[딜사이트 유범종, 김진호, 방태식 기자] SK바이오팜은 지난 27일 이동훈 사장이 자기주식(자사주) 2000주를 매입했다고 31일 밝혔다. 취득 평균 단가 9만898원으로 약 1억8000만원 규모의 자사주 취득이 이뤄졌다. 이번 자사주 매입은 지난 8월 26일 기자간담회를 통해 오파칼림 도입 사실을 공개한 다음 날 이뤄졌다. SK바이오함은 이에 대해 세노바메이트의 견조한 성장세와 오파칼림을 비롯한 차세대 성장동력을 바탕으로 한 회사의 중장기 성장에 대한 경영진의 의지를 나타낸 것이라는 설명을 내놓고 있다. SK바이오팜은 오파칼림을 세노바메이트에 이은 차세대 글로벌 신약 후보로 개발할 계획이다. 회사에 따르면 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제로, 현재 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 임상 2상/3상을 진행 중인 물질이다. 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 SK바이오팜은 이르면 2029년 중 해달 물질의 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다.

◆휴온스랩, ‘하이디퓨즈’ 적용 11종 항체 조성물 특허 등록

휴온스글로벌 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 기반 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 ‘하이디퓨즈’를 적용한 항체의약품 조성물 11종에 대한 국내 특허 등록 및 국제특허출원(PCT)을 마쳤다고 31일 밝혔다. 회사는 개별 해외 국가에 대한 특허 출원을 추진할 계획이다. 회사는 면역항암제 키트루다 성분인 ‘펨브롤리주맙’을 비롯해 베바시주맙(제품명 아바스틴), 오비누투주맙(제품명 가싸이바), 라무시루맙(제품명 사이람자), 두필루맙(제품명 듀피젠트) 등 각기 다른 11종의 항체의약품을 대상으로 하이디퓨즈를 적용하고 약동학적 특성을 평가했다. 그 결과 하이디퓨즈를 적용하지 않은 SC제형 투여군에 비해 하이디퓨즈 적용군에서 항체별 최대혈중농도(Cmax)가 약 113%~170%, 약물노출량(AUC)이 약 117~162% 수준으로 높게 나타났다. 이를 통해 항체의약품에 하이디퓨즈를 적용해 SC 투여할 경우 체내 약물 노출이 개선될 수 있음을 확인했다. 휴온스랩은 하이디퓨즈를 기반으로 항체의약품뿐 아니라 항체약물접합체(ADC) 등 다양한 바이오의약품의 SC 전환을 위한 연구개발과 사업화를 추진하고 있다.

◆온코닉테라퓨틱스, 네수파립 제조기술 美 특허 확보

온코닉테라퓨틱스는 이중 표적 항암 신약 후보물질 ‘네수파립’의 신규 결정형 및 제조방법에 관한 미국 특허 등록 결정을 받은 후, 등록료 납부를 완료했다고 31일 밝혔다. 미국특허상표청(USPTO)의 최종 특허등록번호 부여 등 발행 절차가 마무리되면 해당 특허의 등록이 완료될 예정이다. 네수파립은 ‘탄키네이즈(Tankyrase)’와 ‘파프(PARP)’를 동시에 억제하는 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질이다. 현재 췌장암·난소암·자궁내막암·위암 등 4개 적응증에서 임상 2상을 진행하며 다암종(Pan-tumor) 치료제로서의 가능성을 평가하고 있다. 이번 특허는 네수파립의 고순도·고안정성 신규 결정형과 이를 제조하는 방법에 관한 것으로, 특허 존속기간은 2042년 5월까지다. 회사는 2036년 만료 예정인 기존 물질특허에 이어 결정형과 제조방법까지 특허 포트폴리오를 확장함으로써 향후 미국에서의 신약 허가와 상업생산을 아우르는 장기적인 권리 보호 기반을 구축했다. 이번 미국 특허 확보를 통해 온코닉테라퓨틱스는 미국에서 네수파립의 장기적인 상업화 가치를 보호할 수 있는 지식재산권 기반을 한층 강화하게 됐다고 자평하고 있다.

◆스카이랩스, 독일 IEM과 반지형 혈압계 유럽 공급 계약 체결

스카이랩스는 독일의 24시간 활동혈압측정(ABPM) 전문기업인 ‘IEM GmbH(IEM)’와 ‘병·의원용 CART 혈압계’의 영국 및 유럽 병·의원 시장 진출을 위한 공급 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 병·의원용 CART 혈압계는 기존 커프형 ABPM의 단점을 보완한 반지형 혈압계다. 기존 커프형 제품은 주기적으로 상완을 압박해 환자의 일상 및 수면을 방해하는 문제가 있었다. 반면 병·의원용 CART 혈압계는 반지만 착용하면 되기 때문에 일상 및 수면 방해하지 않으면서 혈압을 측정할 수 있다. 또 독일 파트너사가 된 IEM은 영국과 유럽 등에서 병원용 혈압계를 가장 많이 판매하는 유통 기업이다. 스카이랩스는 IEM의 기존 ABPM 전용 ‘플로우(FLOW)’ 소프트웨어에 병·의원용 CART 혈압계를 연동할 예정이며 현지 병·의원이 실제 임상 현장에서 이를 정식 진료 체계에 도입할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 양사는 현지 의료기관 도입을 위한 본격적인 준비에 들어가며, 영국을 시작으로 유럽 연합(EU)으로 확대해 나갈 계획이다.

