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[딜사이트 김진호 기자] 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼이 적용된 ‘키트루다 SC’ 제품이 일본에서 판매 승인을 획득했다. 신규 시장 진출이 이뤄지면서 알테오젠이 파트너사로부터 수령할 판매 마일스톤에 대한 기대감이 커지고 있다.
알테오젠은 자사 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’의 SC 제형인 ‘키젝트(미국 제품명 키트루다 큐렉스)’가 일본에서 제조 및 판매 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.
알테오젠에 따르면 키젝트는 회사의 SC 제형 변경 플랫폼 ‘ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)’를 함유한 복합제다. 특히 해당 제품은 일본에서 승인된 SC 제형 방식의 첫 면역관문억제제로도 이름을 올리게 됐다.
알테오젠의 ALT-B4는 피부 밑 히알루론산(hyaluronic acid)을 일시적으로 분해해 피하 조직 내 약물의 확산 및 흡수를 돕는 재조합 인간 히알루로니다제다. 이를 활용하면 기존에 정맥주사로 투여하던 대용량 바이오의약품을 피하주사 방식으로 전환할 수 있으며 투약시간이 1~2분으로 크게 단축된다.
미국과 유럽 연합(EU), 캐나다에 이어 일본에서도 ALT-B4가 적용된 키트루다 SC가 허가되면서 그 시장성이 확대될 것으로 관측하고 있다. 이처럼 출시 국가가 늘어날수록 알테오젠이 획득하게 될 판매 마일스톤 수령 시점이 앞당겨 질 수 있다는 분석이다.
알테오젠은 특정 기준(비공개)이 충족될 때마다 최대 10억 달러(약 1조3800억원) 규모의 키트루다 SC 판매 마일스톤을 머크로부터 수령하게 된다. 회사는 지난 8월 머크로부터 처음으로 키트루다 SC 제품 관련 ‘2500만 달러(약 345억 원)’의 판매 마일스톤을 수령하게 됐다는 공시를 내놓기도 했다.
알테오젠 관계자는 “ALT-B4를 적용한 제품들이 주요 시장에서 상업화되면서 자사 플랫폼의 기술력과 상업적 가치가 지속적으로 입증될 것”이라고 말했다.
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