◆씨젠-웨펜, 기술공유사업 최종계약 체결
[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 씨젠이 스페인 1위 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유사업 최종 계약을 체결하고 스페인 내 법인을 설립하기로 확정했다고 8일 밝혔다. 양사가 최종 계약 체결을 완료함에 따라 해당 국가별 정부승인 절차가 완료되는 대로 내년 상반기 신설법인 웨펜-씨젠이 출범할 것으로 예상된다. 씨젠과 웨펜이 기술공유사업 협업에 관한 논의를 시작한 이래 2년여 만에 이뤄낸 결실로 지난해 3월 법인 설립 계약을 마친 이스라엘의 하이랩스-씨젠 법인에 이은 두 번째 성과다. 이로써 씨젠은 기술공유사업 참여를 확정한 해외 1·2호 파트너사와 계약을 모두 마무리 지었다. 기술공유사업은 신드로믹(Syndromic) 정량 유전자증폭(PCR) 기술과 시약개발 자동화시스템(SGDDS)으로 대표되는 씨젠만의 기술력과 노하우를 응집한 진단 및 데이터 분석 기술을 각국 대표기업들에게 공유하고 전 세계 과학자를 비롯한 전문가가 참여해서 사람과 동식물의 각종 질병 관련 다양한 분야의 현지 맞춤형 진단제품을 전문가가 직접 개발하는 사업이다. 웨펜-씨젠 법인 운영과 관련해 앞으로 씨젠은 핵심기술을 법인에 공유하는 한편 웨펜은 현지 시장 내 풍부한 인프라 및 네트워크를 기반으로 스페인에 최적화된 제품을 개발해 시장 경쟁력을 한층 더 강화할 방침이다.
◆SK바이오팜 '세노바메이트', 브라질 NDA 신청
SK바이오팜 파트너사인 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국(ANVISA-Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역은 600만명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려져 있다. 세노바메이트는 중남미 지역 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질·멕시코 등 중남미 17개국에 판매될 계획이며 SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤)와 로열티 등의 추가 이익을 확보한다. 유로파마는 브라질에서 선도적인 위치를 기반으로 빠르게 성장하고 있는 중남미 주요 제약 회사로 중남미 전역에 판매 네트워크를 보유하고 있으며 미국과 아프리카에도 진출했다. 특히 중추신경계(CNS) 질환에 전문성을 보유하고 있다.
◆아이리드비엠에스 '분자접착제', 美 FDA 희귀의약품 지정
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 자체 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암 치료와 관련한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 8일 밝혔다. 아이리드비엠에스의 분자접착제는 암 유발과 밀접한 연관성을 갖는 특정 유전자의 발현을 조절하는 단백질인 사이클린의존성인산화효소12(CDK12)를 표적으로 작용한다. 앞서 아이리드비엠에스는 2024년도 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 자사의 분자접착제가 CDK12 활성 억제 및 Cyclin-K 표적 단백질 분해 기전을 통해 HER2(인간표피성장인자수용체2) 음성 위암 세포의 성장을 효과적으로 저해한다는 비임상 연구 결과를 발표했다. 이를 토대로 아이리드비엠에스는 최근 미국 FDA에 자사의 Cyclin-K 분자접착제에 대하여 위암 치료 희귀의약품 지정(ODD)을 신청해 승인을 취득했다. 아이리드비엠에스는 해당 물질에 대한 안전성평가(GLP) 시험 등 임상계획(IND) 승인 신청에 필요한 제반 요건 충족에 나설 계획이며 향후 소화기계 암을 겨냥한 다양한 방식의 항암제로 개발을 추진한다는 전략이다.
