[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 동국제약이 '비에녹스주'에 대한 시판 전 품질검증 단계인 식품의약품안전처(식약처)의 국가 출하 승인이 통과돼 국내에서의 본격적인 판매에 나설 예정이라고 12일 밝혔다. 동국제약은 지난달 한국비엔씨의 '비에녹스주'에 대한 국내 독점 판권 계약을 체결하며 보툴리눔 톡신제제인 '비에녹스주'에 대한 신규 거래처 발굴과 마케팅을 지속적으로 함께 진행했다. 이후 '비에녹스주'의 식약처 국가 출하 승인이 통과됐고 국내에서 본격적인 판매에 나설 예정이다. 비에녹스주는 눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증에서 중증의 미간 주름을 일시적으로 개선하는 효능 및 효과에 대한 국내 허가를 지난 3월 식품의약품안전처로부터 받았다. 또 감압건조 방식을 채택해 공정 시간을 단축하고 단백질 손상을 최소화했으며 국내에서 실시한 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 동시에 확보했다고 회사는 설명했다.

◆GC, 생성형 AI 표준 플랫폼 '헤이지씨(Hey.GC)' 구축

GC(녹십자홀딩스)가 자사의 자체 생성형 AI 표준 플랫폼 'Hey.GC'를 구축했다고 12일 밝혔다. 이번에 구축한 'Hey.GC'는 생성형 AI 표준 플랫폼으로 내부 데이터 분석, 외부 자료 검색, 표준 플랫폼 구성 등을 통해 업무 효율성을 높일 계획이다. 또 업무에 생성형 AI(인공지능)를 접목할 수 있는 챗봇(Chatbot) 서비스도 함께 오픈했다. 챗봇 서비스에는 'My AI' 기능을 추가해 임직원 누구나 쉽게 자신만의 챗봇을 만들어 업무에 활용할 수 있도록 했다. GC는 생성형 AI 플랫폼을 고도화하고 추가 기능을 업데이트하는 등 지속적인 서비스 확장을 통해 회사의 경쟁력과 미래성장 동력을 높이는데 기여할 것으로 기대하고 있다. 이번 구축 사업은 국내 AI 전문기업 인포유앤컴퍼니에서 자체 개발한 챗봇 솔루션 'BXG(Brain X GPT)'을 도입해 보안과 안정성을 높였다. 이 시스템은 회사 내부의 정보가 외부로 유출될 우려가 없이 만들어진 것이 특징이다.

◆Dx&Vx, 'MEDICA 2024' 참가

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 'MEDICA'에 참가한다고 12일 밝혔다. MEDICA는 세계 최대 규모의 B2B 의료기기 전시회로 올해는 70여개 국가에서 5300개 기업이 참가하고 약 8만3000명의 방문자가 관람할 것으로 예상된다. 디엑스앤브이엑스는 이번 전시회에서 회사의 핵심 기술력을 선보이고, 글로벌 제약바이오 기업들과 공동 연구, 상업화 등 파트너링 미팅을 진행한다. 그동안 정부 지원사업으로 선정되어 여러 대학들과 공동 개발해 온 바이오센서 기술을 적용한 K-Sensor 시제품을 선보일 예정이며 신약 개발에 필수적인 동반진단 CLIDEX 서비스의 기술력과 비대면 심리상담 등 디지털 헬스케어 서비스의 시연도 진행할 계획이다. 또 ARPA-H 국책 과제로 선정된 '상온 초장기 보관 mRNA 백신 기술'을 선보임과 동시에 'mRNA 백신 플랫폼 비즈니스'를 본격화한다. 플랫폼 비즈니스는 막대한 수익 창출을 보증하는 비즈니스 모델로 이미 국내외 사례에서 검증됐다. 디엑스앤브이엑스는 해당 기술이 기존 mRNA 백신 사업의 프레임을 완전히 바꾸는 게임체인저가 될 것으로 기대하고 있다.