◆동국제약, ‘마데캄 블록 MD 크림’·‘마데캄 MD 크림’ 출시

동국제약이 환절기를 맞아 피부 장벽 보호와 보습 관리에 초점을 맞춘 ‘마데캄 블록 MD 크림’과 ‘마데캄 MD 크림’을 출시했다고 31일 밝혔다. 주로 병·의원을 중심으로 판매되던 MD 크림을 소비자가 약국에서도 보다 편리하게 구매할 수 있도록 했다. MD 크림(Medical Device)은 아토피, 1도 화상 등 피부 질환이나 피부과 시술, 건조한 피부 등으로 피부 장벽이 손상된 경우 사용하는 점착성 투명 창상피복재이며 한국의료기기안전정보원으로부터 인증받은 2등급 의료기기다. 특히 이번에 출시한 마데캄 블록 MD 크림에는 피부 장벽 보호와 보습 관리, 자외선 차단 기능이 적용됐다. 자외선 차단 임상시험을 3회 완료했으며, 베타글루칸, D-판테놀, 세라마이드 NP 혼합물 등을 함유하고 있다. 또 이와 함께 선보인 마데캄 MD 크림은 피부 장벽 보호와 보습 관리에 초점을 맞춘 제품이다. 동국제약은 자외선 보호까지 원할 경우 전자를, 건조한 환경에 대한 대비가 중요할 때는 후자의 제품이 주효할 것으로 보고 있다. 이처럼 회사는 원하는 효과에 맞는 제품을 소비자가 선택할 수 있도록 제품군을 확충해 나갈 계획이다.

◆GC녹십자, 파스 브랜드 ‘제놀’ 모델로 김연경 발탁

GC녹십자가 근육 및 관절통 완화에 최적화된 파스 브랜드 ‘제놀’의 새로운 광고 모델로 전 국가대표 배구 선수였던 김연경을 선정하고, 신규 마케팅 활동을 진행한다고 31일 밝혔다. 제놀은 1981년 국내 최초로 수분 함유율을 높인 습포제 형태의 ‘카타플라스마’ 파스를 출시하며 고급 파스 시장을 개척해온 브랜드이다. 회사는 이번 모델 발탁에 대해 김연경 선수의 강인하고 신뢰감 있는 이미지가 제놀의 브랜드성과 잘 부합한다고 설명하고 있다. GC녹십자는 약국 진열 시 소비자의 주목도를 높이기 위해 김연경 선수의 이미지를 제품 패키지에 적용하기도 했다. GC녹십자는 이번 마케팅 활동을 통해 40년 넘게 사랑받아온 장수 브랜드 제놀에 젊고 활력 있는 이미지가 추가될 것으로 기대하고 있다. 회사는 기존 중장년층은 물론, 운동과 야외 활동을 즐기는 2040세대까지 타깃 고객층을 적극적으로 확대해 나갈 계획이다.

◆JW중외제약, ‘프렌즈’ 브랜드 첫 확장 제품 ‘아이크런치’ 출시

JW중외제약이 토탈 아이케어 브랜드 ‘프렌즈(Frenz)’의 통합 아이덴티티(BI)를 적용한 첫 신제품으로 씹어 먹는 캔디 ‘아이크런치’를 출시했다고 31일 밝혔다. 아이크런치는 ‘콰작! 입으로 하는 기분전환’을 콘셉트로 개발한 캔디 제품이다. 입안에서 천천히 녹여 먹는 일반 민트 캔디와 달리 씹히는 식감과 즉각적으로 퍼지는 상쾌한 청량감을 동시에 제공하는 것이 특징이다. 특히 이번 신제품은 프랜즈가 의약품에서 화장품·의료기기·식품까지 아우르는 토탈 아이케어 브랜드로 확장하게 된 이후 선보이는 첫 제품이다. 특히 아이크런치에는 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요한 영양소로 알려진 비타민A는 물론이고 마리골드꽃추출분말 등도 함유됐다. 7일분 소포장 패키지로 구성해 언제 어디서나 휴대하며 간편하게 즐길 수 있다. 아울러 아이크런치는 향과 청량감에 따라 총 4종으로 구성했다. 블루베리향의 ‘순’은 멘톨을 사용하지 않았으며, 청포도향의 ‘쿨’은 4단계, 멘톨향의 ‘쿨하이’는 8단계, 스트롱멘톨향의 ‘아이스’는 10단계의 청량감을 적용해 취향에 따라 선택할 수 있다. 아이크런치는 전국 GS25 편의점을 비롯해 온라인몰, 카카오톡 선물하기에서 구매할 수 있다.

