[딜사이트 최령 기자] 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 CT영상 기반 뇌 경막하 출혈(Subdural Hemorrhage) 분석 솔루션의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 경막하 출혈은 뇌를 둘러싸고 있는 경막의 안쪽 부분에서 뇌 표면 혈관이나 경막 사이를 이어주는 혈관이 외상으로 파열돼 다량의 출혈이 발생한 상태를 말한다. 뇌와 경막 사이의 경막하 공간에 피가 고여 뇌를 압박해 흔히 뇌 실질의 좌상(타박상)과 파열, 뇌내출혈을 동반하는 것이 특징이다. 이번 FDA에 신청된 솔루션은 뇌를 둘러싸고 있는 경막 내부 혈관의 파열로 인한 출혈을 진단하기 위해 개발된 솔루션이다. 낙상이나 교통사고 등 외상으로 이송되는 응급 외상 환자의 진단과 치료 계획 수립에 용이하다. 미국에서는 매년 수백만 건의 교통사고가 발생하고 해마다 약 4만 명의 사망자가 발생하고 있어 해당 솔루션의 활용 역시 높을 것으로 예상된다고 회사는 설명했다. 제이엘케이는 이번 신청을 포함해 총 6개 솔루션에 대한 FDA 인허가 신청을 완료했다. 이 중 ▲MEDIHUB Prostate ▲JLK-LVO ▲JLK-CTP ▲JLK-PWI 등 4종은 FDA 승인까지 완료된 상태다. 회사는 남은 승인 절차와 추가 솔루션 신청을 서둘러 진행한다는 계획이다.

◆알테오젠 헬스케어, LG화학 유착방지제 프로테스칼 국내 판권 계약

알테오젠 헬스케어가 LG화학의 유착방지제 프로테스칼의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약을 통해서 알테오젠 헬스케어는 프로테스칼의 국내 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다. 유착방지제는 수술 후 염증반응으로 인해 장기나 조직이 비정상적으로 연결되는 유착을 방지하는 제제로 국내 시장은 약 1500억원 규모로 추산된다. 이번 계약 품목인 프로테스칼은 미국 및 유럽의 규제기관의 품질 기준을 만족하는 히알루론산을 주성분으로 사용해 높은 생체적합성을 가지고 있으며 Alginate 성분이 추가되어 지혈효과를 동반한다. 또 프로테스칼은 국내 환자를 대상으로 다기관 임상을 통해 자궁강내 수술 시 유착 감소에 대한 효과와 안전성을 입증, 현재 산부인과 수술 시 유착방지에 많이 사용되고 있다. 알테오젠 헬스케어는 자사의 대표품목인 테르가제가 자연분만시 회음부 열상 방지를 위해 사용된다는 점에 주목하여 프로테스칼과 테르가제가 산부인과에서 시너지를 낼 수 있다고 판단하고 있다고 회사는 설명했다.

◆대웅제약, 美 비만학회서 아디포넥틴·렙틴 개선 연구결과 발표

대웅제약이 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 '미국비만학회(Obesity Week)'에서 엔블로가 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 외 인슐린 저항성 등 대사기능 개선의 가능성을 확인한 연구 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 엔블로는 당을 소변으로 직접 배출해 혈당을 조절하는 기전을 갖고 있는데 이번 연구에선 엔블로가 2형 당뇨병 환자에게 '아디포넥틴(Adiponectin)'을 증가시키고 '렙틴(Leptin)'수치는 낮춘다는 결과가 나왔다. 즉 엔블로가 혈당조절 외 2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성을 개선할 수 있다는 가능성을 확인한 것이다. 아디포넥틴과 렙틴은 전반적인 인체 대사에 영향을 끼치는 단백질이다. 아디포넥틴 분비를 촉진하거나 렙틴 분비를 줄이면 인슐린 저항성을 개선시킬 수 있다. 엔블로가 아디포넥틴과 렙틴에 미치는 영향을 조사하기 위해 제2형 당뇨병 환자 160명을 대상으로 무작위 배정·이중 맹검·위약 대조 방식으로 진행했다. 연구는 24주 동안 엔블로 또는 위약을 투여한 후 지방 세포 기능 개선에 대한 프로파일 분석을 위해 아디포넥틴과 렙틴 수치를 측정했다. 그 결과 엔블로를 투약한 환자는 기저대비 아디포넥틴은 1.25mg/L 증가했고 렙틴은 -2.36㎍/L 감소했다고 회사는 설명했다.

