[딜사이트 이다은 기자] 영진약품이 기술수출한 희귀질환 치료제 'KL1333'이 글로벌 제약사 품에 안기며 상업화에 속도가 붙을 전망이다. 이에 따라 영진약품은 580억원 규모의 잔여 마일스톤과 중장기 로열티 수익에 한걸음 더 다가섰다. 아울러 영진약품은 한국·일본 내 남은 판권의 추가 이전 가능성도 열어둔 상태다.

영진약품은 지난 2017년 스웨덴 바이오기업 앱리바(Abliva AB)와 KL1333의 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 한국과 일본을 제외한 전 세계 판권을 이전하는 조건으로 계약 규모는 총 5700만달러(약 627억원)에 달한다. 이 계약에는 최대 두 자릿수 초반 수준의 로열티 조항도 포함돼 있는 것으로 파악된다. 

현재까지 영진약품은 반환 의무가 없는 계약금 및 마일스톤으로 ▲1차 계약금 100만달러(2017년 6월) ▲2차 계약금 100만달러(2018년 5월) ▲1차 마일스톤 200만달러(2021년 12월)의 총 400만달러(약 44억원)를 수령했다. 

KL1333은 미토콘드리아 이상 등 희귀질환 치료를 목적으로 개발된 물질이다. 활성산소종 억제 효과 위주였던 기존 약물과는 달리 세포 내 NAD⁺ 양을 증가시킴으로써 세포 에너지 대사 활성화를 유도하고 미토콘드리아의 기능을 증가시키는 새로운 기전을 갖췄다.

KL1333은 초기 1a상 임상까지는 영진약품이 자체적으로 개발을 진행한 후 기술이전된 사례다. 영진약품 입장에서는 연구개발(R&D) 부담을 줄이면서도 장기적인 현금흐름을 창출할 수 있는 구조를 확보한 셈이다.

KL1333은 미국 식품의약국(FDA)의 '희귀의약품 지정(ODD)'과 '패스트트랙(Fast Track)' 지정을 모두 받은 상태로 향후 허가 절차가 간소화될 것으로 예상된다. 아울러 최근 앱리바를 인수한 파밍그룹(Pharming Group NV)은 2028년 상업화를 목표로 KL1333 개발에 속도를 내고 있는 만큼 580억원 규모의 잔여 마일스톤 수령이 가시화될 전망이다.   

파밍그룹은 2022년 나스닥에 상장한 네덜란드 기반 글로벌 제약사로 지난해 연매출 2억9720만달러(한화 약 4133억원)을 달성했다. 시멘 드 브리스(Sijmen de Vries) 파밍그룹 최고경영자(CEO)는 지난해 12월 기업설명회(IR)를 통해 "현재 FALCON 시험(2상) 중인 KL1333은 2028년 출시를 목표로 하고 있으며 미국을 포함한 글로벌 시장에서 블록버스터급 잠재력을 보유한 치료제"라고 강조했다.

허가 이후 영진약품은 수십년에 걸친 장기적인 로열티 수익 기반을 확보할 예정이다. 영진약품에 따르면 KL1333의 기술수출 계약 기간은 앱리바의 용도특허(PCT 기준) 존속 만료일에 맞춰 연장될 예정이다. 이에 따라 계약 만료시점은 기존 2039년 12월31일에서 2047년 5월19일로 약 7년 가량 늦춰진다.

영진약품은 현재 보유 중인 한국·일본 내 판권의 추가 이전 가능성도 열어두고 있다. 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통한 파이프라인 확장으로 추가 라이선스 아웃 기회도 모색할 계획이다.

영진약품 관계자는 "파밍그룹의 앱리바 인수로 KL1333 임상 진행에 속도가 붙을 수 있을 것으로 보고 있다"며 "회사의 수익성을 위해 영진약품이 보유하고 있는 한국과 일본 판권을 이전할 계획으로 이를 통한 추가 수익을 기대 중"이라고 말했다.