[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] HK이노엔의 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 전했다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 '파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)'와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결했다. 말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기에 말레이시아 현지 출시 목표로 준비 중이다. 케이캡은 한국을 포함해 미국·중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 이 중 ▲필리핀 ▲인도네시아 ▲싱가포르에서 판매되고 있다. 동남아시아 소화성궤양용제 시장 규모는 약 5억2000만 달러로 향후 성장성이 더욱 기대되는 시장이라고 회사는 설명했다.

◆메디웨일, 시리즈B2 투자 유치 성공

메디웨일이 158억원 규모의 시리즈B2 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 이번 시리즈B2 투자는 구주와 신주 거래가 동시에 이뤄졌으며 한국산업은행·우리벤처파트너스·IMM인베스트먼트·미래에셋증권 등이 참여했다. 메디웨일은 2021년 33억원의 시리즈A 투자를 조달한 이후 2023년 시리즈B1을 통해 114억 원 규모의 자금을 유치했고 이번 158억원의 시리즈B2 투자 유치까지 성공하게 됐다. 메디웨일은 2016년 설립된 의료 인공지능(AI) 기업으로 간편한 망막 촬영을 통해 1분 안에 심혈관질환 발생을 예측하는 '닥터눈 CVD'를 세계 최초로 개발했다. 세계적인 의학 저널을 통해 닥터눈 CVD가 심장 CT와 동등하게 심혈관질환 위험을 예측할 수 있음을 입증하며 국내에선 지난해 평가 유예 신의료기술로 확정돼 상급종합병원인 연세의료원 세브란스병원을 포함한 다수 의료기관에서 비급여로 처방되고 있다고 회사는 설명했다. 메디웨일은 이번에 확보한 신규 자금을 ▲닥터눈 CVD 미국 식품의약국(FDA) 승인 ▲AI 고도화 ▲글로벌 사업 확장 ▲신규 제품 개발을 위해 사용할 계획이다.

◆셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 3상 결과 발표

셀트리온이 '2024 유럽 피부과학회(EADV)'에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙, 개발명 CT-P17)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 3상 임상시험의 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선·피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신 기술·네트워킹·첨단 치료 전략 등을 공유하는 저명한 피부과학회다. 셀트리온은 이번 학회를 통해 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 3상 결과를 처음으로 공개했다. 임상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성을 확인했다고 회사는 설명했다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출한 상태다. 상호교환 지위 확보 시 교차처방에 대한 사용자 신뢰도를 높일 수 있을 전망이다.

◆지니너스 GxD, 日 암 연구 프로젝트에 유전체 분석 서비스 대규모 공급

지니너스의 일본 자회사 GxD가 일본 암 연구 프로젝트(SCRUM-Japan MONSTAR-Screen-3)와 유전체 분석 서비스 대규모 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. GxD는 2023년 7월에 설립된 지니너스의 일본 자회사이다. GxD는 지니너스의 전문 분야인 싱글셀과 공간전사체 분석 서비스에 대해 Xenium 5K 등의 최신 플랫폼을 활용한 분석과 임상 검체를 이용한 분석을 제공하고 있다. 또 전장유전체·엑솜·전사체 시퀀싱 및 프로테옴 분석을 포함한 다양한 오믹스 분석 서비스도 제공하고 있다. SCRUM-Japan MONSTAR-Screen-3는 맞춤 의학을 위한 암 게놈 스크리닝(SCRUM-Japan) 플랫폼의 일환으로 일본 최대 국가 암 프로젝트이다. 이 프로젝트는 암 환자의 오믹스 데이터를 활용해 임상 연구·신약 개발·진단 기술 등 다양한 분야에서 연구를 수행하고 있다. 현재까지 참여한 연구기관과 바이오 회사들은 총 19건의 항암제를 시장에 출시하고 22종의 진단 키트를 개발하는 등의 성과를 달성했다. GxD는 이번 계약으로 앞으로 3년간 공간전사체·단백체·전장유전체 시퀀싱·전장엑솜 시퀀싱·전장전사체·미세잔존질환 등 6종의 유전체 진단 분석 서비스를 일본의 SCRUM-Japan MONSTAR-Screen-3 암 연구 프로젝트에 제공할 예정이다.