◆종근당, 감기약 ‘모드콜 스트롱·이부 연질캡슐’ 6종 출시

종근당은 감기약 ‘모드콜 스트롱 연질캡슐’ 3종과 ‘모드콜 이부 연질캡슐’ 3종을 출시했다고 31일 밝혔다. 이번 신제품 출시로 모드콜 연질캡슐 제품군은 아세트아미노펜 기반의 모드콜 스트롱과 이부프로펜 기반의 모드콜 이부로 확대됐다. 모드콜 스트롱 연질캡슐은 감기 증상에 따라 ▲콜드 ▲노즈 ▲코프 3종으로 구성됐다. 지난해 개정된 의약품 표준제조기준에 따라 1캡슐당 아세트아미노펜 250㎎을 함유해 1일 복용량 기준 총 함량을 최대치인 1500㎎으로 높였다. 이 가운데 콜드와 코프에는 거담 성분인 브롬헥신염산염이 추가됐다. 모드콜 이부 연질캡슐도 ▲콜드 ▲노즈 ▲코프 3종으로 구성됐다. 이들 제품은 발열과 통증을 완화하고 염증 반응을 억제하는 이부프로펜을 1캡슐당 75㎎ 함유한다. 1일 복용량 기준 총 함량은 450㎎으로 표준제조기준상 최대치에 해당한다. 종근당은 아세트아미노펜과 이부프로펜을 기반으로 제품군을 세분화해 소비자의 선택 폭을 넓힌 이번 신제품처럼 다양한 수요를 반영한 일반의약품을 지속적으로 선보일 계획이다.

◆오스템임플란트, 이웃 기업과 직장어린이집 교류

오스템임플란트는 자사 직장어린이집인 ‘아이튼튼 어린이집’이 인근 직장어린이집과 함께 ‘WEE(Workplace Exchange Education) 기업 콘텐츠 교류 활동’을 성황리에 마쳤다고 31일 밝혔다. WEE 기업 콘텐츠 교류 활동은 서로 협력하고 긍정적인 영향을 주고받으며 함께 성장·발전한다는 ‘공진화(Co-evolution)’ 개념에 착안해 개발한 영유아 교육 프로그램이다. 기업들이 각자의 전문성을 서로 공유해 기업과 어린이집, 영유아가 모두 함께 성장하는 선순환 구조를 만드는데 목적을 뒀다. 아이튼튼 어린이집은 서울 강서구 마곡산업단지에 이웃한 ‘N젤 어린이집’과 교류를 펼쳤다. N젤 어린이집은 넥센타이어의 글로벌 R&D센터인 ‘더넥센유니버시티(THE NEXEN univerCITY)’에 위치한 직장어린이집이다. 양 기관은 지난 20일~21일 양일 간 N젤 어린이집 원아 26명과 인솔 교사 7명이 오스템임플란트 트윈타워 사옥을 방문해이튼튼 챌린지에 참여했다. 이 자리에는 아이튼튼 어린이집 원아 32명과 교사 9명도 함께했다. 이튼튼 챌린지에서는 치과의사와 간호사, 환자로 역할을 나눈 놀이를 통해 소통하며 구강 관리의 중요성을 배우고, 치아에 좋은 음식과 나쁜 음식을 구분하는 게임에도 참여했다.

◆보건산업진흥원, 메드텍 인사이트 2026 개최

한국보건산업진흥원(진흥원)이 개최하는 ‘메드텍 인사이트(MedTech Insight) 2026’이 오는 내달 15일부터 16일까지 양일간 서울 양재 엘타워에서 개최된다고 31일 밝혔다. 올해로 3회째를 맞는 메드텍 인사이트는 국내 의료기기 기업의 해외시장 진출에 필요한 현지 시장정보와 실무전략을 공유하는 의료기기 전문 콘퍼런스다. 진흥원에 따르면 올해 메드텍 인사이트는 지난해 주요 주제였던 미국 시장진출과 의료 인공지능(AI) 세션을 보다 실무적인 내용으로 심화하는데 집중했다. 또 유럽 연합(EU)과 호주 시장을 새롭게 조명해 주요 해외시장의 특성과 현지 진출 과정에서 고려해야 할 사항을 폭넓게 살펴볼 수 있도록 프로그램을 구성했다. 미국 시장진출 세미나와 AI세션 모두 실제로 병원에서 관련 의료기기나 AI솔루션을 평가해 도입하기까지의 과정을 중점적으로 살펴볼 예정이다. 올해 새롭게 마련된 EU 진출 세미나에서는 유럽 의료기기규정(MDR) 대응 이후 실제 시장진입과 사업화를 위해 기업이 고려해야 할 사항을 집중적으로 다룰 예정이다.