◆메드팩토, 美 SITC서 폐암 임상 결과 발표

메드팩토기 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 대상 '백토서팁' 병용요법의 임상 데이터를 미국 면역항암학회(SITC 2024)에서 공개했다고 12일 밝혔다. 이번 SITC는 이달 6일부터 10일까지 개최됐으며, 메드팩토는 8일(이상 미국 기준)에 '백토서팁'과 아스트라제네카 면역항암제 '임핀지(더발루맙)'의 병용 1b/2a상 임상시험 결과를 발표했다. 메드팩토에 따르면 이날 데이터 공개와 함께 다수의 해외 제약사 및 연구기관 등에서 '백토서팁'의 연구 과정에 큰 관심을 보였으며, 특히 일부와는 공동 연구 등에 대해 추가 협의를 진행하기로 했다. 한편 메드팩토 외에도 미국 국립암연구소(National Cancer Institute), 호주 피터 맥컬럼(Peter MacCallum) 암센터, 멜버른 대학 등 다양한 기관에서 TGF-β 관련 발표를 진행 TGF-β의 항암치료 가능성에 대한 세계적인 높은 관심을 확인하기도 했다. 이번에 공개된 1b/2a상 결과는 PD-L1 발현율에 따른 치료 효과를 분석한 것으로 병용요법에 의한 시너지 효과를 확인했다는 의미가 있다. 특히 PD-L1 발현율이 25% 이상인 환자군에서 객관적 반응률(ORR)은 45.83%, 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 41.92개월을 기록했다고 회사는 설명했다.

◆강스템바이오텍 "오스카, 고용량군에서도 연골재생 확인"

강스템바이오텍이 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)' 1상 임상시험 마지막 단계인 고용량군 MRI 영상의학평가에서도 확연한 통증감소 및 연골재생이 확인됐다고 12일 밝혔다. 본 평가는 미국 식품의약국(FDA)와 많은 경험을 가진 미국의 영상의학 전문평가업체인 RadMD에서 독립적으로 수행돼 객관적이고 데이터 신뢰성을 확보할 수 있도록 했다. 고용량군 대상자에서도 중용량군과 같이 투약 초기부터 통증감소와 관절기능 개선이 빠르게 나타났으며, 신속한 증상개선과 더불어 WORMS(골관절염 개선도의 전반적 평가)와 MOCART(국소 연골부위 변화 평가) 두 영상분석을 통해 구조적 개선의 진행이 관찰됐다. 특히 무릎 골관절염 환자들의 통증은 주로 연골이나 연골하골 손상이 가장 주요한 원인으로 알려져 있는데 고용량군 대상자 대부분이 연골재생 및 연골하골의 구조개선에서 좋은 결과를 보였다. 이는 수술 없이 간단한 주사제형의 투약으로도 관절염의 근본적 치료가 가능해졌다는 것으로 DMOAD 치료제 개발을 목표로 하고 있는 회사로서 큰 성과로 평가된다.

◆젠바디, MEDICA 2024서 글로벌 네트워크 확대 나서

젠바디가 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 규모의 의료기기 전시회 MEDICA 2024에 참가해 글로벌 고객과의 접점을 확대하고 기술력을 알리기 위한 활동을 활발히 전개하고 있다고 12일 밝혔다. 이번 전시회에서 젠바디는 올해 출시한 자가혈당측정 제품과 갑상선 기능 및 관련 질환 진단을 위한 형광면역 제품 뿐만 아니라, 출시를 준비 중인 수직유동신속검사(VFRT) 방식의 자가진단 제품 3종을 새롭게 선보이며 주목을 받고 있다. 젠바디의 VFRT 플랫폼 기술은 기존에 의료 전문가의 도움 없이 검사하기 어려웠던 에이즈(HIV)·에이즈 및 매독(HIV/Syphilis)·C형 간염(HCV) 진단을 비의료인도 손쉽게 자가진단할 수 있도록 설계돼 있다. 이 기술은 손끝 모세혈에서 정량의 검체를 자동으로 채취해 사용자 오류를 최소화해 주기 때문에 누구나 안전하고 신뢰성 있게 검사할 수 있다는 큰 장점이 있다. 감염병의 조기 발견과 관리를 위한 중요한 발전으로 특히 전 세계적으로 감염질환을 겪고 있는 수많은 환자들에게 큰 도움이 될 것으로 기대된다고 회사는 설명했다. 젠바디는 현재 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증 획득을 진행 중에 있으며 이를 통해 WHO 및 기타 국제기구의 입찰에 참여할 수 있는 자격을 갖출 계획이다.

