한미약품은 랩스트리플아고니스트의 임상·전임상 연구 결과를 유럽간학회 국제 간 학술대회(ILC)에서 발표한다고 18일 밝혔다.

여기서 랩스트리플아고니스트의 최신 연구결과는 최신임상발표세션(Late Breaking Session) 대상으로 선정했다. 간 내 지방, 염증, 섬유화가 복합적으로 작용하는 NASH 질환에서 삼중 작용제로 혁신성을 입증했기 때문이라는 게 회사 측의 설명이다.

유럽간학회는 임상 진행 상황 등으로 인해 정해진 기간 내 자료를 제출하지 못하더라도 해당 연구의 혁신성과 중요도를 인정하면 해당 세션에서 발표할 수 있는 기회를 부여한다. 랩스트리플아고니스트는 지난달 NASH 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast Track) 프로그램으로도 지정됐다.

올해 유럽간학회 ILC는 세계적 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 여파로 오는 27일부터 29일까지 온라인으로 진행한다. 이 학회에서 한미약품은 랩스트리플아고니스트의 임상·전임상 연구 결과 3건을 포스터·구연으로 발표한다.

랩스트리플아고니스트 임상 2a상(전기 임상 2상) 연구결과가 최신임상발표세션에서 마날 압델말렉(Manal Abdelmalek) 듀크대학교 교수 발표로 공개한다. 해당 임상은 비알코올성지방간(NAFLD)을 동반한 비만 환자 66명을 대상으로 랩스트리플아고니스트를 12주 반복 투여하는 방식으로 진행했다.

연구 결과, 안전성과 내약성 및 지방간 감소 효능을 확인했다. 특히 최고 용량 투여 그룹에서 투여 전 대비 지방간이 평균 81.2% 감소했고, 모든 환자에서 지방간이 50% 이상 감소했다. 지방간 30% 이상 감소 효과가 저용량에서는 70% 이상 환자에서, 고용량에서는 모든 환자에서 확인됐다. 이는 현재 전세계에서 개발 중인 NASH 치료 약물 중 가장 우수한 지방간 감소 효과다.

한미약품은 건강한 비만 환자 41명 대상의 단회 투여 글로벌 임상 1상에서 랩스트리플아고니스트의 안전성과 내약성을 확인한 연구 결과도 포스터로 발표한다.

한미약품은 다양한 동물 모델에서 랩스트리플아고니스트의 지방간과 간염증, 특히 간 섬유화에 대한 효능을 확인한 연구 결과를 구연 발표한다. 한미약품은 이 연구를 통해 경쟁약물인 파네소이드 X 수용체 작용제(FXR agonist)보다 다양한 섬유화 마커, 조직학적 간 섬유화 개선 효과를 확인했다.

권세창 한미약품 대표이사 사장은 "현재까지 획기적 치료제가 없는 NASH 분야에서 한미의 랩스커버리 기반 여러 바이오신약들을 세계에서 가장 우수한 신약으로 개발할 수 있을 것으로 본다"고 말했다.

랩스트리플아고니스트에 적용한 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'는 30여개에 이르는 한미약품의 신약 파이프라인 중 13개 파이프라인에 적용했다. 최근 MSD에 기술수출한 듀얼아고니스트(LAPSGLP/GCG)와 미국 FDA에서 시판허가를 심사 중인 롤론티스(Rolontis) 등이 대표적이다.