[딜사이트 방태식 기자] 코스닥 상장을 추진 중인 HL지노믹스가 제2공장 증설을 통해 원료의약품(API) 사업 경쟁력 제고에 나선다. 회사는 올해 3분기 제2공장 착공에 돌입해 가동률 포화를 해소하고 제조 원가를 절감한다는 전략이다. 아울러 해당 시설을 기반으로 고객 맞춤형 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업에 진출해 미래 성장동력을 마련한다는 계획이다.

김호진 HL지노믹스 대표는 8일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 "제2공장 구축은 선택이 아니라 반드시 추진해야 하는 과제"라며 "공장 증설을 계기로 그동안 여건상 추진하기 어려웠던 글로벌 CMO·CDMO 사업과 해외 시장 진출을 본격화하고 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업으로 성장하겠다"고 밝혔다.

HL지노믹스는 현재 운영 중인 제1공장의 최근 3년 평균 가동률이 116%에 달할 정도로 생산능력이 포화된 상태다. 이에 따라 증가하는 고객 수요에 대응하고 글로벌 품질 기준을 충족하기 위해 제2공장 증설을 추진하게 됐다는 회사 측 설명이다.

제2공장은 기존 제1공장 대비 약 4.4배 규모인 연면적 1838평으로 조성된다. 대형 멀티라인 1개(5000L)와 소형 라인 2개를 갖추고 총 39㎥ 규모 반응기 17기를 설치할 계획이다. HL지노믹스는 지난 6월 경기도 산업단지 승인을 완료했으며 올해 3분기 착공에 들어가 2027년 말 건물을 준공한 뒤 생산설비 검증(PV) 등을 거쳐 2028년 말 구축을 완료할 예정이다.

김 대표는 "제2공장은 유럽연합(EU) 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 국제의약품규제조화위원회(ICH) 기준, 자동화 시스템 등을 반영한 최첨단 생산시설로 구축할 계획"이라며 "품목별 생산능력을 1.5~2배 확대하고 제조원가도 10~30% 절감해 고객 대응력과 가격 경쟁력을 동시에 높일 수 있을 것"이라고 강조했다.

HL지노믹스는 공장 증설을 계기로 CDMO 사업도 본격 추진한다. 그동안 한림제약과 함께 다수의 제네릭 API를 개발·생산하며 축적한 연구개발(R&D) 경험을 바탕으로 국내외 완제의약품 기업과 바이오텍에 파트너형 CMO·CDMO 서비스를 제공한다는 구상이다. 구체적으로 R&D부터 임상, 허가, 상업 생산까지 공동으로 수행한 뒤 상업화 단계에서 API를 공급하는 사업 모델을 검토하고 있다.

김 대표는 "글로벌 제약사들은 신약개발과 마케팅에 집중하고 API 생산은 아웃소싱하는 추세"라며 "제2공장 가동 시점에 맞춰 R&D 인력과 조직을 확대해 CDMO 사업 역량을 강화할 계획"이라고 말했다.

이어 "니치마켓 제품을 중심으로 해외 시장 진출도 함께 검토하고 있다"고 덧붙였다.

파트너사와의 협력 역시 본격화한다. HL지노믹스는 2023년 마이크로니들 전문기업 쿼드메디슨과 글로벌 백신 3종에 대한 독점 생산·판매 계약을 체결했다. 쿼드메디슨의 R&D 진척에 맞춰 글로벌 GMP 기준의 마이크로니들 생산시설을 구축하고 글로벌 CMO 사업에 진출할 계획이다.

아울러 한림제약 의존도를 지속적으로 낮춘다는 계획이다. 현재 HL지노믹스 전체 매출 중 한림제약 비중은 약 50% 수준으로 알려졌다. 제2공장 가동 이후에는 신규 고객사 확보와 CDMO 사업 확대를 통해 40% 수준까지 낮춰 독립적인 영업 기반을 구축한다는 목표다.

한편 HL지노믹스는 이번 IPO를 통해 256만5000주를 공모한다. 희망 공모가 범위는 1만8500원~2만1500원으로 총 공모 예정금액은 475억~551억원이다. 일반 청약은 이달 13일부터 14일까지 양일간 실시된다.

IPO를 통해 조달하는 공모자금은 대부분 제2공장 건설에 투입된다. 김 대표는 "제2공장 구축에는 총 759억원이 소요될 것으로 예상된다"며 "공모자금과 회사가 보유한 현금, 매년 발생하는 잉여현금을 활용하면 공장 건설과 신사업 추진에 필요한 자금을 충분히 확보할 수 있다"고 전했다.

마지막으로 그는 "HL지노믹스는 안정적인 만성질환 API 포트폴리오와 업계 최고 수준의 수익성을 갖춘 기업”이라며 “이번 상장을 계기로 제2공장 증설과 CMO·CDMO 및 백신 마이크로니들 사업 확장을 본격화하고 품질과 신뢰를 바탕으로 글로벌 기준의 생산 인프라를 갖춘 완제사 파트너형 API 기업으로 도약하겠다”고 포부를 밝혔다.