동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 원료의약품()와 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP)승인을 받았다고 15일 밝혔다. 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 허가까지 획득하면서 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 DMB-3115에 대한 상업화 물량 생산이 가능하게 됐다. 올 6월 미국 FDA, 7월 유럽 EMA 두 글로벌 규제기관으로부터 cGMP PAI/PLI 실사 수검을 진행한 에스티젠바이오는 지속적인 투자와 글로벌 규제기관 요구사항에 부합하는 cGMP 내재화 및 고도화를 통해 첫 번째 미국과 유럽 실사임에도 불구하고 FDA 및 EMA 승인을 한 번에 획득하는 성과를 거뒀다고 회사는 설명했다.

◆커서스바이오 "항비만 유전자치료제 KDDF 후보물질 단계 선정"

아이큐어 자회사인 커서스바이오가 개발 중인 항비만 유전자치료제 기반 비만 및 당뇨 치료용 신약이 2024년도 제2차 국가신약개발사업(KDDF) 후보물질 단계에 선정됐다고 15일 밝혔다. 국가신약개발사업(KDDF)은 보건복지부·과학기술정보통신부·산업통상자원부가 공동으로 추진하는 대규모 국가 연구개발(R&D) 사업으로 엄격한 심사와 우수한 연구결과들이 뒷받침돼야 하는 연구개발 사업으로 알려져 있다. 선정된 커서스바이오의 과제는 비만 및 관련 대사질환 치료 분야에서 기존 비만 치료제의 한계점을 극복한 혁신적인 유전자치료제로 글로벌 최초로 비만의 주요 원인인 백색 지방세포를 선택적으로 표적하는 계열 내 최초(First-in-Class) 신약이다. 연구 결과 또한 2024년 1월 국제 학술지인 Advanced Materials에 표지모델로서 선정될 정도로 국제적 관심을 받고 있다. 커서스바이오의 항비만 유전자 치료제는 비만의 원인이 되는 백색 지방세포를 선택적으로 표적하기에 기존 비만치료제의 한계를 극복했다는 입장이다. 이들 연구 결과들은 10년 이상의 연구 결과물들로 동물실험에서 우수한 체중감소 및 인슐린 저항성 개선 등의 효과를 입증하여 국가신약개발 사업의 과제로 선정됐다는 게 회사의 설명이다.

◆피플바이오, '알츠온 플러스' 인도네시아 품목 허가 취득

피플바이오가 인도네시아 보건당국으로부터 자사의 알츠하이머 혈액검사 제품(수출명 알츠온 플러스) 품목허가를 취득했다고 15일 밝혔다. 이에 앞서 피플바이오는 최근 인도네시아의 굴지 그룹인 리포(Lippo) 그룹 부회장 부디수하르토 박사(Dr. Budisuharto)와 실로암 병원 그룹 디렉터인 아낭 프라유디 박사(Dr. Anang Prayudi)가 참석한 가운데 '알츠온 공급계약 체결식'을 갖고 현지 검사서비스 제공을 위한 준비작업을 진행해 왔다. 피플바이오는 이번 인도네시아 정식 품목허가 취득에 따라 실로암 병원에서 검사서비스를 시작하며 수탁검사기관을 통해 검사서비스를 확장할 계획이다. 실로암 병원은 리포 그룹의 계열사로 수도 자카르타에 15개의 종합병원을 포함해 인도네시아 전역에 41개 종합병원 및 25개의 클리닉을 운영하는 현지 최대 사립 병원그룹이다.

◆바이오솔루션, 식약처 GLP 인증 획득

바이오솔루션이 식품의약품안전처로부터 피부(KeraSkin) 및 각막(MCTT HCE) 자극시험에 대한 우수실험실기준(GLP) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이 인증 획득으로 인해 회사의 인체조직모델 판매 뿐 만 아니라 동물대체시험 비임상시험수탁(CRO)도 가능하게 되어 관련 시장 확대가 기대되고 있다고 설명했다. GLP는 식품·의약품·화장품 등의 개발에 필수인 안전성 시험의 신뢰성을 보증하기 위한 것으로 연구인력, 실험시설 장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련된 모든 사항을 조직적·체계적으로 관리하는 규정이다. 국내는 물론 전세계적으로 의약품 등의 안전성 시험결과에 대한 신뢰성 판단의 제반 기준으로 사용되고 있다. 바이오솔루션은 동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델 사업을 영위 중이다. 회사의 각막 및 피부 모델을 이용한 시험법은 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년 등재됐고 피부모델의 경우 2023년 10월 ISO 인증을 획득함에 따라 이 모델들의 판매가 지속적으로 증가 중이다.

