[딜사이트 유범종, 김진호, 방태식 기자] 셀트리온이 식품의약품안전처(식약처)에 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄졌다. 셀트리온은 해당 임상 데이터 분석을 통해 CT-P51과 오리지널 의약품 키트루다 간 약동학적(PK) 동등성을 입증했다고 설명했다. 두 의약품의 체내 약물 노출 정도를 비교한 결과 사전에 설정한 동등성 기준을 충족했으며 안전성과 면역원성에서도 유사한 결과를 확인했다. 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종 등 다양한 암종을 적응증으로 하는 면역항암제로 2025년 기준 글로벌 매출 약 317억달러(44조원)를 기록한 글로벌 매출 1위 의약품이다. 셀트리온은 이번 국내 품목허가 신청을 시작으로 미국, 유럽, 캐나다 등 주요 글로벌 시장에서도 CT-P51의 허가 신청을 순차적으로 추진할 계획이다. 주요 시장에서 허가 절차를 차질 없이 이어가며 글로벌 키트루다 시장 공략에 속도를 내고 글로벌 퍼스트그룹 진입을 통해 점유율과 수익성을 극대화한다는 전략이다.

◆GC녹십자, 헌터증후군 치료제 인도·대만 품목허가 획득

GC녹십자가 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 정맥주사(IV)’ 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 또 회사는 뇌실 내 직접 투여 제형인 ‘헌터라제 ICV’ 역시 대만 TFDA로부터 품목허가를 승인받았다고 전했다. 이로써 헌터라제 IV는 전 세계 총 14개국, 헌터라제 뇌실투여형(ICV)은 총 4개국에서 품목허가를 획득했다. 특히 IV와 ICV 두 제형 모두 허가를 획득한 대만은 헌터증후군 조기 선별 및 환자 지원 시스템이 잘 구축돼 있어 시장 접근성이 뛰어난 국가로 꼽힌다. 헌터라제 ICV는 뇌실 내 직접 투여 방식을 통해 약물을 중추신경계로 전달해 인지 기능 저하 등 중추신경계 손상에 따른 증상을 개선한다. 전 세계 헌터증후군 환자 중 약 70%는 중추신경 손상이 동반되는 중증 환자로 분류되는 것으로 알려졌다. GC녹십자는 일본, 중국, 말레이시아 등에 이어 인도와 대만까지 아시아 주요 시장을 성공적으로 확보한 만큼 향후 글로벌 희귀질환 치료제 시장 내 입지를 더욱 확장해 나갈 계획이다.

◆동아쏘시오그룹, ‘2026 피닉스 슈퍼캠프’ 실시

동아쏘시오그룹이 여름 방학을 맞아 동아쏘시오홀딩스, 동아제약, 동아에스티 등 그룹 임직원 자녀 대상 ‘피닉스 슈퍼캠프’를 실시했다고 24일 밝혔다. 피닉스 슈퍼캠프는 다채로운 체험형 프로그램으로 임직원 자녀의 건강한 성장을 지원하고자 마련된 행사다. 캠프는 ▲삶의 자세에 대한 지침 ▲똑똑하게 학습하는 방법 ▲사회생활의 기본이 되는 지침을 주제로 구성됐다. 피닉스 슈퍼캠프에 참가한 학생들은 ‘성공한 사람들의 8가지 습관’ 프로그램을 통해 작은 습관이 큰 변화를 만든다는 것을 배웠다. 또 현재에 집중하는 법을 다루는 ‘This is it’ 프로그램으로 지나간 일이나 미래의 걱정 대신 지금 내 앞에 주어진 순간에 최선을 다하는 것이 내 삶의 주인이 되는 첫 단추임을 마음에 새겼다. 이 외에도 팀별 미션 수행과 협동심을 키우는 ‘기차왕 게임’ 등을 통해 즐거운 추억을 쌓았다는 회사 측 설명이다. 동아쏘시오그룹은 앞으로도 임직원 가족이 함께 행복을 느끼고 성장할 수 있는 프로그램을 지속 운영할 계획이다.

