[딜사이트 김진호, 방태식 기자] 디엑스앤브이엑스(DxVx)가 유전자 증폭을 위한 실시간 중합효소연쇄반은(RT-PCR) 검사에서 극미량 타깃 검출 시 발생하는 위양성을 개선할 수 있는 진단 기술을 개발하고 관련 특허를 출원했다고 11일 밝혔다. DXVX는 이번에 특허를 출원한 진단기술에 대해 ‘MeltPic(멜픽)’이라는 자체 브랜드 명칭을 부여했다. RT-PCR은 표적 유전자를 반복 증폭하면서 형광 신호가 일정 기준선을 넘는 시점(Ct값)을 기준으로 양성 여부를 판정하는 검사법이다. 다만 검체 내 표적 유전자의 양이 극히 적을 때 해당 신호가 실제 표적에서 발생한 것인지 비특이 반응에 의한 위양성인지 구분하기 어렵다는 한계가 지속적으로 제기됐다. DXVX는 자사의 멜픽 기술이 이를 극복할 대안이라고 분석하고 있다. 회사는 멜픽 브랜드를 우선 정부 인허가가 필요 없는 연구용(RUO) 시장에 선보일 예정이며 첫 적용 대상은 미량의 피부 세포를 이용해 유전자(RNA) 발현을 분석하는 연구용 검사 시약이다. 여기서 기술 검증을 마친 다음 감염병 진단 및 검역 시장으로 활용 영역을 확대해 나갈 계획이다.

◆앱클론, 세포약 ‘네스페셀’ 유럽 특허 등록

앱클론이 자체 개발 중인 CD19 타깃 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료 신약 후보물질 ‘네스페셀(개발코드명 AT101)’의 핵심 원천 기술 특허가 지난 4일 유럽특허청(EPO)에 최종 등록됐다고 11일 밝혔다. 네스페셀은 앱클론이 독자 발굴한 인간화 항체 ‘h1218’을 적용한 CAR-T 치료제다. 스위스 노바티스의 킴리아와 같은 기존 상용화 제품에 사용되는 마우스 유래 항체 ‘FMC63’와 다른 구조를 적용해 면역원성 위험을 낮추도록 설계했다는 설명이다. 이번 특허는 ‘악성 B세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도’에 관한 것이다. 회사는 등록 특허를 통해 주요 시장에서 적어도 2038년까지 해당 원천기술에 대한 배타적 권리를 확보할 수 있을 것으로 보고 있다. 또 한국과 미국, 일본, 중국, 홍콩, 캐나다, 호주에 이어 이번 유럽 연합(EU)까지 회사가 주요 시장으로 꼽은 8개 국가·지역에서 특허 등록을 완료하게 됐다.

◆종근당, 활성비타민 7종 함유 ‘벤포벨알파정’ 출시

종근당이 고함량 활성비타민 7종이 함유된 일반의약품 '벤포벨알파'정을 출시했다고 11일 밝혔다. 벤포벨알파정은 ‘벤포벨’ 시리즈의 최상위 제품으로 육체피로와 병중·병후 체력 저하 시 중장년층비타민 보급에 도움을 줄 수 있으며 신경통·근육통·관절통(요통·어깨결림 등) 증상 완화에도 사용할 수 있다. 이 제품은 ‘알파급 피로엔, 알파급 비타민’을 내세워 나이가 들수록 영양소 흡수와 대사 기능이 저하될 수 있는 점을 고려해 체내 이용률이 높은 활성형 비타민을 중심으로 설계했다. 제품에는 ▲벤포티아민 ▲비스벤티아민 ▲리보플라빈부티레이트 ▲니코틴산아미드 ▲피리독살포스페이트 ▲메코발라민 ▲코바마미드 등 활성형 비타민 7종이 함유됐다. 이로써 종근당은 ▲2030세대를 위한 ‘벤포벨정’·‘벤포벨지정’ ▲4050세대를 위한 ‘벤포벨에스정’ ▲50대 이상을 위한 ‘벤포벨알파정’으로 이어지는 생애주기별 라인업을 구축했다. 약국 상담 채널을 중심으로 벤포벨 브랜드 경쟁력도 강화한다는 계획이다.

◆바이오솔루션, 바른세상병원과 ‘카티라이프’ 치료·재활 협력 강화

바이오솔루션이 보건복지부 지정 관절 전문병원인 바른세상병원과 무릎 연골결손 환자의 치료 및 관리 분야에서 자사 연골세포치료제 ‘카티라이프’를 활용한 협력을 강화하기로 했다고 11일 밝혔다. 카티라이프는 환자 본인의 늑연골에서 채취한 연골세포를 체외에서 분리·배양한 뒤 연골 결손 부위에 이식하는 자가 세포치료제다. 바이오솔루션은 주요 종합병원에서 축적한 임상 적용 사례를 바탕으로 관절 특화 의료기관과의 협력을 확대하고 있다. 양 기관은 이번 협력을 통해 카티라이프의 최신 임상 정보를 교류하고 시술 전후 환자 관리와 재활 연계 프로그램을 구체화할 계획이다. 환자의 연령과 연골 결손 상태, 활동 수준 등을 종합적으로 고려해 치료 적합성을 판단하고 정밀 진단부터 시술 후 재활까지 치료 과정을 점검해 나갈 예정이다.