◆넥스트바이오메디컬, 강철중 전무 영입
넥스트바이오메디컬이 메드트로닉 코리아 출신의 강철중 전무를 영입하며 영업마케팅 및 사업화 등 본격적인 사업 역량 강화를 실행할 계획이라고 8일 밝혔다. 강철중 전무는 메드트로닉 코리아, 동아ST에서 상무를 역임하는 등 의료기기 분야에서 경험이 풍부한 전문가다. 특히 강전무는 MBA를 이수한 경영 전문가이며 약 25년간 대형 의료기기 기업에서 근무하면서 자체 브랜드 제품 개발 진행과 시장 진출 강화를 위한 포트폴리오 수립을 진행하는 등 사업 가속화를 이끈 경험이 있다. 강철중 전무는 "현재 출혈 예방 시장과 관절염 통증 색전 시장이라는 신규 시장을 창출하고 있는 넥스트바이오메디컬의 혁신형 제품에 대해 큰 매력을 느껴 회사에 합류하게 되었다"며 "넥스트바이오메디컬의 우수한 제품 성능과 임상적 근거, 강력한 글로벌 네트워크를 바탕으로 파이프라인을 강화하고 공격적인 비즈니스 확장을 진행할 것"이라는 포부를 밝혔다.
◆네오이뮨텍 "NT-I7·리가켐바이오 ADC, 병용요법 항암 효능 확인"
네오이뮨텍이 항체약물복합체(ADC)와 자사의 주력 제품인 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)의 병용요법에서 유의미한 항암 효능을 확인했다고 8일 밝혔다. 네오이뮨텍은 올해 초부터 리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)와 공동으로 동물모델 실험을 진행해왔다. 이번 연구에서는 대장암 세포주인 MC38 모델을 사용해 NT-I7과 리가켐바이오의 ADC를 병용 투여한 후 추적 관찰을 실시했다. 그 결과 병용 투여 그룹에서 단독 투여 그룹 대비 매우 유의미한 시너지가 관찰됐다. 특히 고용량 ADC(8mg/kg)와 NT-I7을 병용 투여한 그룹에서는 암세포가 거의 소멸되었고 모든 실험체가 생존하는 결과를 보였다고 회사는 설명했다. ADC는 암세포에 특이적으로 결합하는 항체에 강력한 세포독성 항암제를 결합하여 암세포에만 선택적으로 독성을 나타내도록 제작된 세포독성항암제의 일종이다.
◆Dx&Vx "경구용 비만 치료제 후보물질 대량 합성 완료"
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 경구용 비만 치료제 후보물질들의 전임상 시험을 위한 대량 생산을 완료했다고 8일 밝혔다. 지난 연구에서 글로벌 후기 임상 단계의 대조 물질과의 활성 비교 검증에 사용한 것 보다 더 진보된 구조 최적화 연구를 거쳤기 때문에 회사는 더욱 강력한 활성을 가진 후보 물질들을 확보한 것으로 판단하고 있다. 비만 치료제 시장은 100조원 이상 규모로 성장할 것으로 전망되고 있으며 DXVX는 현재 경구용 비만 치료제 후보물질들의 구조 최적화 작업을 완료하고 2건의 특허 출원을 완료했다. 대량 생산으로 확보된 진보된 구조의 경구용 비만 치료제 후보 물질은 향후 추가 활성 평가·약물동력학 시험·원숭이 시험 등에 투여될 예정이다. 이미 계약을 논의하고 있는 전임상 임상시험수탁기관(CRO)과 함께 추가 전임상 시험을 신속하게 진행하여 임상시험계획서(IND)과 임상시험을 최대한 빠르게 준비할 계획이다.
◆엔젠바이오-바이엘코리아, 공동 온라인 심포지엄 개최
엔젠바이오가 바이엘코리아와 함께 'NTRK 유전자 융합과 NGS 정밀진단'에 대한 최신 임상 동향을 주제로 온라인 심포지엄을 개최했다고 8일 밝혔다. 엔젠바이오는 앞서 지난 7월 바이엘코리아와 NTRK 유전자 융합을 보유한 모든 고형암 환자의 치료에 사용할 수 있는 암종 불문 항암제(성분명 라로트렉티닙)의 치료 기회 확대와 NGS 기반의 RNA 정밀진단 제품인 온코아큐패널 알엔에이(ONCOaccuPanel RNA)의 사업 확대를 위해 공동마케팅을 진행하기로 합의했고 그 후속으로 공동 심포지엄을 개최했다. NGS 검사를 통해 해당 유전자 변이가 확인되면 기존 치료 옵션으로는 한계가 있었던 난치성 희귀암에서도 암종 불문 항암제를 통한 맞춤 치료를 통해 높은 생존 가능성을 기대할 수 있다고 회사는 설명했다.
