[딜사이트 방태식 기자] 펩트론이 장기지속형 주사제 플랫폼을 적용한 '루프원'의 상업화에 성공했다. 앞서 회사는 글로벌 빅파마와 기술평가계약을 체결하며 플랫폼 기술이전을 타진해 왔다. 시장에서는 펩트론의 이번 품목허가 획득으로 기술이전에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

25일 업계에 따르면 펩트론은 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 루프원(성분명 류프로렐린)에 대한 품목허가를 획득했다. 루프원은 다케다의 전립선암 치료제 '루프린'의 제네릭이다. 펩트론은 오는 9~10월 중 루프원을 출시할 예정으로 LG화학이 독점 판매를 맡는다.

펩트론은 루프원의 개발 및 임상부터 상업화까지 자체적으로 완수했다. 특히 회사의 장기지속형 치료제 플랫폼 '스마트데포'를 적용해 개발한 첫 제품이라는 점에서 의미가 크다는 게 업계 시각이다. 업계 관계자는 "스마트데포를 기반으로 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제, 비만치료제로의 확장도 가능할 것으로 보인다"고 말했다.

더불어 스마트데포에 대한 기술이전 가능성이 커졌다는 시장 분석도 나온다. 식약처가 루프원의 품목허가를 승인함에 따라 스마트데포의 상업화 가능성이 입증된 셈이기 때문이다.

앞서 펩트론은 지난해 10월 글로벌 빅파마 '일라이 릴리(릴리)'와 공동연구 및 기술평가 계약을 체결했다. 해당 연구는 릴리가 보유한 펩타이드에 펩트론의 스마트데포 기술을 적용하는 방식이다. 양사가 밝힌 계약 목적은 내부 연구개발 확대 및 후속 상업 라이센스 계약이다.

스마트데포는 약물을 체내에서 서서히 방출하도록 해 약효를 지속시키는 기술이다. 이를 통해 약효 지속 시간을 1주부터 6개월까지 조절할 수 있다. 또 초음파 분무건조 공정을 활용해 미립구를 균일한 크기로 만들 수 있다는 점도 특징이다. 실제로 이번에 허가받은 루프원은 스마트데포 기술을 적용해 1개월 지속 제형으로 개발됐다.

릴리는 이전부터 비만치료제의 장기지속형 주사제 개발을 추진해 왔다. 회사의 기존 비만치료제 '젭바운드'(성분명 티르제파타이드)는 일주일마다 투약해야 해 복용 편의성이 떨어졌기 때문이다. 또 경구제로 개발 중인 '오포글리프론'도 매일 섭취해야 하는 단점이 있다. 비만치료제를 장기지속형 주사제로 개발하면 투약 주기를 1개월 이상으로 늘릴 수 있어 시장 경쟁력을 강화할 수 있다. 펩트론과의 공동연구도 이러한 전략의 일환이다.

엄민용 신한투자증권 연구원은 15일 진행된 딜사이트 제약바이오 포럼에서 "현재 양사의 기술이전 계약은 순항 중인 것으로 파악된다"며 "스마트데포 기술을 활용하면 릴리가 원하던 1개월 이상 지속형 비만치료제를 개발할 수 있을 것"이라고 말했다.

펩트론 측은 "이번 루프원 국내 품목허가 획득으로 장기지속형 주사제 상업화에 대한 회사의 역량을 입증했다"며 "펩트론과 릴리가 지난 10월 체결한 기술평가의 진행은 기존 계획에 따라 순조롭게 진행 중"이라고 밝혔다.

한편 펩트론은 올 3분기 내 오송 제2공장 착공에 나선다. 앞서 회사는 제2공장 건설에 650억원을 투입하기로 결정했다. 제2공장은 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)급 의약품 전용 생산시설로 설계될 예정이다. 회사는 제2공장에서 루프원 상업화 물량이 아닌 파트너사와의 공동개발에 따른 임상용 시약을 생산할 계획이라고 밝혔다.