[딜사이트 김진호, 방태식 기자] 삼성바이오에피스가 지난 4일부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열린 미국면역항암학회(SITC) 2026 연례 학술대회에서 ‘SB27(성분명 펨브롤리주맙)’의 글로벌 임상 3상 연구 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. SB27은 미국 머크(MSD)의 면역항암제인 ‘키트루다’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 이번 학회 현장서 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 SB27의 효능 및 안전성 데이터를 선보였다. 회사는 지난 2024년부터 글로벌 14개국에서 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 555명을 대상으로 표준 화학요법과 병용 투여하는 방식으로 SB27과 오리지널 의약품을 비교하는 무작위 배정, 이중맹검 임상 3상을 진행했고 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다. 삼성바이오에피스는 지난 8월 식품의약품안전처에 국내 최초로 SB27의 품목허가를 신청했고 지난달 미국에서도 관련 절차를 완료했다. 삼성바이오에피스는 향후 각국 규제기관의 허가 절차를 차질 없이 완료해 글로벌 시장에 키트루다 바이오시밀러를 적기 출시할 수 있도록 지속 노력할 계획이다.

◆셀트리온, 유럽서 ‘스테키마’ 소아 적응증 변경허가 승인 권고

셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러로 개발한 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 소아 크론병 및 소아 궤양성 대장염 적응증 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 9일 밝혔다. 회사는 이미 EMA로부터 성인 및 소아 판상 건선, 성인 건선성 관절염, 성인 크론병, 40kg 이상 소아 크론병 및 성인 궤양성 대장염(UC) 등의 적응증에 대해 스테키마의 허가를 획득하고 있었다. 이번에 승인 권고 의견을 받은 2세 이상 소아 크론병 및 소아 궤양성 대장엽 적응증 등에 대한 최종 승인이 이뤄지면 유럽 내 우스테키누맙 시장 지배력을 한층 공고히 할 전망이다. 셀트리온은 레미케이드 바이오시밀러 ‘램시마’ 제품군과 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 스테키마 등 인터루킨(IL) 억제제 등까지 자가면역질환 치료제 영역에서 포트폴리오의 시장성을 지속 확대하고 있다.

◆젬백스, ‘GV1001’ PSP 장기 임상 결과 ‘Neuro2026’서 발표

젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄인 ‘뉴로2026(Neuro2026)’의 메인 스폰서로 참가해 진행성핵상마비(PSP) 장기 임상시험 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. Neuro2026은 미국의 PSP 환자 지원 및 연구 단체인 CurePSP와 영국 PSPA(PSP Association) 등이 공동 주최하는 국제 연구 심포지엄으로 지난 5일(현지시간)부터 6일까지 영국 런던에서 개최됐다. 젬백스는 이번 심포지엄에서 메인 스폰서인 ‘골드 스폰서’로 참여해 ‘PSP 환자에서 GV1001의 72주 안전성 및 유효성’이란 주제로 임상 2a상 확장 연구 결과를 포스터로 발표했다. 회사는 이번 심포지엄에서 다뤄진 글로벌 임상 개발 전략과 바이오마커 기반 질환 평가 등을 정교하게 반영해 후속 글로벌 임상 개발을 진행한다는 방침이다.

◆휴메딕스, 'GLP-1 시대의 에스테틱 전략' 세미나 성료

휴메딕스가 젊은미용의사의학회(YAPMS)와 함께 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만치료제 시대의 에스테틱 흐름을 조망하는 학술 세미나를 성황리에 마쳤다고 9일 밝혔다. 이번 학술 세미나는 지난 7일 서울 강남구 선릉 BTQ의원에서 'Layered with Excellence: GLP-1 시대의 Face & Body 전략'이란 주제로 진행됐다, 휴메딕스는 GLP-1 계열 비만치료제 사용이 늘면서 체중 변화 이후의 얼굴·바디 관리에 대한 의료진의 관심이 커지는 흐름을 반영해 회사의 에스테틱 포트폴리오를 다양한 부위와 시술에 연계하는 방법을 공유하기 위해 세 번에 걸쳐 세미나를 가지려는 중이다. 회차별로 'Foundation(기반)–Design(디자인)–Structure(구조)' 등의 시술 전략을 조명한다. 이날 진행된 1회차 세미나에서는 근육·지방층에서 볼륨 지지 구조, 피부층으로 이어지는 총 3개 세션으로 진행됐다. 휴메딕스는 오는 21일과 내달 5일 각각 2회차 및 3회차 세미나를 같은 장소에서 진행할 예정이다. 2회차에서는 바디 부위의 피부 처짐, 3회차에서는 팔자주름·앞볼 꺼짐 등 얼굴 구조 보완을 주제로 강의와 핸즈온이 진행된다.

◆한독, 11월 ‘바로잰’ 혈당 관리 제품 프로모션 진행

한독이 11월 세계 당뇨병의 날을 맞아 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’과 자가혈당측정기 ‘바로잰II 블루투스’의 특별 프로모션을 연이어 진행한다고 9일 밝혔다. 회사는 이날부터 13일까지 5일간 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’의 원플러스원(1+1) 행사를 진행한다. 이번 프로모션은 한독의 자회사인 한독헬스케어의 온라인 건강 전문 쇼핑몰 ‘일상건강’과 네이버 ‘한독헬스케어몰’에서 진행되며, ID당 최대 2세트까지 구매할 수 있다. 바로잰Fit은 실시간 혈당 수치와 혈당 추이를 확인할 수 있는 개인용 연속혈당측정기다. 이어 11월 23일부터 29일까지는 ‘바로잰II 블루투스 혈당측정기’에 대한 특별 프로모션을 진행한다. 이제품은 0.5마이크로리터(㎕) 가량의 혈액으로 5초 만에 혈당을 측정할 수 있는 제품이다. 이번 프로모션에서는 바로잰II 블루투스 혈당측정기와 검사지 100개, 채혈침 100개, 알코올 스왑 100개, 바로잰 텀블러 1개로 구성된 패키지를 정가 대비 약 57% 할인된 가격(3만 4900원)에 구매할 수 있다.

