[제약+]
SK바사 "모더나 mRNA 특허 독점 무효화" 外


[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] SK바이오사이언스는 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 개발사인 모더나의 '변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도' 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다고 23일 밝혔다. 국내에 특허 등록된 mRNA 제조 기술은 모더나의 용도 특허가 유일하다. SK바이오사이언스는 2023년 해당 특허에 대한 무효소송을 제기했고 약 2년간의 심리 끝에 지난달 특허심판원으로부터 정정 적법성, 우선권, 진보성 모두가 인정되지 않는다는 특허무효 심결을 이끌어냈다. 이후 모더나가 이에 불복하는 심결 취소소송을 기한 내 제기하지 않음에 따라 SK바이오사이언스의 최종 승소로 확정됐다. 모더나의 특허는 SK바이오사이언스가 개발 중인 일본뇌염 백신 후보물질 'GBP560'을 포함한 여러 mRNA 제조에 핵심 기술로 활용되고 있다. SK바이오사이언스는 이 특허가 부당하게 우선권을 인정받아 과도하게 특허 독점권을 획득함으로써 mRNA 백신 기술 개발을 저해한다고 판단해 선제적으로 무효소송을 제기했다. 이번 심결은 SK바이오사이언스가 국내 mRNA 기술 개발을 선도하는 기업으로서 글로벌 기업들과의 경쟁에서 중요한 우위를 확보한 사례로 평가된다. 글로벌에선 여전히 다수의 기업들이 모더나와 관련 특허 분쟁을 진행중 이지만 SK바이오사이언스는 한발 앞서 특허 장벽을 허물며 자체 기술 확보 노력에 진전을 이뤘다. 또 mRNA 기술을 연구‧개발하는 국내 기업들의 특허 리스크까지 완화함으로써 백신주권 확보를 위한 기반마련에도 크게 기여할 것으로 기대된다.


◆동국제약 센텔리안24, '마데카 크림 타임 리버스 제로' 출시 


동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24 '마데카 크림 타임 리버스'의 새로운 버전인 '마데카 크림 타임 리버스 제로'를 출시했다고 23일 밝혔다. 이번에 출시한 마데카 크림 타임 리버스 제로는 민감 피부를 위한 저속노화(슬로에이징) 크림으로 외부 환경과 반복되는 자극에 쉽게 예민해지는 피부에 진정탄력 효과를 제공한다. 수분감 가득한 제형과 피부 자극을 줄인 섬세한 포뮬러가 피부에 닿는 순간 끈적임 없이 부드럽게 흡수돼 민감해진 피부를 빠르게 진정시키고 1회 사용으로도 자외선, 물리적 자극, 열, 건조 등 4가지 피부 노화 지표에 의한 피부 개선 효과가 임상을 통해 입증됐다. 또 동국제약의 히알루론산과 고함량 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)를 안정적으로 탑재한 '3단 수분 포켓 리포좀 기술의 블루 활성-TECA'가 피부에 유효 성분을 단계적으로 전달하며 깊은 수분감을 채우고, 탄력을 2배 개선시키는데 도움을 준다. 신제품은 오는 28일부터 5월4일까지 총 7일간 진행되는 네이버 '신상위크'에서 첫 판매된다. 이번 프로모션에서 '마데카 크림 타임 리버스 제로'를 최대 60% 할인된 가격에 만나볼 수 있으며 스페셜 기프트 혜택도 제공될 예정이다.


◆GC녹십자 "태국 진출 이래 '지씨플루' 최대 물량 공급"


GC녹십자는 태국 국영 제약사 'GPO'와 질병통제국(DDC)의 입찰 및 민간시장에 총 594만도즈의 독감백신 '지씨플루(GCFLU)'를 공급할 예정이라고 23일 밝혔다. 지난 2014년 첫 태국 독감백신 시장 진출 이래 GC녹십자는 매년 수출 물량을 확대해 나가고 있다. 이번 입찰에서 회사는 594만도즈의 물량을 수주함으로써 누적 수주량 1500만도즈를 돌파할 전망이다. 태국 민간 시장 공급량도 작년 대비 112% 증가했다. 태국은 남반구와 북반구에 걸친 지리적 위치로 인해 세계보건기구(WHO)의 독감백신 접종 지침을 모두 적용받는 국가다. 이에 따라 연중 지속적으로 독감백신 공급이 필요한 시장으로 꼽힌다. 이번 입찰에서 GC녹십자는 GPO의 남‧북반구 입찰 및 질병통제국을 포함한 태국 정부의 국가 입찰을 수주하는 쾌거를 이뤘다. 태국을 포함 전세계 63개국에 수출되는 지씨플루는 매년 수출 국가와 물량을 확대해 나가며 글로벌 시장에서 대표 독감백신으로 자리매김하고 있다. GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 국제기구의 최대 독감백신 공급 제조사로 누적 생산량이 3억도즈를 넘어섰다.


