[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 씨티씨바이오가 조루증 치료 복합제(제품명 원투정)을 국내 시장에 정식으로 출시한다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오(CTCBIO)의 '원투정'은 조루증 치료에 사용되는 '컨덴시아정(성분명 클로미프라민)'과 발기부전 치료제 '비아그라(성분명 실데나필)'를 결합한 개량 신약이다. 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받음으로써 이번에 정식 출시하게 된 회사의 핵심 파이프라인이다. 씨티씨바이오는 3상까지의 원투정 임상을 통해 효능과 안정성을 검증했다. 실제로 대조약 대비 약 2~3분 정도의 질내 삽입 후 사정시간(IELT) 증대 효과를 보임과 동시에 안정성 유사함을 확인하는 등 경쟁력을 입증했다. 더불어 한 알로 두 가지 성분을 복용할 수 있다는 복약의 편이성도 경쟁력으로 꼽힌다. 씨티씨바이오는 이러한 경쟁력과 출시 후 6년 간 연구 특허 독점권리를 갖는 시판 후 조사(PMS) 기간과 특허협력조약(PCT) 국제 출원을 기반으로 조기에 시장을 빠르게 확보할 계획이다.

◆삼일제약, 환경·안전보건 경영시스템 통합 인증 획득

삼일제약이 지난 7월 24일 국내 전 사업장이 국제표준인증 ISO 14001(환경 경영시스템)과 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 동시에 획득했다고 25일 밝혔다. ISO 14001은 환경경영을 기업경영의 방침으로 삼고 목표를 정한 뒤 이를 달성하기 위하여 조직, 절차 등을 규정하고 인적·물적 자원을 배분하여 관리하는 체제로 국제표준에서 요구하는 조건을 만족할 경우 기업을 인증하는 제도다. ISO 45001은 사업장에서 발생할 수 있는 각종 위험을 사전에 제거 및 예방하기 위해 체계적인 안전보건관리기준을 국제표준에서 요구하는 조건에 만족할 경우 기업을 인증하는 제도다. 삼일제약은 환경문제와 안전보건문제의 위험성을 사전에 관리하고 예방할 수 있는 기틀을 마련했으며 사내 전문인력의 양성을 통해 시스템을 더욱 견고히 운영할 계획이라고 밝혔다. 또 향후 베트남에 설립된 공장에 대해서도 환경 영향을 고려해 안전한 사업장을 만들기 위한 ISO14001·45001의 인증을 진행할 수 있도록 계획 중이라고 전했다.

◆알피바이오, 건기식 신제형 '지속성 비타민' 식약처 승인

알피바이오가 식품의약품안전처(식약처)로부터 건강기능식품의 새로운 제형인 '지속성 비타민'을 국내 최초로 승인 받았다고 25일 밝혔다. 지속성 비타민은 1일 1회 섭취로 최대 10~12시간까지 기능 성분을 유지해 하루에 여러 번 복용하는 것과 동등한 효과를 나타낸다. 따라서 이번 품목은 섭취 횟수 감소로 인한 소비자의 복용 편의성 향상 효과가 있으며 고함량 비타민C의 섭취 부작용인 위장관 장애도 최소화할 수 있다. 일반 의약품에서는 약품명 뒤에 SR· ER·CR·TR등을 붙여 '서방정'으로 불린 지속성 비타민은 건기식 제형화 개발과 승인에 관련해 알피바이오가 국내 최초로 인정받았다. 회사는 건기식 시장은 일반 의약품에 비해 규제 장애물이 적기 때문에 더욱 용이한 소비자 접근성이 기대 된다고 전했다. 알피바이오가 개발한 지속성 비타민은 미국 등 선진국에서 대중화된 건기식 제형으로 내수화는 물론 세계 시장 진입도 가능하다.

◆씨티씨바이오, 반려동물 사업부 출범

씨티씨바이오가 신규 사업으로 반려동물 사업부를 출범했다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오는 지난 30년간 영위해온 동물용 의약품 및 사료 사업을 통해 쌓아온 경쟁력을 기반으로 가파른 성장세에 있는 반려동물 사업부를 새롭게 출범하며 본격적인 사업 진출에 나선다. 회사는 동물 의약품 및 사료 분야의 성공 레퍼런스와 핵심 역량을 바탕으로 연구개발부터 제품기획, 생산에 이르기까지 원스톱 프로세스 구축을 계획하고 있다. 이를 통해 씨티씨바이오는 반려동물의 건강과 복지향상 뿐만 아니라 그 가족들에게 최상의 제품과 서비스를 제공할 예정이다. 반려동물 사업부 박수연 본부장은 "최근 1인 가구, 맞벌이 증가 및 저출산 고령화에 따라 '펫팸족'(Pet-Family), '펫미족'(Pet-Me)이 급격하게 증가하고 있다."라며 "현 시점에서 오랜 기간 씨티씨바이오가 쌓아 온 동물 사업의 전문성과 경험을 바탕으로 새로운 가치를 창출해 나가겠다"고 포부를 밝혔다.