◆알지노믹스, 美 샌디에이고 ‘릴리 게이트웨이 랩스’ 합류

알지노믹스가 미국 샌디에이고에 위치한 ‘릴리 게이트웨이 랩스’에 입주한다고 24일 밝혔다. 릴리 게이트웨이 랩스는 바이오 기업들이 혁신적인 연구를 추진해 나갈 수 있도록 실험실(Wet Lab) 시설과 일라이릴리의 연구자 및 경영진과의 교류 기회를 제공하는 최고 수준의 이노베이션 허브다. 릴리 게이트웨이 랩스는 릴리 벤처스, 릴리 익스플로R&D, 릴리 튠랩과 함께 릴리 카탈라이즈360을 구성한다. 일라이릴리는 이들 프로그램을 통해 전략적 자본, 실험실 공간 및 기술, 연구개발 역량에 대한 이용 기회를 제공해 바이오텍 이노베이션을 지원한다. 알지노믹스는 이번 릴리 게이트웨이 랩스 입주를 통해 현재 보유 중인 200개 이상의 타겟 질환 유전자 뱅크에 대한 치료 후보물질 개발을 가속화하고 장기적으로 핵심 파이프라인의 글로벌 임상 인프라 구축, 글로벌 파트너십 확대, 미국 현지 최고 수준의 전문 연구 인력 확보 등에도 박차를 가할 계획이다. 글로벌 바이오 생태계와의 적극적인 협력을 발판으로 리보핵산(RNA) 치료제 개발 및 사업화에 속도를 낸다는 방침이다.

◆삼진제약, ‘치매극복선도기업’ 인정 추진

삼진제약이 마포구치매안심센터가 주관하는 임직원 대상 '치매파트너' 교육을 실시했다고 24일 밝혔다. 이번 교육은 '치매극복선도기업' 인증 요건 충족을 위한 목적으로 진행됐다. 치매극복선도기업은 보건복지부 중앙치매센터가 추진하는 국가 치매관리사업의 일환으로 임직원의 치매파트너 교육 이수와 인프라 활용을 통해 치매 친화적 환경 조성에 기여하는 기업에 부여되는 인증이다. 치매파트너 교육은 치매에 대한 올바른 지식을 갖추고 치매 환자와 그 가족을 이해하며 지원하는 동반자 양성 프로그램이다. 삼진제약 임직원들은 이번 교육을 통해 치매 질환의 정의와 원인, 예방법, 치매 환자와의 올바른 소통법 등을 익히며 치매를 일상에서 마주할 수 있는 문제로 인식하고 치매 친화적 환경 조성에 대한 공감대를 넓혔다. 회사는 치매파트너 교육 이수를 통해 치매극복선도기업 인증 요건을 충족했다고 설명했다. 앞으로 치매안심센터와의 연계를 통한 지역사회 치매 안전망 구축에 지속적으로 동참할 계획이다.

◆딥노이드, 포항세명기독병원과 ‘M4CXR’ 공급 계약

딥노이드가 포항세명기독병원과 ‘M4CXR’을 포함한 의료 인공지능(AI) 솔루션 3종 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 딥노이드의 생성형 AI 기반 흉부 엑스레이(X-ray) 예비 소견서 생성 솔루션 M4CXR이 민간 종합병원에 공급되는 것은 이번이 처음이다. 포항세명기독병원은 745병상 규모의 종합병원으로 경북 동해안권의 필수의료를 담당하는 지역 거점 의료기관으로 알려졌다. 해당 병원은 딥노이드의 AI 솔루션 도입을 통해 응급·중증 환자 대응에 필요한 초기 판독의 신속성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 이번 계약을 통해 M4CXR 외에도 뇌동맥류 영상 판독·진단 보조 AI 솔루션 딥뉴로와 흉부 X-ray 기반 다중 폐질환 검출 솔루션 딥체스트가 함께 공급돼 뇌와 흉부 영역의 판독 보조를 동시에 지원한다. 딥노이드는 현장 사용 경험을 바탕으로 판독을 넘어 진료 흐름 전반을 돕는 의료 AI 에이전트 기업으로 나아간다는 방침이다.

