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배지수 대표 "마이크로바이옴 연구도 순항중"
민승기 기자
2023.08.21 14:21:27
올해 위암 2상 환자모집 완료 기대…내년 1월 컷오프 연구 발표
이 기사는 2023년 08월 21일 14시 21분 유료콘텐츠서비스 딜사이트 플러스에 표출된 기사입니다.
배지수 지놈앤컴퍼니 대표(제공=지놈앤컴퍼니)

[딜사이트 민승기 기자] "마이크로바이옴 연구가 잘 안되서 신규 타킷 항암제 개발 나선다는 말이 있는데, 관련 임상 연구도 순항 중이다."


배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 21일 열린 기자간담회 자리에서 "독일 머크의 면역항암제 바벤시오와 병용임상을 진행 중인 위암 2상은 지난 5월 중간데이터 목표를 만족했다"며 이 같이 밝혔다.


지놈앤컴퍼니는 2019년 12월 면역관문억제제 바벤시오를 보유하고 있는 글로벌 제약회사인 머크와 임상시험 협력(면역관문억제제 무상공급 포함) 계약을 체결했으며, 현재 위암 대상 병용 임상2상을 진행 중이다. 위암 환자 42명을 대상으로 진행되는 이 임상은 21명에 대한 데이터를 우선적으로 분석해 긍정적인 데이터를 확보, 임상을 계속 추진키로 했다.


배 대표는 "위암에 대한 임상2상은 긍정적인 중간결과 데이터를 토대로 진행 중이며, 연내 환자 모집이 모두 완료될 것으로 예상된다"며 "계획대로 진행될 경우 관련 내년 1월 열리는 암학회 아스코에서 관련 연구결과를 발표하게 될 것"이라고 말했다.

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MSD의 면역항암제 키트루다와의 병용임상을 진행 중인 담도암 대상 임상2상 진행상황도 공개했다.


지놈앤컴퍼니는 지난 6월 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001의 담도암 환자 대상 국내 임상2상 계획을 변경한 바 있다. 임상 계획 변경은 지난해 담도암 1차 표준치료법으로 면역항암제 임핀지와 화학항암제 젬시타빈·시스플라틴(GemCis)의 병용요법이 승인된데 따라 MSD(미국 머크)와 추가 협의를 거친 뒤 진행됐다. 디자인이 변경되면서 기존 2개 코호트에 코호트 3이 추가됐다. 추가된 연구는 GEN-001과 키트루다 병용요법에 플로오로우라(mFOLFOX)를 추가한 3제 병용요법에 대해 평가할 예정이다.


현재 담도암에 대한 2차 표준치료법이 없고 1차 표준치료법에 효과를 보지 못한 환자를 대상으로는 mFOLFOX가 주로 처방되고 있기 때문에 기존 디자인에 mFOLFOX를 추가한 3제 병용요법을 진행할 때 GEN-001의 유효성과 안전성을 확인하기 위함이다.


배 대표는 "지난 6월 담도암 치료제에 있어 스탠다드 케어의 변영과 함께 본 병용요법의 시장성과 성공가능성을 고려해 임상디자인을 변경했고, 올 하반기 중 첫 환자 투약이 이뤄질 예정"이라고 강조했다.

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