[딜사이트 유범종, 김진호, 방태식 기자] 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처(식약처)에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국의 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로 지난해 글로벌 매출이 약 46조원에 달한다. 이번 SB27의 품목허가 신청 대상 적응증은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 총 16개의 질환이 포함됐다. 회사는 키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁이 본격화되는 가운데 이번 신청으로 국내 품목허가 절차에 가장 앞서 진입하게 됐다고 강조했다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 2024년부터 글로벌 4개국 163명의 환자를 대상으로 한 1상 임상시험과 글로벌 14개국 555명의 환자를 대상으로 한 3상을 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 덧붙였다. 회사는 이번 품목허가 심사 과정을 통해 SB27의 연구개발(R&D) 결과를 충실히 설명하고 관련 절차를 차질 없이 수행해 국내 환자들에게 면역항암제 치료 옵션을 조속히 제공한다는 방침이다.

◆삼진제약, ‘마그네코어 연질캡슐’ 출시

삼진제약이 일반의약품 마그네슘 복합 영양제 '마그네코어 연질캡슐'을 출시했다고 11일 밝혔다. 마그네코어 연질캡슐은 ▲산화마그네슘 ▲아스파르트산마그네슘수화물 ▲글리세로인산마그네슘 등 3종의 마그네슘 복합 배합을 통해 각각의 장점을 조화롭게 담아낸 것이 특징이다. 더불어 원소 마그네슘 함량이 높은 무기염을 기반으로 지속성을 높였고 흡수율과 용해도가 우수한 유기염 2종도 함께 적용해 충분한 마그네슘 공급과 체내 이용 효율을 동시에 확보했다. 아울러 이번 신제품은 신경과 근육 케어에도 세심함을 더하고자 비타민 B6와 B12를 기본 함유하고 신경 건강 유지와 에너지 대사를 지원하는 '비타민 B1 유도체 벤포티아민'을 1일 최대 138mg까지 고함량으로 배합했다. 이를 통해 마그네슘의 근육 기능 유지 효과와 신경 영양 성분이 보완적으로 작용하게 해 근육 경련, 손발 저림, 신경통 등 다양한 증상 관리에 도움을 줄 수 있다. 회사는 마그네코어 연질 캡슐이 신경과 근육 컨디션 관리가 필요한 고객에 많은 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

◆셀트리온, 바이오 부트캠프 ‘셀인’ 발대식 개최

셀트리온이 고용노동부, 산업통상자원부와 함께 진행하는 ‘K-뉴딜 아카데미 셀인(Cell-In)’ 발대식을 개최했다고 11일 밝혔다. 셀인은 정부와 기업이 함께 ‘쉬었음 청년’의 자립과 사회 진입을 돕기 위해 마련한 프로그램으로 바이오산업에 관심은 있지만 관련 직무 경험과 역량을 쌓을 기회가 부족했던 청년들에게 기초 바이오 교육과 취업 지원을 제공하는 부트캠프다. 참여 교육생은 만 18세 이상 34세 이하의 미취업 청년을 대상으로 모집했으며 바이오 분야 전공 여부와 관계없이 서류심사와 인공지능(AI) 역량검사, 면접전형을 거쳐 최종 선발됐다. 이날 발대식은 교육생들의 새로운 출발을 격려하고 향후 교육 과정과 운영 방향을 안내하기 위해 마련됐다. 행사에서는 사업 취지와 주요 교육 프로그램을 소개하고, 교육 일정과 지원 사항 등을 안내하는 오리엔테이션도 진행됐다. 교육 과정은 발대식을 시작으로 오는 10월23일까지 약 3개월간 하루 8시간, 주 5일 일정으로 운영된다. 셀트리온은 이번 프로그램을 통해 대표 제약바이오 앵커 기업으로서 사회적 책임을 다하고 청년 고용 활성화에 적극 기여한다는 계획이다.