◆JW바이오사이언스, 바이오이랩 전자동 생화학 분석 장비 도입

JW바이오사이언스가 진단분석 장비 전문기업 '바이오이랩(BIOELAB, E-LAB Biological Science & Technology Co. LTD)'과 전자동 생화학 분석 장비 독점 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 JW바이오사이언스는 바이오이랩의 전자동 생화학 분석 장비를 국내에 독점 공급하는 한편 자체 연구개발(R&D) 기술력을 통해 개발한 진단 시약의 판매 확대에 나선다. 바이오이랩은 생화학 분석 장비 및 진단 시약을 전문으로 제조하는 업체로 중국 내 생화학 분석 장비 시장점유율 3위, 글로벌 시장 5만대 이상의 생화학 분석 장비를 판매한 기업이다. JW바이오사이언스가 도입하는 바이오이랩의 전자동 생화학 분석 장비는 'AS-280'과 'AS-480' 2종으로 인체의 혈액에 포함되어있는 각종 성분을 화학적으로 분석해 환자의 질병 유무를 정밀 진단하는 장비다.

◆피노바이오, 'ADC Toxicity Summit'서 이중기전 페이로드 연구 결과 공개

피노바이오가 미국 보스턴에서 열린 '2nd ADC Toxicity Summit'에서 자체 개발한 항체-약물 접합체(ADC) 약물 'PBX-7' 시리즈에 대한 최신 연구결과를 공개했다고 25일 밝혔다. ADC Toxicity Summit은 ADC 독성학 분야 글로벌 전문가들이 모여 ADC 독성과 관련한 다양한 미충족 수요의 해결책을 공동 모색하기 위해 마련된 행사다. 화이자·머크·이뮤노젠·머사나·다이이찌산쿄·애브비 등 전 세계 총 80여 개 기업들이 모여 기초 연구부터 임상 단계에 이르기까지 ADC의 독성 문제를 최소화하기 위한 여러 방안에 대해 논의했다. 피노바이오는 이중기전 약물을 활용한 ADC라는 주제로 그동안 진행한 듀얼 MoA 페이로드에 관한 연구결과를 발표했다. '이중기전'은 하나의 약물이 두 가지 기제로 동시에 작용함으로써 약효를 내는 것을 의미한다. 피노바이오의 PBX-7 시리즈 페이로드는 기존 캄토테신(Camptothecin) 화합물과 마찬가지로 Top 1(Topoisomerase I) 저해하는 동시에 추가로 항사멸 단백질 발현까지 억제하는 메커니즘을 가지고 있다.

◆삼진제약, PPL과 '산학연계 마케팅 프로젝트' 성료

삼진제약이 'PPL(Pharmaceutical Marketing Professional Leaders, 수도권 약대생 제약 마케팅 전략 학회)'과의 '산학연계 마케팅 프로젝트'를 진행했다고 25일 밝혔다. 이번 프로젝트는 제약사의 마케팅 분야에 관심 있는 약대생들에게 실무 경험 및 교육을 제공하는 차원에서 마련됐다. 이번 '산학연계 마케팅 프로젝트'에서는 삼진제약의 대표 브랜드인 해열진통제 '게보린'과 천왕보심단제제 '안정액'을 대상으로 하는 마케팅 전략이 제시되었으며 이에 따르는 다양한 아이디어 공모 및 경쟁PT가 펼쳐졌다. 특히 약대생과 함께 진행한 프로젝트인만큼 직접 판매 채널인 약국 영업에 도움이 될 참신한 아이디어도 많이 도출되는 등 참가자들의 호응과 열기가 뜨거웠다. 또 이번 프로젝트 결과에 따라 좋은 성적을 거둔 학회 구성원들에게는 장학금도 수여됐다. 한편 PPL은 논리적인 사고를 통한 약학적 지식을 바탕으로 전문적인 제약 마케팅을 학습하는 유일한 약대생 연합 마케팅 학회다. 지난 2014년 3월 창립 후 현재 30여명의 약대생과 학회 출신 약사 100여명으로 구성돼 활발한 활동을 이어나가고 있다.