◆씨젠 "ESCMID Global서 큐레카 관심 폭발"


씨젠이 유럽 임상미생물감염학회(ESCMID Global 2025, ESCMID)에서 영상을 공개한 'CURECA'(큐레카)에 대해 호평이 이어지고 있다고 23일 밝혔다. 회사에 따르면 ESCMID 참가자들은 이번에 공개된 CURECA 영상을 접한 뒤 혁신적인 콘셉트의 진정한 PCR검사 전 자동화 시스템이라는 호평과 함께 향후 출시에 대한 기대감을 적극 표시했다. 씨젠은 행사기간 동안 CURECA를 소개하는 세션을 당초 계획보다 2차례 늘린 총 13회 진행했으며 성황리에 마쳤다고 전했다. 행사 기간 동안 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스 등 유럽 국가를 비롯해 캐나다 등 북미지역에서 온 고객과 일반인 참가자, 업체 관계자 등 2300여 명이 씨젠 부스를 방문해 CURECA 영상을 시청한 것으로 전해졌다. 오는 7월 실물공개를 목표로 개발에 박차를 가하고 있는 CURECA는 PCR 검사를 자동화한 시스템이다. 특히 ▲대변 ▲소변 ▲객담 ▲혈액 등 검체 종류를 가리지 않는 전 처리 자동화를 비롯해 검체 로딩 이후 진행되는 PCR 검사의 모든 과정을 자동화한다는 점에서 기대를 모으고 있다. 천종윤 씨젠 대표는 "이번 영상공개와 프레젠테이션을 통해 전세계 관람객들로부터 뜨거운 반응을 확인할 수 있었다"며 "CURECA가 전세계 PCR 진단 시장의 대변화를 이끌어갈 것으로 확신한다"고 말했다.


◆오스템파마, 치아미백제‧구강세정기기 2종 기획 상품 출시


오스템파마가 대규모 할인 프로모션을 실시하며 소비자 공략에 나섰다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 올리브영과 롯데하이마트에서 채널 한정특별 기획상품으로 판매되고 있다. 먼저 오스템파마는 올리브영이 진행하는 '올영PICK'에 맞춰 '뷰센 28 대용량 기획팩'을 선보였다. '뷰센28'은 치과미백치료에 사용되는 과산화수소를 2.8% 함유하고 있어 미백 효과가 뛰어나며 치약처럼 사용하는 치약형 치아미백제라 기존의 '뷰센7' 미백치약처럼 평소 양치하듯이 간편하게 미백관리를 할 수 있다. 뷰센28 본품(80g)에 미니 제품(25g)과 뷰센 라이트 칫솔을 더한 구성의 기획팩은 기존 소비자 가격보다 35% 할인된 가격으로 제공된다. 올리브영 전국 매장과 공식 온라인몰에서 동시에 구매할 수 있다. 이와 함께 오스템파마는 '롯데하이마트 창립 25주년 대규모 할인 행사'에서도 '오스템와픽 구강기기 2종 기획세트'를 단독 할인 판매한다. '와픽 핸디 구강세정기'는 4가지 세정 모드, 10단계 수압 기능 등을 갖춰 사용자 잇몸 상태와 선호도에 따라 맞춤형 사용이 가능하다. 컴팩트한 사이즈로 휴대성이 뛰어난 동시에 200ml의 넉넉한 물통 용량을 자랑한다. 함께 제공되는 '와픽 전동칫솔'은 분당 1만9000회에 달하는 음파 진동과 사용자 맞춤형 3가지 세정 모드를 탑재해 구강 위생 관리에 효과적이다. 무게 55g의 컴팩트한 크기로 보관과 사용이 간편하며 한 번 충전으로 최대 100분까지 사용할 수 있다. 