◆Dx&Vx "비만 대사질환 파이프라인 완성…상업화 매진"

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 비만 대사질환 파이프라인을 완성하고 연구개발 가속화와 상업화에 매진한다고 26일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 그동안 개발해 온 경구용 비만치료제와 먹는 항비만 유산균 균주에 이어 GLP-1 등 펩타이드 기반의 비만치료 주사제 개발도 본격화한다. 이로써 다양한 비만치료제 파이프라인을 확보하고 연구개발에 본격 매진할 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 최근 경구용 비만치료제 개발을 가속화하고 있다. 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 유기합성 신약 프로젝트의 경우 가장 앞선 경쟁사 후기 임상시험 물질 대비 우수한 효과를 보이는 후보물질들을 확보했고 각기 다른 화합물 구조와 작용 기전으로 차별화된 효과가 기대되는 후보물질 2건에 대한 특허 출원을 완료했다. 경구용 비만 치료제는 기존 주사용 비만치료제의 단점을 보완하면서 환자의 편의성과 만족도를 높여줄 수 있을 것으로 기대된다고 회사는 설명했다. 한편 경구용 비만치료제 개발 외에도 마이크로바이옴 연구소를 통해 체지방 감소에 효능이 있는 항비만 균주를 발굴하여 특허 출원을 완료하고 마이크로바이옴 기반 비만 치료용 건기식 및 신약 개발 과제들도 진행 중이다.

◆삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, DAV GMP 인증

삼일제약이 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락 社(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 4000만병을 생산할 수 있는 독일 그로닝거 社(Groninger)의 멀티 충전기 1기가 설치돼 연간 약 3억개의 점안제를 생산할 수 있다. 회사 측은 이번 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며 2026년말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수한다고 밝혔다.

◆딥바이오, 'DINNO 2024' 참가

딥바이오가 코엑스에서 개최되는 국내 최대 디지털 혁신 박람회 '디지털 혁신 페스타 2024 (DINNO 2024)'에 참가한다고 26일 밝혔다. 딥바이오는 본 행사에서 자사의 전립선암 AI 분석 솔루션 '딥디엑스 프로스테이트(DeepDx Prostate)'를 선보인다. 딥디엑스 프로스테이트는 이번 달 로슈진단의 네비파이(navify) 디지털 병리 플랫폼에 통합돼 전 세계 공급망 확대의 기회를 마련했다. 이 솔루션은 병리의사들에게 암종 식별·중증도 등급 분류·종양 및 조직 측정 등 정밀하고 효율적인 진단 서비스를 제공한다. 또 딥디엑스 프로스테이트는 미국에서 실시한 70만 건 이상의 조직검사 분석 결과를 바탕으로 검증되었으며 최근 스탠포드 의대와의 연구결과가 저널에 게재되었을 뿐만 아니라 2024년 CES 혁신상 수상을 통해 국제적으로도 우수성을 인정받았다고 회사는 설명했다. 국내의 경우 젠큐릭스와 지난해 업무협약(MOU)를 체결해 젠큐릭스의 영업망을 통해 국내의 전문의료기관을 대상으로 다양한 마케팅 활동을 펼칠 예정이다.

◆제일약품, P-CAB 신약 '자큐보정' 런칭 심포지엄 개최

제일약품이 서울 신라호텔에서 위식도역류질환 신약 '자큐보정' 런칭 심포지엄을 개최했다고 26일 밝혔다. 자큐보정(성분명 자스타프라잔)은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 P-CAB(위산분비차단제) 계열의 위식도역류질환 치료제이다. 이번 심포지엄은 자큐보정 출시를 앞두고 서울뿐만 아니라 대구, 대전 등 전국 주요 도시에서 개최될 예정이며 자큐보정과 위식도역류질환에 대한 최신 지견을 공유하고 P-CAB 시장에 대한 다양한 의견을 나누기 위해 마련됐다. 이번 서울 심포지엄은 총 세 가지 세션으로 구성됐다. 첫 번째 세션에서는 김도훈 서울아산병원 교수가 'GERD의 진단 및 최신 치료 전략'을 주제로 발표했고, 두 번째 세션에서는 오정환 은평성모병원 교수가 'GERD 치료의 새로운 패러다임'을 소개했다. 마지막 세번째 세션에서는 김병욱 인천성모병원 교수, 이준행 삼성서울병원 교수, 정대영 여의도성모병원 교수, 최기돈 서울아산병원 교수가 참여한 패널 토론으로 P-CAB의 현재와 미래에 대해 논의했다. 한편 자큐보정은 현재 급여 등재 절차를 진행 중이다.