◆HLB바이오스텝-전북대 인수공통전염병연구소, MOU 체결
HLB바이오스텝이 전북대학교 인수공통전염병연구소와 '고위험성 감염병 백신 및 치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 8일 밝혔다. 전북대 인수공통전염병연구소는 인수공통전염병과 국가재난질병의 기초·기전을 연구하는 감염병 분야 종합연구기관으로 아시아 최대규모의 '동물이용 생물안전 3등급 연구시설(ABL-3)' 연구시설을 보유하고 있다. 양 기관은 이번 협약을 계기로 인수공통 전염병 백신 및 치료제 개발 분야의 비임상 서비스 고도화를 위해 다양한 분야에서 공동의 노력을 기울이기로 했다. 협약에는 특히 HLB바이오스텝이 고위험성 감염병에 대한 비임상 시험 시 전북대 인수공통전염병연구소에 설치돼 있는 동물이용 생물안전 3등급 연구시설을 활용할 수 있다는 내용이 담겼다. 동물이용 생물안전 3등급 연구시설에서는 제3위험군 병원체에 대한 비임상 연구를 수행할 수 있다. 이로써 HLB바이오스텝은 해당 연구소의 ABL-3 시설을 활용해 제3위험군에 해당되는 병원체에 대해서도 연구를 진행할 수 있게 됐다.
◆메디스태프, 초빙 리뉴얼 출시
메디스태프가 기존에 무료로 운영되던 초빙 서비스를 새롭게 단장해 출시했다고 8일 밝혔다. 메디스태프가 이번에 새롭게 선보이는 초빙 서비스는 One-Touch 지원 프로세스로 손쉬운 등록과 지원이 가장 큰 특징이다. 채용 담당자는 모바일로 초빙 공고 등록 및 관리가 가능하며 피부미용·통증·당직·검진 등 상세 태그 기능이 추가돼 채용 분야에 맞게 맞춤 필터링을 적용할 수 있다. 구직자 역시 앱 내 자신의 프로필로 바로 지원이 가능하다. 이번에 리뉴얼된 초빙 서비스는 초빙 탭 내에 노출되는 ▲스탠다드형, 모든 게시판의 게시글을 모아 놓은 피드 탭에 초빙 추천으로 노출되는 ▲피드추천형 두 가지가 있다. 사용자는 빠른 구인을 위해 광고 유형에 따라 선택적으로 유료 서비스를 이용할 수 있다. 메디스태프는 이번 초빙 리뉴얼 출시와 함께 프로모션도 진행한다. 초빙 공고 등록 신청 시 오는 12월 31일까지 33% 할인 혜택을 제공할 예정이다.
