 영상을 시청하고 제대혈로 치료 가능한 질환에 관한 퀴즈를 맞추면 참여가 완료된다. 이벤트 참여자 중 당첨자에게는 '제대혈 평생보관' 혜택과 다양하게 구성된 '출산 선물세트' 제공 등 출산에 필요한 다양한 경품을 증정하고 참여자 전원에게는 임산부를 위한 자사의 건강기능식품 또한 제공한다. 또 셀트리 인스타그램을 통해 팔로우 이벤트도 함께 진행되는 등 다양한 채널을 통한 참여가 가능하다.
◆GC지놈, AI 기반 액체생검 폐암 조기 스크리닝 기술 美 암 학술지 게재

GC지놈은 'AI 기반 액체생검 데이터를 활용한 폐암 검출 알고리즘'에 관한 연구가 국제 암 학술지 Cancer Research(IF 12.5)에 게재됐다고 3일 밝혔다. 논문 제목은 '세포유리 DNA에서 유전자 단편 말단 및 크기와 유전적 특징을 활용한 폐암 검출'로 혈액만으로 폐암을 조기에 스크리닝할 수 있는 가능성을 입증했다. 이번 연구는 GC지놈이 개발한 유전자 단편 말단 및 크기(Fragment End Motif by Size; FEMS) 기술과 딥러닝 기반 알고리즘을 활용한 것이다. 폐암 조기 발견에서 민감도 91.0%를 기록해 기존 유전체 분석 기술보다 뛰어난 정확도를 보였다. 서울대병원, 삼성서울병원, 강북삼성병원, GC녹십자아이메드, 미국 Genece Health와의 공동 연구로 진행됐으며 한국인 2777명의 데이터를 활용해 모델을 구축했다. 이후 한국인 1247명과 백인 100명을 대상으로 검증한 결과 한국인 집단에서 95.5% 민감도와 83.8% 특이도, 백인 집단에서는 94.0% 민감도와 84.0% 특이도를 기록했다. 특히 1~2기 초기 폐암 환자에서도 민감도 91.1%로 우수한 성과를 보였다. GC지놈은 이번 기술이 기존의 폐암 스크리닝 방식인 저선량 CT(LDCT)를 보완해 검사 접근성과 정확도를 높이고 향후 다양한 암종 진단으로 확장 가능할 것으로 기대하고 있다.
◆삼진제약, 경상도 산불 피해지역에 1억원 상당 의약품·성금 기부

삼진제약이 최근 경상도 지역에서 발생한 대규모 산불로 막대한 피해를 입은 이재민들과 지역사회를 돕기 위해 총 1억원 상당의 의약품과 건강기능식품 그리고 성금을 기부했다고 3일 밝혔다. 세부적으로 현물은 해열진통제 '게보린'과 항불안제 '안정액' 등 응급 상황에 필요한 필수 의약품과 면역력 증진 및 활력 회복에 도움을 주는 '하루엔진 플러스', '이뮨부스터샷' 등 건강기능 식품이며 앞으로 피해 주민들의 건강 보호와 빠른 회복에 활용될 예정이다. 삼진제약은 5000만원 상당의 지원 의약품 및 건강기능식품을 한국제약바이오협회가 참여하고 있는 '약업계 의약품 긴급구호 네트워크'를 통해 대한적십자사에 기부했으며 이에 더불어 산불 피해 복구 성금 5000만원도 별도로 전달하였다. 해당 성금은 피해 지역의 조속한 복구와 이재민들의 주거 및 생활 안정을 위한 긴급 구호 활동에 사용될 예정이다.
◆엘앤케이바이오메드, 유럽·동남아시아 등에서 '엑셀픽스-XT' 활용 수술 성공