◆클래시스, '2024 대한민국 일자리 으뜸기업' 선정

클래시스가 고용노동부로부터 '대한민국 일자리 으뜸기업'으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 고용노동부는 양질의 일자리 창출 성과를 격려하고 확산하기 위해 매년 100개의 일자리 으뜸기업을 선정하고 있다. 클래시스는 조직문화 및 업무 환경 개선, 다양한 복지제도 신설을 통한 직원 만족도 향상, 취업 취약계층 일자리 배려 등 일하기 좋은 기업을 목표로 전개한 다양한 활동들의 우수성을 인정받아 올해 일자리 으뜸기업으로 뽑혔다. 클래시스는 조직문화 개선 활동으로 회사의 비전 및 실적 공유를 위한 타운홀 미팅을 활성화하고 있으며 임직원 간 단합과 역량 향상을 위한 워크숍, 업무 효율성 강화를 위한 IT 솔루션 도입, 안전한 근로환경 구축을 위한 사업장 환경개선 투자 등을 적극적으로 실시하고 있다. 또 일과 삶의 균형을 위한 ▲시차출퇴근제 시행 ▲징검다리 휴일 연차 사용 권장 ▲하계 유급휴가 신설 ▲반반차 신설 등을 진행했으며 ▲역량 강화를 위한 자기 계발비 지원 ▲명절휴가비와 하계휴가비 등 다양한 복지제도를 시행해 지속적으로 직원 만족도를 높일 수 있도록 노력하고 있다고 설명했다.

◆유유제약, 하나은행과 임직원 전용 창구 운영

유유제약이 하나은행과 업무협약을 맺고 대기없이 신속하게 다양한 금융서비스를 지원받는 임직원 전용 상담창구를 운영한다고 26일 밝혔다. 유유제약 및 유유헬스케어, 유유테이진, 유유메디컬스 등 전 계열사 임직원은 주1회 운영되는 하나은행 약수역 지점 전용 상담창구를 통해 일반 은행업무뿐만 아니라 예금·적금 등 금융상품 관련 상담 및 가입·해지, 신용·전세자금·주택담보대출 등 대출 관련 상담 등 모든 은행업무를 한 자리에서 처리 가능하다. 유유제약 박노용 대표이사는 "임직원 복리후생 및 금융서비스 이용 편리성 강화를 위해 이번 업무협약을 진행했다" 며 "향후 유유제약 및 계열사 임직원을 위한 혜택을 강화할 예정이다"라고 말했다.

◆동아쏘시오그룹, '제42회 마로니에 백일장' 개최

동아쏘시오그룹이 내달 8일 오전 10시부터 서울 대학로 마로니에 공원 일대에서 '제42회 마로니에 백일장'을 개최한다고 26일 밝혔다. 한국문화예술위원회가 주최하고 문화체육관광부· 수석문화재단·동아쏘시오홀딩스·동아제약·동아에스티가 후원하는 마로니에 여성 백일장은 올해로 42회를 맞이했다. 여성이면 누구나 무료로 참여할 수 있고 ▲시 ▲산문 ▲아동문학(동시·동화) 중 한 부문을 선택할 수 있다. 시제 및 글제는 당일 현장에서 추첨해 발표되며 4개 글제 중 1개를 선택하면 된다. 시상은 부문별 장원 1명·우수상 1명·장려상 3명·입선 4명 등 본상 27명과 특별상 2명을 포함해 총 29명을 선발해 총상금 4000만원을 수여할 예정이다. 수상작은 작품집으로 제작되며, 우수작은 문학광장 누리집에 게재된다. 사전접수는 이달 27일까지 문학광장 홈페이지를 통해 진행하며 행사 당일 현장 접수도 가능하다. 사전·현장 접수자 모두 행사 당일 신분증을 필수로 지참해야만 한다. 동아쏘시오그룹은 백일장을 비롯해 다양한 행사를 마련했다. 행사 당일 아르코미술관에서는 어린이들이 쉽게 작품을 감상할 수 있는 '어린이 눈높이 도슨트 투어'를 진행한다. 이외에도 행사장 인근에서 문학강연 및 가을 음악 콘서트를 만나 볼 수 있다.

