[딜사이트 최원석 기자] 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 '루센티스' 바이오시밀러인 'SB11'의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다. 

삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 총 705명의 습성의 연령 유관 황반변성 환자를 대상으로 한 3상을 통해 오리지널 의약품 루센티스와 의약품 유효성 및 안전성 등에 대한 비교 연구를 진행했다.

루센티스는 로슈(Roche)의 자회사 제넨텍(Genentech)과 노바티스(Novartis)가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제며, 지난해 글로벌 매출은 약 4조2000억원에 달했다.

삼성바이오에피스는 금번에 완료한 SB11 임상 3상 데이터를 취합, 분석한 후 내년 중 임상 결과 발표와 더불어 유럽·미국 등에 판매 허가신청 프로세스를 진행할 계획이다.

삼성바이오에피스 관계자는 “첫 안과질환 치료제의 성공적인 개발을 통해 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 하겠다” 고 전했다.