엘앤케이바이오메드가 영국 클레멘틴 처칠 사립병원과 베트남 초레이병원에서 자사의 높이확장형 케이지 '엑셀픽스-XT' 제품을 활용한 측후방 경유 수술(TLIF)을 연이어 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 3월 초 유럽 국가 중 최초로 영국에 높이확장형 케이지 제품 공급을 위해 대리점 계약 체결 및 초도 물량을 선적했다. 이후 불과 2주 만에 '엑셀픽스-XT'를 활용한 첫 수술을 진행했다. 영국 내 당사의 높이확장형 케이지에 대한 관심과 수요가 높은 만큼 금번 첫 수술을 시작으로 '엑셀픽스-XT'와 '엑셀픽스-XL'을 활용한 척추 수술을 본격적으로 이어 나갈 예정이다. 또 지난 3월 베트남 의료진 4인이 한국을 방문해 높이확장형 케이지 수술법에 대한 트레이닝 연수 과정을 마쳤다. 이 중 초레이 병원에 근무하는 Dr. 콰치 티엔 중(Dr. Quach Tien Dung)이 본국으로 돌아가 '엑셀픽스-XT'를 활용한 수술을 2차례 연이어 진행했다. 엑셀픽스-XT는 엘앤케이바이오메드가 보유하고 있는 높이확장형 케이지 제품들 중 최초로 개발한 제품으로 후방 삽입 높이확장형 추간체유합보형재로 최소침습수술(MIS)에 사용하며 2019년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 품질의 우수성이 검증됐다는 설명이다.
◆시지바이오, '운드 밋 더 마스터 2025' 성료

시지바이오는 최근 중국 베이징 그랜드 하얏트 호텔에서 글로벌 상처 치료 세미나 'Wound Meet the Masters 2025'를 성황리에 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 외상, 화상, 당뇨발 궤양 등 다양한 상처 유형에 대한 임상 경험과 치료 전략을 공유하는 자리로, 중국, 인도네시아, 베트남, 태국 등 상처 치료 수요가 증가하는 국가의 의료진이 대거 참석했다. 이번 세미나에서는 시지바이오의 주요 상처 치료 솔루션인 ▲큐라시스(CURASYS), ▲큐라백(CURAVAC), ▲시지 페이스트(CG Paste), ▲시지덤 매트릭스(CGDerm Matrix) 등이 소개됐다. 특히 큐라시스와 큐라백은 음압상처치료 솔루션으로, 감염 예방과 조직 재생에 효과적인 제품으로 주목받았다. 시지 페이스트는 주사형 콜라겐 생체재료로 간편한 적용이 가능하며 시지덤 매트릭스는 복잡한 상처 부위에도 사용 가능한 고기능 인공진피다. 세미나는 외상, 화상, 당뇨발 세션으로 구성됐다. 인도네시아, 베트남, 필리핀, 중국 등 각국 의료진이 자국 사례를 발표했으며한국 의료진도 시지바이오 제품을 활용한 실제 치료 경험을 공유했다. 현장에서는 큐라시스 및 큐라백을 활용한 실습 교육도 진행돼, 참석자들이 직접 제품을 체험할 수 있는 기회도 제공됐다.
◆어니스트리, 건강기능식품 '위건강엔 그린세라F' 리뉴얼

GC녹십자웰빙의 건강기능식품 유통전문회사인 어니스트리가 위 건강기능식품인 '위건강엔 그린세라F'를 리뉴얼하여 새롭게 출시했다고 3일 밝혔다. 기존 '위건강엔 그린세라'에서 '위건강엔 그린세라F'로 제품명을 변경한 이번 리뉴얼은 기존 제품 대비 칼로리는 낮추고 원료 구성은 강화한 점이 특징이다. 먼저, 지방을 완전히 제거하여 지방 함량 제로를 실현했다. 또 기존 대비 칼로리를 22kcal로 낮춰 칼로리 부담 없이 섭취할 수 있도록 개선했으며 부원료 구성도 기존 5종에서 브로콜리추출분말, 15곡곡물발효효소, 파인애플농축분말 등 3종이 추가되어 더욱 다양한 식물성 성분이 함유됐다. 위건강엔 그린세라F는 빠른 흡수를 돕는 액상 겔 타입으로 제조되어 위 점막을 부드럽게 감싸준다. 덕분에 아침 공복에도 부담 없이 섭취할 수 있으며 1포에 하루 섭취 권장량인 '그린세라-F' 250mg이 함유되어 있어 하루 1포만으로 간편하게 위 건강을 케어할 수 있다. 한편 '위건강엔 그린세라F'는 GC녹십자웰빙이 10년간의 연구 끝에 개발한 위 건강 기능성 제품으로 2019년 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 개별인정형 원료 '그린세라-F(인동덩굴꽃봉오리추출물)'를 함유하고 있다. '그린세라-F'는 식물성 원료로, 본초강목, 동의보감, 방약합편 등에도 기록된 인동덩굴꽃봉오리추출물을 핵심 성분으로 한다. 특히 개화 직전인 6~7월에만 채취할 수 있는 희귀한 원료로 이 추출물에서 극소량만 얻을 수 있는 '세콕시로가닌' 성분이 위 점막을 보호하는 데 도움을 줄 수 있다는 게 회사의 설명이다.
◆동국제약, 센텔리안24 마데카 크림 10주년 기념 '프리미엄 스페셜 세트' 출시