◆인벤티지랩-유한건강생활, 'IVL5005' GLP 비임상 독성시험 돌입

인벤티지랩이 유한건강생활과 공동연구개발 중인 의료용 대마 치료제 후보물질 'IVL5005'의 비임상시험규정(GLP) 독성시험 패키지 계약을 비임상시험수탁기관(CRO)인 바이오톡스텍과 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 상호 오픈이노베이션 전략을 통해 YC-2104를 인벤티지랩의 장기지속형 플랫폼 IVL-DrugFluidic에 탑재해 생체이용률을 높임과 동시에 보다 안정적인 혈중농도를 유지하는 혁신적인 약물로 개발하는 것을 목표로 하고 있다. 유한건강생활은 경북 산업용 헴프 규제자유특구 사업을 통해 초임계유체 기술 기반으로 국내에서 재배된 대마를 추출하고 정제해 고순도 의료용 대마 원료를 제조했으며 인벤티지랩은 이를 기반으로 임상 후보물질 'IVL-5005'을 확보했다. 양사는 다음 단계로 이번 계약을 체결한 바이오톡스텍을 통해 GLP 독성시험을 진행할 예정이다. 국내에서 재배 및 생산된 의료용 대마 성분으로 GLP 단계 진입은 국내 최초이며 특히 장기지속형 주사제와 같은 특수제형으로 적용은 전 세계적으로 최초 시도다. 인벤티지랩과 유한건강생활은 공동연구를 거쳐 최종적으로 2025년 1상 임상시험계획서(IND) 신청을 목표로 하고 있다.

◆동국제약, '동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인' 진행

동국제약이 보건복지부 산하 독거노인종합지원센터와 취약계층 어르신들의 다리질환 의료비 지원을 위한 '동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인'을 진행한다. 이 캠페인은 다리관련 질환 중 정맥순환장애를 예방하고 관리하는 좋은 습관 중 하나인 '걷기'를 통해 건강도 챙기고 기부에도 동참할 수 있는 행사다. 8월 한 달간 진행되는 '동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인'은 동국제약과 독거노인종합지원센터, 모바일 헬스케어 플랫폼 '워크온'이 함께하는 사회공헌 캠페인이다. 걷기 앱인 워크온의 기부 챌린지를 활용해 캠페인 참여자들의 총 목표 걸음 수인 10억 보를 달성하면 동국제약이 취약계층 어르신들의 다리질환 치료를 위한 의료비를 지원한다. 워크온 앱에서 '참여하기' 버튼만 누르면 누구나 쉽게 참여할 수 있으며, 캠페인 종료 후에는 참가자들 모두에게 기부증서도 발급된다.

◆영진약품, 2024 국제맑은환경공헌상 대상 수상

영진약품이 국제맑은환경운동본부에서 주관하는 2024 국제맑은환경공헌상에서 비즈니스 부문 대상을 수상했다고 25일 밝혔다. 국제맑은환경운동본부는 영진약품이 ESG평가에서 동종업계 타 제약사 대비 높은 등급을 유지하며 환경·사회·지배구조(ESG)경영체계를 확고하게 구축하고 있으며 글로벌 시장에도 적극 진출하여 한국 제약산업의 우수성을 널리 알린 공로를 인정해 대상 수상자로 선정했다고 전했다. 실제로 영진약품은 ESG경영체계 구축 및 실천을 인정받아 최근 ESG평가에서 서스틴베스트로부터 A등급, 한국ESG기준원으로부터 B+등급을 획득한 바 있다. 특히 서스틴베스트의 2024년 상반기 ESG평가에서는 ESG경영을 리드하는 100대 기업에 선정되기도 했다. 또 영진약품은 일본·동남아 등 원료 및 완제의약품을 수출하며 국내 의약품사업뿐만 아니라 글로벌 사업을 활발히 전개하고 있다.

◆동아제약, 강원도 양양서 '박카스 블루 웨이브' 팝업스토어 진행

동아제약이 강원도 양양 죽도해변에서 '박카스 블루 웨이브' 팝업스토어를 진행한다고 25일 밝혔다. 이번 행사는 서핑의 성지로 알려진 강원도 양양 죽도해변을 찾은 소비자들에게 박카스 브랜드 홍보 및 이벤트 체험을 통한 소통강화를 위해 기획됐다. 박카스 블루 웨이브 팝업스토어는 '박카스와 서핑이 만나 만든 새로운 물결'이라는 컨셉으로 박카스 브랜드 컬러인 파란색을 활용해 해변 분위기로 꾸며졌다. 팝업스토어 방문객을 대상으로 박카스 제품을 시음할 수 있도록 제공하며 소셜미디어(SNS)에 '박카스 블루 웨이브' 팝업스토어 현장 인증 시 100% 당첨 굿즈 뽑기에 참여할 수 있다. 굿즈로는 팝업스토어를 위해 특별 제작된 리미티드 굿즈인 박카스 비치타월·비치백·비치볼 등 총 9종을 준비했다. 박카스 블루 웨이브 팝업스토어의 자세한 사항은 박카스 공식 인스타그램에서 확인 가능하다.