◆신테카바이오 '3bm GPT', 특허 등록 완료

신테카바이오가 '3bm GPT' 국내 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다. 3bm-GPT는 생성형 인공지능(AI) GPT 모델을 활용해 3차원 단백질과 화합물 리간드 결합에 대한 분석 및 예측 결과를 정확하고 효율적으로 제공하는 인공지능 모델 학습 기법이다. 부족한 결합 정보로도 단백질 혹은 화합물의 특성을 도출해낼 수 있어 연구자들의 편의를 크게 증대할 것으로 예상된다. 또 생성형 AI를 결합 정보에 활용해 결합할 수 있는 물질 혹은 타깃 단백질을 탐색하는 데에 응용 가능할 것으로 기대된다고 설명했다. 현재 신테카바이오의 AI 언어 모델 실용화 단계 목표는 두 가지 질문에 대한 답변의 정확도를 높이는 것이다. 첫 번째는 100억 개의 화합물 라이브러리에서 약물 표적에 적합한 후보물질을 챗GPT 형식으로 질문을 하면 결과를 생성하는 것이며, 두 번째는 1억 개의 단백질 구조 라이브러리에서 최적화 후보물질의 선택적 결합(selectivity) 최적화를 위한 유도체를 만드는 것이다. 신테카바이오는 ▲AI 언어 모델 플랫폼 딥매처 ▲AI 바이오 슈퍼컴센터 ▲ 클라우드 플랫폼 등의 핵심역량을 더욱 강화하며, AI 신약개발 효율성을 극대화해 나갈 전망이다.

◆압타머사이언스-코오롱제약, 공동연구개발 MOU

압타머사이언스가 코오롱제약과 췌장암 신약 후보물질 'AST-203'의 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 15일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 AST-203을 췌장암 치료제로 개발하기 위한 연구개발 협력을 수행하고 글로벌 기술이전(License-out)을 위한 비즈니스 협력까지 나아갈 예정이다. 코오롱제약은 신약개발과 임상시험·상용화 부문에서 많은 경험을 보유한 만큼, 글로벌 스탠다드에 부합하는 AST-203의 비임상·임상 전략을 수립해 가치를 극대화할 계획이다. 특히 코오롱제약 신약개발연구소의 '동소이식모델(orthotropic model, 임상 상황과 동일한 기관에 암세포를 주입하는 전임상 기법)'과 췌장암 동물시험에 대한 축적된 노하우가 빛을 발할 것으로 기대된다. 압타머사이언스는 차세대 약물전달 기술로 꼽히는 ApDC 개발 경험을 바탕으로 개발에 필요한 기초 자료 생성 및 시료 생산을 담당하게 된다. 양사는 비임상 데이터를 확보한 다음 글로벌 임상시험 계획 수립 및 IND 신청 및 기술수출을 포함한 사업개발도 공동으로 추진할 계획이다.

◆지오팜헬스케어-바이엘 코리아, 파트너십 체결

지오팜헬스케어가 바이엘 코리아와 다발성경화증 치료제 '베타페론주사(성분명: 인터페론베타-1b, 유전자재조합, 이후 베타페론)'의 영업 서비스 제공에 대한 전략적 파트너십을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 파트너십 체결을 통해 지오팜헬스케어는 10월부터 바이엘 코리아의 '베타페론'에 대한 전국 병·의원 프로모션을 담당한다. 지오팜헬스케어는 의약품 및 의료기기 분야에서 영업·마케팅·유통을 통합적으로 제공하는 영업전문기업으로서 전문 경력을 갖춘 영업 전문가들의 축적된 노하우를 바탕으로 제품 영업 활동을 전개하고 있다. 또 체계적인 업무 프로세스와 윤리경영을 바탕으로 파트너사와의 신뢰를 구축하고 있다고 설명했다.

◆유한양행, 다문화 가정 위한 도서 기부

유한양행이 독서의 계절을 맞아 임직원을 대상으로 '도서 기증 캠페인'을 진행하여 모은 도서를 동작구 가족센터에 기부했다고 15일 밝혔다. 유한양행은 동작구 가족센터가 신축 이전하면서 1층에 서가를 조성한다는 소식을 듣고 9월 한 달간 임직원을 대상으로 '도서 기증 캠페인'을 진행하여 총 608권의 도서를 모아 가족센터에 전달했다. 유한양행 직원들은 지역 주민들이 읽으면 좋을 자기계발서·동화·소설·아동 전집 등 다양한 책을 기증했다. 기증된 도서들은 동작구 가족센터 서가를 통해 주민들이 이용하게 될 계획이다. 동작구 가족센터는 동작구에 거주하는 다문화·한부모·맞벌이·재혼 가족 등을 위해 교육·상담·아이 돌봄 등을 지원해 가족 내 발생하는 문제 예방 및 해결에 도움을 주는 곳이다. 유한양행도 동작구 가족센터의 아이들을 위해 자체 봉사단을 꾸려 동화책 낭독 및 음원 도서 제작 등의 활동도 진행하고 있다.