◆에이비엘바이오-아이맵, SITC 2024서 ABL111 포스터 발표

에이비엘바이오의 파트너사 아이맵(I-Mab)이 미국 텍사스 휴스턴(Houston)에서 개최된 제39회 미국면역항암학회(SITC 2024)에 참석해 ABL111/지바스토믹(Givastomig, TJ033721)의 1상 임상시험 약동학(PK) 모델링 데이터를 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다. ABL111/지바스토믹은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 표적하는 이중항체로 에이비엘바이오와 아이맵은 전이성 위암 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1b을 통해 ABL111/지바스토믹의 1차 치료제 가능성을 평가하고 있다. 에이비엘바이오와 아이맵이 이번 학회에서 공개한 포스터는 ABL111/지바스토믹의 최적 용량을 확인하기 위한 임상 데이터 및 비임상 데이터 분석 내용을 담고 있다. 포스터에 따르면 ABL111/지바스토믹에 대한 용량-반응(Dose-Response) 관계가 입증됐으며 위암 환자를 위한 최적 용량 범위는 8-12mg/kg Q2W(2주 마다 투여)로 나타났다. 이러한 데이터를 바탕으로 에이비엘바이오와 아이맵은 치료 경험이 없는 클라우딘18.2 양성 전이성 위암 환자를 대상으로 ABL111/지바스토믹과 화학치료제, 니볼루맙(Nivolumab)을 3중 병용하는 1b상을 진행하고 있다.

◆엘앤케이바이오메드 "엑셀픽스-XTP 활용 첫 수술 성공적으로 마쳐"

엘앤케이바이오메드가 태국 왕립 쭐라롱껀 대학병원에서 진행된 사측방경유 수술(ATP)에 높이확장형 케이지 '엑셀픽스-XTP' 제품을 활용한 수술을 성공적으로 마쳤다고 12일 밝혔다. 왕립 쭐라롱꼰 대학병원은 2024년 QS세계대학순위 15년 연속 태국 1위 대학으로 선정되었으며 현재도 꾸준한 투자를 통해 많은 연구와 해외 인재 모집을 지속하고 있다. 이에 엘앤케이바이오는 왕립 쭐라롱꼰 대학병원을 동남아시아 네트워크의 핵심 트레이닝 센터로 삼아 자사 제품의 우수성과 경쟁력을 알리고자 노력하고 있다. 세계 최초 곡선형 형상과 기술로 특허를 보유하고 있는 높이확장형 측방 케이지 제품인 '엑셀픽스-XTP'는 지난 2023년 5월 미국, 호주, 홍콩에서 '엑셀픽스-XTP'의 첫 수술을 시작으로 올해 10월 태국 치앙마이 대학병원에서 '엑셀픽스-XTP'제품을 활용한 수술을 진행했다. 엘앤케이바이오는 이번 사례가 왕립 쭐라롱꼰 대학병원을 시작으로 태국 의료현장에서 엑셀픽스-XTP의 공급이 활발하게 이루어지는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

◆한국 노보 노디스크제약-세브란스병원, 임상시험 전략적 파트너십 MOU

한국 노보 노디스크제약이 세브란스병원과 임상시험 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 업무협약은 노보 노디스크의 주력 분야인 당뇨·비만·혈우병·성장호르몬에 대한 개발과 더불어 전략적 파트너십 기관들 내에서 새로운 만성질환 치료제 개발을 위한 글로벌 임상시험을 신속하게 진행하고 우수한 임상시험 품질을 보장하기 위한 협력을 강화하는 목적으로 체결됐다. 만성질환 치료제 개발 임상시험 진행을 위한 협력을 강화하는 이번 업무 협약을 통해 세브란스병원과 한국 노보 노디스크제약은 글로벌 임상시험 단계에서 만성질환을 가진 한국 환자의 참여 기회를 확대하는 한편 혁신적인 신약 개발 과정에 한국 연구자들이 더욱 중추적인 역할을 해 낼 것으로 기대하고 있다.

