[딜사이트 방태식 기자] 한미약품의 국산 비만 신약 '에페(에페글레나타이드)'가 새로운 경쟁 변수에 직면했다. 일본 등 해외에서 상대적으로 저렴한 가격에 판매되는 수입 비만치료제의 국내 반입이 가능해졌기 때문이다. 특히 기존 비만치료제 대비 저렴한 가격이 에페의 핵심 경쟁력으로 꼽혀온 만큼 향후 국내시장 점유율 확대를 놓고 치열한 경쟁 구도가 만들어질 것으로 관측된다.

12일 업계에 따르면 식품의약품안전처와 관세청은 이날부터 정상적인 의료체계에 따라 처방·구매한 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입을 허용했다. 이에 따라 그동안 반입이 제한됐던 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 '위고비'와 '마운자로' 등도 국내로 들여올 수 있게 됐다.

구체적으로 해당 국가에서 정식 허가받은 의약품을 정상적인 의료체계에 따라 처방·구매한 경우 개인 휴대 반입이 가능하다. 주 1회 1개를 사용하는 주사제는 3개월 투여분인 12개까지 반입할 수 있다. 다만 온라인을 통한 의약품 직접구매(직구)는 허용되지 않는다.

시장에서는 이번 조치로 일본 등 해외에서 비만치료제를 처방받아 구매하는 이른바 '원정 처방' 수요가 확대될 가능성이 제기된다. 특히 일본에서 판매되는 마운자로는 국내보다 상대적으로 저렴한 가격에 구매할 수 있어 이른바 ‘스시자로’로 불린다. 실제로 일본 일부 의료기관에서는 마운자로 최저 용량인 2.5㎎ 4주분을 10만원 안팎에 판매하는 것으로 알려졌다. 국내에서 동일 제품의 4주분 가격이 약 28만~35만원인 점을 고려하면 상당한 차이다.

문제는 한미약품이 지난달 29일 국내 처방을 시작한 에페 역시 가격 경쟁력을 앞세워 시장 공략에 나섰다는 점이다. 에페는 한미약품이 자체 개발한 국내 최초 GLP-1 계열 비만치료제로 한국인 대상 임상 결과와 국내 생산에 따른 원가 경쟁력을 주요 강점으로 내세우고 있다. 특히 기존 수입 비만치료제보다 저렴한 가격을 통해 환자들의 치료 접근성을 높인다는 전략이다.

에페의 첫 4주분 공급가는 12만9800원으로 마운자로 최저 용량의 국내 4주분 공급가 약 27만원 대비 절반 수준이다. 다만 유통마진과 진료비 등을 반영한 실제 환자 부담액은 약 16만5000~20만원 수준으로 추정된다. 일본 일부 의료기관에서 판매하는 마운자로 가격보다 높은 셈이다.

더욱이 에페는 투약 용량이 증가할수록 초기 가격 경쟁력이 줄어드는 구조다. 에페의 4주분 공급가는 첫 달 12만9800원에서 2개월 차 22만8800원, 3개월 차 27만7200원으로 상승한다. 이후 유지용량인 10㎎을 투여하는 4개월 차부터는 29만9200원에 달한다. 비만치료제가 장기간 투약하는 의약품이라는 점을 고려하면 초기 가격뿐 아니라 유지용량에서의 비용 부담도 환자들의 선택에 영향을 미칠 수 있다.

한미약품 입장에선 가격 정책을 단기간에 조정하기도 쉽지 않을 것으로 보인다. 에페는 생산원가 부담이 적지 않은 데다 현재 공급가격을 결정하기까지 6개월 이상 내부 논의를 거친 것으로 전해진다. 이에 따라 해외 비만치료제 반입 허용으로 가격 경쟁이 심화되더라도 한미약품이 곧바로 공급가 인하에 나서기는 어려울 것이라는 관측이 나온다.

한미약품 사정에 밝은 한 관계자는 "에페는 원가 자체가 높은 편이라 가격을 추가로 낮추기는 쉽지 않을 것으로 보인다"며 "현재 가격을 결정하는 데도 6개월 이상 논의를 거친 것으로 알고 있다"고 귀뜸했다.

반면 일각에서는 이번 반입 허용이 국내 비만치료제 시장에 미치는 영향이 크지 않을 것이라는 분석도 나온다. 해외에서 의약품을 구매하기 위해서는 현지 의료기관의 처방을 받아야 하고 항공료와 보관·운송 비용 등도 고려해야 하기 때문이다. 특히 비만치료제는 장기간 투약이 필요한 데다 냉장보관 등 유통 과정에서의 관리도 중요해 해외 구매가 대중화되기에는 한계가 있다는 설명이다.

한 업계 관계자는 "일본에서 비만치료제를 저렴하게 구매할 수 있다고 해도 3개월마다 항공료를 부담하고 냉장보관을 위한 아이스박스까지 준비해 구매하는 소비자는 극히 일부일 것"이라며 "일본 여행을 간 김에 구매하는 경우는 있겠지만 이번 조치가 국내 비만치료제 시장 전반에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 본다"고 말했다.

에페는 현재 일부 병원을 중심으로 공급이 이뤄지고 있다. 신규 주사 디바이스에 대한 의료진 교육과 유통망 확대 등을 거쳐 내년 1월께 약국을 비롯한 전국적인 공급이 본격화될 것으로 예상된다. 이에 따라 초기 처방 실적과 시장 반응도 공급 확대 이후 보다 구체적으로 파악될 전망이다.

한편 한미약품 주가는 이달 12일 오후 2시 기준 46만원을 기록하며 전 거래일 대비 약 10% 하락했다. 해외 비만치료제 반입 허용에 따른 에페의 가격 경쟁력 약화 우려가 투자심리에 영향을 미친 것으로 풀이된다.