[딜사이트 이다은 기자] "신약 개발은 단순한 희망만으로 이룰 수 있는 일이 아니다. 글로벌 블록버스터를 만들기 위해서는 철저한 분석, 치열한 경쟁, 그리고 팀워크가 필수다."

이영미 유한양행 부사장은 17일 서울 송파구 한스바이오메드 사옥에서 열린 '문정 바이오 CEO 포럼'에서 회사의 연구개발 전략 및 향후 계획 등을 발표하며 이같이 말했다. 

이 부사장은 먼저 'TEAM WORK, 0.1초의 싸움'이라는 표현으로 치열한 팀워크의 필요성을 강조했다. F1 경기에서 0.1초가 승부를 가르듯 신약 개발에서도 작은 차이가 성패를 좌우한다는 것이다. 그러면서 이 부사장은 "2조원에 달하는 신약개발비는 웬만한 제약사가 한 해 벌어 들이는 매출을 웃돈다"며 "협력이 없다면 (블록버스터 신약개발이)불가능하다"고 말했다.

이 부사장은 또 '시간과의 싸움'도 신약개발의 주요 변수로 꼽았다. 그는 "계열 내 최초(First-in-Class)로 개발했느냐, 세 번째로 출시했느냐에 따라 시장 점유율은 확연히 달라진다"며 "선허가 여부, 임상결과, 진입 시점에 따라 성과가 갈린다"고 귀띔했다. 

이 부사장은 환자의 미충족 수요와 시장 확장성에 집중해야 한다는 점도 전략 요인으로 제시했다. 특히 "중요한 건 보유한 컴파운드에 억지로 적응증을 맞추는 게 아니라, 환자와 시장이 실제 필요로 하는 약을 개발하는 것"이라며 "치료 지수가 확보돼야 하고, 동일한 필드 내 적응증이나 병용요법으로 확장 가능해야 한다"고 조언했다. 

아울러 그는 한 개의 블록버스터 제품이 기업 가치와 산업 생태계에 미치는 파급력이 절대적이라고 강조했다. 이 부사장에 따르면 상위 20개 글로벌 제약사가 보유한 36개 블록버스터 약물이 전체 매출의 70%를 기록했으며 최근 승인된 4개의 신약 만으로도 28%를 차지했다. 

이 부사장은 넥스트 렉라자로 물망에 오른 파이프라인 몇 가지를 소개했다. 그는 "듀얼 액션 효과를 기반으로 한 YH35324는 2상 임상을 준비하며 글로벌 제약사와 협의 중"이라며, 에이비엘바이오와 공동개발 중인 HER2 타깃 물질 YH32367, 1상 임상 단계의 EGFR 고형암 치료제 YH32364 등도 주요 후보로 언급했다.

이어 그는 신약 성공의 전제조건으로 ▲집중과 선택 ▲명확한 개발 전략 ▲철저한 역할 분담 ▲허가 확대 ▲임상 현장의 수요 반영 ▲혁신성을 제시했다. 이러한 조건들이 충족될 때 글로벌 경쟁에서 살아남을 수 있고, 궁극적으로 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있다는 설명이다.

마지막으로 그는  "오픈이노베이션, 공동연구, 그리고 유한 이노베이션 프로그램(YIP) 같은 노력이 함께 이뤄지고 있다"며 "조만간 차세대 파이프라인에서 구체적 성과를 낼 수 있도록 (연구개발에)박차를 가하겠다"고 전했다.