[딜사이트 방태식 기자] 알테오젠이 글로벌 제약사 MSD의 피하주사(SC) 제형 키트루다 판매에 따른 첫 단계적 기술료(마일스톤)를 수령한다. 기술수출과 임상·허가 단계에서 발생하는 수익을 넘어 실제 제품 판매를 기반으로 한 수익 창출이 본격화되는 모습이다. 향후 키트루다 SC의 매출 확대에 따라 추가적인 판매 마일스톤 확보도 이어질 전망이다.

알테오젠은 MSD로부터 ‘키트루다 SC 제형(키트루다 큐렉스)’ 매출에 따른 판매 마일스톤 2500만달러(344억원)를 수령할 예정이라고 31일 공시했다.

이번 마일스톤은 알테오젠과 MSD가 맺은 라이선스 계약에 포함된 총 10억달러(1조3743억원) 규모 판매 마일스톤 중 최초로 달성한 것이다. 알테오젠은 기존 임상·허가 등 개발 단계의 수익과 달리 실제 글로벌 시장에서의 제품 판매를 기반으로 수익을 창출하는 단계에 진입했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다.

MSD 실적 발표에 따르면 키트루다 큐렉스는 올해 상반기 5억9000만달러(약 8121억원) 매출을 기록했다. 구체적으로 지난해 10월 출시 이후 ▲2025년 4분기 4000만달러 ▲2026년 1분기 1억2800만달러 ▲2026년 2분기 4억6300만달러로 매출이 가파르게 증가하고 있다는 설명이다. 특히 지난 4월 미국에서 영구 J-code가 발효되며 보험 청구 절차가 간소화된 점도 시장 확대에 긍정적인 영향을 미친 것으로 파악된다.

키트루다는 PD-1을 표적으로 하는 대표적인 면역항암제로 40개가 넘는 다양한 암 적응증에서 단독 및 병용요법으로 사용되고 있다. MSD는 단독요법과 경구 항암제 병용, 수술 후 보조요법 등을 중심으로 기존 정맥주사(IV)에서 SC 제형으로의 전환을 추진하고 있다.

이러한 전략에 따라 키트루다는 신세포암과 방광암 등에서 경구제, 항체-약물접합체(ADC) 치료제 등과 병용하는 수술 후 보조요법 및 수술 전·후 치료요법이 허가되는 등 활용 범위가 확대되고 있다. 또 최근 MSD와 모더나가 절제 수술을 받은 고위험 흑색종 환자를 대상으로 진행한 개인 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 치료제 인티스메란과 키트루다 병용 3상 임상시험에서도 주요 평가변수를 충족하는 등 치료 영역이 지속적으로 확장되고 있다는 알테오젠 측 설명이다.

알테오젠 관계자는 “파트너사의 성공적인 시장 확대로 첫 판매 마일스톤을 달성하며 알테오젠이 기술수출과 개발 단계의 성과를 넘어 제품 판매에 기반한 수익을 창출하는 바이오텍으로 성장했다는 점이 뜻깊다”고 밝혔다.

이어 “당사의 SC 제형 전환 기술이 실제 환자들에게 빠르게 확대되고 있다는 점을 긍정적으로 평가하고 있다”며 “앞으로도 더 많은 환자들이 SC 제형의 빠르고 편리한 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있도록 글로벌 제약사들과의 파트너십을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 덧붙였다.