[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다. ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 초창기 회사는 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고 있었으며 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 1상 임상시험은 성공적이었으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단했다. 그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 그 결과 중국에서 2022년 3상 임상을 마쳤고 지난해 4월에는 품목허가를 신청해 2024년 7월 품목허가를 취득하게 됐다.

◆GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 3상 임상 연구자미팅 개최

GC녹십자웰빙가 여의도 페어몬트 호텔에서 인태반가수분해물 '라이넥주' 고용량 IV용법 임상 3상 연구자미팅을 개최했다고 12일 밝혔다. 라이넥주는 이전 2a 임상시험을 통해 정맥주사(IV)의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했으며 2024년 4월 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받은 3상 임상시험을 통해 정맥주사로서 고용량 유효성을 평가하고자 한다. 이번 연구자 미팅은 라이넥주 3상 임상시험의 진행사항 및 향후 계획 등을 논의하는 자리로 GC녹십자웰빙 김상현 대표와 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관이 참석하고 공동연구자와 간호사, 각 기관 임직원들과 임상시험을 진행할 CRO가 참여했다. 성공적인 임상시험을 위해 시험 참여기관 및 연구자를 상대로 임상시험 교육과 함께 연구자들과 토론을 진행했다. 라이넥주는 만성 간질환에서 간기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제다.

◆한미약품-메딕, 신규 항암제 바이오마커 개발 공동연구 MOU

한미약품이 미국 실리콘밸리의 바이오 기업 메딕 라이프사이언스(메딕)와 신규 항암제 효능 예측 바이오마커(생체지표) 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 메딕은 미국 스탠포드대학원 출신의 한규호 대표와 이홍표 최고기술책임자(CTO)가 일루미나 액셀러레이터(Illumina Accelerator)를 통해 미국 실리콘밸리에 설립한 스타트업이다. 이번 업무협약은 메딕이 보유한 CRISPR(크리스퍼) 유전자 가위 기반의 유전체 스크리닝 플랫폼과 3D 종양 모델 제작 기술을 기반으로 신규 항암제 효능을 예측할 수 있는 새로운 바이오마커 후보를 발굴하고 항암제 후보물질의 적정 적응증을 탐색하는 공동연구를 목표로 한다. 이에 따라 메딕은 크리스퍼 유전자 가위 기반의 유전체 스크리닝 플랫폼을 토대로 한 신규 항암제의 효능 및 저항성 관련 새로운 바이오마커 후보를 발굴해 제안하고 한미약품은 발굴된 바이오마커를 활용해 신약 임상 개발을 진행할 예정이다.

◆디앤디파마텍-美 NIA·존스홉킨스 의대, 파킨슨병 바이오마커 공동연구개발

디앤디파마텍의 임상 전문 자회사 뉴랄리(Neuraly)가 미국 국립보건원(NIH) 산하의 국립노화연구소(NIA) 및 존스홉킨스 의대와 협력하여 NLY01 파킨슨병 2상 임상에 참여한 환자 혈청 샘플을 활용한 바이오마커 연구개발을 진행한다고 12일 밝혔다. 이번 바이오마커 개발 프로젝트는 존스홉킨스 의대와 국립노화연구소가 뉴랄리 연구진들과 공동으로 연구에 참여하게 된다. 이번 협력의 목표는 NLY01 임상 2상에 참여한 환자들의 혈청 샘플을 활용해 뇌에서 분비된 EV를 활용하여 뇌염증 및 파킨슨병 연관 바이오마커를 확인하고 NLY01의 치료 효과를 보인 환자와 그렇지 않은 환자를 구별할 수 있는 바이오마커를 찾아내는 것이다. 이를 통해 NLY01의 치료 효과를 보다 정밀하게 평가하고, 나아가 임상에 적용 가능한 파킨슨병의 초기 진단용 바이오마커의 개발을 궁극적 목표로 삼고 있다.

◆지씨셀, 윤리경영 선포식 개최

지씨셀이 세포·유전자치료제 개발 및 제조 분야의 선도기업으로 윤리경영에 앞장서고자 본사에서 전 임직원을 대상으로 '기업 윤리 특강 및 윤리경영 선포식'을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 윤리경영 선포식은 지난 4월 한국준법진흥원으로부터 부패방지경영시스템과 준법경영시스템 통합 인증을 획득해 윤리경영 시스템을 구축한 데 이어 전 임직원이 청렴 윤리경영에 대한 지지와 약속을 대내외에 공표하고 반부패 규범 준수에 대한 실천 의지를 표명하기 위해 마련되었다. 이날 행사에서는 한국윤리경영학회 부회장이자 한림국제대학원 기업윤리의 조창훈 교수를 초청하여 청렴의식 제고를 위한 청렴윤리경영을 주제로 특강을 진행했으며 지씨셀 임직원들이 직접 참여한 기업 윤리경영 관련 실천 동영상을 제작 및 공개하였다. 또 윤리강령선언 퍼포먼스를 통해 지씨셀 임직원들은 다시 한 번 법률•규정•윤리적 원칙을 준수할 것을 다짐하였다.