◆웨이센, 한-베트남 ICT 페스티벌 위크 참가

웨이센이 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 개최한 '한-베 ICT 페스티벌 위크'에서 한국 인공지능(AI) 대표 기업으로 초청받아 베트남 주요 인사들에게 웨이센의 인공지능 내시경 '웨이메드 엔도'를 소개했다고 27일 밝혔다. 이번 행사는 한국과 베트남 간 인공지능 기술 교류와 협력을 촉진하고, 호치민에서 추진 중인 혁신 정책을 공유하여 국내 기업의 베트남 시장 진출 기회를 확대하기 위해 마련됐다. 의료·농업·우주 등 다양한 분야의 기술 협력이 논의됐으며, 각 분야를 대표하는 기업들이 연사로 참여해 양국 기술 교류와 발전 방안을 제시했다. 웨이센은 이번 행사에서 AI 내시경 '웨이메드 엔도'를 소개하며, 베트남 현지 병원에서 사용 중인 사례와 현지 의료진 인터뷰를 중심으로 발표를 진행했다. 위암 발병률이 높은 베트남 의료환경에서 '웨이메드 엔도'의 필요성에 대해 참석한 베트남 현지 주요 인사들이 깊이 공감했으며 현지 의료진의 긍정적인 피드백을 받았다고 회사는 설명했다.

◆유틸렉스, AI 기반 멀티오믹스 연구 진행

유틸렉스가 서울대학교 생명과학부 황대희 교수팀과 인공지능(AI) 기반의 멀티오믹스 분석을 진행 중이라고 27일 밝혔다. 이번 '멀티오믹스를 이용한 임상효능핵심인자 연구'는 유전체·전사체·단백체 등 서로 다른 계층의 데이터를 통해 질병을 조절하는 분자적 네트워크를 파악하는 '멀티오믹스'를 통해 대상 환자군의 정교한 목표 설정이 가능하다. 멀티오믹스 분석은 방대한 데이터 양과 복잡한 데이터 형식을 띠기 때문에 효율적이고 정확한 분석을 위한 고도의 데이터 처리 능력이 필요하다. 이를 위해 유틸렉스와 황대희 교수팀은 선행적으로 AI를 이용해 분석을 진행하고 있다. 황대희 교수는 생명과학과 AI를 융합한 바이오인포매틱스 전문가로서 현재 국가바이오빅데이터 운영위원 및 산하 자문회의 유전체, 멀티오믹스 자문회 위원을 맡고 있다. 

◆루닛, 멕시코 '살루드 디그나'와 전략적 파트너십 체결

루닛이 멕시코와 중남미 지역 최대 의료기관 체인 '살루드 디그나(Salud Digna)'와 전략적 파트너십을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난 2003년 설립된 살루드 디그나는 멕시코, 중남미 지역에 의료센터 230곳 이상을 운영하는 대규모 의료기관 체인으로 연간 2천만 명 이상의 환자를 진료하고 있다. 올해 6월에는 GE헬스케어와 협력해 최신 영상진단 장비 400대 이상을 도입하는 등 의료 서비스 품질 향상에 적극 투자하고 있다. 루닛은 이번 파트너십을 통해 살루드 디그나에 인공지능(AI) 영상진단 솔루션 루닛 인사이트 CXR 및 루닛 인사이트 MMG를 공급한다. 또한 살루드 디그나가 보유한 약 1천만 장의 흉부 엑스레이 및 유방촬영술 영상 등 의료영상 데이터와 관련 임상 정보를 제공받는다. 살루드 디그나는 루닛의 AI 솔루션을 도입함으로써 흉부 질환 및 유방암 진단의 정확도와 효율성을 높이고, 지역 주민들에게 한층 업그레이드된 의료 서비스를 제공한다. 특히 루닛은 중남미 지역 환자들의 특성을 고스란히 반영한 살루드 디그나의 의료 데이터를 적극 활용해 멕시코를 포함한 라틴 아메리카 지역에 특화된 AI 모델을 개발하고 제품 성능을 고도화할 계획이다.

