[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다잘렉스(DARZALEX, 성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 3상 임상시험 절차에 돌입했다고 28일 밝혔다. 이를 위해 셀트리온은 CT-P44의 글로벌 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 최근 제출을 완료했다. 셀트리온은 해당 임상을 통해, 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 유효성 및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억4400만 달러(한화 12조6672억원)에 달하며 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P44는 셀트리온의 신규 항암제 바이오시밀러 파이프라인 중 하나로 이번 유럽 IND 신청에 이어 미국· 국내 등 글로벌 주요국에서 차질 없이 IND를 제출해 본격적인 글로벌 임상에 착수할 계획이다.

◆HLB제약, 경구용 척수소뇌변성증 치료제 '씨트렐린' SCI급 학술지 게재

HLB제약이 국내에서는 최초로 대규모 4상 임상시험을 성공적으로 마쳤던 척수소뇌변성증 치료제 '씨트렐린(성분명 탈티렐린)'의 임상 결과가 최근 SCI급 국제 학술지(Journal of Movement Disorder) 온라인판에 게재됐다고 28일 밝혔다. 척수소뇌변성증(SCD)이란 소뇌 또는 척수에 발생하는 원인불명의 변성질환을 통칭하는 용어로 운동실조나 시신경 위축·근육 경직 등의 증상을 수반한다. 척수소뇌변성증의 치료제로는 사실상 씨트렐린이 유일하다. HLB제약은 씨트렐린을 개발한 일본 오사카 합성화학연구소(OSCL)와 독점 원료 공급 계약을 체결했으며 국내에서는 제조판매품목허가를 획득하고 독자적으로 대규모 4상을 진행했다. 해당 논문은 고성범 고대구로병원 신경과 교수 주도로 진행한 4상 결과로 '척수소뇌 변성증으로 인한 운동 실조 환자에서 씨트렐린의 유효성과 안전성'이란 제목으로 게재됐다. 총 160명의 시험대상자를 시험군 79명, 대조군 81명으로 무작위 배정해 임상을 진행한 결과 운동실조의 객관적인 평가지표인 K-SARA(Korean version of Scale for the Assessment and Rating of Ataxia)가 투약 24주 시점에서 유의미하게 감소하며 통계적 유의성을 확인했다고 회사는 설명했다.

◆덴티스, 대한민국 산업기술 R&D 대전 대표 기술 선정

덴티스의 인공지능(AI) 기반 환자맞춤형 1Day 치과 투명교정치료 플랫폼 기술'이 대한민국 산업기술 연구개발(R&D) 대전 대표 기술에 선정됐다고 28일 밝혔다. 덴티스는 이번 산업기술 R&D 종합대전에서 엔켐·포스코·LG디스플레이에 이어 최종 4위를 차지했으며 첨단바이오부문 대표 기술로 산업통상자원부 장관상을 수상했다. 덴티스의 AI 기반 환자맞춤형 1Day 치과 투명교정치료 플랫폼 기술은 산업부 현장 수요 반영 의료기기 고도화 기술개발사업의 일환으로 회사가 투명교정 분야 핵심 기술력을 인정받아 주관사 자격으로 2019년부터 5년여간의 연구개발 끝에 완성된 신기술이다. 해당 기술은 인공지능을 기반으로 자동 진단 및 환자 맞춤형 교정 치료계획이 가능하도록 개발됐으며 덴티스가 임상 적용과 사업화까지 주도한다. 회사는 향후 해당 기술을 상용화해 국내 치과계 디지털 덴티스트리 시장의 트렌드를 선도한다는 계획이다.

◆마크로젠-AIMA, 암 유전체 분석 서비스 계약·정밀의료 협력 MOU

마크로젠이 인공지능(AI) 기반 다중암 조기검진 플랫폼 개발 기업 애이마(AIMA)와 암 유전체 분석 서비스 공급 계약 및 암 정밀의료 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 마크로젠과 애이마는 향후 본 협약을 통해 양사의 기술적 역량과 전문성을 결합해 다중암 조기검진 솔루션 상용화를 가속화하고 1만명의 cfDNA(순환종양DNA) WGS(전장유전체) 분석을 진행한다. 마크로젠과 애이마는 정밀의료 연구개발과 빅데이터 구축 기반을 확장하는 발판을 만들기 위해 다양한 분야에서 협력을 본격화한다. 특히 액체생검 기술을 활용한 다중암 조기검진 솔루션 상용화 기반 마련을 위해 액체생검 전장유전체 데이터 생산, 유전체 데이터 활용 공동 연구, 다중 암 조기진단 플랫폼 개발 등 차세대 헬스케어 기술에 집중한다. 양사는 이 과정에서 정보를 신속히 공유하며 긴밀한 협력 관계를 유지할 예정이며 이를 통해 유전체 기반 정밀의료 생태계 구축과 국내외 시장 확대를 도모할 계획이다. 애이마는 자체 진행한 임상연구 혈액샘플을 마크로젠에 의뢰해서 생산한 유전체 데이터를 이용해 AI 기반 다중암 조기검진 헬스케어 플랫폼을 개발할 예정이다. 글로벌 유전체 분석 기업 마크로젠의 노하우를 활용해 유전체 정보 빅데이터 구축과 암 유전체 분석 기술의 실질적인 성과를 도출하는 데 있어서 협력을 기대하고 있다.