동국제약이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 '마데카 크림' 발매 10주년을 기념해 '마데카 크림 타임 리버스 프리미엄 스페셜 세트'를 출시했다 3일 밝혔다. 마데카 크림은 지난 2015년 4월 센텔리안24 브랜드 출범과 함께 오랫동안 동국제약 피부과학의 핵심성분인 'TECA'(센텔라 아시아티카 정량추출물)에 대한 연구와 테스트를 바탕으로 출시됐으며 현재까지 누적 판매량 6800만개(2015년 4월~2024년 12월 기준)를 돌파한 제품이다. 제품은 TECA의 확실한 효능과 효과에 대한 제품력으로 홈쇼핑에서 180회 이상의 매진 기록을 달성했고 4만 건이 넘는 생생한 고객 리뷰로 소비자들에게 좋은 반응을 얻으며 더마 코스메틱 대표 브랜드로 자리매김하고 있다. 동국제약은 센텔리안24 출범 10주년을 기념해, '마데카 크림 타임 리버스'와 '마데카 토닝 에센스 트리트먼트', '마데카 마이크로 스타톡 세럼' 등 브랜드 카테고리별 매출 1위(홈쇼핑 기준) 제품으로 구성된 프리미엄 스페셜 세트를 선보였다. 특히 '마데카 크림 타임 리버스'는 역대 최대용량인 100ml 실용성을 더했다.
◆동아제약, 피부건조증 치료제 '이치논 크림' 패키지 리뉴얼 진행

동아제약이 피부건조증 치료제 이치논 크림이 패키지 리뉴얼을 진행했다고 3일 밝혔다. 새롭게 바뀐 패키지는 제품의 주요 특성을 강조한 디자인을 적용해 제품에 대한 소비자의 이해도를 높였다. 패키지 전면에는 '피부건조증으로 인한 가려움증 치료제'라는 문구를 삽입해 제품의 주요 적응증을 보여주고 주요 특성인 스테로이드 무첨가도 기재했다. 측면에는 이치논 크림의 4중 복합성분인 ▲헤파리노이드 ▲디펜히드라민 ▲토코페롤아세테이트 ▲알란토인을 이미지화해 성분 별 특징을 소비자들에게 직관적으로 전달한다.2019년 출시한 이치논 크림은 보습에 효과적인 헤파리노이드, 토코페롤아세테이트, 가려움증을 완화하는 디펜히드라민, 알란토인 등이 함유됐다. 특히 뛰어난 보습력의 헤파리노이드가 건조한 피부에 보습을 유지하는데 도움을 줄 수 있다. 크림 형태로 미끌거림이 적고 피부에 부드럽게 흡수된다. 또 스테로이드 성분이 들어 있지 않아 소비자들이 부담 없이 사용할 수 있다. 이치논 크림은 일반의약품으로 약국에서 구입 가능하다. 사용 방법은 1일 수 회 적당량을 질환 부위에 바르면 된다. 6세 이상 어린이부터 사용할 수 있다.
◆JW중외제약, 영남지역 산불 피해에 1억원 상당 성금·의약품 기부

JW중외제약이 특별재난지역으로 지정된 영남권 일대의 산불 피해 복구와 이재민 지원을 돕기 위해 1억원 상당의 성금과 의약품을 기부한다고 3일 밝혔다. 기부금 5000만원은 희망브리지 전국재해구호협회에 기탁했으며 피해 지역 이재민의 생계·의료·주거 등 지원과 산불 피해 복구 사업에 사용될 예정이다. 이와 함께 화재 피해로 눈 자극과 건조 증상을 겪을 수 있는 이재민을 위해 인공눈물 '프렌즈 아이드롭', 환부를 보호할 수 있는 저자극 일회용 밴드 '하이맘밴드 센서티브' 등 5000만원 상당의 구호 의약품을 경북약사회를 통해 이재민에게 전달할 방침이다. 한편 JW중외제약은 'ESG 커미티(위원회)'를 중심으로 지역사회를 위한 다양한 사회공헌활동을 전개하고 있으며 공익재단인 JW이종호재단을 통해 소외계층을 지원하는 등 사회적 책임을 실천하고 있다.
◆종근당고촌재단, 영등포문화재단과 청소년 문화사업 업무협약 체결

