[딜사이트 민승기 기자] 지난해 캡슐약을 알약으로 바꾸는 등 새로운 제형의 의약품 개발이 두드러졌다.
28일 식품의약품안전처가 발간한 ‘2019년 의약품 허가 보고서’에 따르면 지난해 새로운 제형으로 식약처의 허가받은 제품은 71개 품목(38.8%)이다. 기존의 ‘캡슐제’를 정제 등 다른 ‘경구용 제제’로 개발하거나 ‘현탁용 분말’을 ‘산제(가루형)’로 개발한 경우가 많았다.
특히 일반 제제를 약의 복용 횟수를 줄여 편의성을 높인 서방성제제로의 개발이 강세를 보였다.
특허회피 전략 등으로 활용되는 ‘새로운 염’ 또는 ‘이성체’ 의약품 개발은 2개 품목에 그치며 전년 대비 91.7% 감소했다. 이는 특허 회피 전략 필요성 감소와 식약처의 개량신약 불인정 등의 영향으로 분석된다.
국내 개발 개량신약·바이오시밀러 개발도 지속되는 추세를 보였다. 개량신약 허가는 2018년 6개에서 2019년 13개 품목으로 늘었다. 바이오시밀러는 2017년 2개, 2018년 7개, 2019년 3개 등으로 개발이 지속됐다.
전체 허가 의약품을 약효군별로 분류하면 해열·진통·소염제 등이 포함된 신경계용의약품이 1070개 (22.2%)로 가장 많았다. 이는 해열·진통제와 치매치료제 등 중추신경용약의 지속적인 사용 증가에 따른 것이다.
신경계용의약품에 이어 ▲혈압강하제 등 순환계용의약품 902개 품목(18.8%) ▲소화 기관용의약품 545개 품목(11.3%) ▲기타의 대사성의약품 및 당뇨병용제 437개 품목(9.1%) ▲항생물질제제 267개 품목(5.6%) 등의 순이었다.
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