◆제뉴원사이언스, 파트너사와 협력 강화 위한 고객 초청 행사 개최

제뉴원사이언스(제뉴원)가 파트너사와의 협력 강화를 위한 '2024 제뉴원 고객 초청 행사(2024 Genuone Customer Day)'를 성황리에 개최했다고 28일 밝혔다. 제뉴원은 서울 글래드 여의도에서 약 50여개 사의 주요 파트너 100여 명을 초청해 행사를 개최했다. 지난해에 이어 2회째 개최된 고객 초청 행사는 제뉴원과 파트너사 간의 교류와 협력을 강화하고 제약 산업의 주요 이슈와 미래 방향성 등 다양한 인사이트를 공유하기 위해 마련됐다. 이날 행사는 제뉴원 손지훈 대표이사의 환영사를 시작으로 외부 연사 강연과 네트워킹 프로그램으로 진행됐다. 제약업계 현안을 다룬 '약가 정책이 산업에 미치는 영향' 세션은 참석자들에게 깊이 있는 통찰을 제공했으며, 'Now, Art Market' 세션은 참석자들에게 신선한 시각과 창의적 영감을 확장하는 기회를 선사해 높은 호응을 얻었다. 또 네트워킹 프로그램을 통해 참석자들이 자유롭게 소통하며 협력의 가능성을 모색할 수 있는 장을 마련해 의미 있는 교류의 시간을 만들었다. 제뉴원은 의약품 생산 효율화를 통한 지속 성장 전략도 공유했다. 제뉴원은 2024년 약 232억 원 규모의 대규모 설비 투자를 단행해 더욱 확충된 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 생산시설을 보유하게 됐으며 국내 최대 합성의약품 전문 위탁생산 업체로서의 역량을 한층 강화했다.

◆휴젤, '산업기술 유출방지 및 보호 활동' 산업통상자원부장관 표창 수상

휴젤이 국가정보원과 산업통상자원부의 주최로 진행된 '2024 산업보안 컨퍼런스'에서 산업통상자원부장관 표창을 수상했다고 28일 밝혔다. 해당 컨퍼런스는 최신 산업보안 트렌드를 공유하기 위해 2008년부터 매년 개최되고 있는 행사다. 이번 컨퍼런스에서는 '제14회 산업기술보호의 날'을 기념해 산업기술 유출방지 및 보호 활동에 공헌한 단체와 개인을 발굴하여 표창을 수여했다. 휴젤은 국가핵심기술로 지정돼 있는 보툴리눔 톡신과 관련된 산업기술을 보호하기 위한 체계적인 내부 통제·보안 활동을 실시한 공로를 인정받아 산업통상자원부장관 표창을 수상했다. 휴젤은 ▲전사 보안 체계 고도화 및 지속적인 시스템 구축 ▲임직원 보안 의식 증진을 위한 정기적인 교육 및 캠페인 실시 ▲국가핵심기술 취급 인력 관리 체계 고도화 등 산업기술보호에 대한 임직원들의 사기를 진작하고 관심을 고양하기 위한 다양한 시스템을 구축하고 있다.

◆GC지놈, 헝가리 진단검사실과 계약 체결

GC지놈이 헝가리 소재 진단검사실 'WhiteLab Health Stations Kft.(WhiteLab)'사와 신규 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. GC지놈은 이번 계약을 발판으로 동유럽 사업 확장을 본격화한다. GC지놈과 계약을 맺은 WhiteLab은 헝가리 전역 30여 개의 검사소를 운영하며 혈액 검사·호르몬 검사·미생물 검사 등 다양한 임상 검사를 제공하는 진단검사 기관이다. 병원 대상 B2B 모델과 고객 대상 DTC(소비자대상직접시행) 모델을 병행 운영하며 홈 서비스 및 다국어 검사 결과지 제공 등으로 내국인과 인접 국가 의료 관광객 등 폭넓은 고객층을 확보하고 있다. GC지놈은 이번 계약을 통해 ▲G-NIPT ▲아이스크린(i-screen) ▲그린바이옴 Gut(greenbiome GUT) 등 다양한 유전자검사 서비스를 헝가리에 공급한다. GC지놈은 WhiteLab의 탄탄한 산부인과 네트워크와 현지 의료진에게 긍정적 평가를 받은 파일럿 시행 결과를 바탕으로 헝가리 시장 내 G-NIPT 검사 점유율을 빠르게 확보한다는 방침이다.