◆HK이노엔, 정제 크기 줄인 경구용 항응고제 ‘릭시엔정’ 출시

HK이노엔이 경구용 항응고제 ‘릭시엔정(성분 에독사반)’을 11일 출시한다고 11일 밝혔다. 항응고제는 혈액이 응고되는 과정을 억제해 혈전으로 인한 뇌졸중 위험을 낮추는 데 사용된다. 릭시엔정은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험을 낮추고, 심재성 정맥혈전증과 폐색전증을 치료하고 예방하는 의약품이다. 회사에 따르면 릭시엔정은 기존 제품 대비 약 8% 작은 정제 크기(장축·단축·두께의 합)로 고령 환자나 알약을 삼키기 어려운 환자의 복약 편의성을 높인 게 특징이다. 릭시엔정은 15㎎, 30㎎, 60㎎ 등 총 세 가지 함량으로 구성된다. HK이노엔은 혁신형 제약기업 우대 혜택을 받아 기존 제품 대비 60% 수준의 약가로 릭시엔정을 출시한다. 이를 통해 장기 복용 환자의 약제비 부담 완화에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.

◆HLB파나진, HPV 진단제품 멕시코 허가

HLB파나진이 인유두종바이러스(HPV) 분자진단 제품인 'PANA RealTyper HPV Kit(파나 리얼타이퍼 HPV 키트)'가 멕시코 연방보건위생보호국(COFEPRIS)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이는 자궁경부암의 주요 원인으로 알려진 HPV를 검출하는 분자진단 제품이다. 다중 중합효소연쇄반응(Multiplex PCR) 기술을 활용해 HPV 감염 여부와 바이러스 유전자형을 확인할 수 있다. HLB파나진은 이번 HPV 진단제품 허가를 계기로 멕시코 내 제품 포트폴리오를 확대하는 동시에 중남미 지역으로 사업 영역도 단계적으로 넓혀 나갈 계획이다. 현재 국내에서 허가받은 감염성 질환 및 암 분자진단 제품에 대해서도 멕시코 현지 인허가 절차를 추진하고 있으며, 향후 멕시코에서 확보한 사업 기반을 바탕으로 중남미 주요 국가로 사업을 확대한다는 전략이다.

◆CMG제약, 릭시아나 퍼스트 제네릭 ‘에독신정’ 출시

차바이오텍 계열사 CMG제약이 경구용 항응고제 ‘에독신정(성분명 에독사반)’을 11일 출시했다고 밝혔다. 에독신정은 한국다이이찌산쿄의 경구용 항응고제 ‘릭시아나정’의 물질특허 만료에 맞춰 출시한 퍼스트 제네릭 의약품이다. 오리지널 의약품과 동일한 염과 제형을 적용했다. 에독사반은 혈액응고인자 Xa(Factor Xa)를 선택적으로 억제하는 경구용 항응고제다. 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소, 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 치료와 재발 위험 감소 등에 사용된다. 에독신정 30㎎과 60㎎의 보험약가는 1정당 914원으로 오리지널 의약품의 약가(1422원)보다 약 36% 낮다. CMG제약은 종합병원과 의원을 중심으로 에독신정의 영업·마케팅 활동을 강화하고, 안정적인 제품 공급을 통해 시장에서 입지를 넓혀 나갈 계획이다.

◆조아제약, 고함량 마그네슘제 '마그스부스트업액' 출시

조아제약이 효과 빠른 고함량 액상형 마그네슘제 '마그스부스트업액'을 출시했다고 11일 밝혔다. 마그스부스트업액은 글리세로인산마그네슘 2800㎎(마그네슘으로서 350㎎)과 3종의 비타민 B군을 함유한 액상제제로, 국내 액상형 마그네슘 일반의약품 가운데 마그네슘 함량이 가장 높다. 1앰플당 2800㎎의 글리세로인산마그네슘을 함유하고 있어 육체 피로, 체력저하, 근육경련 등 마그네슘 결핍 증상 개선에 뛰어난 효과를 나타낸다. 이외에도 마그네슘의 체내 흡수를 돕는 비타민 B군 복합처방을 통해 에너지 대사 및 근육·신경 유지에도 효과적이다. 마그스부스트업액은 만 12세 이상 및 성인 기준 1일 1회, 1회 1앰플 복용한다. 의사의 처방 없이 약국에서 구매할 수 있으며, 제품 관련 문의는 조아제약 고객상담실을 통해 할 수 있다.