[딜사이트 김진호 기자] 셀트리온이 글로벌 제품 공급망을 확보하는 과정에서 처음으로 삼성바이오로직스와 손을 맞잡았다. 삼성바이오로직스가 바이오시밀러 사업 자회사를 떼어내고 순수 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 변신한 지 꼭 1년 만이다. 늘어난 물량에 대한 안정적인 공급체계 구축과 글로벌 규제 대응에 대비하기 위한 전략적 선택으로 읽힌다. 일각에서는 삼성바이오로직스와의 계약에 이어 또 다른 국내 대형 CDMO사인 롯데바이오로직스와의 협력 관계도 새롭게 구축될 수 있다는 관측이 힘을 얻고 있다.

11일 제약바이오 업계에 따르면 국내 대형 K바이오 기업 간의 협력의 장이 마련되고 있다. 삼성바이오로직스가 지난 3일 수주한 4343억원(3억2480만달러) 규모 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 계약 상대방이 셀트리온이었다는 점이 드러나면서다. 이는 셀트리온이 국내 대형 CDMO 기업을 파트너로 맞이한 첫 사례다.

셀트리온은 기존 출시 제품의 처방량 증대 및 추가로 내놓을 신제품의 안정적인 공급을 위한 생산 플랜(계획)을 마련하는 데 집중하고 있다. 현재 회사는 글로벌 시장에서 11종의 바이오시밀러를 출시하고 있다. 2030년 이내 상업화 제품을 18종으로 늘리고 2028년경 41종으로 확대하겠다는 목표도 제시하고 있다.

그 과정에서 세계 3~4위권 내 CDMO 기업인 삼성바이오로직스는 줄곧 최적의 파트너로 거론됐다. 글로벌 CDMO 기업과 달리 물리적으로 가까운 만큼 직접적인 소통을 통한 업무효율화, 물류비 감소 등을 기대할 수 있어서다. 하지만 셀트리온과 삼성바이오로직스은 오랜 기간 바이오시밀러 분야 경쟁 구도를 형성하며 생산 협력은 이뤄지지 않았다.

삼성바이오로직스는 미국 바이오젠과 합작해 2012년에 삼성바이오에피스를 설립했다. 삼성바이오에피스는 2010년대 중반 셀트리온과 치열한 바이오시밀러 제품 개발 및 출시 경쟁을 펼쳤다. 이런 상황에서 셀트리온이 삼성바이오로직스와 CDMO 계약을 맺을 경우 제품별 세부 공정에 대한 기술 유출 우려를 배제할 수 없었다.

하지만 삼성바이오로직스는 지난해 11월 삼성바이오에피스를 완전히 떼어내고 순수 CDMO 기업으로 탈바꿈했다. 그로부터 1년 만에 양사가 대형 계약을 체결하게 됐다.

이번 계약에서 셀트리온은 삼성바이오로직스가 10년 이상 쌓아 온 무결점에 가까운 글로벌 규제 대응 성적에 주목했다. 삼성바이로로직스에 따르면 지난해 10월 기준 회사는 글로벌 규제기관으로부터 400건 이상의 제조승인을 획득했다. 미국식품의약국(FDA·49건)과 유럽의약품청(EMA·46건) 등 가장 까다로운 두 규제기관의 실사를 수십 차례씩 통과한 것으로 전해지고 있다.

최근 셀트리온은 삼성바이오로직스와의 계약에 그치지 않고 롯데바이오로직스와의 추가 협력 가능성까지 열어두고 있는 것으로 파악된다.

다만 일각에서는 셀트리온과 롯데바이오로직스의 협력은 롯데바이오로직스가 구축한 송도공장의 품질이 충분히 입증된 이후 가능할 것으로 예상하고 있다. 롯데바이오로직스는 지난 6월 해당 공장에 대한 사용승인을 획득하고 연내 모든 항체의약품 대상 ‘GMP 레디(Ready)’ 단계에 도달하는 것을 목표로 하고 있다. GMP 레디는 수주한 의약품이 판매되는 국가를 대상으로 GMP(의약품 제조·관리 기준) 인증 절차를 밟을 준비를 완료한 상태를 의미한다.

셀트리온 관계자는 “CMO 계약의 거래 상대방 등 세부 내용은 원칙적으로 비공개이기 때문에 말할 수 있는 부분이 없다”며 “미래 제품 공급량에 대응하기 위해 자체 생산 능력을 높이는 것과 동시에 적합한 파트너십을 꾸준히 찾고 있다”고 말했다.