[딜사이트 김진호, 방태식 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘비세큐마’(성분명 세쿠키누맙)에 대해 호주 의약품청(TGA)에 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 이번 허가 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 허가 신청에 앞서 건강한 피험자 172명을 대상으로 ‘CT-P55’(비세큐마 개발명) 임상을 진행했다. 해당 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측면에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 북미, 유럽, 아시아에 이어 오세아니아 주요국인 호주까지 허가 신청을 완료하며 글로벌 전역으로 비세큐마의 품목허가 거점을 더욱 촘촘히 확대해 나가고 있다. 회사는 지난 5월 캐나다를 시작으로, 6월 한국, 7월 미국과 유럽에서 비세큐마의 품목허가를 신청했으며 이번 호주 허가 신청을 발판 삼아 상업화 준비에 박차를 가할 계획이다.

◆HK이노엔, KCGS ESG 평가서 ‘전 부문 A+’ 획득

HK이노엔은 한국ESG기준원(KCGS)이 주관하는 ‘2026년 ESG 평가’에서 국내 기업 중 유일하게 환경(E), 사회(S), 지배구조(G) 전 부문 평가 등급 A+를 획득했다고 12일 밝혔다. KCGS는 국내 대표 ESG 평가기관으로, 매년 국내 상장사를 대상으로 ESG 영역별 수준을 평가해 등급을 공표하고 있다. 이번 평가에서 HK이노엔은 환경, 사회, 지배구조 모든 부문에서 ‘매우 우수’ 등급인 A+를 받았다. 평가대상 기업 1020곳 중 전 부문에서 매우 우수 등급을 받은 기업은 HK이노엔이 유일하다는 회사 측 설명이다. ESG 경영의 종합 성과를 평가하는 통합 등급에서도 HK이노엔은 ‘매우 우수’ 등급인 A+를 획득했다. HK이노엔은 올해 자체적인 ‘ESG 데이터 플랫폼’을 구축해 데이터의 정합성을 높였다. ESG 데이터 플랫폼은 회사 전반에서 수집한 각 영역의 ESG 데이터를 체계적으로 통합 관리하는 시스템이다. 이를 통해 향후 의무화될 지속가능경영 공시에 선제적으로 대응하고 전사적인 ESG 관리 역량을 강화했다. 회사는 앞으로도 지속가능하고 투명한 ESG 경영으로 투자자 및 이해관계자들에 신뢰받을 수 있도록 모든 노력을 다할 계획이다.

◆차바이오F&C ‘차앤맘’, ‘넘버블록스’와 신제품 2종 출시

차바이오그룹 계열사 차바이오F&C는 피부건강 솔루션 브랜드 ‘차앤맘’이 글로벌 교육 애니메이션 지식재산권(IP) ‘넘버블록스’의 캐릭터를 적용한 신제품 ‘넘버블록스 에디션’ 2종을 출시한다고 12일 밝혔다. 넘버블록스는 영국 BBC에서 방영을 시작해 유튜브 및 다양한 교육 플랫폼에서 전 세계 어린이와 부모들 사이에서 인기를 끌고 있는 교육 애니메이션이다. 차앤맘은 아이들에게 친숙한 넘버블록스 캐릭터를 브랜드 베스트셀러 보습 제품 2종에 접목해 아이들이 숫자 놀이를 하듯 재미있게 사용할 수 있는 차별화된 에디션을 기획했다. 넘버블록스 에디션은 차앤맘의 대표 보습 라인인 ▲피토세린 모이스처 로션과 ▲피토세린 인텐스 크림 2종으로 구성됐다. 두 제품 모두 차바이오그룹 피부과학 전문가들이 독자 개발한 성분 ‘피토세린’을 함유해 아이 피부의 진정과 보습에 도움을 준다. 회사는 이번 신제품이 글로벌 인기 교육 애니메이션 IP인 넘버블록스가 국내 화장품 브랜드와 진행하는 첫 공식 협업이라는 점에서 의미가 크다고 강조했다. 차앤맘은 국내 최초의 넘버블록스 뷰티 협업을 통해 신규 고객과의 접점을 넓히고 기존 고객에게 새로운 구매 경험을 제공할 계획이다.