◆휴젤, '바이리즌 스킨부스터 HA' 팝업 스토어 성료
휴젤이 지난 4일과 5일 서울 성수동 인포멀스퀘어에서 배우 이나영과 함께 '바이리즌 스킨부스터 HA' 팝업스토어를 성공적으로 운영했다고 8일 밝혔다. 휴젤은 이번 팝업스토어를 '바이리즌 스킨부스터 HA'의 상징 컬러이자 청량감을 주는 하늘색(Azure)과 제품 특장점인 수분감을 느낄 수 있는 스파(Spa)의 의미를 담아 'SPA AZURE'를 컨셉으로 연출했다. 스파를 연상시키는 푸른색의 타일 인테리어에 수조·샤워 부스·락커 등 다채로운 오브제로 공간을 구성해 방문객들의 높은 호응을 받았다. 특히 이번 팝업스토어가 바이리즌의 첫 번째 오프라인 행사인 만큼 브랜드 모델인 배우 이나영이 특별 게스트로 참여하여 팬 사인회를 열고 소비자들과 직접 만나 적극적으로 소통했다. 다양한 즐길거리도 높은 참여율을 보였다. 방문객들은 '바이리즌 스킨부스터 HA' 제품ㆍTV 광고와 관련된 퀴즈를 풀고, 팝업스토어 각 구역에서 미션을 수행하는 스탬프 투어를 즐기는 등 바이리즌 브랜드에 대해 즐겁게 알아가는 시간을 가졌다. 팝업스토어는 이틀간 누적 방문객 수 1300여명을 돌파하며 성황리에 마무리됐다.
◆휴온스메디텍, 체외충격파쇄석기 'URO-UEMXD' 판로 확대
휴온스메디텍이 최근 종합병원을 대상으로 프리미엄 쇄석기인 'URO-UEMXD'의 판매를 시작했다고 8일 밝혔다. URO-UEMXD는 국산 제품 최초로 충격파 헤드와 초음파가 인라인으로 결합된 디텍터 쇄석기이다. 기존 글로벌 경쟁 제품에 대응해 동등한 기술력과 합리적인 가격을 갖춘 장비다. 인라인 쇄석기는 병변 부위와 디텍터, 충격파 발생부인 리플렉터를 하나의 일직선상으로 맞춰서 결석을 파쇄하는 방법이기에 직관적이고 정확한 쇄석술을 시행할 수 있다. 또한 초음파를 통해 투과성 결석과 비투과성 결석을 동시에 판별 가능하기에 의료진의 편의성을 증대시킬 것으로 기대된다. 또 자동 밝기 조절(ABC) 기능을 추가해 해부학적 결석 판별력을 높이고 시술 시간을 단축할 수 있도록 했다. 쇄석기 내부의 충격파 발생 장치인 리플렉터의 무빙 기능으로 시술 중 환자의 움직임을 기존 대비 최소화했다. URO-UEMXD 초음파 인라인 체외충격파쇄석기는 출시된 지 6개월만에 튀니지의 'Societe El Farabi Hospital' 공급을 시작하고 글로벌 시장 공략을 지속 추진하고 있다. 국내에서는 최근 대학병원 및 인천 소재 종합병원에 도입됐다.
◆메디톡스, 국제학술대회 '2024 ICLAS 서울' 참가 성료
메디톡스가 서울드래곤시티, 메디톡스 글로벌 비즈니스 센터 등 서울 일대에서 열린 ICLAS참가를 성황리에 마쳤다고 8일 밝혔다. ICLAS는 대한레이저피부모발학회와 대한미용성형레이저학회가 공동 설립한 국제학술대회로 국내외 의료진 1000여명이 참여했다. 메디톡스는 ICLAS 행사장에 대형 전시 부스를 마련하고 '코어톡스'와 계열사 뉴메코의 '뉴럭스' 등 다양한 보툴리눔 톡신 포트폴리오를 선보였다. 또 최근 오송 3공장 제조소 추가로 글로벌 진출에 탄력을 받고 있는 히알루론산 필러 '뉴라미스'와 올리브영 온라인몰, 일본 라쿠텐 등 유통 채널 확장으로 국내외에서 입지를 넓히고 있는 '뉴라덤' 홍보에 적극 나섰다. 이날 학회에서는 뉴럭스와 뉴라미스를 활용한 강연도 펼쳐졌다. 이 외에도 미팅룸에서는 김진오 뉴헤어 원장이 보툴리눔 톡신을 사용한 탈모치료 관련 최신 지견을 공유하고 스킨영의원 허수정 원장이 입술과 애교살에 대한 필러 시술법을 소개하는 시간도 가졌다.