◆뉴트리, 여성 건기식 신제품 '지노마스터이노시톨' 출시


뉴트리가 여성의 건강한 라이프 밸런스를 위한 신제품 '지노마스터이노시톨'을 출시했다고 22일 밝혔다. '지노마스터'는 4년 연속 소비자 만족도 1위를 기록한 대한민국 대표 질 유산균 제품으로 회사는 지노마스터W(with) 라인을 확장해 여성 건강 증진을 위한 활동을 본격화하고 있다. 지노마스터이노시톨은 '지노마스터W' 라인에서 처음 선보이는 제품으로 생리주기와 밸런스 불균형으로 고민하는 여성을 주요 타깃으로 한다. 100% 식물성 미오이노시톨을 주원료로 해 여성 소비자들이 안심하고 섭취할 수 있도록 화학첨가물은 배제한 것이 특징이다. 특히 1포당 2000mg의 미오이노시톨을 담아 생체 리듬과 컨디션에 따라 섭취량을 조절할 수 있도록 설계했다. 일상적인 건강관리를 원하는 경우 하루 1회, 집중 관리가 필요한 경우에는 하루 2회(8시간 간격) 섭취를 권장하고 있다. 더불어 임신 필수 영양소로 알려져 있는 콜린과 체내 당 대사에 관여하는 크롬을 배합해 이노시톨과의 시너지를 극대화했다. PMS 관리에 도움을 줄 수 있다고 알려진 마그네슘과 비타민 B6, 그리고 에너지 증진과 에스트로겐 대사에 관여해 에너지 밸런스를 맞춰주는 비타민 B1, B2, B12까지 배합하여 더욱 완성도 높은 포뮬러를 설계했다.


◆박셀바이오 "배양보조세포 통한 NK세포 증식기술 日특허 등록"

박셀바이오는 핵심 면역세포치료제 기술 중 하나인 '배양보조세포를 포함하는 자연살해(NK) 세포 증식용 조성물'에 대한 특허가 일본에 공식 등록됐다고 23일 밝혔다. 이번 특허는 박셀바이오가 자체 개발한 배양보조세포(Feedercell)를 활용해 NK세포를 증식시키는 기술이다. 배양보조세포는 특정 유전자를 발현해 고순도‧고세포독성 NK세포 생산을 가능하게 한다. 특히 기존의 배양보조세포를 활용한 방법 대비 높은 증폭률과 순도를 보여 NK세포치료제의 생산 효율을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술이다. 이번 특허는 한국을 포함한 8개 국가에서 동시 출원됐으며 이 가운데 일본에서 가장 먼저 등록 승인이 이뤄졌다. 특히 이번 일본 특허는 박셀바이오가 올해 국내외에서 확보한 핵심 기술 특허 중 세 번째다. 이번 달에만 CAR-T 파이프라인과 관련된 '모노바디 기반 키메라 항원 수용체' 특허 및 '자연살해세포의 신규한 제조방법 및 이를 이용한 간암 치료 방법' 특허를 잇따라 등록하며 여러 파이프라인을 아우르는 지식재산권(IP) 포트폴리오를 강화하고 있다.


◆한올바이오파마, 'HL161ANS' 추가 적응증 2종 발표

한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 차세대 FcRn 항체 HL161ANS(IMVT-1402)의 추가 적응증을 공개했다고 23일 밝혔다. 새롭게 추가된 적응증은 쇼그렌 증후군(SjD)과 피부 홍반성 루푸스(CLE)다. 앞서 이뮤노반트는 중증근무력증(MG), 만성염증성탈수초성 다발신경병증(CIDP), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 그레이브스병(GD) 등 4개 질환을 대상으로 HL161ANS를 개발하겠다고 밝혔다. 쇼그렌 증후군은 자가 항체가 질병 발생에 직접적으로 관여하는 만성 자가면역질환으로 안구와 구강 건조증 등 다양한 증상을 유발한다. 현재 미국 내 약 29만명의 환자가 쇼그렌 증후군을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 이뮤노반트는 HL161ANS의 우월한 체내 항체 감소 효과를 바탕으로 잠재적 계열 내 최초(Nearly-First-in-Class) 및 계열 내 최고(Best-in-class) 치료제로의 가능성을 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있으며 빠른 시일 내 등록 임상(Pivotal study)을 시작할 계획이다. 또 다른 신규 적응증인 피부 홍반성 루푸스(CLE)는 피부에 염증성 병변이 나타나는 자가면역질환으로 미국에만 약 15만3000명의 환자가 있는 것으로 알려졌다. 이뮤노반트는 최근 소규모 환자(3명)를 대상으로 진행한 초기 개념 증명(PoC) 연구에서 HL161ANS 투여 시 최대 80%에 달하는 IgG 감소 효과와 임상증상 개선을 확인했다. 특히 기존 치료에 반응하지 않던 환자에서도 뚜렷한 호전이 나타나 계열 내 최초(First-in-class) 치료제로서의 가능성을 확인했다는 설명이다. 

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