◆대웅제약, 염증성 장질환 신약 국내 1상 IND 승인

대웅제약은 염증성 장질환 치료제 후보물질 ‘DWP309008’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. DWP309008은 대웅제약이 지난 5월 이노보테라퓨틱스로부터 도입한 신약 후보물질 'INV-008'이다. 대웅제약은 총 6625억원 규모의 기술도입 계약을 체결한 지 약 6개월 만에 임상 진입을 위한 승인을 확보했다. DWP309008은 장 점막의 보호와 회복에 관여하는 물질인 PGE2를 분해하는 효소 15-PGDH를 억제하는 새로운 기전의 경구용 신약 후보물질이다. 15-PGDH의 작용을 억제하면 체내 PGE2의 분해가 감소해 장 점막의 보호 및 회복 작용이 유지될 수 있다. DWP309008은 이러한 원리를 활용해 손상된 장 점막의 재생을 촉진하도록 설계됐다. 특히 DWP309008은 병변 부위에서 충분한 약물 노출을 확보해 점막 재생 효과를 높이는 것을 목표로 개발되고 있다. 비임상 연구에서는 대장 조직 내 높은 약물 노출과 장 점막 치유 효과가 관찰됐다. 대웅제약은 이러한 연구 결과를 바탕으로 글로벌 계열 내 최고(Best-in-Class) 경구용 신약 개발을 추진할 계획이다.

◆유유제약, 매운맛 비타민C ‘유판씨 크런치 익스트림’ 출시

유유제약이 비타민C 브랜드 '유판씨'의 신규 라인업으로 매운맛을 입힌 씹어먹는 비타민C '유판씨 크런치 익스트림' 3종을 출시했다고 12일 밝혔다. 유판씨 크런치 익스트림은 '비타민C는 신맛 또는 과일맛'이라는 고정관념을 탈피해 매운맛을 비타민C에 적용했다. 제품 라인업은 불닭맛, 마라맛, 와사비맛 등 총 3종으로 차별화된 맛을 구현했다. 직경 1~2mm 내외의 초소형 정제인 ‘마이크로 타블렛’ 제형으로 제작돼 입안에서 씹었을 때 바삭하게 부서지는 식감을 제공하며 1일 영양성분 기준치(100mg) 대비 500%에 달하는 1포당 비타민C 500mg을 함유했다. 유판씨 크런치 익스트림은 1일 1회 1포 섭취하면 되며 스틱포 형태로 개별 포장돼 물 없이도 언제 어디서나 섭취 가능하다. 또 정형화된 비타민 패키지 디자인에서 벗어나 불닭·마라·와사비 각 맛의 특성을 익살스러운 표정의 캐릭터로 표현해 소비자 주목도를 높였다는 회사 측 설명이다. 이번 신제품은 유유제약 공식 온라인몰을 통해 구매할 수 있다.

◆휴메딕스, ‘코스모프로프 아시아 홍콩 2026’ 참가

휴메딕스가 ‘코스모프로프 아시아 홍콩 2026’에 참가해 수출 다변화에 나선다고 12일 밝혔다. 코스모프로프 아시아는 전 세계 뷰티 트렌드를 선도하는 아시아·태평양 지역 최대 규모의 기업 간 거래(B2B) 뷰티 박람회다. 이번 행사에서 휴메딕스는 바이오 연구 기술과 에스테틱 전문성을 결합한 피부과학 화장품(더마 코스메틱) ‘엘라비에 코스메틱’을 중심으로 부스 홍보에 나섰다. 기초 피부 관리부터 기능성 라인까지 아우르는 포트폴리오 라인과 함께 ‘K-더마 헤리티지’의 강점을 내세웠다는 설명이다. 또 회사는 동남아시아와 중동 등 신흥 뷰티 시장을 중심으로 다국적 바이어들과 미팅을 진행하며 ‘엘라비에 코스메틱’에 관한 수출을 논의했다. 휴메딕스는 이번 전시회 참석을 계기로 중국 시장에 이어 동남아시아와 중동 등 유망 권역으로 수출 지역을 넓혀 글로벌 수출 포트폴리오를 다변화한다는 방침이다.

◆GC녹십자, KBIOHealth와 ‘오픈이노베이션 매칭데이’ 개최

GC녹십자가 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)과 ‘GC녹십자×충북 바이오 오픈이노베이션 매칭데이’를 개최하고 유망 바이오 스타트업 2개사를 최종 선정했다고 12일 밝혔다. 이번 사업은 충청북도와 청주시의 지원을 바탕으로 KBIOHealth가 주관하고 주식회사 바이오북이 수행기관으로 참여하는 지자체 연계형 개방형 혁신(오픈이노베이션) 프로젝트다. 국내 대표 앵커기업인 GC녹십자의 기술 수요와 유망 스타트업의 혁신 기술을 결합해 사업화 시기를 앞당기고, 유망 기업의 도내 유치를 통해 ‘충북형 바이오 혁신생태계’를 조성하는 것을 목표로 한다. 본 행사에서는 열띤 경합 끝에 총 18개 신청 기업 중 ▲네오나 ▲미온 등 총 2개사를 최종 협업기업으로 선정했다. 최종 선정된 기업들은 매칭데이 직후 GC녹십자와 상호 기술 보호를 위한 비밀유지계약(NDA)을 체결했으며 GC녹십자의 기술 자문과 실증 지원을 바탕으로 본격적인 단기 협업과제(PoC)에 착수할 계획이다.