◆동아제약, 생명의전화 '생명사랑 사회공헌상' 수상

동아제약이 서울시 서대문구 연세대학교 동문회관 그랜드볼룸에서 개최된 '제44회 생명의 전화를 돕는 후원의 밤' 행사에서 생명존중 문화 확산에 기여한 공로를 인정받아 '생명사랑 사회공헌상'을 수상했다고 28일 밝혔다. 생명의전화는 1976년 한국 최초 전화상담 기구로 출발한 사회복지법인으로 전국 17개 센터에서 자원봉사자들이 24시간 긴급 전화상담 및 자살예방 활동을 진행하고 있다. 지난해 기준 누적 백만 건이 넘는 상담을 진행했다. 또 하루에 38.3명이 자살하는 대한민국의 현실을 자각하고 생명의 소중함을 전하기 위해 캄캄한 어둠을 헤치고 희망으로 걸어나가자는 취지의 자살예방 걷기 캠페인을 진행하고 있다. 동아제약은 캠페인의 파트너로써 2008년부터 17년간 약 25만 개 이상의 박카스와 박카스맛 젤리를 후원하며 생명존중 문화 확산에 동참해 왔다.

◆GC녹십자의료재단, 호남 분원 준공식 개최

GC녹십자의료재단이 호남 분원 준공식을 개최했다고 28일 밝혔다. 준공식은 광주광역시 북구 소재의 GC녹십자의료재단 호남 분원에서 진행됐으며 이은희 GC녹십자의료재단 이사장의 인사말을 시작으로 이상곤 GC녹십자의료재단 대표원장의 기념사, 허일섭 GC 회장의 축사, 신명근 대한진단검사의학회 차기 이사장의 축사가 이어졌다. 이후 감사패 수여식과 테이프 커팅식 및 사진촬영이 진행됐다. GC녹십자의료재단 호남 분원은 2010년 호남권 최초로 설립된 지역 거점 검사센터이다. 지난 8월 매년 증가하는 수요에 대응하기 위해 기존 검사실 대비 약 5배 규모로 확장 이전하여 지역사회에 더욱 강화된 의료 서비스를 제공하고 있다. 새롭게 준공한 호남 분원은 김달식 호남 분원장을 중심으로 국내 최고 수준의 전문 의료 인력으로 구성돼 있으며 ▲24시간 검사실 운영 ▲1일 2회 검체 수거 ▲응급 검사 시스템 등을 통해 적시에 검체를 운송하고 고품질의 검체 검사를 시행하여 최적의 진료 지원이 이뤄진다.

◆HLB '이너생각', 올리브영 주요 오프라인 매장 입점

HLB가 새롭게 선보인 페미닌 케어 브랜드 '이너생각'이 올리브영 주요 오프라인 매장에 입점을 완료했다고 28일 밝혔다. 이는 제품을 론칭한지 6개월째인 신규 브랜드로는 매우 빠른 사례라고 회사는 설명했다. 이번에 올리브영에 입점한 제품은 국내 최초의 무스형 여성청결제인 '밸런싱 페미닌 휩드워시'와 부드러운 폼 형태의 여성청결제 '밸런싱 페미닌 포밍워시' 2종이다. 올리브영 온라인몰에서는 기획세트 2종을 비롯해 휴대하기 간편한 티슈 타입의 여성청결제인 '밸런싱 페미닌 클렌징 티슈', Y존 소취 효과가 뛰어난 '밸런싱 페미닌 카밍 미스트', Y존 장벽 보습 관리에 좋은 '밸런싱 페미닌 이너케어 젤' 등이 추가로 판매 중이다. 이너생각은 심사 기준이 매우 까다로운 병원용 의료용품을 오랜 기간 생산해온 HLB의 헬스케어사업부에서 '여성의 삶의 질 향상(Woman Life Better)'이라는 브랜드 모토를 앞세워 특별 기획·제조한 제품이다. 이너생각 전제품은 ISO 22716(우수제조관리기준) 국제 표준 인증을 획득한 시설에서, 엄격한 위생 및 안전 관리 하에 생산되고 있다. 생산 및 유통 전 과정에서 외부 오염물질이 유입되지 않도록 관리하고 있으며 외부 공기가 차단되는 특별 용기를 사용한다고 회사는 설명했다.

◆대웅제약, 돌연사 예방 'SAVE THE HERO' 캠페인 동참

대웅제약이 국민들의 안전을 위해 24시간 헌신하는 대한민국 경찰관의 건강을 위한 환경·사회·지배구조(ESG) 캠페인 'SAVE THE HERO'에 기부를 통해 동참했다고 28일 밝혔다. 이번 캠페인은 심장 질환에 의한 돌연사 발생이 높은 우리나라 경찰관의 노고를 알리고 부정맥 질환의 조기 발견과 관리의 중요성을 알리기 위해 마련했다. 이를 통해 경찰관들의 돌연사 예방은 물론 국민들에게 부정맥에 대한 경각심을 높여 전국민 건강 증진에 기여할 계획이다. 경찰관은 시민의 안전을 지키는 중요한 역할을 수행하지만 긴급 상황 대응, 밤샘 근무, 체력 소모가 큰 업무 등으로 극심한 스트레스와 건강 문제에 노출된다. 대웅제약은 경찰관에게 실질적인 도움을 제공하고자 사단법인 도구에 기부금을 전달했다. 해당 기부금은 경찰관 대상 심전도 스크리닝 및 가족과 함께 참여하는 힐링 프로그램 운영을 통해 건강관리를 지원하고 ESG 팝업 스토어를 통해 부정맥 및 돌연사 예방의 중요성을 널리 알릴 계획이다.