◆지씨셀 "인도네시아 PT 비파마와 이뮨셀엘씨주 기술이전 본격 착수"

지씨셀리 동남아 최대 제약사 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사 비파마(PT Bifarma Adiluhung)와 이뮨셀엘씨주의 기술이전 절차를 본격적으로 시작했다고 27일 밝혔다. 이번 기술이전 프로젝트는 지난 9월 체결된 이뮨셀엘씨주에 대한 인도네시아 비파마와의 라이선스 계약에 따른 후속 업무로, 본격적인 상업화를 준비하기 위해 진행되는 핵심 단계다. 이번 기술이전은 올 11월부터 약 6개월에 걸쳐 진행된다. 현재 지씨셀 본사에서 비파마의 생산 및 품질관리팀을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 생산 및 품질관리(QC) 전반에 대한 심층적인 기술이전이 진행되고 있다. 이를 통해 비파마는 이뮨셀엘씨주의 현지 생산 및 상업화를 체계적으로 준비 중이다. 비파마는 동남아 최대 규모의 제약사인 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사로 세포치료제 생산·영업·물류(Logistics) 전반에 대한 현지 인프라를 이미 완비하고 있어 기술이전 완료 직후 신속한 현지 상업화를 계획 중이다.

◆넥스트바이오메디컬 넥스파우더에스, 국내 식약처 승인 완료

넥스트바이오메디컬이 넥스파우더(Nexpowder)의 차세대 제품인 넥스파우더에스(Nexpowder-S)를 개발 완료해 국내 식품의약품안전처로부터 최종 품목허가 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 넥스파우더에스는 내시경용 지혈재인 넥스파우더에 수크랄페이트(A02BX02 소화성궤양용제 소화성궤양 치료제)가 함유된 제품으로 기존 넥스파우더의 성능과 효능을 개선한 제품이다. 넥스트바이오메디컬은 넥스파우더에스의 국내 품목허가를 기점으로 글로벌 인허가를 추진하고 본격적인 해외 시장 진출을 위한 전략을 수립할 계획이다. 현재 파우더 타입 지혈재는 임상 현장에서 편리성과 우수한 성능으로 수요가 증가하는 추세다. 이러한 상황에서 후발 주자들의 시장 진입이 예상됨에 따라 넥스트바이오메디컬은 기술 격차를 확대하기 위해 성능이 향상된 차세대 제품을 출시했다. 넥스파우더에스는 기존 제품 대비 개선된 성능과 더불어 적응증 확장 가능성을 갖추고 있어 후발 주자들과의 기술 차이를 한층 더 벌리며 시장 내 경쟁력을 강화할 것으로 기대된다고 회사는 설명했다.

◆오스템임플란트-브라질 MANDIC 大, MOU 체결

오스템임플란트가 서울 중앙연구소에서 브라질 맨딕대학(Faculdade São Leopoldo Mandic)과 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 브라질 상파울루 주 캄피나스 시에 위치한 맨딕대학은 의과대학과 치과대학 학부및 석박사 과정을 운영하는 의학전문 사립교육기관이다. 오스템임플란트는 이번 업무협약을 기반으로 맨딕대학에 자사 임상교육 커리큘럼과 학습 콘텐츠·실습 기자재 등을 적극 지원한다. 또 맨딕대학에서 '오스템임플란트 전문의 과정'을 독점 운영하여 전문의 양성에 일조할 방침이다. 맨딕대학 관계자들은 오스템임플란트 서울 중앙연구소 방문에 앞서 부산에 위치한 생산총괄본부를 먼저 방문해 임플란트 생산자동화 시스템까지 주의 깊게 살펴봤다고 오스템임플란트 관계자는 설명했다. 오스템임플란트는 현지 치과 학술대회도 활발하게 참가 및 개최하고 있다. '상파울루치과의사협회(APCD)'가 주최하는 브라질 치과계 최대 행사인 '상파울루 국제치과학술대회(CIOSP)'에 2022년부터 참가하며 제품 홍보 및 상담 부스를 운영하고 있으며, 법인이 소재한 상파울루시에 브라질 전국 치과의사를 초청해 학술심포지엄 '오스템미팅'을 매년 개최하고 있다.

