2일 업계에 따르면 인크레더블버즈는 아미노검겔의 국내 인허가를 앞두고 있다. 최초 인허가 신청 이후 식약처 요청에 따라 1차 보완 작업을 거쳐 최근 제출을 마친 것으로 파악된다. 아미노검겔은 아미노검을 겔 형태로 가공한 완제품 의료기기로, 치주질환 치료 목적으로 병원 등에서 시술용으로 사용된다. 이에 따라 식약처의 품목 허가·인증 대상이다. 

인크레더블버즈는 아미노검겔 인허가 이후 아미노검겔의 시장 진입과 점유율 확산 전략을 본격화한다는 구상이다. 인크레더블버즈 관계자는 "1분기 내 의료기기 신제품인 아미노검겔의 품목인증을 목표로 하고 있다"며 "인허가 이후 시장 진입과 동시에 점유율 확대 로드맵이 순차적으로 가동될 예정"이라고 설명했다.

아미노검겔은 수네코스와 함께 인크레더블버즈가 추진 중인 의료기기 사업의 양대 축으로 꼽힌다. 해당 사업은 최대주주 변경 이후 추진 중인 사업 포트폴리오 재구축 과정에서 핵심 파이프라인으로 부상했다. 앞서 인크레더블버즈는 2024년 7월 말 임시주총을 열고 의료기기 판매·수입업과 건강식품 도소매업 등을 추가한 이후 의류·패션 유통 사업에서 의료기기·헬스케어로 사업 중심으로 체질 전환에 나섰다.

당시는 휴먼웰니스를 새 주인으로 맞은 시기였다. 2024년 7월24일 휴먼웰니스는 플래닛대부로부터 대출받은 200억원으로 인크레더블버즈 신주를 취득하며 최대주주가 됐다. 이후 휴먼웰니스는 같은 해 말 관계사인 휴먼인베스트먼트로부터 대여한 자금으로 차입금을 상환했다. 휴먼인베스트먼트가 글로벌투자사 CBC그룹으로부터 5000만달러 규모의 투자를 유치하면서 빠른 상환에 나설 수 있었다.

이후 인크레더블버즈는 본격적으로 사업화 준비에 돌입했다. 자본출자를 통해 인크레더블대부를 설립한 뒤 국내 빅4 회계법인 중 한 곳과 기업가치 평가를 거쳐 모티바코리아 주식을 인수한 뒤 의료기기 사업·판매권 이관 작업에 착수했다. 가슴보형물 사업을 영위하는 모티바코리아가 축적해온 의료기기 유통·마케팅 경험을 활용해 국내외 유통 채널을 확보하기 위한 포석으로 풀이된다. 

아미노검겔의 판매도 모티바코리아가 보유한 인프라를 적극 활용할 전망이다. 앞서 임신영 대표는 "수네코스 등 의료기기 등록을 마친 뒤 영업 박차를 가할 계획"이라며 "의료기기 업계 최초로 B2C 마케팅에 성공했던 모티바코리아의 경험을 살릴 수 있도록 하겠다"고 강조했다. 

현재 인크레더블버즈는 병·의원 협업 채널 구축을 마친 상태다. 다만 사업이 아직 준비 단계에 머물러 있는 만큼, 수익성 개선은 다소 지연되고 있다. 미래 먹거리로 낙점한 사업 부문이 식약처의 까다로운 조건을 통과해야 하는 구조적 특성 탓에 초기 진입에 시간이 소요되기 때문이다. 

그럼에도 외형 측면에서는 가시적인 성과가 나타나고 있다. 인크레더블버즈는 지난해 3분기 별도기준 54억원의 매출을 기록하며 2024년 동기 대비 123%의 외형 성장을 이뤄냈다. 이는 2023년 전체 매출과 비교하더라도 22% 증가한 수준이다. 아미노검겔 사업이 본격화되지 않은 상황임에도 이 같은 성과를 낼 수 있었던 건 누트라코스 드링커블 판권 인수 효과로 풀이된다. 인크레더블버즈는 지난해 초 해당 판권을 인수하며 헬스케어 시장에 진출했다. 향후 아미노검겔과 수네코스 유통 사업이 본격화되면 외형 성장은 더욱 가팔라질 전망이다. 

현재 인크레더블버즈의 주요 파이프라인 중 하나인 수네코스 역시 인허가 절차를 밟고 있는 것으로 전해진다. 수네코스는 피부 장벽 재건 유도 물질을 주사하는 의료기기다. 현재 제조사(PD)는 유럽 지역에서 기존 MDD 체계에서 MDR 전환을 진행 중이다. 호주에서는 TGA 등록을 완료, 현지 유통 기반을 확보해둔 상태다. 국내의 경우 수네코스 퍼포마(Sunekos Performa)에 대한 식약처 인허가 절차가 개시돼 제출 자료 검토를 포함한 심사 단계에 있다.

인크레더블버즈는 향후 국내에서 아미노검겔과 수네코스의 유통이 본격화되면 수익성 개선에도 속도가 붙을 것으로 내다보고 있다. 초기 진입단계에서부터 어려움이 뒤따르는 만큼 경쟁이 제한적이기 때문이다.

중장기적으로는 단순 브랜드 중심의 의료기기 유통에서 벗어나 미용의료 플랫폼과의 연계를 확대 추진한다는 전략이다. 고객이 직접 찾아오는 디지털 기반을 구축해 사업 구조의 선순환을 꾀한다는 구상이다. 이 과정에서 완전자회사인 인크레더블대부를 중심으로 피부 미용·성형 금융 서비스를 접목해 의료기기 사업과의 시너지를 도모하고 있다.

인크레더블버즈 관계자는 "올해 상반기 아미노검겔을 기점으로 의료기기 사업의 성장 국면에 본격 진입하고, 모티바의 의료기기 사업을 통해 축적한 운영 경험과 시장 대응 역량을 바탕으로 상업화 속도를 끌어올릴 계획"이라며 "의료기기 유통과 플랫폼, 금융 서비스를 유기적으로 결합해 중장기 성장 로드맵을 구축하고, 외형 성장과 실적 개선에 만전을 기하겠다"고 말했다.