◆종근당고촌재단, 베트남·인니 대학생에 장학금 지원

종근당고촌재단이 베트남과 인도네시아에서 ‘2026년 장학증서 수여식’을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 수여식은 인도네시아국립대학과 반둥공과대학, 베트남 호치민의약학대학과 하노이약학대학에서 정재정 이사장을 비롯한 각 대학 학장들이 참석한 가운데 개최됐다. 종근당고촌재단은 4개 대학에서 학업성취, 가정형편, 리더십 등을 종합 평가해 선발한 장학생 40명에게 졸업 시까지 등록금 전액을 지원한다. 국내 대학원 진학 시에는 등록금과 생활비를 추가 지원한다. 종근당고촌재단은 성장 잠재력이 높은 개발도상국의 우수 인재를 육성하자는 이장한 회장의 제안에 따라 2013년부터 해외 장학사업을 진행하고 있다. 현재까지 해외 장학생 543명에게 장학금을 지원했으며 우수 장학생을 한국으로 초청해 국내외 장학생 간 교류와 문화체험의 기회를 제공하고 있다.

◆유한양행, 한국베링거인겔하임과 당뇨병 환자 응원 캠페인 진행

유한양행이 한국베링거인겔하임과 세계 당뇨병의 날을 기념해 환자의 건강한 일상을 응원하는 캠페인을 진행했다고 12일 밝혔다. 매년 11월14일은 세계 당뇨병의 날로 당뇨병에 대한 인식을 높이고 예방과 관리의 중요성을 알리는 다양한 활동이 전 세계에서 진행된다. 이번 행사는 유한양행이 오랜 파트너십을 이어 온 한국베링거인겔하임의 ‘당-장 캠페인’과 연계해 마련된 것으로 당뇨병-심장-신장 통합 관리의 중요성을 알리기 위해 양사가 공동으로 진행했다. 양사는 대한당뇨병학회가 주관하는 ‘블루 트리 캠페인’에 동참하며 혈당뿐 아니라 심장·신장 건강까지 함께 살펴야 한다는 메시지를 공유했다. 블루 트리 캠페인은 당뇨병을 상징하는 푸른 빛을 활용해 당뇨병에 대한 관심을 높이고, 예방과 조기 진단, 꾸준한 관리의 중요성을 알리기 위해 진행되는 공익 캠페인이다. 유한양행은 앞으로도 양사가 쌓아온 신뢰와 협력을 바탕으로 당뇨병 환자의 건강 증진에 기여하기 위한 활동을 이어간다는 방침이다.

◆대원제약 대원헬스, ‘라임꿀샷’ GS25 출시

대원제약은 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 신제품 ‘라임꿀샷’을 전국 GS25 편의점에 출시하며 유통망을 다각화한다고 12일 밝혔다. 라임꿀샷은 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있다고 알려진 식물성 원료 ‘라임과피추출물’을 함유한 기능성표시식품이다. 기능성표시식품은 기능성 원료와 제조·표시 등 관련 기준을 충족한 경우 원료의 기능성을 표시할 수 있는 일반식품을 말한다. 핵심 원료인 라임과피추출물은 라임 껍질에서 추출한 100% 식물성 소재로 안심하고 섭취할 수 있으며 지표성분인 ‘비세닌-2’를 함유하고 있다. 해당 원료를 대상으로 한 인체적용시험에서는 잠드는 데 걸리는 시간인 입면 시간 감소, 수면 효율 증가, 총 각성 시간 감소 등 주요 수면 지표에서 유의미한 개선이 확인했다. 라임꿀샷은 상큼한 라임유자맛의 액상 스틱 형태로 선보인다. 간편하게 섭취할 수 있는 개별 포장으로 휴대 편의성을 높여 가정에서는 물론 외출 시에도 손쉽게 챙길 수 있도록 했다. 패키지에는 ‘짱구’ 캐릭터를 적용해 친숙함을 더했다. 회사는 제품 특성과 소비자의 구매 환경을 고려해 판매 접점을 넓히고 접근성이 높은 편의점 채널을 활용해 일상에서 간편하게 건강을 챙기려는 소비자와의 접점을 확대한다는 계획이다.