종근당고촌재단이 최근 영등포문화재단과 '청소년 문화사업 협력 추진을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 미래 세대가 창의적이고 역량 있는 인재로 성장할 수 있도록 ▲청소년 대상 문화사업 기획 및 운영 ▲종근당고촌재단 장학생의 문화예술 분야 사회공헌활동 협력 ▲문화도시 조성 등 다양한 공동사업을 추진할 계획이다. 종근당고촌재단은 자체 개발한 생명과학 융합예술교육 프로그램 '바이오 오디세이'를 영등포구 내 여의도중학교, 영신고등학교, YDP창의예술교육센터에서 운영할 예정이다. 청소년들은 과학과 예술이 결합된 창작 활동을 경험하게 되며 완성된 작품들은 영등포 문화도시 사업의 일환으로 마련된 예술·기술 융복합 전시에서 선보일 예정이다. 한편 1973년 설립된 종근당고촌재단은 창업주 고(故) 이종근 회장의 사회공헌 철학을 바탕으로 인재 양성을 위한 장학사업을 지속해왔다. 시대적 변화에 맞춰 교육 기회를 확장하고 융합예술교육을 비롯한 다양한 공익 프로그램을 통해 청소년들이 역량을 키울 수 있도록 지원하고 있다.
◆아이센스, 공정거래 자율준수 프로그램 도입 선포식 개최

아이센스가 공정한 시장 질서 확립과 윤리경영 강화를 위한 '공정거래 자율준수 프로그램(CP)' 도입을 공식 선언하고 서울 본사에서 선포식을 개최했다고 3일 밝혔다. 공정거래 자율준수 프로그램은 공정거래위원회가 권장하는 기업 내부의 준법 경영체계로 기업 스스로 공정거래 관련 법규를 숙지하고 자율적으로 법 위반을 예방할 수 있도록 설계된 제도다. 기업의 준법의식과 윤리수준을 향상시키고 공정한 거래문화 확산을 촉진하는 데 목적이 있다. 이번 선포식은 아이센스의 대표이사, 주요 임원 및 실무 책임자들이 참석한 가운데 진행됐다. ▲공정거래 관련 법규의 철저한 준수 ▲위반 행위에 대한 엄정한 대응 ▲투명하고 공정한 기업 운영을 통한 협력사 및 고객과의 상생 ▲윤리 경영의 실천과 소비자 권익 보호 등의 핵심 행동강령을 전사적으로 이행할 것을 다짐하는 시간을 가졌다. 아이센스는 이번 CP 도입을 계기로 매년 3월 31일을 '자율준수의 날'로 제정하고 전 임직원을 대상으로 준법 교육과 자율점검 프로그램을 정례화할 계획이다. 아울러 자율준수 문화 확산에 기여한 임직원에 대해서는 포상과 인센티브를 통해 내부 준법 인프라를 실질적으로 강화해 나갈 예정이다.
◆광동제약, 안전보건문화 확산 캠페인 성료

광동제약이 임직원의 산업재해 예방 인식을 높이고 더욱 쾌적한 근무 환경을 조성하기 위해 '안전보건문화 확산 캠페인'을 진행했다고 3일 밝혔다. 이번 캠페인은 '더 건강한 일터 만들기'를 주제로 무사고 사업장 실현을 위한 실천 프로젝트로 기획됐다. 캠페인에 자발적으로 참여한 임직원들은 광동과천타워에서 ▲광동제약을 안전하게, 광동인을 건강하게 ▲임직원 모두가 안전의 주역입니다 ▲철저한 안전점검만이 무사고의 지름길입니다 등 메시지가 담긴 피켓과 플래카드를 활용해 경각심을 높였다. 광동제약은 환경·사회·지배구조(ESG) 경영의 일환으로 자율적인 위험 예방 체계를 구축하고 있다. 이를 위해 위험성 평가를 위험요인 관리의 핵심 수단으로 개편하고 현장 중심의 실효성 있는 안전보건교육을 강화했다. 아울러 근로자의 안전보건 책임의식을 제고하는 등 다양한 활동을 펼치고 있다.
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