◆JW중외제약, ‘프렌즈’ 새 BI 공개

JW중외제약이 아이케어 브랜드 ‘프렌즈’의 신규 브랜드 아이덴티티(BI)를 공개했다고 24일 밝혔다. 프렌즈는 JW중외제약의 대표 일반의약품인 ‘프렌즈 아이드롭점안액’을 중심으로 성장해 온 아이케어 브랜드다. 새로운 BI에는 프렌즈가 지향하는 ‘맑고 건강한 눈을 위한 일상의 케어’라는 브랜드 가치를 담았다. BI 심볼은 물방울에 반사되는 빛을 형상화해 프렌즈 특유의 맑고 투명한 이미지와 ‘멈추지 않는 촉촉함’을 시각적으로 표현했다. 기존 프렌즈의 ‘F’가 가진 브랜드 헤리티지를 계승하면서 우측으로 기울어진 형태를 적용해 끊임없이 새로운 영역으로 확장하는 브랜드의 역동성과 생동감을 나타냈다. 기존 제품도 새롭게 단장한다. 프렌즈 아이드롭을 비롯해 프렌즈 렌즈 보존액·렌즈 관리 용품 등의 패키지와 용기 디자인을 새로운 통합 BI에 맞춰 순차적으로 리뉴얼한다. 신규 제품에도 동일한 브랜드 디자인 체계를 적용해 제품 카테고리가 달라도 소비자가 하나의 브랜드로 직관적으로 인식할 수 있도록 할 방침이다. JW중외제약은 이번 브랜드 리뉴얼을 통해 프렌즈의 영역을 기존 점안액과 콘택트렌즈 관리 제품 중심에서 일상 속 다양한 눈 건강 관리 영역으로 확대할 계획이다.

◆CMG제약 ‘차바이오건강’, ‘2026 서울뷰티위크’ 참가

차바이오텍 계열사 CMG제약은 헬스&뷰티 솔루션 브랜드 ‘차바이오건강’이 ‘2026 서울뷰티위크’에 참가한다고 24일 밝혔다. 차바이오건강은 이번 서울뷰티위크에서 대표 제품인 ‘PDRN 액티브’ 체험형 부스를 운영한다. 부스의 주제는 ‘필름과 필름의 만남’이다. 사진 필름에 오늘의 순간을 기록하고구강용해필름(ODF)을 통해 건강한 아름다움을 관리한다는 의미다. ‘ODF 테이스팅 바’에서는 방문객이 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 액티브 필름을 시식할 수 있다. 입안에서 녹는 필름 형태와 레몬민트 맛 등 제품의 특징을 보다 직관적으로 경험할 수 있다. 부스 내 ‘레트로 스튜디오’에서는 흑백 영수증 사진 촬영 이벤트를 진행한다. 사진 촬영과 동시에 이벤트에 자동 응모되며 제품 1+1 쿠폰, 20%·30% 할인 쿠폰, 증정용 샘플 등 다양한 혜택을 제공한다. 회사는 이번 행사를 통해 PDRN 액티브를 비롯한 제품은 물론 차바이오건강이 추구하는 슬로우 에이징과 이너뷰티 케어의 방향성을 널리 알린다는 방침이다.

◆파마리서치, ‘리쥬란코스메틱’ 싱가포르 세포라 입점

파마리서치는 더마 코스메틱 브랜드 ‘리쥬란코스메틱’이 ‘올리브영 K뷰티에딧’ 참여 브랜드로 선정돼 싱가포르 세포라에 입점한다고 24일 밝혔다. 회사는 리쥬란코스메틱이 특허 성분인 ‘DOT c-PDRN’을 기반으로 한 제품 경쟁력과 글로벌 시장 성장 가능성을 인정받아 프로젝트에 참여하게 됐다고 설명했다. 싱가포르 세포라에서는 대표 제품인 ‘리쥬란 듀얼 이펙트 앰플’과 ‘리쥬란 턴오버 앰플’을 비롯해 총 10종의 제품을 선보인다. 특히 ‘2025 올리브영 슬로우에이징 어워즈’를 수상하며 제품력을 인정받은 ‘리쥬란 스킨 프로텍션 마스크’를 비롯해 국내에서 주목받고 있는 ‘리쥬란 포어 타이트닝’ 라인의 앰플, 토너패드, 겔 마스크, 클렌징밤 4종도 만나볼 수 있다. 리쥬란코스메틱은 이번 입점을 계기로 오는 10월까지 현지 마케팅을 집중적으로 전개할 계획이다.