◆쎌바이오텍, 김포시 취약계층에 3억원 상당 건기식 기부

쎌바이오텍이 지역사회 환원의 일환으로 김포시 산하 '김포복지재단'에 3억원 상당의 건강기능식품 1만100개를 기부했다고 12일 밝혔다. 여름철 김포시 관내 취약계층의 건강을 위해 면역력 증진과 영양 섭취에 도움되는 자사 건강기능식품 듀오락(DUOLAC), 듀오랩(DUOLAB) 제품이 전달됐다. 전달된 물품은 김포시 사회복지시설 30여 곳으로 분배돼 저소득 가정·독거노인·장애인 등 도움이 필요한 어려운 이웃들에게 전달될 예정이다. 쎌바이오텍은 사회적 책임을 다하고자 환경보호 활동을 이어오며 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 실천에 앞장서고 있다. 지난해 12월에는 전 임직원과 함께 모은 기부 물품 1천 점을 굿윌스토어에 기부하며 자원 순환과 장애인 일자리 창출 지원에 힘썼다. 또 유산균 발효 부산물인 '유산균 발효액'을 환경친화적으로 활용하기 위해 유기농업 자재로 등록하고, 친환경 비료 '바이오락토'로 업사이클링하여 지역사회에 기부하고 있다.

◆푸드어셈블 '2 in 1 밀키트' 2종, 이마트 입점

휴온스그룹의 밀키트 제조 및 유통전문기업 푸드어셈블이 이마트와 공동 개발한 가성비 높은 밀키트 2종이 전국 이마트 매장에 공식 입점한다고 12일 밝혔다. 이번에 입점하는 밀키트 2종은 ▲차돌된장찌개&제육볶음 ▲묵은지김치찌개&바싹불고기 제품이다. 푸드어셈블은 지속되는 경기 침체와 고물가 시대를 맞아 가성비와 신선도에 중점을 두고 개발했다. 밀키트 2종은 출시일인 12일부터 전국의 이마트와 이마트 에브리데이 매장에서 만나볼 수 있다. 두 밀키트 제품은 찌개와 고기 반찬을 동시에 맛볼 수 있도록 2 in 1 콘셉트로 기획됐다. 차돌 된장찌개 2인분과 제육볶음 1인분, 묵은지 김치찌개 2인분과 바싹불고기 1인분으로 각각 구성했다. 두 제품은 소비자 기호에 맞게 조리할 수 있도록 채소를 최대한 원물 그대로 담았다. 가공 과정에서 절감된 비용 등을 반영해 외식 물가 대비 70% 저렴한 가격으로 출시됐다.

◆대웅제약, '이지덤-시나모롤' 콜라보 에디션 출시

대웅제약이 다양한 연령층의 팬을 보유한 인기 캐릭터 '시나모롤'과 협업해 '이지덤 뷰티 시나모롤 에디션'을 출시했다고 12일 밝혔다. 시나모롤은 글로벌 캐릭터 전문 기업 산리오의 대표 캐릭터로 MZ세대에서 두터운 팬층을 보유하고 있다. 이지덤 뷰티 시나모롤 에디션은 이지덤 뷰티 69매와 시나모롤 캐릭터가 그려진 파우치로 특별히 구성했다. 이번 에디션은 전국 올리브영 로드매장 및 오프라인몰에서 만나볼 수 있다. 대웅제약의 스팟패치 브랜드 이지덤 라인업은 올리브영 어워즈에서 4년 연속 수상했다. 약국 스팟패치 부문에서 8년 연속 판매 1위를 기록한 인기 제품이다. 특히 최근 스팟패치 시장에서 고기능 제품이 인기를 끌고 있는 가운데 이지덤 뷰티는 티 나지 않게 얇고 상처 치유 능력이 뛰어난 제품으로 주목받고 있다. 라인업 중 하나인 이지덤 퀵카밍은 마그네슘 포인트로 고민 부위를 효과적으로 케어하는 능력으로 인기를 얻고 있다.

◆지오영, 배송기사 여름나기 이벤트 실시

지오영이 배송기사들을 위해 '핫여름 콜드체인 이벤트'를 실시한다고 12일 밝혔다. 핫여름 콜드체인 이벤트는 지오영 산하 전국 물류센터에서 해마다 여름철에 무더위에 지친 구성원들의 체력 관리를 위해 얼음생수부터 음료·빙과류·과일 및 계절 특식 등을 제공하는 여름나기 이벤트다. 세부적인 행사 진행은 날씨 상황과 각 물류센터별 업무일정에 맞춰 유동적으로 조절하도록 하고 있다. 지오영의 핫여름 콜드체인 이벤트는 여름철 혹서기(Hot 여름)를 맞아 전국 55개 자체 물류센터에서 시원한 이벤트를 연쇄적(Cold Chain)으로 갖는다는 의미로 극저온 의약품 보관설비인 지오영 물류센터 내 '콜드체인'에서 착안한 행사명이다.