◆대웅제약, '임팩타임 A+ 30포' 한정판 출시

대웅제약이 수능 D-100을 맞아 스타강사 이지영과 손잡고 스틱젤리 제품 '임팩타임 A+ 30포' 한정판 패키지를 출시했다고 11일 밝혔다. 이번 한정판은 수험생 선호도를 반영해 상큼한 오렌지맛으로 리뉴얼했으며 기존 7포 제품에 이어 장시간 학습으로 지치기 쉬운 수험생들이 시험 직전까지 꾸준히 컨디션을 관리할 수 있도록 30포 대용량 패키지로 구성했다. 제품에는 과라나추출물 유래 천연 카페인과 L-테아닌을 1:2 비율로 배합해 카페인 부담은 낮추고 학습 집중력 향상 효과를 높였다. 여기에 타우린과 비타민 B군 8종을 더해 활력 보충을 돕고신경전달물질 합성에 관여해 학습 리듬 유지에 도움을 주는 것으로 확인된 콜린과 이노시톨 성분을 함께 담아 설계했다. 섭취 편의성과 기호성도 강화했다. 휴대성 좋은 스틱젤리 제형을 그대로 유지해 학교, 학원, 독서실 등 어디서나 물 없이 간편하게 섭취할 수 있으며, 30포 구성으로 수량을 늘려 시험 직전까지 여유 있게 챙길 수 있도록 했다. 임팩타임 A+ 30포는 전국 약국에서 구매할 수 있으며 판매 약국 정보는 대웅제약 공식 홈페이지의 ‘판매약국 찾기’ 기능으로 확인할 수 있다.

◆유유제약, ‘프로폴리스 아연 이뮨’ 출시

유유제약이 건강기능식품 ‘프로폴리스 아연 이뮨’을 출시했다고 11일 밝혔다. 이번 신제품은 호주 청정 자연에서 추출한 ‘프로폴리스’를 주원료로 1캡슐당 식품의약품안전처 일일 섭취량인 플라보노이드 20mg을 함유하고 있다. 또 정상적인 세포 분열에 필요한 아연과 유해산소로부터 세포를 보호하는 셀레늄을 결합해 하루 한 캡슐로 정상적인 면역기능과 항산화에 도움을 줄 수 있다. 프로폴리스 아연 이뮨은 합성향료, 이산화티타늄 등 불필요한 첨가물을 배제했으며 180캡슐(6개월분) 대용량 패키지로 구성됐다. 유유제약은 프로폴리스 아연 이뮨이 하루 한 번 간편한 섭취로 장기적인 건강 관리가 가능한 제품이라고 강조했다.

◆메디포스트, 웅진프리드라이프와 세포보관 신규 전환서비스 제공

메디포스트가 웅진프리드라이프와 협력해 세포보관 신규 전환서비스를 제공한다고 11일 밝혔다. 이번 협력은 건강 관리에 대한 고객들의 관심이 커짐에 따라 기존 상조 서비스에 머물지 않고 헬스케어 영역까지 고객 선택권을 확장하기 위해 추진됐다. 웅진프리드라이프 고객은 본인이 가입한 상품의 전환서비스를 활용해 메디포스트의 세포보관 서비스를 이용할 수 있게 된다. 신규 전환서비스는 고객의 필요와 목적에 따라 선택할 수 있도록 ‘지방줄기세포 보관 상품’과 ‘면역세포 보관 상품’ 2종으로 구성된다. 웅진프리드라이프가 고객에게 전환서비스의 세부 내용과 이용 방법을 안내하고 서비스 이용 의사를 확인한 후 메디포스트에 고객을 연계한다. 이후 메디포스트는 해당 고객에게 보관 서비스의 상세 절차를 안내하고 직접 계약을 체결한다. 메디포스트는 앞으로도 고객들이 건강한 미래를 대비할 수 있도록 차별화된 헬스케어 서비스를 지속적으로 제공한다는 방침이다.