◆제일약품 '바이오 유럽 2026' 참가…해외 파트너링 활동 박차

제일약품이 오는 9일(현지시간)부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 '바이오 유럽(BIO-Europe) 2026'에 참가한다고 9일 밝혔다. 바이오 유럽은 유럽에서 열리는 대표적인 제약·바이오 산업 파트너링 행사로 글로벌 제약사와 바이오기업, 투자기관 등 다양한 산업 관계자들이 참여해 기술이전과 공동개발, 투자 및 사업 협력 기회를 모색하는 자리다. 제일약품은 이번 행사를 통해 글로벌 제약사들과의 네트워크를 강화하고 주요 신약 후보물질의 기술수출과 공동개발, 의약품의 해외 라이선싱 등을 중심으로 파트너링 활동을 진행할 계획이다. 회사는 행사에서 당뇨병 신약 후보물질 ‘JP-2266’과 항암신약 후보물질 ‘JP9441’, 당뇨병 치료 복합제 ‘듀글로우’ 등을 주요 파트너링 자산으로 소개할 계획이며 글로벌 제약사들과 기술수출 및 해외 사업 협력 기회를 모색할 예정이다.

◆HLB이노베이션, AI·스마트제조 지원사업 3건 잇따라 선정

HLB이노베이션이 인공지능(AI) 기반 제조혁신과 생산공정 자동화를 위한 정부·지자체 지원사업 3건에 잇따라 선정됐다고 9일 밝혔다. 이번에 선정된 사업은 ‘상생형 AX선도모델 구축지원사업’, ‘제조AI특화 스마트공장 구축지원사업’, ‘제조로봇 도입지원사업(도입·실증 및 고도화 지원)’ 등이다. 회사는 이번 사업 선정을 통해 제조 데이터를 통합하고 검사·세척 공정에 AI와 로봇을 도입해 생산성과 품질 경쟁력을 높인다는 계획이다. 특히 자체 투자 부담을 줄이면서도 생산 및 품질 인프라를 강화할 수 있을 것으로 기대했다. 선정된 3개 지원사업의 총 사업비 규모는 약 36억원으로 이 중 약 21억원(58%)은 정부·지자체·대기업 등 외부 지원으로 충당될 예정이다. HLB이노베이션은 내년 8월까지 사업을 단계적으로 마무리하고, 제조 데이터 통합과 공정별 자동화를 병행해 반도체 부품사업의 생산 효율과 품질 경쟁력을 강화한다는 방침이다.

◆SK바이오팜, 美상생 플랫폼 ‘링스’ 입주사 선정

SK바이오팜이 지난 6월 미국 자회사 SK라이프사이언스 사무실 내에 개소한 'SK라이프사이언스 링스(LinX)'에 입주할 국내 제약·바이오 기업 31개사를 선정하고 이들의 미국 시장 진출 지원을 본격화한다고 9일 밝혔다. 링스는 SK바이오팜이 국내 유망 제약바이오 기업의 미국 시장 진출과 현지 성장을 지원하기 위해 구축한 오픈 이노베이션 플랫폼이다. 총 160평 규모의 현지 인프라를 기반으로 입주 기업들이 미국에서 사업 기회를 발굴하고 현지 네트워크를 확대할 수 있도록 지원할 계획이다. 이번에 선정된 31개사는 의약품, 디지털 헬스, AI, 의료기기, 플랫폼 기술 등 다양한 분야의 기업으로 구성됐다. 입주 기업의 실질적인 현지 사업화를 지원하기 위해 기업별 애로사항 및 수요조사를 기반으로 한 ‘일대일’ 전문가 자문 프로그램도 운영한다. 지원 분야는 ▲미국식품의약국(FDA) 인허가 ▲법인설립·세무 ▲지식재산권(IP) 및 특허 전략 ▲임상·기술이전 ▲사업개발 등 5대 분야이며 기업별 필요에 맞는 자문을 제공할 예정이다.

◆동아쏘시오그룹, 장애인과 따뜻한 동행 ‘동고동락’

동아쏘시오그룹이 경기도 용인 에버랜드에서 구립동대문장애인종합복지관 발달장애인들과 임직원들이 함께하는 나들이 행사인 ‘동고동락(東苦東樂)’을 가졌다고 9일 밝혔다. 동고동락은 괴로움과 즐거움을 함께한다는 의미를 담고 있으며, 장애인과 비장애인이 서로의 기쁨과 어려움을 나누며 함께 살아가는 공동체의 가치를 실천하기 위해 기획된 사회공헌프로그램이다. 동아쏘시오그룹은 2018년 평창 동계패럴림픽 당시 임직원과 장애인이 함께 경기를 관람한 것을 계기로 구립동대문장애인종합복지관과 함께 장애인 나들이 행사를 실시하고 있다. 회사는 올해로 6회째 따뜻한 동행을 이어오고 있으며 그동안 약 300명의 그룹 임직원이 봉사자로 참여했다. 지난 6일 진행된 동고동락 행사에는 동아제약, 동아ST, 비티젠, 에스티팜, 동아오츠카 등 그룹 임직원과 발달장애인 30여명이 참여했다.