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윤성태 회장 진두지휘 '휴온스랩'…성과 가시화
방태식 기자
2025.06.27 07:00:24
④'HLB3-002' 연내 품목허가 신청 목표…연이은 자금 조달로 R&D 속도
이 기사는 2025년 06월 26일 13시 01분 유료콘텐츠서비스 딜사이트 플러스에 표출된 기사입니다.
이병하 휴온스랩 바이오연구소 전무가 16일 바이오 USA 2025에서 'HLB3-002'에 대해 설명하고 있다. (제공=휴온스글로벌)

[딜사이트 방태식 기자] 윤성태 휴온스글로벌 회장이 직접 지휘하는 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 개발에 속도를 내고 있다. 현재 진행 중인 'HLB3-002' 국내 1상 임상시험이 막바지에 다다랐다는 평가다. 아울러 지주사 휴온스글로벌은 휴온스랩에 지난해에만 113억원을 출자하며 힘을 실었다. 회사는 HLB3-002 1상을 성공적으로 끝내고 올해 안으로 품목허가를 신청할 계획이다.


25일 업계에 따르면 휴온스랩은 제7기 정기 주주총회에서 윤성태 회장의 대표이사 중임을 결의했다. 윤 회장은 앞서 2022년 12월 휴온스랩 대표이사로 취임한 이후 현재까지 회사를 직접 지휘하고 있다.


휴온스그룹 지주사를 제외한 계열사 중 윤 회장이 경영 전반에 나선 곳은 휴온스랩이 유일하다. 특히 휴온스그룹이 2022년부터 전문경영인 체제를 구축해 왔다는 점을 고려하면 상징성이 크다는 업계 시각이다.


휴온스랩은 휴온스글로벌이 2018년 2월 1억2000만원을 투자해 설립한 R&D 전문 계열사다. 현재 휴온스그룹 내에서 미래 먹거리 발굴을 담당하고 있다.

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현재 휴온스랩은 주력 파이프라인 히알루로니다제 HLB3-002 개발에 박차를 가하는 중이다. 최근 HLB3-002 국내 1상에서 마지막 환자 투여를 완료했다. 지난해 8월 식품의약품안전처(식약처)로부터 HLB3-002에 대한 1상 시험계획(IND) 승인을 획득한 이후 약 10개월 만이다.


HLB3-002는 인체 내 피하에 있는 히알루론산을 분해하는 약물 확산제다. 약물의 확산 속도를 높여 성형, 피부, 미용, 부종 치료 등 폭넓게 사용될 수 있다는 게 휴온스랩 설명이다. 특히 사람의 천연 히알루로니다제와 동일한 염기 서열을 보유해 안전성 측면에서도 우수하다고 강조했다.


휴온스랩이 히알루로니다제 개발에 주력하고 있는 이유는 밝은 시장 전망 때문이다. 글로벌 시장조사기관 '리서치 네스터'에 따르면 글로벌 히알루로니다제 시장 규모는 2023년 기준 10억달러(1조3500억원)로 2036년에는 120억달러(16조2500억원)에 이를 전망이다.


그 외에 휴온스랩은 HLB3-002가 1상만 완료해도 품목허가 신청이 가능한 품목이라고 설명했다. 실제로 2023년 알테오젠은 히알루로니다제 '테르가제'의 1상을 마친 뒤 품목허가를 신청했다.


그룹 내부에서도 휴온스랩에 거는 기대가 큰 것으로 파악된다. 휴온스그룹은 지난해 휴온스랩이 진행한 3차례의 유증에 참여해 총 113억원을 추가 출자했다. 이는 지난해 휴온스랩의 전체 유증 자금(185억원) 중 61%에 해당하는 수치다. 이로써 현재 휴온스글로벌의 휴온스랩 지분율은 64.08%에 달한다.


휴온스랩은 올해에도 추가 자금 조달에 나섰다. 지난 4월 제3자 배정 유증 방식으로 92억원 규모의 투자를 유치하면서다. 이는 조달 자금으로 HLB3-002의 임상 및 품목허가에 속도를 내겠다는 전략으로 풀이된다.


휴온스그룹 측은 "이번 바이오 USA에서 HLB3-002 기반 기술을 발표해 해외 기업들로부터 높은 관심을 받았다"며 "1상 결과에 따라 연내 품목허가를 신청할 계획"이라고 밝혔다.

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