◆HLB그룹 베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 1상 개시
HLB그룹의 CAR-T 치료제 개발 기업인 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)'가 콜로라도 혈액암 연구소(CBCI)의 사라 캐논 연구소에서 1상 임상 시험(CELESTIAL-301)을 시작했다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 차세대 CAR-T 치료제인 'SynKIR-310'을 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-cell NHL)에 대한 치료제로 개발하기 위한 임상이다. 임상이 진행되는 CBCI는 미국 콜로라도에서 가장 대표적으로 혈액 및 골수 이식 프로그램을 운영하는 곳으로 미국에서도 가장 많은 최상위 프로그램을 운영중인 곳이다. 특히 CELESTIAL-301 임상은 세계에서 가장 선도적인 임상 시험 연구기관 중 하나인 CBCI 내 사라 캐논 연구소(SCRI)를 통해 진행된다. CELESTIAL-301 임상 시험에서는 SynKIR-310의 안전성·내약성 및 초기 효능이 평가된다. CAR-T 치료 이후 재발하거나 불응성으로 판명된 환자 및 기존에 CAR-T 치료를 받지 않은 환자들이 대상으로 B세포 비호지킨 림프종 외에도 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 소포 림프종(FL), 외투 세포 림프종(MCL), 변연부 림프종(MZL) 환자가 포함된다.
◆클래시스, 대만서 '볼뉴머' 공식 론칭 행사 성료
클래시스기 대만 그랜드 힐라이 타이페이 호텔에서 진행한 비침습 모노폴라 고주파 볼뉴머의 공식 론칭 행사를 성황리에 마쳤다고 8일 밝혔다. 이번 행사에는 대만 현지 의사와 병원 관계자 등 약 300명 참석했다. 앞서 클래시스는 지난 5월 대만에서 열린 AMWC ASIA & TDAC 2024 (Aesthetic Medicine World Congress & Taiwan Dermatological Aesthetic Conference)에 참가해 볼뉴머를 사전 홍보하며 현지 의료진과 병원 관계자들로부터 많은 관심과 긍정적인 반응을 얻었다고 설명했다. 지난 7월 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 판매 허가를 받은 볼뉴머는 이번 론칭으로 대만의 고주파 시장에 본격적으로 진입하게 됐다. 2023년 9월 대만에 론칭된 클래시스의 울트라포머3(국내명 슈링크)와 울트라포머 MPT(국내명: 슈링크 유니버스)가 현지 HIFU 시장에서 점유율 1위를 차지하며 클래시스의 기술력에 대한 신뢰도를 성공적으로 쌓아온 만큼, 볼뉴머 역시 빠른 시장 확산이 기대된다는 게 회사의 설명이다. 클래시스는 수출액 10위권 내 주력 국가인 대만에서 일본·홍콩·태국·인도네시아·싱가폴·베트남·브라질에 이어 8번째로 볼뉴머를 선보였다.
◆유한양행, '안티푸라민 빅파워 플라스타' 출시
유한양행이 이부프로펜 플라스타제 제품 '안티푸라민 빅파워 플라스타'를 출시했다고 8일 밝혔다. 이번에 출시된 안티푸라민 빅파워 플라스타의 주 성분인 이부프로펜은 진통·소염에 효과적이고 안정성이 높은 대표적인 진통제 성분이다. 따라서 강력한 냉찜질 효과를 가진 성분인 멘톨이 포함되어 있는 안티푸라민 빅파워 플라스타는 피부 부착 시 시원한 느낌과 함께 통증을 완화해준다. 넓은 대형 사이즈로 허리·어깨·등·허벅지와 같은 넓은 부위에 부착이 가능하며 굴곡진 부위도 부착할 수 있다. 좌우로 늘려 부착하면 팔꿈치나 무릎과 같이 움직임이 많은 관절부위도 잘 떨어지지 않는다. 효과는 24시간 지속돼 하루 한장으로 충분하며 테니스나 골프 엘보우 처럼 운동으로 인한 근육 통증에도 효과를 나타낸다고 회사는 설명했다.
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