◆국제약품, 고혈압 3제복합제 ‘엑스듀오플러스정’ 출시

국제약품이 3제 복합 고혈압 치료제 ‘엑스듀오플러스정’을 출시했다고 11일 밝혔다. 엑스듀오플러스정은 ARB 계열의 발사르탄과 CCB 계열의 S-암로디핀, 이뇨제 성분인 인다파미드를 하나의 제형으로 구성한 고혈압 치료제다. 서로 다른 작용기전의 성분을 하나의 제형에 담은 복합제로 기존 2제 복합제를 통한 혈압 조절이 충분하지 않은 환자에게 3제 복합요법을 고려할 수 있는 치료 옵션으로 활용될 수 있다. 이번 제품의 주요 성분 가운데 인다파미드는 이뇨제 계열 성분으로 혈압 조절을 위해 사용된다. 국제약품은 기존 발매 중인 ‘엑스듀오정’ 2제 복합제에 인다파미드를 추가한 3제 복합제를 선보이며 고혈압 치료제 제품군을 확대했다고 강조했다. 특히 엑스듀오플러스정은 새로운 복합제 조성으로 허가돼 6년간 자료보호기간이 적용된다. 이에 따라 해당 조성에 대한 자료보호는 2032년까지 유지된다. 회사는 기존 엑스듀오정 제품군과 함께 순환기 치료제 분야에서 제품군을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.

◆코오롱생명과학, ‘에코바디스 골드 메달’ 획득

코오롱생명과학이 글로벌 지속가능성 평가기관 에코바디스로부터 골드 메달을 획득했다고 11일 밝혔다. 에코바디스는 세계 기업을 대상으로 환경, 노동 및 인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 4개 핵심 분야를 평가하는 환경·사회·지배구조(ESG) 평가기관이다. 코오롱생명과학은 총 84점, 상위 3%를 기록하며 지난해 실버 메달에 이어 1년 만에 골드 메달로 올라섰다. 특히 이번 평가에서는 ▲환경(91점) ▲윤리(88점) ▲노동 및 인권(81점) 부문에서 우수한 성적을 받았다. 환경 부문은 체계적인 환경경영 정책과 실행 기반이 높은 평가를 받았으며, 윤리 부문에서는 지난해 획득한 ISO 37001(부패방지경영시스템) 및 ISO 37301(규범준수경영시스템) 인증을 바탕으로 구축한 부패방지 및 컴플라이언스 경영 체계가 인정받았다. 노동 및 인권 부문에서는 임직원의 안전과 권리 보호를 위해 마련한 제도적 기반이 긍정적으로 평가됐다. 지속가능한 조달 부문에서는 공급망 전반에 ESG 관점을 적용하고 이를 체계적으로 추진할 수 있는 여건을 마련한 점이 반영됐다. 코오롱생명과학은 앞으로도 변화하는 고객 요구에 부합할 수 있도록 관련 운영체계를 지속적으로 보완해 나갈 계획이다.

◆파마리서치, 하반기 리쥬란 교육·학술 프로그램 확대

파마리서치가 상반기에 이어 하반기에도 전국 주요 지역에서 의료진과 병원 구성원을 대상으로 교육·학술 교류 프로그램을 운영한다고 11일 밝혔다. 회사는 연간 20회 이상의 교육·학술 프로그램을 운영하며 3000명 이상의 의료진과 병원 구성원에게 대상별 교육과 교류 기회를 제공하고 있다. 구체적으로 의료진 대상 ‘ART 심포지엄’, 상담실장과 코디네이터 등 병원 구성원 대상 ‘ACE 세미나’, 메디컬 에스테틱 산업 전반을 다루는 ‘AA CENTER’ 등이 파마리서치의 대표 교육·학술 교류 프로그램으로 꼽힌다. 회사는 올 하반기 부산 ACE 세미나를 시작으로 전국 주요 지역에서 ART 심포지엄, ACE 세미나, AA CENTER를 순차적으로 확대 진행할 계획이다. 이를 통해 대표 브랜드 '리쥬란'을 중심으로 축적한 메디컬 에스테틱 분야의 경험과 전문성을 교육 영역으로 확대해 병원 현장의 전문성과 산업 전반의 신뢰도를 높인다는 방침이다.