◆JW이종호재단, JW성천상 시상식 개최

JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단이 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 2024 JW성천상 시상식을 개최하고 유덕종 에티오피아 세인트폴병원 밀레니엄 의과대학 교수에게 상금 1억원과 상패를 수여했다고 26일 밝혔다. JW성천상은 고(故) 이종호 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 '생명존중' 정신과 철학을 계승·발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상으로 올해 12회를 맞이했다. 이 상은 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되는 의료인을 매년 발굴해 생명존중의 중요성을 널리 알리고 있다. 유덕종 교수는 의사로서 30여 년간 우간다, 에스와티니(옛 스와질란드), 에티오피아 등 의료 불모지에서 헌신과 희생의 삶을 살아왔다. 1992년, 33세의 젊은 나이에 우간다에서 본격적인 활동을 시작한 유 교수는 열악한 의료환경 속에서 후천성면역결핍증(AIDS)으로 인한 합병증 환자 치료에 집중했다. 또 환자들이 체계적인 의료 시스템을 통해 제대로 치료받을 수 있도록 병원 설립에 앞장서 2002년 우간다 수도 캄팔라에 베데스다 클리닉을 개원했다. 유 교수는 올해 3월부터 에티오피아 수도 아디스아바바에 있는 세인트폴병원 밀레니엄 의과대학 호흡기 병동에서 환자 진료와 의료인 교육을 병행하고 있다.

◆종근당홀딩스, '제2회 종근당 예술지상 역대 선정작가전' 개최

종근당홀딩스가 이달 27일부터 내달 6일까지 세종문화회관 미술관에서 '제2회 종근당 예술지상 역대 선정작가전'을 개최한다고 26일 밝혔다. '회화와 삶이 춤추는 시간'이라는 주제로 열리는 이번 기획전은 종근당 예술지상 역대 선정 작가들의 작품 활동 변화와 최근 회화 경향을 조명한다. 이 전시에서는 2017년부터 2021년까지 '종근당 예술지상'에 선정됐던 작가 15명의 신작 81점을 선보인다. 더불어 2012년~2016년 선정작가 15인과 2022년~2024년 선정작가 9인의 최근작들을 선보이는 특별전시도 진행된다. 뿐만 아니라 지난 13년간 종근당 예술지상에 선정된 작가들의 인터뷰 영상과 도록, 작가 개인 출판물 등을 전시하는 아카이브 구역을 마련하여 작가와 관람객들이 소통하는 기회를 제공한다. 한편 종근당홀딩스는 내달 10일부터 21일까지 세종문화회관 미술관 1관에서 2022년 선정작가인 박시월·오세경·최수정 3인의 작가들이 3년간 창작한 작품을 선보이는 '제11회 종근당 예술지상 기획전'을 개최한다.