◆동국제약, '마이핏S 핑크핏 다이어트 3종' 프로모션 진행

동국제약이 뉴트리션 브랜드 마이핏의 '마이핏S 핑크핏 다이어트 3종' 프로모션을 진행한다고 15일 밝혔다. '혈당&핑크핏 다이어트', '스피드 팻버닝 핑크핏 다이어트', '나이트 슬리밍 핑크핏 다이어트'로 완성된 마이핏S 핑크핏 다이어트 3종은 체지방 감소는 물론 개인별 라이프 스타일에 따라 맞춤 섭취가 가능하다. 동국제약은 '핑크핏 다이어트 3종'에 대한 소비자들의 지속적인 성원에 대한 감사의 의미로 10월 한 달 간 공식 네이버 스마트 스토어 '동국제약 뉴트리션' 채널에서 최대 60% 할인 프로모션을 진행하며 이달 14일부터 23일 동안 운영되는 네이버 쇼핑 페스타 기간에 추가 할인된 가격으로 만나볼 수 있다. 마이핏S 혈당&핑크핏 다이어트는 탄수화물 위주의 식습관으로 체지방 관리와 더불어 혈중 콜레스테롤 개선 및 식후 혈당까지 한 번에 관리할 수 있는 4중 기능성 제품으로 식후 하루 1정 간편한 복용으로 건강한 다이어트와 라인 유지가 가능하다고 설명했다.

◆동화약품 잇치 신규 TV-CF "잇치, My Life"편 공개

동화약품이 치약형 잇몸치료제 잇치의 신규 TV-CF를 런칭했다고 15일 밝혔다. 이번 신규 TV-CF는 '잇치, My Life'라는 주제로 다양한 라이프스타일에서 사람들이 잇치로 즐겁게 양치하는 모습을 통해 '잇치는 나의 생활(My life) 속 잇몸치료제'라는 메시지를 각인시키고자 했다. 배경음악으로는 미국 록 밴드 본조비의 대표곡인 'It's My Life'를 사용했다. 곡의 중독성 강한 후렴 가사와 발음이 유사한 '잇치, My Life'를 자연스럽게 연결해 뮤직비디오의 한 장면처럼 묘사했다. 잇치는 구강 내 유해균을 선택적으로 억제해 구강 내 미생물 관리라는 새로운 패러다임을 제시한 제품으로 2011년 출시 이후 성장을 거듭해 2023년 매출 333억 원을 달성했다. 잇치는 현재 치약형 잇몸치료제 시장 내 95% 점유율을 기록 중이며 연간 판매량 300만 개를 돌파하여 잇몸약 판매금액 및 판매수량에서 1위를 유지하고 있다고 회사는 설명했다. 잇치에 함유된 카모밀레(Chamomile)·라타니아(Rhatany)·몰약(Myrrh) 등 3가지 생약 성분은 잇몸 및 구강질환 유발균에 대한 항균·항염 작용으로 잇몸병을 치료하고 개선하는 데 도움을 준다. 잇치는 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다.

◆신신제약, '신신파스 한방 카타플라스마' 출시

신신제약이 신신파스 플렉스(Flex) 시리즈의 두 번째 제품인 '신신파스 한방 카타플라스마'를 출시했다고 15일 밝혔다. 신신제약의 신신파스 플렉스 시리즈는 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선하여 별도의 밀착포가 없이도 플라스타 수준의 점착력을 구현한다. 지난해 10월 첫 제품인 '아렉스 마일드 카타플라스마'를 선보인 이후 피부가 약해 기존의 파스 사용이 부담스러웠던 여성이나 노년층에게 입소문을 타며 좋은 반응을 얻고 있다고 회사는 설명했다. 신제품 '신신파스 한방 카타플라스마'는 소비자 선호도가 높은 한방 성분 복합 처방에 플렉스 기술을 접목한 제품으로 염증과 통증을 완화시켜주는 황백, 치자연조엑스 등 한방(생약) 성분을 함유하고 있다. 한방 파스를 선호하는 고연령 사용자도 피부 트러블 발생의 우려 없이 선택할 수 있는 것이 장점이다.