◆한국유나이티드제약-동양미래대학교, 산학협력 업무협약 체결

한국유나이티드제약이 동양미래대학교와 함께 현장실습에 기반한 산학협력 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 업무협약 체결을 통해 올해부터 동계방학 현장실습학기제가 시행되며, 우수한 역량 및 자질을 갖춘 인력 양성을 위해 1주간 5일, 일 8시간 기준으로 현장실습을 진행하게 된다. 이번 산학협력을 통해 학생들은 현장 중심의 학습 기회 및 산업 동향을 파악하고, 한국유나이티드제약은 현장에 특화된 실무형 우수인재를 확보함으로써 모두가 동반 성장하는 상생 발전 모델을 구축할 계획이다.

◆더채리티클래식 2024, 심장병 어린이 위해 기부금 전달

동아쏘시오그룹이 서울시 송파구 신천동 소재 한국심장재단 본사 사옥에서 일호재단, 한국심장재단과 3자 협약식을 열고 한국심장재단에 4억180만원의 더채리티클래식 2024 기부금을 전달했다고 27일 밝혔다. 협약식은 심장병 소아 환우들의 건강과 환우들의 행복한 삶을 지속적으로 지원하기 위해 진행했다. 협약에 참여한 일호재단은 동아쏘시오그룹이 소아 심장병, 백혈병, 희귀질환 등 소아 환우들의 치료 지원을 주 목적으로 설립한 비영리 공익재단이다. 동아쏘시오그룹은 더채리티클래식 2024 기부금 4억 180만 원을 한국심장재단에 기부한다. 기부금은 더채리티클래식 2024 우승자인 조우영 선수의 추가 기부금과 더채리티클래식 2024 출전 선수 애장품 경매 적립금, 동아쏘시오그룹 기부금이 더해졌다. 기부금은 심장병 소아 환우들의 치료비와 수술비로 사용할 예정이다. 동아쏘시오그룹은 더채리티클래식 2024 기부금으로 모인 12억원을 단계적으로 소아 환우들을 위해 기부하고 있다. 앞서 한국어린이백혈병재단에 3억원을 기부해 소아암 환우들에게 희망을 전했다.

◆오름테라퓨틱, 중기부 '2024 벤처천억기업' 선정

오름테라퓨틱(오름)이 중소벤처기업부가 주최하고 벤처기업협회가 주관하는 '2024 벤처천억기업'에 선정됐다고 27일 밝혔다. 2024 벤처천억기업은 1998년 벤처확인제도 시행 이후, 1회 이상 벤처 확인을 받은 기업 중 2023년 결산 기준으로 매출 1000억원을 돌파한 기업을 말한다. 오름은 지난해 글로벌제약사에 기술이전 계약을 통해, 계약금으로 1억 달러를 지불 받은 바 있다. 오름이 기술이전한 기술은 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 FDA 임상 1상 시험계획을 통과 받았다.

