[딜사이트 최령 기자] 아이진이 수막구균 백신의 국내 3상 임상시험을 추진한다.

아이진은 식품의약품안전처에 4가 수막구균 접합백신 'EG-MCV4' 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 1일 공시했다.

해당 임상시험은 수막구균으로 인한 기왕력이 없는 만 18세 이상부터 만 55세 이하의 건강한 남녀 806명을 대상으로 진행되며 임상시험약 EG-MCV4 시험군 403명과 대조약(멘비오) 투여군 403명으로 나눠 면역원성 및 안전성을 비교·평가 하기 위한 목적으로 진행된다.

안전성 평가는 투여일로부터 즉시(0일)·7일·28일·180일 시점부터 마지막 접종자의 방문을 완료로 하고 이 기간 중 투여일로부터 28일 시점에서 혈청반응률(Seroresponse rate) 분석을 통한 면역원성 비열등성을 평가할 방침이다.