◆메디톡스-서울바이오허브, 오픈이노베이션 프로그램 모집

메디톡스가 국내 바이오 산업 발전과 개방형 혁신 생태계 구축을 위해 '2024 서울바이오허브-메디톡스 오픈이노베이션 프로그램' 참여 기업을 모집한다고 12일 밝혔다. 모집 대상은 메디톡스와 협업 가능한 창업 8년 미만의 바이오 및 의료 분야 스타트업이다. 수요 기술 분야는 ▲스킨케어 ▲항노화 ▲항암제 ▲희귀 자가면역질환 치료제 등으로 신청 기간은 오는 29일까지다. 내달 중 접수 기업을 대상으로 서면평가 및 발표평가를 진행하며 최종 선정 기업은 메디톡스·서울바이오허브와 사업추진 협약을 체결할 예정이다. 이후 사업 수행 기간인 2025년 6월까지 메디톡스와 서울바이오허브로부터 기업 성장을 위한 다양한 협력과 지원을 받게 된다. 메디톡스는 서울바이오허브 입주권과 함께 기술 컨설팅·네트워킹을 지원할 뿐 아니라 특화 프로그램을 통해 공동 연구 및 제품 개발·마케팅과 투자 유치 기회를 제공한다. 서울바이오허브는 기업 진단과 솔루션을 바탕으로 맞춤형 성장 전략을 수립하고 연구개발·임상·기술사업화 등 분야별 컨설팅과 더불어 투자 유치와 글로벌 진출을 돕는다.

◆큐로셀, 사업 담당에 브랜드 마케팅 전문가 이승원 상무 영입

큐로셀이 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀'의 성공적인 국내 시장 안착을 주도할 사업 담당 임원으로 혈액암 및 CAR-T 치료제 브랜드 마케팅 전문가인 이승원 상무를 영입했다. 이승원 상무는 제약업계에서 20여 년간 영업 및 브랜드 마케팅 분야에 몸담아 왔으며 큐로셀의 주력 사업인 혈액암과 CAR-T 치료제 관련 전문가다. 특히 이 상무는 국내에서 처음으로 시판된 CAR-T 치료제 킴리아의 상업화 과정을 이끈 경험을 보유하고 있어 안발셀의 성공적인 상업화에도 큰 역할을 할 것으로 기대된다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로 2상 임상시험 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 우수한 안전성을 입증했다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는 등 빠른 신약 허가와 출시 절차를 진행 중이다.

◆휴톰, 'AI 수술용 내비게이션 RUS' 레드닷 디자인 어워드 수상

휴톰의 인공지능(AI) 수술용 내비게이션 RUS가 지난 6월 독일에서 열린 '2024 레드닷 디자인 어워드' 디자인 콘셉 부문에서 인터렉션(Interaction)과 사용자 인터페이스(UI)·사용자경험(UX) 분야 본상을 수상했다고 12일 밝혔다. 지난 1955년부터 시작된 레드닷 디자인 어워드는 독일 디자인 협회가 주관하는 국제 디자인 공모전이다. 미국의 'IDEA 어워드'를 비롯해 독일의 'iF어워드'와 함께 세계 3대 디자인 어워드 중 하나로 꼽힌다. RUS는 외과의사들에게 환자 맞춤형 해부학 정보와 함께 복잡한 수술 데이터를 직관적인 인터페이스와 알아보기 쉬운 장기 아이콘 등으로 간소화하여 제공한다. 또 실제 수술 과정과 유사하게 설계된 사용자 인터페이스를 제공함으로써 의료진들에게 높은 사용 편의성과 시각적 명확성을 제공한다. 특히 RUS는 가독성을 향상시켜주는 라이트 모드와 장시간 수술에서 눈의 피로를 줄여주는 다크 모드 기능을 보유하고 있다. 이밖에 RUS의 AI 생성 3차원(3D) 모델은 경험이 적은 외과의사들도 신속하게 학습이 가능하며 수술 정확도를 높일 수 있다.