◆쎌바이오텍 듀오락, 세계일류상품 선정 기념 '땡큐 프로모션'실시

쎌바이오텍의 안전한 유산균 브랜드 '듀오락(DUOLAC)'이 세계일류상품 선정을 기념해 고객 감사제 '땡큐 프로모션'을 진행한다고 27일 밝혔다. 이번 프로모션은 소비자와 세계일류상품 선정의 기쁨을 나누고 고객 성원에 보답하기 위해 마련된 행사로, 12월 31일까지 주요 인기 제품을 최대 30% 할인된 가격으로 제공한다. K-유산균 세계화에 앞장서고 있는 듀오락은 11년 연속 세계 수출 1위에 이어 '2024년도 세계일류상품 및 생산기업'에 선정됐다. 세계일류상품은 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 인증하는 권위 있는 타이틀로 듀오락은 2003년 최초 선정 이후 올해로 세 번째로 이 영예를 안았다. 이번 감사제에서는 듀오락의 대표 제품을 최대 30% 할인된 특별가로 만나볼 수 있다. ▲장 건강 집중 케어 프리미엄 신제품 '듀오락 더 퍼스트 클래스' ▲29년 베스트셀러 '듀오락 골드' ▲장⸱뼈건강⸱면역력을 한 번에 케어하는 '듀오락 바이오 가드' ▲맛과 건강을 동시에 챙기는 웰빙 간식 '듀오락 생유산균 초코볼' 등 다양한 제품이 포함된다. 어린이 베스트셀러 '듀오락 얌얌', '듀오락 베이비'는 최대 20일분 추가 증정 혜택도 준비했다.

◆제일헬스사이언스, '서근령약교포' 24매입 출시

제일헬스사이언스가 대만의 '만응고 파스'로 널리 알려진 '한방고 서근령약교포' 24매입을 새롭게 출시했다고 27일 밝혔다. 한방고 서근령약교포는 대만 생춘당제약에서 제조하고 제일헬스사이언스가 국내 판매하는 파스 제품으로 이미 만응고 성분의 파스를 선호하는 마니아층이 형성되어 있을 만큼 유명한 제품이다. 이 제품에는 한방 생약 성분과 양약 성분을 결합한 총 8종의 성분이 포함돼 있다. 목별자·유향·몰약은 동의보감에도 기록된 만응고 처방 성분으로, 부스럼이나 상처로 인한 화끈거림과 붓기를 치료하는 데 사용된다. 이 외에도 신경통과 요통에 효과적인 위령선, 염증 치료에 쓰이는 피마자, 피부를 시원하게 하면서 붓기를 완화하는 멘톨, 민감한 피부를 자극으로부터 보호하는 산화아연, 진통과 소염 효과가 있는 살리실산메틸이 함유돼 있어 근육통이나 관절염으로 인한 염증 부위에 빠른 효과를 기대할 수 있다. 한방고 서근령약교포 24매입은 현재 전국 약국에서 구매할 수 있다. 

◆동국제약 숙취해소제 '이지스마트', 올리브영 건강식품 부문 판매 1위

동국제약의 숙취해소제 '이지스마트'가 올리브영 건강식품 부문 랭킹 1위를 기록했다고 27일 밝혔다. 이지스마트 구미 츄는 동국제약의 구강용해 필름 제형 숙취해소제 이지스마트 필름의 구미형으로 음주 전후 물 없이 간편하게 1~3개 구미 섭취로 숙취해소를 돕는 제품이다. 말랑쫀득한 제형의 파인애플향을 더한 레몬맛과 확실한 숙취개선 효과로 많은 호응을 얻으며 지난 9월 올리브영 온라인 입점 후 일주일 만에 올리브영 숙취해소제 1위를 기록했다. 이에 올리브영 오프라인 매장에도 공식 입점하며 소비자와의 접점을 확대해 나간다는 계획이다. 동국제약은 올리브영 매장 입점을 기념해 12월 1+1 프로모션을 진행하고 12월 7일까지 SNS 인증샷 이벤트도 진행한다. 올리브영 오프라인 매장에서 이지스마트를 발견 시 개인 인스타그램 계정에 필수 해시태그 '#이지스마트', '#올리브영', '#이지스마트'와 함께 제품 인증샷을 업로드하면 되며, 추첨을 통해 3명에게는 올리브영 기프트 카드(3만원권)를, 5명에게는 이지스마트 구미 츄(9구미)를 증정할 예정이다.