◆인벤티지랩, BPI 2024 참가

인벤티지랩이 자사의 독자적인 지질나노입자(LNP) 제조 시스템인 IVL-GeneFluidic 플랫폼의 글로벌 사업화를 위해 미국 보스턴에서 개최되는 바이오 산업 컨퍼런스 'Bio Process International 2024'(BPI 2024)에 참가했다고 26일 밝혔다. BPI 2024는 바이오의약품의 개발·생산 및 분석 프로세스에 관한 최신 기술을 공유하고 잠재적 파트너십을 구축할 수 있는 글로벌 바이오 산업 행사다. 인벤티지랩은 이번 행사에서 전시 부스를 설치하고 IVL-GeneFluidic 플랫폼 기술을 적용한 LNP 제조 장비 시스템 'HANDYGENE GMP'와 치료제 및 의약품 등의 소량 샘플을 실험실 규모로 확대해 생산할 수 있는 'HANDYGENE Lab' 등 두 개 제품을 선보였다. 회사는 해당 LNP 제조 장비 판매와 구독에 대해 소개하는 동시에 LNP 위탁개발생산(CDMO) 사업화에 대한 해외 시장 대상 홍보를 진행했다. 인벤티지랩은 이외에도 미래의 팬데믹 상황을 대비해 높은 품질의 mRNA 백신 대량 생산에 최적화된 'HANDYGENE Commercial' 모델을 올해 말 개발 완료를 목표로 준비하고 있다. 회사는 이를 통해 LNP 제조의 연구 단계부터 비임상·임상· 의약품 제조·품질관리(GMP) 양산에 이르는 전 주기를 원활히 지원할 수 있는 시스템을 구축할 계획이다. LNP 제조 전체를 아우르는 통합 시스템은 세계적으로도 희귀한 만큼 회사는 글로벌 시장에서의 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대하고 있다.

◆동아제약 아일로, '카무트 브랜드 밀 함유 효소' 출시

동아제약의 이너뷰티 브랜드 아일로가 캐나다산 카무트(호라산밀)를 함유한 '아일로 카무트 브랜드 밀 함유 효소'를 출시했다고 26일 밝혔다. 카무트는 6000년 전 고대 이집트에서 재배된 곡물로, 풍부한 영양소와 식이섬유를 함유하고 있어 '왕의 곡물'이라고도 불린다. 아일로 카무트 브랜드 밀 함유 효소는 카무트 본사에서 정식으로 인증 받은 카무트(호라산밀) 50%를 함유하고 있으며, 동아제약이 엄선한 14가지 원료가 함께 배합된 효소 제품이다. 또 동아제약의 독자적인 기술력으로 아미노산 5종(L-프롤린·L-아르지닌·L-알라닌·글리신·L-라이신염산염)을 배합한 뷰미노 콤플렉스(Beaumino Complex)가 함유돼 는 것이 특징이다. 품에는 탄수화물과 단백질을 분해하는 효소가 포함되어 있으며 탄수화물 섭취량이 많은 현대인들의 식습관을 고려하여 제품 1포(3g)당 총 역가 수치를 75만3000유니트(unit)로 설계했다. 일로 카무트 브랜드 밀 함유 효소는 동아제약 공식몰인 디몰(:Dmall)·스마트 스토어·쿠팡 등 온라인에서 만나볼 수 있다. 현재 디몰(:Dmall)에서는 1박스당 1만 원에 구매할 수 있는 런칭 특가로 만나볼 수 있으며 출시 기념 무료 체험단 100명을 모집 중이다.

◆HLB생활건강, 여드름 잡는 건강기능식품 '판토텐산' 출시

HLB생활건강의 여드름 솔루션 브랜드 '테트라포스'가 여드름 완화에 효과가 있다고 알려진 '판토텐산'을 담은 건강기능식품을 새롭게 출시했다고 26일 밝혔다. 이번에 출시된 '테트라포스 판토텐산'은 영국산 순도 100%의 프리미엄 판토텐산을 비롯한 비타민 6종과 미네랄 2종을 원료로 사용했다. 여기에 병풀추출물·맥주효모·검정콩 분말·히알루론산 등 선별된 8가지 부원료를 첨가해 완성도를 높였다. 판토텐산은 비타민 B5로 잘 알려져 있으며 에너지 대사와 지방산 합산에 중요한 역할을 하는 영양소다. 일부 연구에서 판토텐산이 피지 분비 조절과 염증 감소에 효과를 보일 수 있다는 결과를 제시하면서 최근 여드름 피부를 위한 솔루션 원료로 떠오르고 있다. 이 제품은 식품의약품안전처로부터 건강기능식품 인증을 받았다. 식약처의 건강기능식품 인증의 경우 유해물질 및 독성 검사, 인체적용시험 등 원료의 기능성과 안전성에 대한 엄격한 기준을 통과해야만 취득할 수 있다고 회사는 설명했다.