◆동아제약 벳플, 2024 MEGAZOO 일산 참가

동아제약이 마인드풀 펫 헬스케어 브랜드 '벳플'이 오는 11월 15일부터 17일까지 일산 킨텍스에서 열리는 '2024 메가주 일산'에 참가한다고 12일 밝혔다. '메가주'는 세계 각국의 바이어를 비롯한 업계 종사자들과 반려인들이 참여하는 대한민국 최대 규모의 펫 산업 박람회다. 올해 1월 동아제약에서 선보인 반려동물 영양제 브랜드 벳플은 1년 동안 서울·부산·경기 등 다양한 지역에서 열리는 반려동물 산업 박람회에 참여해 브랜드 체험 기회를 확대하고 고객 경험을 늘렸다. 벳플은 이번 박람회에서도 반려인들을 위한 다양한 이벤트를 준비했다. '우리 아이 마음을 잘 아는, 벳플' 이라는 브랜드 슬로건을 바탕으로 꾸며진 부스에서는 반려동물의 멘탈케어 중요성을 알리고벳 플 영양제 시식 체험 기회를 제공한다. 약 5000여개의 벳플 체험키트를 준비해 현장을 찾은 고객들에게 최대한 많은 체험 기회를 예정이다. 또한, 제품 구매 시 최대 60% 할인과 2+1증정 혜택을 받을 수 있는 쿠폰도 제공된다. 벳플 부스 인증샷을 인스타그램에 업로드하면 선착순으로 펫티슈를 증정하며 박람회 종료 후 추첨을 통해 반려동물의 마음을 진단할 수 있는 '마음건강검진'와 고양이 '스크레쳐 방석'을 각 3명에게 증정하는 이벤트도 진행된다.

◆지씨씨엘-앱클론·씨엔알리서치, '바이오 의약품 분석법 개발' 위한 협약 체결

지씨씨엘(GCCL)이 앱클론, 씨엔알리서치와 '바이오 의약품 분석법 개발'을 목적으로 3사 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲ 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에 대한 상호 협력 ▲ 한국 및 다국가 임상시험 전략 수립 및 수행 ▲ 각 사 과제 확대에 따른 인력 및 교육에 대한 지원 등이다. 이번 협약을 통해 각 사는 앱클론의 치료제 개발의 협력 뿐만 아니라 신약 개발을 진행하는 국내 제약사 및 바이오벤처를 대상으로 3사에서 전문적으로 수행하는 서비스들을 통합적이고 효율적으로 제공하여 성공적인 임상시험 결과를 도출할 수 있도록 지원할 예정이다. 특히 앱클론과 지씨씨엘은 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 개발 기술에 대하여 협력하고 씨엔알리서치와 함께 한국 및 다국가 임상시험 전략을 수립하고 수행함으로써 글로벌 시장 진출에 적극 나설 예정이다.

◆그래디언트 건기식 브랜드 '래디웰', 2024 코리아세일페스타 참가

그래디언트의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 래디웰(Radiwell)이 국내 최대 쇼핑축제 '2024 코리아세일페스타(코세페)'에 참여해 다양한 이벤트를 진행한다고 12일 밝혔다. 래디웰은 매주 월요일마다 '릴레이 특가전'을 진행하고 있다. 11일부터 17일까지 일주일간 진행하는 특가전을 통해서는 '래디웰 프로바이오틱스 3종(밸런스·클리어런스·센시티브)' 4개를 구매 시 밸런스 20일 치를 증정한다. 세 번째와 네 번째 릴레이 특가전은 각각 오는 18일과 25일에 공개될 예정이다. 또 다양한 할인 혜택도 준비했다. 유익균 증식과 원활한 배변활동, 유해균 억제 등 3중 기능성을 갖춘 '래디웰 자일로 프로바이오틱스'는 1개 구매 시 75%, 2개 구매 시 76%, 3개 구매 시 77%의 할인율이 적용된다. 래디웰 키즈 및 베이비 유산균은 10% 추가 할인 쿠폰을 적용해 최대 79%의 할인 혜택을 제공하며 '래디웰 키즈 유산균 블루베리맛' 3포입 샘플도 무료로 증정한다.